Dojrzałość w zakresie zanieczyszczeń · Rozporządzenie (UE) 2023/915 · Ryzyka chemiczne
Kontrola zanieczyszczeń chemicznych w Państwa organizacji, zmierzona względem rozporządzenia 2023/915 i przełożona na plan działania.
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów. I działanie, które pozwala przejść z jednego poziomu na kolejny.
10 obszarów tematycznych modelu referencyjnego, już opracowanych od N1 do N5. Jedna firma, jedna jednostka biznesowa, albo 300 naraz.
Dojrzałość w zakresie zanieczyszczeń · Rozporządzenie (UE) 2023/915 · Ryzyka chemiczne
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów.
Nordhavn Industries
53 / 100
Oni mierzą swoją dojrzałość z Datamensio
Przykład
Ta sytuacja mogłaby być Państwa sytuacją.
Weźmy przykład firmy: trzy oddziały, trzy arkusze kalkulacyjne, żadnej wspólnej odpowiedzi.
Nikt nie potrafi tego skonsolidować.
Nordhavn Industries, 2400 osób w Hamburgu, Lyonie i Porto. Zamawiający pyta, na jakim etapie jest grupa. Każdy oddział odpowiada we własnym arkuszu, z własnymi skalami.
Trzy tygodnie, jedna wspólna baza.
Diagnoza Rozporządzenie (UE) 2023/915 Komisji z dnia 25 kwietnia 2023 r. uruchomiona jednocześnie na trzech oddziałach, na podstawie notatek ze spotkań z osobami odpowiedzialnymi. Model referencyjny był już gotowy, podobnie jak 10 obszarów tematycznych i poziomy od N1 do N5.
Dwa wydatki uniknięte, zanim zostały poniesione.
Wynik 53 na 100, luka skoncentrowana na trzech obszarach tematycznych. Asystent IA wykrył, że dwa działania planu pokrywają się z działaniami z innego audytu. Prezentacja wyników dla komitetu powstała w jedno zdanie.
Czego dzięki temu uniknięto
- 3oddziały zmierzone na tej samej podstawie, zamiast trzech kwestionariuszy do przetworzenia
- 2zdublowane działania wykryte przed poniesieniem wydatku
- 1prezentacja wyników dla komitetu, bez ręcznego opracowania
Te liczby pochodzą z przykładu. Mogłyby być Państwa liczbami.
Norma narzuca procesy. Datamensio mówi, na jakim etapie Państwo są.
01
Model referencyjny jest już gotowy
Obszary tematyczne, pytania i poziomy od N1 do N5 opracowane. Nie zaczynają Państwo od pustego arkusza.
02
Wynik jest gotowy tego samego dnia
Online, przez link do samooceny albo podczas spotkania. Obszar po obszarze, porównywalny w czasie.
03
Luka staje się wycenionym planem
Każde przejście na kolejny poziom niesie ze sobą działanie. IA priorytetyzuje według oczekiwanego efektu, nie według kolejności z normy.
04
Postęp da się wykazać
Kampania po kampanii, względem Państwa celu i względem Państwa przeszłości. Tego właśnie oczekuje Państwa zarząd.
Skala dojrzałości
Jeden poziom, kolejny i działanie, które je łączy.
To właśnie ten mechanizm, poziom, poziom wyższy oraz działanie łączące oba, zamienia stwierdzenie w trajektorię rozwoju.
Czy plan nadzoru nad zanieczyszczeniami opiera się na udokumentowanej i okresowo weryfikowanej analizie ryzyka?
- N1
Brak sformalizowanej analizy ryzyka zanieczyszczeń. Analizy wykonywane są na żądanie klienta lub w następstwie incydentu.
- N2
Istnieje plan analityczny, ale jego uzasadnienie nie jest spisane. Częstotliwości są powielane z roku na rok bez ponownej oceny.
- N3
Analiza ryzyka jest udokumentowana dla każdej pary surowiec/produkt i uzasadnia wybrane zanieczyszczenia oraz częstotliwości. Jest ona weryfikowana co roku.
- N4
Weryfikacja systematycznie uwzględnia wyniki analityczne z danego roku, zmiany pochodzenia oraz zmiany przepisów. Decyzje o zmianach są rejestrowane i zatwierdzane.
- N5
Analiza ryzyka jest zasilana trendami wieloletnimi, danymi branżowymi i alertami zewnętrznymi. Częstotliwości są dostosowywane do faktycznego poziomu ryzyka, z udokumentowanym śledzeniem weryfikacji.
Działanie umożliwiające przejście z poziomu 2 na poziom 3
Sformalizować analizę ryzyka zanieczyszczeń dla każdej pary surowiec/produkt, uwzględniając pochodzenie, proces i dane analityczne z ostatnich trzech kampanii, wyprowadzić z niej częstotliwości planu nadzoru i wpisać jego weryfikację do porządku corocznego przeglądu jakości.
« Dzięki Datamensio realizujemy nasze cele ze znacznie większą skutecznością. Służby inspekcyjne EFRR oraz naszego ministerstwa nadzorującego szczególnie doceniły to podejście, które dostarcza im wiarygodnych danych. »
Dyrektorka CCI 94CCI Île-de-France
« Uważamy, że to rozwiązanie najlepiej odpowiada potrzebie skalowania naszego projektu transformacji i mierzenia jego wpływu zgodnie z naszymi wymaganiami. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rzadko sam
Model referencyjny da się łączyć z innymi. Niech Państwo połączą kilka, by objąć całą działalność, albo pozwolą IA napisać własny.
Wykonajcie swój pierwszy pomiarna null.
O czym jest ten model referencyjny
Rozporządzenie (UE) 2023/915 ustala najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych. Weszło w życie 25 maja 2023 r. i uchyliło rozporządzenie (WE) nr 1881/2006, którego strukturę zachowuje, jednocześnie ją porządkując. Jego załącznik I obejmuje między innymi metale (ołów, kadm, rtęć, arsen nieorganiczny, cynę nieorganiczną), mikotoksyny, zanieczyszczenia procesowe takie jak wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne, akrylamid czy 3-MCPD i jego estry, azotany, dioksyny i PCB, kwas erukowy, alkaloidy tropanowe, pirolizydynowe i opiatowe. Rozporządzenie to współdziała z rozporządzeniem (EWG) nr 315/93, które wprowadza zasadę ALARA i zakazuje wprowadzania do obrotu środków spożywczych o niedopuszczalnym poziomie zanieczyszczenia.
W praktyce trudność nie polega na znajomości najwyższych dopuszczalnych poziomów, bo są one opublikowane. Polega ona na wykazaniu, surowiec po surowcu i partia po partii, że system kontroli rzeczywiście obejmuje cały zakres. Czy plan nadzoru analitycznego opiera się na udokumentowanej analizie ryzyka, czy jest po prostu z roku na rok powielany z przyzwyczajenia? Czy specyfikacje dostawców uwzględniają poziomy dopuszczalne dla produktu gotowego, czy jedynie ogólną wzmiankę o zgodności z przepisami? Co dokładnie dzieje się, gdy wynik przekracza wewnętrzny próg ostrzegawczy, nie osiągając jeszcze najwyższego dopuszczalnego poziomu? Kto decyduje, w jakim terminie i z jakim śladem dokumentacyjnym.
Często pojawia się nieporozumienie: najwyższe dopuszczalne poziomy z rozporządzenia 2023/915 nie kumulują się z najwyższymi dopuszczalnymi poziomami pozostałości pestycydów z rozporządzenia (WE) nr 396/2005 ani z limitami dla produktów leczniczych weterynaryjnych. Są to trzy odrębne systemy, z własnymi planami pobierania próbek, własnymi metodami i własnymi zasadami interpretacji. Kolejny punkt wymagający czujności: rozporządzenie jest regularnie zmieniane aktami wykonawczymi, które obniżają poziomy lub wprowadzają nowe. Monitorowanie zmian przepisów, wdrażanie aktualizacji do specyfikacji oraz ponowna kwalifikacja danych surowców stanowią integralną część systemu, na równi z samą analizą.
Audyt zgodności kończy się stwierdzeniem binarnym: poziom jest dotrzymany albo nie, zapis istnieje albo go brakuje. Diagnoza dojrzałości stawia inne pytanie: na jakim poziomie kontroli znajduje się organizacja i jakie konkretne działanie pozwala przejść na poziom wyższy. Dany zakład może nie mieć żadnego przekroczenia, a mimo to opierać się na kruchym systemie, zależnym od jednej osoby lub jednego laboratorium. Diagnoza ujawnia tę kruchość, zanim zrobi to niezgodny wynik.
W Datamensio model referencyjny jest gotowy do użycia i w pełni konfigurowalny. SI dostosowuje obszary tematyczne, pytania i poziomy do Państwa branży, produktów mlecznych, zbóż, produktów rybołówstwa, olejów czy żywności dla niemowląt, lub buduje wersję dedykowaną na podstawie Państwa planów kontroli i specyfikacji. Oceny przeprowadzone w różnych zakładach można porównywać między sobą i w czasie.
Norma referencyjna: Rozporządzenie (UE) 2023/915 Komisji z dnia 25 kwietnia 2023 r.
Oceniane obszary tematyczne
Analiza ryzyka zanieczyszczeń
Identyfikacja istotnych zanieczyszczeń dla pary surowiec/produkt, uwzględnienie pochodzenia geograficznego, procesu i danych historycznych, formalizacja i częstotliwość przeglądu.
Plan nadzoru i pobierania próbek
Budowa planu analitycznego, częstotliwości, reprezentatywność pobierania próbek, przestrzeganie obowiązujących zasad pobierania próbek, pokrycie surowców, produktów gotowych i etapów procesu.
Kontrola dostawców i surowców
Specyfikacje umowne uwzględniające obowiązujące poziomy, świadectwa analizy, zatwierdzanie i ocena dostawców, kontrole przy odbiorze, zarządzanie pochodzeniami podwyższonego ryzyka.
Laboratoria i metody analityczne
Akredytacja laboratoriów, adekwatność granic oznaczalności do poziomów regulacyjnych, kryteria wydajności metod, uwzględnienie niepewności pomiarowej w procesie decyzyjnym.
Zanieczyszczenia procesowe
Kontrola akrylamidu, WWA, 3-MCPD i jego estrów, estrów glicydylowych, parametrów gotowania, rafinacji i wędzenia, działania łagodzące i weryfikacja ich skuteczności.
Interpretacja wyników i decyzja
Wewnętrzne progi ostrzegawcze, zasady decyzyjne w przypadku przekroczenia, blokowanie i zwalnianie partii, wycofanie i odzyskanie, informowanie właściwych organów.
Monitorowanie przepisów i aktualizacja
Śledzenie aktów zmieniających załączniki, termin wdrożenia do specyfikacji i planów kontroli, zarządzanie przepisami przejściowymi i dotkniętymi zapasami.
Identyfikowalność i dokumentacja
Powiązanie wyników analitycznych z partiami, przechowywanie zapisów, zdolność do odtworzenia łańcucha w górę i w dół, dowody możliwe do przedstawienia podczas kontroli urzędowej.
Kompetencje i odpowiedzialności
Określone role przy decyzji o zwolnieniu, szkolenie zespołów jakości i produkcji, zależność od kluczowej osoby, zastępstwo.
Ciągłe doskonalenie i zasada ALARA
Wykorzystanie trendów analitycznych, działania na rzecz obniżania poziomów wykraczające poza ścisłe przestrzeganie progów, wnioski z doświadczeń, porównanie między zakładami i w czasie.
Krótsza wersja modelu referencyjnego, licząca undefined pytań, jest dostępna do samooceny online. Pełna wersja obejmuje 10 obszarów tematycznych i undefined pytań.
Najczęściej zadawane pytania
Czy diagnoza wydaje zaświadczenie o zgodności z rozporządzeniem 2023/915?
Nie. Datamensio mierzy poziom kontroli i przygotowuje do kontroli urzędowej. Zgodność z rozporządzeniem leży w gestii właściwych organów w ramach kontroli urzędowych przewidzianych rozporządzeniem (UE) 2017/625, a w stosownych przypadkach jednostek certyfikujących dla standardów prywatnych.
Jaka jest różnica między tą diagnozą a audytem zgodności?
Audyt sprawdza przestrzeganie najwyższych dopuszczalnych poziomów oraz obecność zapisów, a następnie stwierdza lukę lub zgodność. Diagnoza umieszcza Państwa praktyki na skali progresywnej i wskazuje działanie pozwalające przejść o poziom wyżej. Oba podejścia się uzupełniają: diagnoza przygotowuje do audytu, audyt go potwierdza.
Ile czasu zajmuje ocena?
Wersja skrócona zajmuje od 20 do 30 minut i może być wypełniona przez kierownika jakości. Wersja pełna, w trybie wspólnej pracy jakości, zakupów i laboratorium, trwa zazwyczaj od jednego do dwóch tygodni, przy czym większość czasu pochłania zebranie planów kontroli i wyników analitycznych.
Czy model referencyjny obejmuje również mikotoksyny?
Mikotoksyny figurują w załączniku I rozporządzenia 2023/915 i są uwzględnione w tej diagnozie w ramach analizy ryzyka i planu nadzoru. Istnieje dedykowany model referencyjny dla organizacji, które chcą szczegółowo pogłębić ten obszar, wraz z jego zasadami pobierania próbek i działaniami zapobiegawczymi na wcześniejszych etapach.
Czy można dostosować model referencyjny do naszej branży?
Tak. Pytania, poziomy i obszary tematyczne można modyfikować, a SI generuje wersję dostosowaną do Państwa branży lub kategorii produktów na podstawie Państwa planów kontroli i specyfikacji. Kontrola nad modelem referencyjnym pozostaje w Państwa rękach.
Jak porównać kilka zakładów produkcyjnych?
Oceny przeprowadzone w różnych jednostkach biznesowych można porównywać według obszaru tematycznego i w czasie. Luka względem poziomu docelowego generuje plan działania, który SI grupuje w uporządkowaną mapę drogową, a przekrojowa mapa drogowa konsoliduje działania wspólne dla kilku zakładów.
Czy do udzielenia odpowiedzi potrzebna jest wiedza analityczna?
Pytania dotyczą organizacji systemu, a nie chemii analitycznej. Niektóre wymagają wkładu kierownika laboratorium lub działu zakupów: tryb współpracy pozwala przypisać te pytania odpowiedniej osobie.
Gdzie przechowywane są dane?
We Francji, u OVH, z kopią zapasową u Scaleway. Brak transferu poza Unię Europejską. Wykorzystywane modele SI mogą być wybierane, w tym spośród rozwiązań europejskich.