EDIH, EEN, Interreg: platforma programów europejskich.Dowiedz się więcej

Zgodność HACCP · Rozporządzenie (WE) nr 852/2004

System HACCP zmierzony punkt po punkcie, a luka przełożona na wyceniony plan działania

10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów. I działanie, które pozwala przejść z jednego poziomu na kolejny.

10 obszarów tematycznych modelu referencyjnego, już opracowanych od N1 do N5. Jedna firma, jedna jednostka biznesowa, albo 300 naraz.

Zgodność HACCP · Rozporządzenie (WE) nr 852/2004

Programy warunków wstępnych i higiena pomieszczeńN1 → N5
Zespół HACCP i zakres stosowaniaN1 → N5
Analiza zagrożeńN1 → N5
Wyznaczanie krytycznych punktów kontroliN1 → N5

10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów.

Nordhavn Industries

53 / 100

Programy warunków wstępnych i higiena pomieszczeń64 → 84
Zespół HACCP i zakres stosowania53 → 79
Analiza zagrożeń61 → 82
Wyznaczanie krytycznych punktów kontroli37 → 73
IAZautomatyzowane: wystarczą Państwa notatki ze spotkania, IA wypełnia audyt.

Oni mierzą swoją dojrzałość z Datamensio

  • Agri Sud-Ouest Innovation
  • ODA
  • Chambre de commerce et d'industrie
  • Eurobiomed
  • Enterprise Europe Network
  • HGK, Chambre de commerce croate

Przykład

Ta sytuacja mogłaby być Państwa sytuacją.

Weźmy przykład firmy: trzy oddziały, trzy arkusze kalkulacyjne, żadnej wspólnej odpowiedzi.

01

Nikt nie potrafi tego skonsolidować.

Nordhavn Industries, 2400 osób w Hamburgu, Lyonie i Porto. Zamawiający pyta, na jakim etapie jest grupa. Każdy oddział odpowiada we własnym arkuszu, z własnymi skalami.

02

Trzy tygodnie, jedna wspólna baza.

Diagnoza Rozporządzenie (WE) nr 852/2004 w sprawie higieny środków spożywczych, artykuły 4 i 5 uruchomiona jednocześnie na trzech oddziałach, na podstawie notatek ze spotkań z osobami odpowiedzialnymi. Model referencyjny był już gotowy, podobnie jak 10 obszarów tematycznych i poziomy od N1 do N5.

03

Dwa wydatki uniknięte, zanim zostały poniesione.

Wynik 53 na 100, luka skoncentrowana na trzech obszarach tematycznych. Asystent IA wykrył, że dwa działania planu pokrywają się z działaniami z innego audytu. Prezentacja wyników dla komitetu powstała w jedno zdanie.

Czego dzięki temu uniknięto

  • 3oddziały zmierzone na tej samej podstawie, zamiast trzech kwestionariuszy do przetworzenia
  • 2zdublowane działania wykryte przed poniesieniem wydatku
  • 1prezentacja wyników dla komitetu, bez ręcznego opracowania

Te liczby pochodzą z przykładu. Mogłyby być Państwa liczbami.

Norma narzuca procesy. Datamensio mówi, na jakim etapie Państwo są.

01

Model referencyjny jest już gotowy

Obszary tematyczne, pytania i poziomy od N1 do N5 opracowane. Nie zaczynają Państwo od pustego arkusza.

02

Wynik jest gotowy tego samego dnia

Online, przez link do samooceny albo podczas spotkania. Obszar po obszarze, porównywalny w czasie.

03

Luka staje się wycenionym planem

Każde przejście na kolejny poziom niesie ze sobą działanie. IA priorytetyzuje według oczekiwanego efektu, nie według kolejności z normy.

04

Postęp da się wykazać

Kampania po kampanii, względem Państwa celu i względem Państwa przeszłości. Tego właśnie oczekuje Państwa zarząd.

Skala dojrzałości

Jeden poziom, kolejny i działanie, które je łączy.

To właśnie ten mechanizm, poziom, poziom wyższy i działanie łączące oba, zamienia stwierdzenie w trajektorię rozwoju.

Czy działania korygujące uruchamiane w przypadku przekroczenia limitu krytycznego są dokumentowane i śledzone aż do usunięcia przyczyny

  1. N1

    Brak sformalizowanej procedury działań korygujących. Przekroczenia są zarządzane ustnie przez obecny nadzór, bez rejestracji.

  2. N2

    Procedura istnieje, a przekroczenia są odnotowywane na zapisach, lecz los produktu i podjęte działania nie są systematycznie dokumentowane.

  3. N3

    Każde przekroczenie jest przedmiotem wypełnionej karty: produkt objęty, decyzja o zwolnieniu lub blokadzie, działanie natychmiastowe, osoba odpowiedzialna. Karty są okresowo przeglądane.

  4. N4

    Analiza przyczyn jest prowadzona dla powtarzających się przekroczeń, działania systemowe są planowane z terminem realizacji, a ich skuteczność jest weryfikowana przed zamknięciem.

  5. N5

    Dane o przekroczeniach zasilają przegląd planu HACCP oraz wskaźniki kierownictwa. Powtarzalność uruchamia rewizję środka kontroli lub procesu, z udokumentowaną historią.

Działanie umożliwiające przejście z N2 do N3

Zastąpienie prostej adnotacji na zapisie kartą niezgodności wymagającą wypełnienia czterech pól: numer partii, decyzja dotycząca produktu, działanie natychmiastowe, podpis osoby odpowiedzialnej. Otwarte karty przeglądane podczas cotygodniowego spotkania jakościowego na hali.

« Dzięki Datamensio realizujemy nasze cele ze znacznie większą skutecznością. Służby inspekcyjne EFRR oraz naszego ministerstwa nadzorującego szczególnie doceniły to podejście, które dostarcza im wiarygodnych danych. »

Dyrektorka CCI 94CCI Île-de-France

Chambre de commerce et d'industrie
« Uważamy, że to rozwiązanie najlepiej odpowiada potrzebie skalowania naszego projektu transformacji i mierzenia jego wpływu zgodnie z naszymi wymaganiami. »

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube

Interreg Danube Region

Wykonajcie swój pierwszy pomiarna HACCP.

O czym jest ten model referencyjny

Rozporządzenie (WE) nr 852/2004 ustanawia ogólne zasady higieny obowiązujące na wszystkich etapach produkcji, przetwarzania i dystrybucji środków spożywczych. Jego artykuł 5 nakłada na przedsiębiorców, poza produkcją podstawową, obowiązek stałych procedur opartych na siedmiu zasadach HACCP: analiza zagrożeń, wyznaczenie krytycznych punktów kontroli, ustalenie limitów krytycznych, monitorowanie, działania korygujące, weryfikacja i dokumentacja. Jego załączniki I i II precyzują programy warunków wstępnych: pomieszczenia, wyposażenie, woda, odpady, łańcuch chłodniczy, szkolenie personelu. HACCP ma sens tylko wtedy, gdy opiera się na dobrze opanowanych warunkach wstępnych.

W praktyce wymóg łatwo udokumentować, a trudno utrzymać. Powracają zawsze te same pytania. Czy analiza zagrożeń została zaktualizowana po ostatniej zmianie receptury, dostawcy lub linii produkcyjnej. Czy limity krytyczne opierają się na uzasadnieniu naukowym, czy na wartości przepisanej z poradnika bez lokalnej walidacji. Czy w przypadku przekroczenia limitu działanie korygujące jest udokumentowane, los produktu ustalony, a przyczyna usunięta. W grupie wielozakładowej odpowiedź często różni się między zakładami, mimo że podręcznik jest wspólny.

Podczas kontroli urzędowych drogo kosztują dwa błędne przekonania. Pierwsze polega na mnożeniu krytycznych punktów kontroli: zwiększanie liczby CCP rozprasza nadzór zamiast go wzmacniać, podczas gdy rozporządzenie wymaga kontroli proporcjonalnej do zagrożenia. Drugie polega na traktowaniu przewodników dobrych praktyk higieny jako planu HACCP. Przewodniki te, przewidziane przez rozporządzenie, ułatwiają stosowanie przepisów, ale nie zwalniają z analizy zagrożeń właściwej dla danego zakładu. Rozporządzenie (UE) 2017/625 w sprawie kontroli urzędowych dodatkowo wzmocniło uwagę poświęcaną weryfikacji dokumentacji oraz spójności między tym, co zapisane, a tym, co faktycznie dzieje się na hali produkcyjnej.

Audyt zgodności kończy się stwierdzeniem luki lub zgodności: plan HACCP istnieje albo nie, nadzór jest rejestrowany albo nie. Diagnoza dojrzałości stawia inne pytanie. Na jakim poziomie kontroli znajduje się każdy element systemu i jakie konkretne działanie pozwala przejść na poziom wyższy. Zespół HACCP powołany, lecz zbierający się dopiero po incydencie, coroczna weryfikacja przeprowadzana, lecz nigdy niemająca następstw, pełna identyfikowalność w górę łańcucha i luki w dół: to sytuacje, których binarna zgodność nie oddaje, a które wynik dla obszarów tematycznych czyni widocznymi i porównywalnymi między zakładami.

W Datamensio model referencyjny jest gotowy do użycia i w pełni dostosowywalny. AI dopasowuje obszary tematyczne, pytania i sformułowania poziomów do Państwa działalności, piekarnia przemysłowa, platforma logistyczna w kontrolowanej temperaturze czy żywienie zbiorowe, albo tworzy odrębną wersję na podstawie Państwa własnych dokumentów: podręcznika HACCP, przewodnika dobrych praktyk branżowych, raportów z audytów klientów.

Norma referencyjna: Rozporządzenie (WE) nr 852/2004 w sprawie higieny środków spożywczych, artykuły 4 i 5

Oceniane obszary tematyczne

  • Programy warunków wstępnych i higiena pomieszczeń

    Projektowanie i utrzymanie pomieszczeń oraz wyposażenia, zasada ruchu postępowego, rozdzielenie strumieni, czyszczenie i dezynfekcja, zwalczanie szkodników, jakość wody, gospodarka odpadami zgodnie z załącznikami I i II.

  • Zespół HACCP i zakres stosowania

    Powołanie zespołu i wymagane kompetencje, określenie zakresu badania według produktu i linii, opis produktów i ich przewidzianego zastosowania, schematy technologiczne oraz ich weryfikacja na hali produkcyjnej.

  • Analiza zagrożeń

    Identyfikacja zagrożeń biologicznych, chemicznych, fizycznych i alergenów, ocena dotkliwości i prawdopodobieństwa, wykorzystane źródła naukowe i regulacyjne, uzasadnienie przyjętych środków kontroli.

  • Wyznaczanie krytycznych punktów kontroli

    Metoda wyznaczania CCP, rozróżnienie między CCP a operacyjnymi programami warunków wstępnych, proporcjonalność liczby przyjętych punktów, udokumentowanie toku rozumowania.

  • Limity krytyczne i walidacja

    Ustalanie limitów krytycznych, podstawa naukowa lub regulacyjna, walidacja parametrów obróbki termicznej oraz par czas/temperatura, ponowna walidacja w przypadku zmiany procesu.

  • Monitorowanie i zapisy

    Sposób i częstotliwość monitorowania, wyznaczona odpowiedzialność, kalibracja przyrządów pomiarowych, forma i przechowywanie zapisów, wykorzystanie stwierdzonych odchyleń.

  • Działania korygujące i zarządzanie niezgodnościami

    Postępowanie w przypadku przekroczenia limitu krytycznego, decyzja o losie produktów objętych odchyleniem, analiza przyczyn, identyfikowalność działań oraz weryfikacja ich skuteczności.

  • Weryfikacja i przegląd systemu

    Program weryfikacji, audyty wewnętrzne, analizy kontrolne, okresowy przegląd planu HACCP, aktualizacja po zmianie produktu, procesu lub wyposażenia.

  • Identyfikowalność, wycofanie i odzyskanie produktu

    Identyfikacja partii w górę i w dół łańcucha, zdolność odtworzenia historii w oczekiwanym terminie, procedura wycofania i odzyskania produktu, testy symulacyjne, informowanie organów.

  • Szkolenia, higiena personelu i dokumentacja

    Szkolenie wstępne i ciągłe w zakresie zasad HACCP, ubiór i stan zdrowia personelu, nadzór nad odwiedzającymi i pracownikami tymczasowymi, kontrola dokumentacji, obowiązujące wersje i dostępność procedur na stanowisku pracy.

Krótsza wersja modelu referencyjnego, licząca undefined pytań, jest dostępna do samooceny online. Pełna wersja obejmuje 10 obszarów tematycznych i undefined pytań.

Najczęściej zadawane pytania

Czy rozporządzenie (WE) nr 852/2004 podlega certyfikacji

Nie. Jest to obowiązek regulacyjny Unii Europejskiej, kontrolowany przez właściwe organy, a nie schemat certyfikacji. Prywatne certyfikacje typu IFS czy BRCGS opierają się na tych samych zasadach HACCP i wykraczają poza nie. Diagnoza mierzy dojrzałość Państwa systemu i przygotowuje do tych etapów, nie wydając żadnego zaświadczenia.

Czym różni się to od audytu zgodności sanitarnej

Audyt sprawdza obecność wymogu i kończy się stwierdzeniem luki. Diagnoza sytuuje każdy element systemu na pięciostopniowej skali dojrzałości i wskazuje działanie umożliwiające postęp. Oba podejścia się uzupełniają: diagnoza przygotowuje i nadaje priorytety, audyt stwierdza stan faktyczny.

Ile czasu zajmuje ocena

Wersja skrócona wypełniana jest w 20 do 30 minut, zazwyczaj przez kierownika ds. jakości zakładu. Wersja pełna angażuje kilku uczestników, produkcję, utrzymanie ruchu, zakupy, i trwa od jednego do dwóch tygodni, przy czym większość czasu zajmuje zgromadzenie dowodów i zapisów.

Czy model referencyjny ma zastosowanie do produkcji podstawowej

Obowiązek procedur opartych na HACCP z artykułu 5 nie obejmuje produkcji podstawowej, która podlega załącznikowi I oraz jego własnym zasadom higieny. Model referencyjny rozróżnia oba zakresy: wybierają Państwo ten odpowiadający Państwa działalności, lub oba w przypadku łańcucha zintegrowanego.

Czy model referencyjny można dostosować do naszej działalności

Tak. Pytania, poziomy i obszary tematyczne można modyfikować, a AI generuje wersję dopasowaną do Państwa procesu na podstawie podręcznika HACCP lub przewodnika dobrych praktyk branżowych. Kontrola nad modelem referencyjnym pozostaje w Państwa rękach.

Jak porównać wiele zakładów między sobą

Każdy zakład jest oceniany na tej samej siatce, z wynikiem dla każdego obszaru tematycznego. Benchmark porównuje jednostki biznesowe między sobą oraz każdy zakład z jego własnymi wcześniejszymi kampaniami. AI grupuje powtarzające się luki w jedną przekrojową mapę drogową zamiast tworzyć osobne plany działania.

Co konkretnie daje diagnoza

Wynik dla każdego obszaru tematycznego, poziom docelowy i lukę między nimi przełożoną na plan działania. Każdy element planu może być powiązany z usługą z katalogu, wraz z kosztem, terminem i oczekiwanym wpływem na wynik. Prezentacja wyników udostępniana jest zakładom lub klientom w przestrzeni w Państwa barwach.

Gdzie przechowywane są dane

We Francji, u OVH, z kopią zapasową u Scaleway. Brak przekazywania danych poza Unię Europejską. Wykorzystywane modele AI mogą być wybierane, również spośród rozwiązań europejskich.

Wykonajcie swój pierwszy pomiarna HACCP.