Dojrzałość mikotoksyny · Rozporządzenie (UE) 2023/915 Komisji
Państwa system kontroli mikotoksyn, zmierzony względem rozporządzenia (UE) 2023/915 i przełożony na wyceniony plan działania.
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów. I działanie, które pozwala przejść z jednego poziomu na kolejny.
10 obszarów tematycznych modelu referencyjnego, już opracowanych od N1 do N5. Jedna firma, jedna jednostka biznesowa, albo 300 naraz.
Dojrzałość mikotoksyny · Rozporządzenie (UE) 2023/915 Komisji
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów.
Nordhavn Industries
53 / 100
Oni mierzą swoją dojrzałość z Datamensio
Przykład
Ta sytuacja mogłaby być Państwa sytuacją.
Weźmy przykład firmy: trzy oddziały, trzy arkusze kalkulacyjne, żadnej wspólnej odpowiedzi.
Nikt nie potrafi tego skonsolidować.
Nordhavn Industries, 2400 osób w Hamburgu, Lyonie i Porto. Zamawiający pyta, na jakim etapie jest grupa. Każdy oddział odpowiada we własnym arkuszu, z własnymi skalami.
Trzy tygodnie, jedna wspólna baza.
Diagnoza Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/915 z dnia 25 kwietnia 2023 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów niektórych zanieczyszczeń w żywności uruchomiona jednocześnie na trzech oddziałach, na podstawie notatek ze spotkań z osobami odpowiedzialnymi. Model referencyjny był już gotowy, podobnie jak 10 obszarów tematycznych i poziomy od N1 do N5.
Dwa wydatki uniknięte, zanim zostały poniesione.
Wynik 53 na 100, luka skoncentrowana na trzech obszarach tematycznych. Asystent IA wykrył, że dwa działania planu pokrywają się z działaniami z innego audytu. Prezentacja wyników dla komitetu powstała w jedno zdanie.
Czego dzięki temu uniknięto
- 3oddziały zmierzone na tej samej podstawie, zamiast trzech kwestionariuszy do przetworzenia
- 2zdublowane działania wykryte przed poniesieniem wydatku
- 1prezentacja wyników dla komitetu, bez ręcznego opracowania
Te liczby pochodzą z przykładu. Mogłyby być Państwa liczbami.
Norma narzuca procesy. Datamensio mówi, na jakim etapie Państwo są.
01
Model referencyjny jest już gotowy
Obszary tematyczne, pytania i poziomy od N1 do N5 opracowane. Nie zaczynają Państwo od pustego arkusza.
02
Wynik jest gotowy tego samego dnia
Online, przez link do samooceny albo podczas spotkania. Obszar po obszarze, porównywalny w czasie.
03
Luka staje się wycenionym planem
Każde przejście na kolejny poziom niesie ze sobą działanie. IA priorytetyzuje według oczekiwanego efektu, nie według kolejności z normy.
04
Postęp da się wykazać
Kampania po kampanii, względem Państwa celu i względem Państwa przeszłości. Tego właśnie oczekuje Państwa zarząd.
Skala dojrzałości
Jeden poziom, kolejny i działanie, które je łączy.
To właśnie ten mechanizm (poziom, poziom wyższy i działanie łączące oba) przekształca stwierdzenie w trajektorię.
Czy plan pobierania próbek z partii zagrożonych mikotoksynami jest zdefiniowany i stosowany w sposób spójny?
- N1
Brak pisemnego planu pobierania próbek dla mikotoksyn. Próbki pobierane są na żądanie, bez zasad tworzenia próbki.
- N2
Plan istnieje w dokumencie, ale sposób pobierania próbek różni się w zależności od osoby pobierającej, a zapisy są niekompletne.
- N3
Plan precyzuje dla każdej matrycy wielkość partii, liczbę próbek pierwotnych i sposób homogenizacji. Jest stosowany co do zasady, odstępstwa pozostają incydentalne.
- N4
Osoby pobierające próbki są przeszkolone i uprawnione, każde pobranie jest identyfikowalne i powiązane z partią, zgodność pobrania jest weryfikowana podczas przeglądów jakości.
- N5
Plan jest rewidowany na podstawie wyników analitycznych, kampanii żniwnych i alertów branżowych, z udokumentowanym śledzeniem rewizji i ich uzasadnienia.
Działanie przechodzące z N2 do N3
Sformalizować kartę pobierania próbek dla każdej zagrożonej matrycy, określającą wielkość partii i podpartii, liczbę i masę próbek pierwotnych oraz metodę homogenizacji, włączyć ją do instrukcji przyjęcia towaru i kontrolować jej stosowanie podczas comiesięcznego przeglądu jakości.
« Dzięki Datamensio realizujemy nasze cele ze znacznie większą skutecznością. Służby inspekcyjne EFRR oraz naszego ministerstwa nadzorującego szczególnie doceniły to podejście, które dostarcza im wiarygodnych danych. »
Dyrektorka CCI 94CCI Île-de-France
« Uważamy, że to rozwiązanie najlepiej odpowiada potrzebie skalowania naszego projektu transformacji i mierzenia jego wpływu zgodnie z naszymi wymaganiami. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rzadko sam
Model referencyjny da się łączyć z innymi. Niech Państwo połączą kilka, by objąć całą działalność, albo pozwolą IA napisać własny.
Wykonajcie swój pierwszy pomiarna null.
O czym jest ten model referencyjny
Rozporządzenie (UE) 2023/915 zastąpiło rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 i scala w jednym załączniku najwyższe dopuszczalne poziomy zanieczyszczeń w żywności. Mikotoksyny zajmują tam odrębną sekcję: aflatoksyny B1 i sumaryczne, aflatoksyna M1 w mleku, ochratoksyna A, patulina, deoksyniwalenol, zearalenon, fumonizyny B1 i B2, toksyny T-2 i HT-2, cytrynina, alkaloidy sporyszu i sklerocja. Limitom towarzyszą zasady wdrażania: dotyczy to żywności, etapu łańcucha, produktów przetworzonych, suszonych lub złożonych, a także zakazu detoksykacji przez mieszanie lub obróbkę chemiczną.
Trudność nie polega na znajomości wartości, lecz na wykazaniu, że są one stale kontrolowane. Czy plan monitorowania obejmuje pary surowiec i rzeczywiście zagrażająca toksyna, czy też odtwarza listę odziedziczoną z poprzednich lat? Czy plan pobierania próbek przestrzega zasad obowiązujących dla partii niejednorodnych, czy pobiera się próbki dla wygody na końcu linii? Co dzieje się konkretnie, gdy wynik przekracza limit: zablokowanie partii, poinformowanie dostawcy, zgłoszenie właściwemu organowi, czy dyskusja ad hoc w zależności od bieżącego obciążenia?
Dwie kwestie kontekstowe powracają szczególnie często. Po pierwsze, limity mikotoksyn ewoluują wraz z kolejnymi rozporządzeniami zmieniającymi, zwłaszcza w zakresie toksyn T-2 i HT-2, alkaloidów sporyszu i niektórych suszonych owoców: datowane i udokumentowane monitorowanie przepisów jest elementem systemu, a nie kwestią dobrej woli jednostki. Po drugie, mylenie najwyższego dopuszczalnego poziomu z progiem interwencji: zalecenia Komisji wyznaczają poziomy orientacyjne dla pasz i uruchamiają dochodzenia, nie będąc jednak prawnie wiążącymi limitami w rozumieniu rozporządzenia 2023/915.
Audyt zgodności rozstrzyga jednoznacznie: wynik jest poniżej limitu albo nie jest, procedura istnieje albo jej brak. Diagnostyka dojrzałości stawia inne pytanie: na jakim poziomie kontroli znajduje się każdy element systemu, od doboru pochodzenia surowców po zarządzanie niezgodnościami, i jakie konkretne działanie pozwala przejść na wyższy poziom. To właśnie umożliwia arbitraż budżetu analitycznego, porównanie dwóch zakładów przetwórczych lub wykazanie trajektorii wymagającemu klientowi przemysłowemu.
W Datamensio model referencyjny jest gotowy do użycia i pozostaje Państwa własnością. Sztuczna inteligencja dostosowuje obszary tematyczne, pytania i poziomy do Państwa branży, zboża, suszone owoce, przyprawy, kakao, kawa, mleko lub żywność dla niemowląt, albo buduje wariant na podstawie Państwa planów kontroli i specyfikacji klientów.
Norma referencyjna: Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/915 z dnia 25 kwietnia 2023 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów niektórych zanieczyszczeń w żywności
Oceniane obszary tematyczne
Identyfikacja zagrożeń mikotoksynami i zakres
Mapowanie par matryca i toksyna, powiązanie z pozycjami załącznika do rozporządzenia, uwzględnienie produktów przetworzonych, suszonych, skoncentrowanych i złożonych, żywności dla niemowląt.
Monitorowanie przepisów i zarządzanie wersjami
Śledzenie rozporządzeń zmieniających, rozróżnienie między najwyższymi dopuszczalnymi poziomami a poziomami orientacyjnymi lub progami interwencji, data ostatniej aktualizacji wewnętrznego modelu referencyjnego, przekazywanie informacji do zakładów.
Kontrola na wcześniejszych etapach i dobór pochodzenia
Kryteria agronomiczne i magazynowe, warunki suszenia i napowietrzania, odbiór przy przyjęciu, specyfikacje dla dostawców, historia wg pochodzenia i kampanii.
Plan pobierania próbek
Zasady pobierania próbek dla partii i podpartii, liczba i masa próbek pierwotnych, homogenizacja, próbka laboratoryjna, identyfikowalność plomb.
Analizy i laboratoria
Wybrane metody i ich parametry, akredytacja, kryteria powtarzalności i odzysku, uwzględnienie niepewności pomiaru w decyzji o zgodności, terminy wyników.
Decyzja o zgodności i zarządzanie przekroczeniami
Udokumentowana zasada podejmowania decyzji, blokowanie i izolacja partii, analiza kontrolna, sortowanie, przekierowanie lub zniszczenie, zakaz detoksykacji przez mieszanie lub obróbkę, poinformowanie dostawcy.
Zgłaszanie i relacje z organami
Wycofanie i odzyskanie produktu, poinformowanie właściwego organu, powiązanie z systemem RASFF, dokumentacja przedstawiana podczas kontroli urzędowych, przechowywanie dowodów.
Włączenie do planu HACCP i dokumentacja
Umiejscowienie zagrożenia mikotoksynami w analizie zagrożeń, powiązane środki kontroli i monitorowanie, weryfikacja, zapisy i okres przechowywania.
Kompetencje i świadomość
Szkolenie osób pobierających próbki, kwalifikacje osób odbierających towar, znajomość limitów przez zespoły zakupów i produkcji, uprawnienia do podejmowania decyzji o zwolnieniu partii.
Przegląd skuteczności i doskonalenie
Statystyczne wykorzystanie wyników wg matrycy i pochodzenia, wskaźniki przekroczeń i zbliżania się do limitów, coroczna rewizja planu kontroli, wnioski z incydentów.
Krótsza wersja modelu referencyjnego, licząca undefined pytań, jest dostępna do samooceny online. Pełna wersja obejmuje 10 obszarów tematycznych i undefined pytań.
Najczęściej zadawane pytania
Czy rozporządzenie (UE) 2023/915 podlega certyfikacji?
Nie. Jest to rozporządzenie stosowane bezpośrednio, kontrolowane przez właściwe organy podczas kontroli urzędowych. Diagnostyka mierzy Państwa poziom kontroli i przygotowuje do tych kontroli, a także do audytów klienckich czy prywatnych systemów certyfikacji, nie wydaje jednak żadnego certyfikatu.
Jaka jest różnica między tą diagnostyką a audytem zgodności?
Audyt kończy się stwierdzeniem luki lub zgodności wobec danego wymagania. Diagnostyka umiejscawia każdy element systemu na skali progresywnej i wskazuje działanie pozwalające przejść na wyższy poziom. Diagnostyka przygotowuje audyt, audyt waliduje.
Ile czasu zajmuje ocena?
Wersja skrócona wypełniana jest w 20 do 30 minut przez osobę odpowiedzialną za jakość. Wersja pełna, w trybie współpracy z zakupami, laboratorium i produkcją, trwa zazwyczaj od jednego do dwóch tygodni, przy czym większość czasu zajmuje gromadzenie dowodów.
Czy model referencyjny obejmuje także inne zanieczyszczenia z załącznika?
Ten model koncentruje się na mikotoksynach. Zanieczyszczenia chemiczne z tego samego rozporządzenia, w szczególności metale ciężkie i zanieczyszczenia procesowe, są przedmiotem odrębnego modelu referencyjnego. Przekrojowa mapa drogowa konsoliduje oba, nie powielając działań.
Czy można dostosować model referencyjny do naszej branży?
Tak. Mogą Państwo zmodyfikować pytania, poziomy i obszary tematyczne, albo wyjść od własnych dokumentów: planów kontroli, specyfikacji, procedur blokowania. Sztuczna inteligencja redaguje brakujące pytania i doprecyzowuje poziomy zgodnie z metodą CMMI, a Państwo pozostają właścicielami modelu referencyjnego.
Jak porównać kilka zakładów ze sobą?
Diagnostykę można uruchomić w sposób uprzemysłowiony na wszystkich zakładach, z wynikiem wg obszaru tematycznego. Benchmark między jednostkami biznesowymi oraz porównanie z własnymi poprzednimi kampaniami pokazują, gdzie luka się pogłębia i gdzie wysiłek przyniósł efekt.
Czy plan działania jest wyceniony?
Tak. Każda luka uruchamia jedno lub kilka działań, którym katalog usług przypisuje koszt, termin i oczekiwany wpływ na wynik. Sztuczna inteligencja grupuje te działania w jedną priorytetową mapę drogową, gotową do wykorzystania na komitecie jakości.
Gdzie przechowywane są dane?
We Francji, u OVH, z kopią zapasową u Scaleway. Brak transferu poza Unię Europejską. Wykorzystywane modele sztucznej inteligencji mogą być wybierane, w tym spośród rozwiązań europejskich.