Dojrzałość NDLP pestycydów · Rozporządzenie (WE) nr 396/2005
Ocena kontroli NDLP według rozporządzenia 396/2005, przełożona na wyceniony plan działania.
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów. I działanie, które pozwala przejść z jednego poziomu na kolejny.
10 obszarów tematycznych modelu referencyjnego, już opracowanych od N1 do N5. Jedna firma, jedna jednostka biznesowa, albo 300 naraz.
Dojrzałość NDLP pestycydów · Rozporządzenie (WE) nr 396/2005
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów.
Nordhavn Industries
53 / 100
Oni mierzą swoją dojrzałość z Datamensio
Przykład
Ta sytuacja mogłaby być Państwa sytuacją.
Weźmy przykład firmy: trzy oddziały, trzy arkusze kalkulacyjne, żadnej wspólnej odpowiedzi.
Nikt nie potrafi tego skonsolidować.
Nordhavn Industries, 2400 osób w Hamburgu, Lyonie i Porto. Zamawiający pyta, na jakim etapie jest grupa. Każdy oddział odpowiada we własnym arkuszu, z własnymi skalami.
Trzy tygodnie, jedna wspólna baza.
Diagnoza Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 uruchomiona jednocześnie na trzech oddziałach, na podstawie notatek ze spotkań z osobami odpowiedzialnymi. Model referencyjny był już gotowy, podobnie jak 10 obszarów tematycznych i poziomy od N1 do N5.
Dwa wydatki uniknięte, zanim zostały poniesione.
Wynik 53 na 100, luka skoncentrowana na trzech obszarach tematycznych. Asystent IA wykrył, że dwa działania planu pokrywają się z działaniami z innego audytu. Prezentacja wyników dla komitetu powstała w jedno zdanie.
Czego dzięki temu uniknięto
- 3oddziały zmierzone na tej samej podstawie, zamiast trzech kwestionariuszy do przetworzenia
- 2zdublowane działania wykryte przed poniesieniem wydatku
- 1prezentacja wyników dla komitetu, bez ręcznego opracowania
Te liczby pochodzą z przykładu. Mogłyby być Państwa liczbami.
Norma narzuca procesy. Datamensio mówi, na jakim etapie Państwo są.
01
Model referencyjny jest już gotowy
Obszary tematyczne, pytania i poziomy od N1 do N5 opracowane. Nie zaczynają Państwo od pustego arkusza.
02
Wynik jest gotowy tego samego dnia
Online, przez link do samooceny albo podczas spotkania. Obszar po obszarze, porównywalny w czasie.
03
Luka staje się wycenionym planem
Każde przejście na kolejny poziom niesie ze sobą działanie. IA priorytetyzuje według oczekiwanego efektu, nie według kolejności z normy.
04
Postęp da się wykazać
Kampania po kampanii, względem Państwa celu i względem Państwa przeszłości. Tego właśnie oczekuje Państwa zarząd.
Skala dojrzałości
Jeden poziom, kolejny i działanie, które je łączy.
To właśnie ten mechanizm, poziom, poziom wyższy i działanie łączące oba, zamienia stwierdzenie w trajektorię.
Czy zmiany NDLP publikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej są przenoszone do Państwa specyfikacji i planów analiz
- N1
Brak zidentyfikowanego systemu monitoringu. Zmiany NDLP są poznawane za pośrednictwem dostawcy, klienta lub przy okazji kontroli.
- N2
Jedna osoba zapewnia monitoring w sposób nieformalny. Zmiany są wychwytywane, ale przeniesienie do specyfikacji dostawców i planów analiz jest nieregularne i nieudokumentowane.
- N3
Monitoring jest zorganizowany i przypisany. Każda zmiana jest przedmiotem udokumentowanej analizy wpływu oraz aktualizacji odpowiednich specyfikacji, w określonym terminie.
- N4
Przeniesienie zmian jest systematyczne i identyfikowalne aż do dostawcy i laboratorium. Dotrzymanie terminu jest mierzone wskaźnikiem monitorowanym na przeglądzie jakości.
- N5
System jest okresowo weryfikowany pod kątem stwierdzonych odstępstw i zmian w branży, z udokumentowanym śledzeniem rewizji i wyprzedzającym rozpoznaniem substancji w trakcie ponownej oceny.
Działanie przechodzące z poziomu 2 do poziomu 3
Sformalizowanie karty analizy wpływu uruchamianej przy każdym rozporządzeniu zmieniającym załączniki II i III, przypisanie jej imiennie do działu spraw regulacyjnych, ustalenie terminu aktualizacji specyfikacji i planu analiz oraz weryfikacja stosowania podczas miesięcznego przeglądu jakości.
« Dzięki Datamensio realizujemy nasze cele ze znacznie większą skutecznością. Służby inspekcyjne EFRR oraz naszego ministerstwa nadzorującego szczególnie doceniły to podejście, które dostarcza im wiarygodnych danych. »
Dyrektorka CCI 94CCI Île-de-France
« Uważamy, że to rozwiązanie najlepiej odpowiada potrzebie skalowania naszego projektu transformacji i mierzenia jego wpływu zgodnie z naszymi wymaganiami. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rzadko sam
Model referencyjny da się łączyć z innymi. Niech Państwo połączą kilka, by objąć całą działalność, albo pozwolą IA napisać własny.
Wykonajcie swój pierwszy pomiarna null.
O czym jest ten model referencyjny
Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 harmonizuje na poziomie europejskim najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości pestycydów w produktach pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, wymienionych w załączniku I. NDLP są określone w załącznikach II i III, substancje wyłączone w załączniku IV. W przypadku braku ustalonej wartości obowiązuje domyślny limit 0,01 mg/kg. Tekst reguluje również tolerancje importowe, współczynniki przetwarzania oraz obowiązek, nałożony na każdego przedsiębiorcę, wprowadzania do obrotu żywności spełniającej te wartości. Kontrola urzędowa jest prowadzona w ramach rozporządzenia (UE) 2017/625 oraz skoordynowanego wieloletniego programu Unii.
Trudność nie polega na znajomości wartości, lecz na ich utrzymaniu w łańcuchu dostaw, który stale się zmienia. NDLP są zmieniane kilka razy w roku rozporządzeniami zmieniającymi, substancje wygasają, pochodzenie surowców zmienia się z sezonu na sezon. Powtarzają się te same pytania: kto w Państwa organizacji sprawdza, czy zmieniona NDLP zostaje przeniesiona do specyfikacji dostawcy, i w jakim terminie. Czy Państwa plan analiz opiera się na analizie ryzyka dla każdej pary surowiec i pochodzenie, czy jest powielany z roku na rok. Co dzieje się, konkretnie, między niezgodnym wynikiem laboratorium a decyzją o zablokowaniu partii.
Warto wskazać dwa elementy kontekstu. Po pierwsze, niepewność pomiaru: przekroczenie NDLP nie jest oceniane na podstawie wartości surowej, lecz z uwzględnieniem rozszerzonej niepewności laboratorium, zgodnie z zasadami dokumentu SANTE dotyczącego kontroli jakości analitycznej. Wiele organizacji zwalnia lub blokuje partie bez formalnego ustalenia tej reguły decyzyjnej. Po drugie, częste mylenie NDLP z oceną ryzyka dla konsumenta: przekroczenie NDLP stanowi naruszenie regulacyjne, samo w sobie nie oznacza zagrożenia. Ocena ARfD lub ADI jest odrębnym procesem, który warunkuje zgłoszenie do RASFF i wycofanie produktu.
Audyt zgodności kończy się odpowiedzią tak lub nie: partia spełnia NDLP, plan analiz istnieje, dostawca jest zakwalifikowany. Diagnostyka dojrzałości stawia inne pytanie: na jakim poziomie kontroli znajduje się system i jakie konkretne działanie pozwala przejść na poziom wyższy. Organizacja może być zgodna w zakresie zbadanych partii, a jednocześnie słaba w zakresie monitoringu regulacyjnego, pobierania próbek czy zarządzania niezgodnościami. Wynik dla każdego obszaru tematycznego ujawnia tę lukę, a odstęp od celu generuje plan działania.
W Datamensio model referencyjny jest gotowy do użycia. Mogą Państwo dostosować go do swojej branży, świeże owoce i warzywa, zboża, herbaty i przyprawy, pasze dla zwierząt: sztuczna inteligencja dopasowuje obszary tematyczne, pytania i poziomy zgodnie z metodą CMMI, albo buduje wariant na podstawie Państwa specyfikacji i planów nadzoru.
Norma referencyjna: Rozporządzenie (WE) nr 396/2005
Oceniane obszary tematyczne
Monitoring regulacyjny NDLP
Śledzenie rozporządzeń zmieniających załączniki II i III, wygasania zatwierdzeń substancji, tolerancji importowych, terminu przeniesienia zmian do specyfikacji, identyfikowalności aktualizacji.
Analiza ryzyka pozostałości
Hierarchizacja według pary surowiec i pochodzenie, uwzględnienie praktyk uprawowych, historii niezgodności, alertów RASFF i skoordynowanych programów Unii.
Plan nadzoru i pobieranie próbek
Zakres planu, zasady pobierania próbek, częstotliwość, pokrycie substancji i matryc, udział analiz zwalniających i weryfikacyjnych.
Kontrola dostawców i zaplecza rolniczego
Specyfikacje dotyczące pozostałości, zobowiązania w zakresie dopuszczonych substancji, rejestry fitosanitarne, przestrzeganie okresów karencji, audyty i ocena pochodzenia.
Laboratoria i metody analityczne
Akredytacja, zakres metod wielopozostałościowych, granice oznaczalności, udział w badaniach międzylaboratoryjnych, kontrola jakości zgodnie z dokumentem SANTE.
Interpretacja wyników i reguła decyzyjna
Uwzględnienie rozszerzonej niepewności, zastosowanie współczynników przetwarzania, status substancji z załącznika IV, formalizacja progu decyzyjnego.
Zarządzanie przekroczeniami i partiami
Blokowanie, badanie przyczyn, rozszerzenie na partie powiązane, ocena ryzyka dla konsumenta ARfD i ADI, wycofanie lub odzyskanie produktu, zgłoszenie do organów i RASFF.
Tolerancje importowe i kraje trzecie
Identyfikacja substancji niezatwierdzonych w Unii, weryfikacja obowiązujących tolerancji, wymagania dokumentacyjne przy imporcie, wzmożona kontrola na granicy.
Identyfikowalność i dokumentacja
Powiązanie partii, pochodzenia, działki lub dostawcy z wynikiem analizy, przechowywanie sprawozdań, czas odtworzenia historii w razie kontroli urzędowej.
Sterowanie, wskaźniki i doskonalenie
Wskaźniki wykrywalności i przekroczeń, przegląd kierownictwa, wnioski z doświadczeń, coroczna rewizja planu, porównanie lokalizacji i zmian w czasie.
Krótsza wersja modelu referencyjnego, licząca undefined pytań, jest dostępna do samooceny online. Pełna wersja obejmuje 10 obszarów tematycznych i undefined pytań.
Najczęściej zadawane pytania
Czy rozporządzenie 396/2005 podlega certyfikacji
Nie. Jest to rozporządzenie unijne bezpośrednio stosowane, kontrolowane przez właściwe organy w ramach rozporządzenia (UE) 2017/625. Diagnostyka mierzy dojrzałość Państwa systemu kontroli i przygotowuje do kontroli urzędowej lub audytu Państwa prywatnego standardu, nie wydaje żadnego zaświadczenia.
Jaka jest różnica między tą diagnostyką a audytem zgodności pozostałości
Audyt sprawdza obecność wymagań i kończy się stwierdzeniem luki lub zgodności w danym zakresie. Diagnostyka sytuuje Państwa praktyki na skali progresywnej, dla każdego obszaru tematycznego, i wskazuje działanie prowadzące na kolejny poziom. Oba podejścia się uzupełniają: diagnostyka przygotowuje, audyt zatwierdza.
Ile czasu zajmuje ocena
Wersja skrócona wypełniana jest w jednej sesji roboczej. Wersja pełna, w trybie współpracy z działem jakości, spraw regulacyjnych, zakupów i laboratorium, trwa zwykle od jednego do dwóch tygodni, przy czym większość czasu pochłania zbieranie dowodów.
Czy można dostosować model referencyjny do naszej branży
Tak. Pytania, poziomy i obszary tematyczne są modyfikowalne, mogą Państwo dodać specyfikę swoich surowców, świeże owoce i warzywa, zboża, przyprawy czy pasze dla zwierząt. Sztuczna inteligencja generuje wariant na podstawie Państwa specyfikacji i planów nadzoru.
Czy diagnostyka obejmuje tolerancje importowe
Tak, jeden obszar tematyczny jest temu poświęcony: identyfikacja substancji niezatwierdzonych w Unii, weryfikacja tolerancji obowiązujących dla produktów importowanych, wymagania dokumentacyjne oraz powiązanie ze wzmożonymi kontrolami na granicy.
Jak to się łączy z zanieczyszczeniami i pozostałościami weterynaryjnymi
Systemy opierają się na tej samej logice: analiza ryzyka, plan nadzoru, reguła decyzyjna, zarządzanie przekroczeniami. Odpowiednie modele referencyjne są dostępne w katalogu, a przekrojowa mapa drogowa konsoliduje kilka diagnostyk bez powielania działań.
Czy można porównać kilka lokalizacji między sobą
Tak. Diagnostyka może być wdrożona na skalę przemysłową w kilku lokalizacjach lub jednostkach biznesowych, z wewnętrznym benchmarkiem i porównaniem do Państwa wcześniejszych ocen. Wyniki są prezentowane w przestrzeni współpracy w Państwa szacie graficznej.
Gdzie przechowywane są dane
We Francji, u OVH, z kopią zapasową u Scaleway. Brak transferu poza Unię Europejską. Wykorzystywane modele sztucznej inteligencji mogą być wybierane, w tym spośród rozwiązań europejskich.