Dojrzałość Kryteria mikrobiologiczne · Rozporządzenie (WE) nr 2073/2005
Państwa kryteria mikrobiologiczne, zmierzone względem rozporządzenia 2073/2005 i przełożone na konkretny plan działania.
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów. I działanie, które pozwala przejść z jednego poziomu na kolejny.
10 obszarów tematycznych modelu referencyjnego, już opracowanych od N1 do N5. Jedna firma, jedna jednostka biznesowa, albo 300 naraz.
Dojrzałość Kryteria mikrobiologiczne · Rozporządzenie (WE) nr 2073/2005
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów.
Nordhavn Industries
53 / 100
Oni mierzą swoją dojrzałość z Datamensio
Przykład
Ta sytuacja mogłaby być Państwa sytuacją.
Weźmy przykład firmy: trzy oddziały, trzy arkusze kalkulacyjne, żadnej wspólnej odpowiedzi.
Nikt nie potrafi tego skonsolidować.
Nordhavn Industries, 2400 osób w Hamburgu, Lyonie i Porto. Zamawiający pyta, na jakim etapie jest grupa. Każdy oddział odpowiada we własnym arkuszu, z własnymi skalami.
Trzy tygodnie, jedna wspólna baza.
Diagnoza Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. uruchomiona jednocześnie na trzech oddziałach, na podstawie notatek ze spotkań z osobami odpowiedzialnymi. Model referencyjny był już gotowy, podobnie jak 10 obszarów tematycznych i poziomy od N1 do N5.
Dwa wydatki uniknięte, zanim zostały poniesione.
Wynik 53 na 100, luka skoncentrowana na trzech obszarach tematycznych. Asystent IA wykrył, że dwa działania planu pokrywają się z działaniami z innego audytu. Prezentacja wyników dla komitetu powstała w jedno zdanie.
Czego dzięki temu uniknięto
- 3oddziały zmierzone na tej samej podstawie, zamiast trzech kwestionariuszy do przetworzenia
- 2zdublowane działania wykryte przed poniesieniem wydatku
- 1prezentacja wyników dla komitetu, bez ręcznego opracowania
Te liczby pochodzą z przykładu. Mogłyby być Państwa liczbami.
Norma narzuca procesy. Datamensio mówi, na jakim etapie Państwo są.
01
Model referencyjny jest już gotowy
Obszary tematyczne, pytania i poziomy od N1 do N5 opracowane. Nie zaczynają Państwo od pustego arkusza.
02
Wynik jest gotowy tego samego dnia
Online, przez link do samooceny albo podczas spotkania. Obszar po obszarze, porównywalny w czasie.
03
Luka staje się wycenionym planem
Każde przejście na kolejny poziom niesie ze sobą działanie. IA priorytetyzuje według oczekiwanego efektu, nie według kolejności z normy.
04
Postęp da się wykazać
Kampania po kampanii, względem Państwa celu i względem Państwa przeszłości. Tego właśnie oczekuje Państwa zarząd.
Skala dojrzałości
Jeden poziom, kolejny i działanie, które je łączy.
To właśnie ten mechanizm (poziom, poziom wyższy i działanie, które je łączy) przekształca stwierdzenie stanu w trajektorię rozwoju.
Czy częstotliwości pobierania próbek są uzasadnione i przeglądane w zależności od uzyskanych wyników
- N1
Brak pisemnego uzasadnienia. Częstotliwości zostały przejęte ze starego planu lub z wymagania klienta, bez udokumentowanego związku z wytwarzanymi produktami.
- N2
Istnieje plan pobierania próbek obejmujący główne produkcje, ale sposób jego opracowania nie jest wyjaśniony i nie był on przeglądany od kilku kampanii.
- N3
Częstotliwości są uzasadnione dla każdej kategorii produktu, powiązane z zagrożeniami z analizy HACCP, i przeglądane podczas udokumentowanego przeglądu okresowego.
- N4
Częstotliwości zmieniają się w zależności od wyników: zaostrzenie po wyniku niezadowalającym, uzasadnione złagodzenie po serii zgodnych wyników, przy czym każda zmiana jest rejestrowana i zatwierdzana.
- N5
Plan jest sterowany analizą trendów i historią obejmującą wszystkie zakłady, porównywaną z danymi sektorowymi, a jego przeglądy są udokumentowane i prezentowane podczas przeglądu zarządzania.
Działanie, aby przejść z poziomu 2 na poziom 3
Sformalizować, dla każdej kategorii produktu, notatkę uzasadniającą powiązanie między obowiązującym kryterium, etapem pobierania próbek i przyjętą częstotliwością a zagrożeniami z analizy HACCP, a następnie wpisać jej przegląd do porządku obrad corocznego przeglądu jakości.
« Dzięki Datamensio realizujemy nasze cele ze znacznie większą skutecznością. Służby inspekcyjne EFRR oraz naszego ministerstwa nadzorującego szczególnie doceniły to podejście, które dostarcza im wiarygodnych danych. »
Dyrektorka CCI 94CCI Île-de-France
« Uważamy, że to rozwiązanie najlepiej odpowiada potrzebie skalowania naszego projektu transformacji i mierzenia jego wpływu zgodnie z naszymi wymaganiami. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rzadko sam
Model referencyjny da się łączyć z innymi. Niech Państwo połączą kilka, by objąć całą działalność, albo pozwolą IA napisać własny.
Wykonajcie swój pierwszy pomiarna null.
O czym jest ten model referencyjny
Rozporządzenie (WE) nr 2073/2005 doprecyzowuje obowiązki, które rozporządzenie 852/2004 pozostawia na poziomie ogólnym. Wyróżnia dwie grupy kryteriów. Kryteria bezpieczeństwa żywności dotyczą produktów wprowadzanych na rynek przez cały okres ich przydatności do spożycia: Listeria monocytogenes w żywności gotowej do spożycia, Salmonella, enterotoksyny gronkowcowe, Cronobacter w preparatach w proszku dla niemowląt, histamina w produktach rybołówstwa. Kryteria higieny procesu dotyczą kontroli produkcji: Enterobacteriaceae, Escherichia coli, liczba drobnoustrojów tlenowych. Załączniki określają plan pobierania próbek (n, c, m, M), metodę referencyjną oraz etap stosowania.
W praktyce trudność nie polega na znajomości progów, lecz na wykazaniu, że cały system działa. Na jakiej podstawie ustalono częstotliwość pobierania próbek i kiedy była ona po raz ostatni przeglądana. Czy badania trwałości dla Listeria monocytogenes istnieją dla każdej żywności gotowej do spożycia sprzyjającej jej namnażaniu, czy też przedsiębiorstwo poprzestaje na progu 100 jtk/g bez jego uzasadnienia. Czy plan monitorowania środowiska produkcji, stref i powierzchni mających kontakt z żywnością, jest sterowany wynikami, czy też powielany bez zmian co roku. Co dzieje się, konkretnie, pomiędzy wynikiem niezadowalającym a decyzją o wycofaniu.
Dwa nieporozumienia pojawiają się najczęściej. Pierwsze dotyczy charakteru kryteriów higieny procesu: przekroczenie nie oznacza, że produkt jest niebezpieczny, lecz wymusza działania korygujące na procesie, podczas gdy przekroczenie kryterium bezpieczeństwa skutkuje wycofaniem lub odzyskaniem produktu na podstawie art. 19 rozporządzenia 178/2002. Drugie dotyczy analizy trendów: rozporządzenie wymaga wykorzystania serii wyników, a nie wyłącznie porównywania każdej wartości z progiem. Wiele organizacji archiwizuje sprawozdania z badań, nigdy nie wyciągając z nich wniosków co do kierunku zmian.
Audyt zgodności zadaje pytanie binarne: czy obowiązujące kryteria są spełnione, tak czy nie. Diagnoza dojrzałości zadaje inne pytanie: na jakim poziomie kontroli znajduje się system, plan pobierania próbek, dobór laboratorium, interpretacja wyników, zarządzanie niezgodnościami, oraz jakie konkretne działanie pozwala przejść na wyższy poziom. Pierwszy stwierdza stan w danej chwili. Druga buduje trajektorię, zakład po zakładzie, i pozwala porównywać fabryki o nierównym poziomie praktyk.
W Datamensio model referencyjny jest gotowy do użycia i w pełni konfigurowalny. Mogą Państwo dostosować obszary tematyczne i pytania do swoich kategorii produktów: mięso, produkty mleczarskie, produkty rybołówstwa, warzywa i owoce gotowe do spożycia, a sztuczna inteligencja dopracowuje sformułowania poziomów zgodnie z metodą CMMI. Może również zbudować wersję dedykowaną na podstawie Państwa własnych dokumentów: planu kontroli, specyfikacji klienta, procedur postępowania z wynikami niezadowalającymi.
Norma referencyjna: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r.
Oceniane obszary tematyczne
Identyfikacja obowiązujących kryteriów
Spis kategorii wytwarzanych środków spożywczych, przyporządkowanie do kryteriów bezpieczeństwa i kryteriów higieny procesu, etap stosowania, produkty poza zakresem wyraźnie uzasadnione.
Plan pobierania próbek i częstotliwości
Liczba pobieranych jednostek, przyjęte wartości n, c, m i M, uzasadnienie częstotliwości, uwzględnienie wielkości produkcji, przewidziane dostosowanie zgodnie z art. 5 oraz identyfikowalność przeglądów.
Pobieranie i transport próbek
Procedury pobierania próbek, szkolenie osób pobierających, reprezentatywność, warunki temperaturowe, czas dostarczenia, identyfikacja i rejestrowanie próbek.
Metody analityczne i laboratoria
Stosowanie metod referencyjnych z załączników, zwalidowane metody alternatywne, akredytacja laboratorium, niepewność pomiaru, terminy przekazywania wyników.
Trwałość i badania starzenia
Badania trwałości dla Listeria monocytogenes w żywności gotowej do spożycia, testy namnażania, mikrobiologia prognostyczna, uzasadnienie przyjętego progu, przegląd przy zmianie receptury lub opakowania.
Monitorowanie środowiska produkcji
Plan pobierania próbek z powierzchni i stref, mapowanie punktów, celowanie w strefy ryzyka, wykorzystanie wyników, działania dotyczące mycia i dezynfekcji.
Interpretacja wyników i analiza trendów
Zasady decyzyjne, rozróżnienie między wynikiem niezadowalającym w zakresie kryterium bezpieczeństwa a kryterium higieny, śledzenie serii w czasie, wewnętrzne progi ostrzegawcze, przekazywanie wyników zespołom produkcyjnym.
Postępowanie z wynikami niezadowalającymi
Określone postępowanie, zablokowanie i dalszy los partii, wycofanie i odzyskanie produktu, informowanie właściwego organu, analiza przyczyn, weryfikacja skuteczności działań korygujących.
Dokumentacja i dowody
Przechowywanie sprawozdań z badań, prowadzenie planu kontroli, zapisy możliwe do przedstawienia podczas kontroli urzędowej, powiązanie z przewodnikami dobrych praktyk i analizą HACCP.
Kompetencje i przegląd systemu
Szkolenie zespołów jakości i produkcji, okresowy przegląd planu kontroli, uwzględnianie zmian regulacyjnych i wniosków z doświadczeń, nadzór ze strony kierownictwa.
Krótsza wersja modelu referencyjnego, licząca undefined pytań, jest dostępna do samooceny online. Pełna wersja obejmuje 10 obszarów tematycznych i undefined pytań.
Najczęściej zadawane pytania
Czy rozporządzenie 2073/2005 podlega certyfikacji
Nie. Jest to rozporządzenie unijne o bezpośrednim stosowaniu, którego przestrzeganie jest weryfikowane przez organy podczas kontroli urzędowych oraz przez audytorów prywatnych standardów. Diagnoza mierzy dojrzałość systemu i przygotowuje do tych weryfikacji, nie wydaje żadnego zaświadczenia.
Jaka jest różnica między tą diagnozą a audytem zgodności
Audyt weryfikuje spełnienie wymagań w danym momencie i kończy się stwierdzeniem luki lub zgodności. Diagnoza umieszcza każdą praktykę na pięciostopniowej skali dojrzałości i wskazuje działanie pozwalające przejść na wyższy poziom. Obie metody się uzupełniają: diagnoza przygotowuje, audyt potwierdza.
Ile czasu zajmuje ocena
Wersja skrócona wypełniana jest podczas jednej sesji przez kierownika jakości zakładu. Wersja pełna, prowadzona wspólnie przez laboratorium, produkcję i dział jakości, trwa zwykle od tygodnia do dwóch, przy czym większość czasu przeznaczona jest na zgromadzenie dowodów dokumentacyjnych.
Czy można dostosować model referencyjny do naszych kategorii produktów
Tak. Obszary tematyczne, pytania i sformułowania poziomów można modyfikować, a Państwo mogą dodać własne wymagania klienta. Sztuczna inteligencja dostosowuje poziomy zgodnie z metodą CMMI lub buduje wersję dedykowaną na podstawie Państwa planu kontroli i procedur.
Jak ten model referencyjny łączy się z HACCP i rozporządzeniem 852/2004
Rozporządzenie 2073/2005 dostarcza wartości liczbowych służących do weryfikacji skuteczności środków kontroli określonych w analizie HACCP. Diagnoza dotycząca kryteriów mikrobiologicznych bezpośrednio naświetla walidację i weryfikację planu HACCP. Przekrojowa mapa drogowa pozwala skonsolidować oba obszary bez powielania działań.
Czy można porównać kilka zakładów produkcyjnych
Tak. Ten sam model referencyjny jest wdrażany we wszystkich zakładach, z wynikiem dla każdego obszaru tematycznego i benchmarkiem między jednostkami biznesowymi, a także porównaniem z wcześniejszymi ocenami. Skonsolidowane luki zasilają grupową mapę drogową.
Gdzie przechowywane są dane
We Francji, u operatora OVH, z kopią zapasową u Scaleway. Żaden transfer poza Unię Europejską nie ma miejsca. Wykorzystywane modele sztucznej inteligencji mogą być wybierane, w tym spośród rozwiązań europejskich.