EDIH, EEN, Interreg: platforma programów europejskich.Dowiedz się więcej

Zgodność dodatków paszowych · Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003

Państwa praktyki dotyczące dodatków paszowych ocenione względem rozporządzenia 1831/2003, oraz plan działania, który zamyka luki

10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów. I działanie, które pozwala przejść z jednego poziomu na kolejny.

10 obszarów tematycznych modelu referencyjnego, już opracowanych od N1 do N5. Jedna firma, jedna jednostka biznesowa, albo 300 naraz.

Zgodność dodatków paszowych · Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003

Status zezwolenia dla dodatkówN1 → N5
Monitorowanie regulacyjne i zarządzanie zmianąN1 → N5
Warunki stosowania i zawartościN1 → N5
Kwalifikacja dostawców i dokumentacja zakupowaN1 → N5

10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów.

Nordhavn Industries

53 / 100

Status zezwolenia dla dodatków64 → 84
Monitorowanie regulacyjne i zarządzanie zmianą53 → 79
Warunki stosowania i zawartości61 → 82
Kwalifikacja dostawców i dokumentacja zakupowa37 → 73
IAZautomatyzowane: wystarczą Państwa notatki ze spotkania, IA wypełnia audyt.

Oni mierzą swoją dojrzałość z Datamensio

  • Agri Sud-Ouest Innovation
  • ODA
  • Chambre de commerce et d'industrie
  • Eurobiomed
  • Enterprise Europe Network
  • HGK, Chambre de commerce croate

Przykład

Ta sytuacja mogłaby być Państwa sytuacją.

Weźmy przykład firmy: trzy oddziały, trzy arkusze kalkulacyjne, żadnej wspólnej odpowiedzi.

01

Nikt nie potrafi tego skonsolidować.

Nordhavn Industries, 2400 osób w Hamburgu, Lyonie i Porto. Zamawiający pyta, na jakim etapie jest grupa. Każdy oddział odpowiada we własnym arkuszu, z własnymi skalami.

02

Trzy tygodnie, jedna wspólna baza.

Diagnoza Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt uruchomiona jednocześnie na trzech oddziałach, na podstawie notatek ze spotkań z osobami odpowiedzialnymi. Model referencyjny był już gotowy, podobnie jak 10 obszarów tematycznych i poziomy od N1 do N5.

03

Dwa wydatki uniknięte, zanim zostały poniesione.

Wynik 53 na 100, luka skoncentrowana na trzech obszarach tematycznych. Asystent IA wykrył, że dwa działania planu pokrywają się z działaniami z innego audytu. Prezentacja wyników dla komitetu powstała w jedno zdanie.

Czego dzięki temu uniknięto

  • 3oddziały zmierzone na tej samej podstawie, zamiast trzech kwestionariuszy do przetworzenia
  • 2zdublowane działania wykryte przed poniesieniem wydatku
  • 1prezentacja wyników dla komitetu, bez ręcznego opracowania

Te liczby pochodzą z przykładu. Mogłyby być Państwa liczbami.

Norma narzuca procesy. Datamensio mówi, na jakim etapie Państwo są.

01

Model referencyjny jest już gotowy

Obszary tematyczne, pytania i poziomy od N1 do N5 opracowane. Nie zaczynają Państwo od pustego arkusza.

02

Wynik jest gotowy tego samego dnia

Online, przez link do samooceny albo podczas spotkania. Obszar po obszarze, porównywalny w czasie.

03

Luka staje się wycenionym planem

Każde przejście na kolejny poziom niesie ze sobą działanie. IA priorytetyzuje według oczekiwanego efektu, nie według kolejności z normy.

04

Postęp da się wykazać

Kampania po kampanii, względem Państwa celu i względem Państwa przeszłości. Tego właśnie oczekuje Państwa zarząd.

Skala dojrzałości

Jeden poziom, kolejny i działanie, które je łączy.

To właśnie ten mechanizm, poziom, poziom wyższy oraz działanie łączące oba, zamienia stwierdzenie w trajektorię rozwoju.

W jaki sposób weryfikują Państwo, że każdy stosowany dodatek jest objęty obowiązującym zezwoleniem dla danego gatunku i zastosowania

  1. N1

    Brak ustrukturyzowanej weryfikacji. Zespół opiera się na dokumentacji przekazanej przez dostawcę, bez własnej kontroli statusu zezwolenia.

  2. N2

    Istnieje lista dodatków zweryfikowana w momencie jej utworzenia. Nie jest aktualizowana z określoną częstotliwością, a gatunki docelowe nie są systematycznie śledzone.

  3. N3

    Lista jest powiązana z rejestrem wspólnotowym, przeglądana z określoną częstotliwością i zawiera dla każdego dodatku numer identyfikacyjny, posiadacza zezwolenia, gatunki docelowe i termin wygaśnięcia.

  4. N4

    Weryfikacja jest zintegrowana z procesem tworzenia i modyfikacji receptury: żadna receptura nie zostaje zatwierdzona bez kontroli statusu, a zbliżające się terminy wygaśnięcia generują alert z wyprzedzeniem.

  5. N5

    System jest rozszerzony na dostawców i zakłady grupy, oceniany na podstawie niezgodności stwierdzonych podczas kontroli wewnętrznej i zewnętrznej, oraz korygowany po każdym udokumentowanym przeglądzie.

Działanie umożliwiające przejście z poziomu 2 na poziom 3

Zaktualizować listę dodatków, dodając dla każdej pozycji numer identyfikacyjny, posiadacza zezwolenia, gatunki docelowe i datę wygaśnięcia zezwolenia, a następnie wpisać jej przegląd w rytm comiesięcznego przeglądu jakości z wyznaczoną osobą odpowiedzialną.

« Dzięki Datamensio realizujemy nasze cele ze znacznie większą skutecznością. Służby inspekcyjne EFRR oraz naszego ministerstwa nadzorującego szczególnie doceniły to podejście, które dostarcza im wiarygodnych danych. »

Dyrektorka CCI 94CCI Île-de-France

Chambre de commerce et d'industrie
« Uważamy, że to rozwiązanie najlepiej odpowiada potrzebie skalowania naszego projektu transformacji i mierzenia jego wpływu zgodnie z naszymi wymaganiami. »

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube

Interreg Danube Region

Wykonajcie swój pierwszy pomiarna null.

O czym jest ten model referencyjny

Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 wprowadza prostą zasadę: żaden dodatek nie może być wprowadzony do obrotu, stosowany ani przetwarzany bez zezwolenia wydanego na poziomie Unii, po ocenie EFSA. Klasyfikuje dodatki na kategorie (dodatki technologiczne, sensoryczne, dietetyczne, zootechniczne, kokcydiostatyki i histomonostatyki), ustala dla każdej z nich warunki stosowania, maksymalne zawartości, gatunki docelowe oraz zasady etykietowania. Narzuca także plan nadzoru po wprowadzeniu do obrotu dla niektórych dodatków oraz zgłoszenie do rejestru wspólnotowego. Zezwolenie jest imienne, ograniczone w czasie i podlega odnowieniu.

W praktyce trudność nie polega na znajomości przepisów, lecz na utrzymaniu spójności całego łańcucha. Czy dodatek zakupiony u pośredniczącego dostawcy odpowiada rzeczywiście numerowi identyfikacyjnemu objętemu zezwoleniem, zadeklarowanemu posiadaczowi zezwolenia oraz dopuszczonej formie? Czy Państwa receptury przestrzegają maksymalnych zawartości po zsumowaniu dawek pochodzących z kilku premiksów? Co się dzieje, gdy zezwolenie wygasa bez odnowienia albo gdy rozporządzenie wykonawcze zmienia warunek stosowania: kto u Państwa wykrywa taką zmianę i dokonuje przeformułowania?

Kontekst zmienił się w dwóch punktach. Po pierwsze stopniowe wycofywanie zastosowań stymulujących wzrost oraz ograniczenie dodatków na bazie cynku i miedzi, co skłoniło producentów do rozwiązań zastępczych, których status prawny należy weryfikować jeden po drugim. Po drugie powiązanie z rozporządzeniem (UE) 2019/4 w sprawie pasz leczniczych, które doprecyzowało granicę między kokcydiostatykami wprowadzanymi jako dodatki a substancjami czynnymi stosowanymi leczniczo. Częstym błędem pozostaje założenie, że dodatek zatwierdzony dla jednego gatunku jest zatwierdzony dla wszystkich: ekstrapolacja na inne gatunki to klasyczna niezgodność wykrywana podczas kontroli urzędowej.

Diagnoza dojrzałości nie zastępuje kontroli urzędowej. Ta ostatnia weryfikuje sytuację w danym momencie i kończy się stwierdzeniem zgodności albo niezgodności. Diagnoza sytuuje Państwa praktyki na skali progresywnej: czy monitorowanie zezwoleń jest okazjonalne, udokumentowane, czy zintegrowane z procesem przeglądu receptur? Przede wszystkim wskazuje działanie, które pozwala przejść na wyższy poziom, wraz z jego kosztem i terminem realizacji.

Model referencyjny jest gotowy do użycia w Datamensio i dostosowuje się do Państwa zakresu działalności: producent pasz mieszanych, producent premiksów, dystrybutor, zintegrowana hodowla. Sztuczna inteligencja dostosowuje obszary tematyczne, pytania i poziomy, albo buduje wariant na podstawie Państwa procedur, planów kontroli i specyfikacji klientów.

Norma referencyjna: Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt

Oceniane obszary tematyczne

  • Status zezwolenia dla dodatków

    Weryfikacja numeru identyfikacyjnego, posiadacza zezwolenia, dopuszczonej formy, gatunków docelowych i daty wygaśnięcia; monitorowanie rejestru wspólnotowego i odnowień.

  • Monitorowanie regulacyjne i zarządzanie zmianą

    Śledzone źródła, wykrywanie rozporządzeń wykonawczych zmieniających warunki stosowania, obieg decyzyjny, czas między publikacją a przeformułowaniem, obsługa wycofań zezwoleń.

  • Warunki stosowania i zawartości

    Przestrzeganie minimalnych i maksymalnych zawartości, sumowanie dawek pochodzących z kilku premiksów i surowców, okresy karencji, niezgodności i dopuszczone połączenia.

  • Kwalifikacja dostawców i dokumentacja zakupowa

    Zatwierdzenie lub rejestracja dostawcy, świadectwa analizy, karty techniczne, spójność między dokumentem handlowym a aktem zezwolenia, zarządzanie pośrednikami.

  • Etykietowanie i informacja dla klienta

    Obowiązkowe wzmianki zależnie od kategorii dodatku, identyfikacja posiadacza zezwolenia, dawkowanie, data gwarancji, spójność między etykietą, dokumentem towarzyszącym a rzeczywistą recepturą.

  • Identyfikowalność w górę i w dół łańcucha

    Identyfikacja partii dodatków i premiksów, rejestrowanie włączeń do mieszanki, zdolność do odtworzenia drogi od partii gotowej paszy do użytych dodatków i odwrotnie.

  • Opanowanie zanieczyszczeń krzyżowych

    Kolejność produkcji, płukania i przepłukania dla kokcydiostatyków i dodatków wykazujących przeniesienie, walidacja współczynników przeniesienia, plan kontroli kolejnych partii.

  • Plan kontroli analitycznej

    Przyjęte metody, częstotliwości, zaangażowane laboratoria, kryteria akceptacji, obsługa wyników niezgodnych i powiązane działania korygujące.

  • Nadzór po wprowadzeniu do obrotu i incydenty

    Wdrożenie planów nadzoru narzuconych przez niektóre akty zezwolenia, zgłaszanie działań niepożądanych, powiązanie z wycofaniem, odzyskaniem produktu i powiadomieniem organów.

  • Kompetencje i pilotaż

    Szkolenie zespołów receptur, produkcji i jakości, określenie odpowiedzialności, okresowy przegląd systemu, wskaźniki monitorowane na komitecie.

Krótsza wersja modelu referencyjnego, licząca undefined pytań, jest dostępna do samooceny online. Pełna wersja obejmuje 10 obszarów tematycznych i undefined pytań.

Najczęściej zadawane pytania

Czy ta diagnoza zastępuje kontrolę urzędową lub audyt certyfikujący

Nie. Kontrola urzędowa należy do kompetencji właściwych organów na podstawie rozporządzenia (UE) 2017/625 i kończy się stwierdzeniem zgodności albo niezgodności. Diagnoza sytuuje Państwa praktyki na skali dojrzałości i wyznacza trajektorię rozwoju. Przygotowuje do inspekcji, lecz jej nie zastępuje.

Czy rozporządzenie 1831/2003 prowadzi do certyfikacji

Nie. To rozporządzenie bezpośrednio stosowane, którego przestrzeganie weryfikują właściwe organy oraz, w stosownych przypadkach, prywatne systemy referencyjne, takie jak schematy certyfikacji pasz. Datamensio mierzy dojrzałość Państwa praktyk i przygotowuje do tych terminów, nie wydaje żadnego certyfikatu.

Ile czasu zajmuje ocena

Wersja skrócona zajmuje od 20 do 30 minut osobie odpowiedzialnej za jakość lub sprawy regulacyjne. Wersja pełna, w trybie wspólnej pracy z działami receptur, produkcji, zakupów i jakości, trwa zwykle od tygodnia do dwóch, przy czym większość czasu pochłania zbieranie dowodów.

Czy model referencyjny obejmuje także kokcydiostatyki i zanieczyszczenia krzyżowe

Tak. Jeden obszar tematyczny dotyczy konkretnie kolejności produkcji, przepłukań, walidacji współczynników przeniesienia oraz planu kontroli kolejnych partii. To punkt, w którym niezgodności są najczęstsze w produkcji pasz mieszanych.

Czy można dostosować model referencyjny do naszej działalności

Tak. Pytania, poziomy i obszary tematyczne można zmieniać, a Państwo mogą dodać własne wymagania, w tym specyfikacje klientów. Sztuczna inteligencja dostosowuje model referencyjny do Państwa zakresu albo buduje wariant na podstawie Państwa istniejących procedur.

Jak porównać kilka zakładów między sobą

Ten sam model referencyjny jest wdrażany w każdym zakładzie, co czyni wyniki porównywalnymi dla poszczególnych obszarów tematycznych. Luki zasilają przekrojową mapę drogową, która konsoliduje audyty i grupuje wspólne działania, zamiast traktować każdy zakład osobno.

Jak ta diagnoza łączy się z higieną pasz

Rozporządzenie (WE) nr 183/2005 określa ramy zatwierdzania i higieny zakładów, w które wpisuje się opanowanie dodatków paszowych. Obie diagnozy mają wspólne obszary tematyczne dotyczące identyfikowalności i planu kontroli, a przekrojowa mapa drogowa pozwala uniknąć powielania działań.

Gdzie przechowywane są dane

We Francji, u OVH, z kopią zapasową u Scaleway. Brak transferu poza Unię Europejską. Wykorzystywane modele sztucznej inteligencji mogą być wybierane, w tym spośród rozwiązań europejskich.

Wykonajcie swój pierwszy pomiarna null.