Zgodność dodatków do żywności · Rozporządzenie (WE) nr 1333/2008
Dojrzałość zarządzania dodatkami do żywności, zmierzona na podstawie rozporządzenia 1333/2008 i przełożona na policzalny plan działania.
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów. I działanie, które pozwala przejść z jednego poziomu na kolejny.
10 obszarów tematycznych modelu referencyjnego, już opracowanych od N1 do N5. Jedna firma, jedna jednostka biznesowa, albo 300 naraz.
Zgodność dodatków do żywności · Rozporządzenie (WE) nr 1333/2008
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów.
Nordhavn Industries
53 / 100
Oni mierzą swoją dojrzałość z Datamensio
Przykład
Ta sytuacja mogłaby być Państwa sytuacją.
Weźmy przykład firmy: trzy oddziały, trzy arkusze kalkulacyjne, żadnej wspólnej odpowiedzi.
Nikt nie potrafi tego skonsolidować.
Nordhavn Industries, 2400 osób w Hamburgu, Lyonie i Porto. Zamawiający pyta, na jakim etapie jest grupa. Każdy oddział odpowiada we własnym arkuszu, z własnymi skalami.
Trzy tygodnie, jedna wspólna baza.
Diagnoza Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności uruchomiona jednocześnie na trzech oddziałach, na podstawie notatek ze spotkań z osobami odpowiedzialnymi. Model referencyjny był już gotowy, podobnie jak 10 obszarów tematycznych i poziomy od N1 do N5.
Dwa wydatki uniknięte, zanim zostały poniesione.
Wynik 53 na 100, luka skoncentrowana na trzech obszarach tematycznych. Asystent IA wykrył, że dwa działania planu pokrywają się z działaniami z innego audytu. Prezentacja wyników dla komitetu powstała w jedno zdanie.
Czego dzięki temu uniknięto
- 3oddziały zmierzone na tej samej podstawie, zamiast trzech kwestionariuszy do przetworzenia
- 2zdublowane działania wykryte przed poniesieniem wydatku
- 1prezentacja wyników dla komitetu, bez ręcznego opracowania
Te liczby pochodzą z przykładu. Mogłyby być Państwa liczbami.
Norma narzuca procesy. Datamensio mówi, na jakim etapie Państwo są.
01
Model referencyjny jest już gotowy
Obszary tematyczne, pytania i poziomy od N1 do N5 opracowane. Nie zaczynają Państwo od pustego arkusza.
02
Wynik jest gotowy tego samego dnia
Online, przez link do samooceny albo podczas spotkania. Obszar po obszarze, porównywalny w czasie.
03
Luka staje się wycenionym planem
Każde przejście na kolejny poziom niesie ze sobą działanie. IA priorytetyzuje według oczekiwanego efektu, nie według kolejności z normy.
04
Postęp da się wykazać
Kampania po kampanii, względem Państwa celu i względem Państwa przeszłości. Tego właśnie oczekuje Państwa zarząd.
Skala dojrzałości
Jeden poziom, kolejny i działanie, które je łączy.
To właśnie ten mechanizm, poziom, poziom wyższy i działanie łączące oba, przekształca stwierdzenie faktu w trajektorię rozwoju.
Czy dodatki wnoszone przez składniki złożone są identyfikowane i uwzględniane w obliczeniach dawek w produkcie gotowym?
- N1
Brak inwentaryzacji dodatków wnoszonych przez składniki złożone. Znane są wyłącznie dodatki dodawane bezpośrednio w produkcji.
- N2
Dodatki wnoszone są odnotowywane na kartach technicznych niektórych surowców, bez wspólnej metody i bez obliczeń skumulowanych.
- N3
Istnieje pisemna metoda: dodatki wnoszone są inwentaryzowane dla wszystkich składników złożonych, a skumulowana wartość jest obliczana na produkcie gotowym. Przypadki przeniesienia są dokumentowane.
- N4
Obliczenia skumulowane są wbudowane w proces tworzenia i modyfikacji receptury, weryfikowane przed zatwierdzeniem przemysłowym i konfrontowane z wynikami analitycznymi dla dodatków zagrożonych przekroczeniem dawek.
- N5
System jest poddawany przeglądowi przy każdej zmianie załącznika lub dostawcy, z udokumentowanym śledzeniem rewizji oraz analizą odchyleń między wyliczeniem teoretycznym a wynikami analitycznymi.
Działanie przejścia z poziomu 2 na poziom 3
Sformalizować metodę obliczania skumulowanej ilości dodatków wnoszonych przez składniki, zastosować ją do wszystkich składników złożonych w portfolio, zaczynając od grup o najbardziej restrykcyjnej dawce maksymalnej, i włączyć weryfikację do punktu zatwierdzania kart technicznych surowców.
« Dzięki Datamensio realizujemy nasze cele ze znacznie większą skutecznością. Służby inspekcyjne EFRR oraz naszego ministerstwa nadzorującego szczególnie doceniły to podejście, które dostarcza im wiarygodnych danych. »
Dyrektorka CCI 94CCI Île-de-France
« Uważamy, że to rozwiązanie najlepiej odpowiada potrzebie skalowania naszego projektu transformacji i mierzenia jego wpływu zgodnie z naszymi wymaganiami. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rzadko sam
Model referencyjny da się łączyć z innymi. Niech Państwo połączą kilka, by objąć całą działalność, albo pozwolą IA napisać własny.
Wykonajcie swój pierwszy pomiarna null.
O czym jest ten model referencyjny
Rozporządzenie (WE) nr 1333/2008 reguluje stosowanie dodatków do żywności w Unii Europejskiej. Opiera się na trzech zasadach: dodatek może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy znajduje się na unijnym wykazie, tylko w przewidzianych kategoriach żywności i na warunkach w nim określonych, w tym maksymalnych dawkach. Wykazy dozwolonych dodatków oraz warunki ich stosowania ustanawia rozporządzenie (UE) nr 1129/2011, a specyfikacje rozporządzenie (UE) nr 231/2012. Do tego dochodzi zasada przeniesienia (carry-over), zasady stosowania w żywności nieprzetworzonej oraz obowiązki etykietowania: kategoria funkcjonalna oraz nazwa lub numer E.
W praktyce trudność nie tkwi w samym tekście, lecz w jego wdrożeniu na żywym portfolio receptur. Czy kategoria żywności przyjęta dla każdej referencji jest udokumentowana, czy odtwarzana z pamięci przez dział B+R? Czy dawki stosowania są weryfikowane na produkcie gotowym, tak jak jest spożywany, czy tylko na teoretycznym dozowaniu receptury? Czy dodatki wnoszone przez składniki złożone są śledzone, a zasada przeniesienia stosowana w sposób jawny? I wreszcie, kto sprawdza, czy karty techniczne dostawców odpowiadają obowiązującym specyfikacjom?
Przepisy zmieniają się nieustannie. Komisja regularnie modyfikuje załączniki, wycofuje dodatki, zmienia dawki lub ogranicza zastosowania w następstwie opinii EFSA, czego przykładem było wycofanie dwutlenku tytanu (E 171) w 2022 roku. Program ponownej oceny dodatków dopuszczonych przed 2009 rokiem nadal przynosi kolejne decyzje. Powraca jedna częsta pomyłka: dodatki, enzymy objęte rozporządzeniem (WE) nr 1332/2008 i aromaty objęte rozporządzeniem (WE) nr 1334/2008 podlegają odrębnym aktom prawnym, z własnymi wykazami i własnymi zasadami etykietowania. Traktowanie ich w jednym procesie bez rozróżnienia reżimów prowadzi do luk w etykietowaniu.
Audyt zgodności rozstrzyga jednoznacznie: stosowanie jest zgodne albo nie jest, oznaczenie na etykiecie jest obecne albo go brak. Diagnoza dojrzałości stawia inne pytanie: na jakim poziomie zarządzania znajduje się dany system i jakie konkretne działanie pozwoli przejść na poziom wyższy. Zakład może być zgodny w dniu kontroli, nie dysponując przy tym procesem zdolnym wykryć zmianę załącznika w ciągu trzech miesięcy. Właśnie tę zdolność mierzy diagnoza, obszar po obszarze, z celem i luką zasilającą bezpośrednio plan działania.
Model referencyjny jest gotowy do użycia w Datamensio. Dostosowuje się do Państwa zakresu: sztuczna inteligencja dopasowuje obszary tematyczne, przeformułowuje pytania pod kątem Państwa kategorii produktów i precyzuje poziomy dojrzałości, albo buduje odmianę na podstawie Państwa procedur, specyfikacji technicznych i istniejących raportów z audytów.
Norma referencyjna: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności
Oceniane obszary tematyczne
Zarządzanie i odpowiedzialność regulacyjna
Polityka stosowania dodatków, wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za sprawy regulacyjne, powiązanie B+R, jakości, zakupów i etykietowania, zasoby i kompetencje.
Monitorowanie przepisów i zarządzanie zmianami
Śledzenie zmian w załącznikach, opinii EFSA i programu ponownej oceny, czas między publikacją a wdrożeniem, identyfikowalność decyzji.
Wykaz dodatków i uzasadnienie stosowania
Inwentaryzacja według receptury i referencji, numer E, kategoria funkcjonalna, uzasadnienie potrzeby technologicznej, zweryfikowany status dopuszczenia.
Kategorie żywności i warunki stosowania
Ustalanie kategorii zgodnie z załącznikiem II, obowiązujące dawki maksymalne, zasada quantum satis, przypadek żywności nieprzetworzonej i żywności dla niemowląt.
Dawki stosowania i weryfikacja analityczna
Obliczenia na produkcie gotowym tak, jak jest spożywany, plan kontroli analitycznej, zarządzanie tolerancjami, postępowanie w przypadku przekroczeń i niezgodności.
Przeniesienie i składniki złożone
Stosowanie zasady carry-over, dodatki wnoszone przez surowce i preparaty, obliczenia skumulowane, dokumentowanie toku rozumowania.
Dostawcy i specyfikacje
Zgodność ze specyfikacjami rozporządzenia (UE) nr 231/2012, wymagana zawartość kart technicznych, atesty, kryteria czystości, kwalifikacja i monitorowanie dostawców dodatków.
Etykietowanie i informowanie konsumenta
Oznaczenie kategorii funkcjonalnej oraz nazwy lub numeru E, dodatkowe oznaczenia związane z niektórymi dodatkami, spójność między recepturą, dokumentacją a opakowaniem.
Identyfikowalność dokumentacyjna i zarządzanie zmianą
Archiwizacja uzasadnień, kontrola wersji receptur i etykiet, obieg zatwierdzania zmiany receptury lub dostawcy.
Kontrola wewnętrzna i ciągłe doskonalenie
Audyty wewnętrzne poświęcone dodatkom, śledzone wskaźniki, wnioski z kontroli urzędowych i audytów klientów, okresowy przegląd systemu.
Krótsza wersja modelu referencyjnego, licząca undefined pytań, jest dostępna do samooceny online. Pełna wersja obejmuje 10 obszarów tematycznych i undefined pytań.
Najczęściej zadawane pytania
Czy ta diagnoza wydaje zaświadczenie o zgodności z rozporządzeniem 1333/2008?
Nie. Rozporządzenie obowiązuje, a jego przestrzeganie weryfikują organy kontrolne państw członkowskich w ramach rozporządzenia (UE) 2017/625. Datamensio mierzy poziom dojrzałości Państwa systemu zarządzania dodatkami i przygotowuje do tych kontroli, nie wydaje żadnego certyfikatu.
Jaka jest różnica między diagnozą dojrzałości a audytem zgodności?
Audyt kończy się stwierdzeniem luki lub zgodności w danym momencie. Diagnoza sytuuje Państwa praktyki na skali progresywnej i wskazuje działanie pozwalające przejść na wyższy poziom. Oba podejścia się uzupełniają: diagnoza przygotowuje audyt, audyt potwierdza wynik.
Ile czasu zajmuje ocena?
Wersja skrócona wypełniana jest podczas jednej sesji roboczej. Wersja pełna angażuje kilku współpracowników, jakość, dział regulacyjny, B+R i zakupy, i trwa od jednego do dwóch tygodni. Większość czasu pochłania zebranie dokumentacji uzasadniającej, a nie udzielanie odpowiedzi na pytania.
Czy można dostosować model referencyjny do naszych kategorii produktów?
Tak. Obszary tematyczne, pytania i poziomy można modyfikować. Sztuczna inteligencja przeformułowuje model referencyjny zgodnie z Państwa kategoriami żywności i organizacją albo buduje odmianę na podstawie Państwa procedur i specyfikacji technicznych. Model referencyjny należy do Państwa.
Jak diagnoza uwzględnia zmiany w załącznikach?
Jeden obszar tematyczny poświęcony jest monitorowaniu przepisów i zarządzaniu zmianami: czas wdrożenia, identyfikowalność decyzji, wpływ na receptury i etykiety. Sam model referencyjny jest aktualizowany w katalogu wraz ze zmianami przepisów.
Czy enzymy i aromaty należy ujmować w tej samej diagnozie?
Nie, to odrębne reżimy prawne. Enzymy podlegają rozporządzeniu (WE) nr 1332/2008, aromaty rozporządzeniu (WE) nr 1334/2008. W katalogu dostępne są dedykowane modele referencyjne, a przekrojowa mapa drogowa konsoliduje wszystkie trzy diagnozy bez powielania działań.
Czy można porównać kilka zakładów?
Tak. Każdy zakład lub jednostka biznesowa jest oceniana według tego samego modelu referencyjnego, z wynikiem dla każdego obszaru tematycznego. Benchmark porównuje jednostki między sobą oraz każdą z nich z jej wcześniejszymi ocenami. Skonsolidowane luki zasilają grupową mapę drogową.
Gdzie przechowywane są dane?
We Francji, u OVH, z kopią zapasową u Scaleway. Żaden transfer poza Unię Europejską nie ma miejsca. Wykorzystywane modele sztucznej inteligencji mogą być wybierane, również spośród rozwiązań europejskich.