Zrelost obvladovanja kontaminantov · Uredba (EU) 2023/915 · Kemijska tveganja
Obvladovanje vaših kemijskih kontaminantov, ocenjeno po uredbi 2023/915 in preneseno v akcijski načrt.
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica. In ukrep, ki popelje z vsake ravni na naslednjo.
10 tematskih področij referenčnega okvira, že pripravljenih od N1 do N5. Eno podjetje, ena poslovna enota, ali 300 hkrati.
Zrelost obvladovanja kontaminantov · Uredba (EU) 2023/915 · Kemijska tveganja
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svojo zrelost merijo z Datamensio
Primer
Ta situacija bi lahko bila vaša.
Vzemimo primer podjetja: tri lokacije, tri preglednice, brez skupnega odgovora.
Nihče ne zna združiti podatkov.
Nordhavn Industries, 2.400 zaposlenih v Hamburgu, Lyonu in Portu. Naročnik vpraša, kje stoji skupina. Vsaka lokacija odgovori v svoji preglednici, s svojimi lestvicami.
Tri tedne, ena sama osnova.
Diagnostika Uredba (EU) 2023/915 Komisije z dne 25. aprila 2023 je bila hkrati sprožena na vseh treh lokacijah, na podlagi zapiskov z razgovorov z odgovornimi osebami. Referenčni okvir je bil že napisan, prav tako 10 tematskih področij in ravni od N1 do N5.
Dva izdatka, preprečena še pred odobritvijo.
Ocena 53 od 100, vrzel strnjena na treh področjih. UI spremljevalec je opazil, da se dva ukrepa iz načrta podvajata z ukrepoma iz druge presoje. Predstavitev rezultatov odboru je nastala z enim stavkom.
Kaj so s tem preprečili
- 3lokacije, merjene na isti osnovi, namesto treh vprašalnikov za ponovno obdelavo
- 2podvojena ukrepa, odkrita še pred izdatkom
- 1predstavitev rezultatov odboru, brez ročnega usklajevanja
Te številke so iz primera. Lahko bi bile vaše.
Standard nalaga procese. Datamensio pove, kje stojite.
01
Referenčni okvir je že napisan
Tematska področja, vprašanja in ravni od N1 do N5 so pripravljeni. Ne začnete s prazno preglednico.
02
Ocena je na voljo še isti dan
Prek spleta, s povezavo za samoocenjevanje ali med razgovorom. Po področjih, primerljivo skozi čas.
03
Vrzel postane ovrednoten načrt
Vsak prehod na naslednjo raven nosi svoj ukrep. UI razvršča glede na pričakovani učinek, ne glede na vrstni red standarda.
04
Napredek se da dokazati
Krog za krogom, glede na vaš cilj in glede na vašo preteklost. To zahteva vaš upravni odbor.
Lestvica zrelosti
Ena raven, naslednja, in ukrep, ki ju povezuje.
Prav ta mehanizem (ena raven, višja raven in ukrep, ki ju povezuje) spremeni ugotovitev v pot napredka.
Ali program nadzora kontaminantov temelji na dokumentirani in pregledovani analizi tveganja?
- N1
Nobena formalizirana analiza tveganja kontaminantov ne obstaja. Analize se izvajajo na zahtevo stranke ali po incidentu.
- N2
Analitski načrt obstaja, vendar njegova utemeljitev ni zapisana. Pogostosti se iz leta v leto podaljšujejo brez ponovnega pregleda.
- N3
Analiza tveganja je dokumentirana po paru surovina/izdelek in utemeljuje izbrane kontaminante ter pogostosti. Pregleduje se letno.
- N4
Pregled sistematično vključuje analitske rezultate preteklega leta, spremembe izvora in regulativne spremembe. Odločitve o spremembah so sledljive in potrjene.
- N5
Analiza tveganja se napaja iz večletnih trendov, podatkov panoge in zunanjih opozoril. Pogostosti se prilagajajo glede na dokazano raven tveganja, s dokumentiranim spremljanjem pregledov.
Ukrep za prehod z N2 na N3
Formalizirati analizo tveganja kontaminantov po paru surovina/izdelek, pri čemer se upoštevajo izvor, postopek in analitska zgodovina treh zadnjih kampanj, iz tega izpeljati pogostosti programa nadzora in njegov pregled vključiti na dnevni red letnega pregleda kakovosti.
« Zahvaljujoč Datamensiu veliko učinkoviteje izpolnjujemo svoje cilje. Inšpekcijske službe sklada FEDER in našega pristojnega ministrstva so ta pristop še posebej cenile, saj jim prinaša zanesljive podatke. »
Direktorica CCI 94CCI Île-de-France
« Menimo, da gre za najprimernejšo rešitev za razširitev našega projekta preobrazbe in merjenje učinka skladno z našimi potrebami. »
Maja Sucekvodja poslovanja, Interreg Danube
Redko sam
Referenčni okvir se da kombinirati. Povežite več okvirov za pokritje svoje dejavnosti, ali pa svojega napišite z UI.
Opravite svojo prvo meritev
O čem govori ta referenčni okvir
Uredba (EU) 2023/915 določa mejne vrednosti za nekatere kontaminante v živilih. Veljati je začela 25. maja 2023 in je razveljavila uredbo (ES) št. 1881/2006, katere strukturo povzema in jo hkrati pojasnjuje. Njena priloga I zajema zlasti kovine (svinec, kadmij, živo srebro, anorganski arzen, anorganski kositer), mikotoksine, kontaminante, ki nastanejo pri predelavi, kot so policiklični aromatski ogljikovodiki, akrilamid ali 3-MCPD in njegovi estri, nitrate, dioksine in PCB, eruka kislino, tropanske, pirolizidinske in opiatne alkaloide. Povezuje se z uredbo (EGS) št. 315/93, ki postavlja načelo ALARA in prepoveduje dajanje na trg živil z nesprejemljivo vsebnostjo kontaminantov.
V praksi težava ni v poznavanju mejnih vrednosti, te so objavljene. Težava je dokazati, surovino za surovino in šaržo za šaržo, da sistem obvladovanja dejansko pokriva celotno področje. Ali analitski program nadzora temelji na dokumentirani analizi tveganja, ali pa se iz leta v leto podaljšuje iz navade? Ali specifikacije za dobavitelje vsebujejo mejne vrednosti, ki veljajo za končni izdelek, ali zgolj splošno navedbo o regulativni skladnosti? Kaj natanko se zgodi, ko rezultat preseže interni opozorilni prag, ne da bi dosegel mejno vrednost? Kdo odloča, v kakšnem roku in s kakšnim sledom.
Pogosto se pojavlja zmeda: mejne vrednosti iz uredbe 2023/915 se ne seštevajo z mejnimi vrednostmi ostankov fitofarmacevtskih sredstev iz uredbe (ES) št. 396/2005 niti z mejnimi vrednostmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini. Gre za tri ločene sisteme, vsak s svojim načrtom vzorčenja, svojimi metodami in svojimi pravili razlage. Druga točka pozornosti: uredba se redno spreminja z izvedbenimi akti, ki znižujejo obstoječe mejne vrednosti ali uvajajo nove. Spremljanje regulative, vključevanje posodobitev v specifikacije in ponovna presoja zadevnih surovin so sestavni del sistema, enako kot sama analiza.
Presoja skladnosti se konča z binarno ugotovitvijo: mejna vrednost je spoštovana ali ni, zapis obstaja ali manjka. Diagnostika zrelosti postavlja drugačno vprašanje: na kateri ravni obvladovanja je organizacija in katero konkretno dejanje jo premakne na naslednjo raven. Lokacija lahko nima nobenega preseganja, pa vendar temelji na krhkem sistemu, odvisnem od ene osebe ali enega laboratorija. Diagnostika to krhkost pokaže še preden jo razkrije neskladen rezultat.
V Datamensiu je referenčni okvir pripravljen za takojšnjo uporabo in prilagodljiv. UI prilagodi tematska področja, vprašanja in ravni vaši panogi, mlečnim izdelkom, žitaricam, ribjim izdelkom, oljem ali otroški hrani, ali pa na podlagi vaših načrtov kontrole in specifikacij izdela posebno različico. Ocenjevanja, izvedena na več lokacijah, so primerljiva med seboj in skozi čas.
Referenčni standard: Uredba (EU) 2023/915 Komisije z dne 25. aprila 2023
Ocenjevana tematska področja
Analiza tveganja kontaminantov
Opredelitev relevantnih kontaminantov po paru surovina/izdelek, upoštevanje geografskega izvora, postopka in zgodovinskih podatkov, formalizacija in pogostost pregledovanja.
Program nadzora in vzorčenja
Zasnova analitskega načrta, pogostosti, reprezentativnost vzorčenja, spoštovanje veljavnih pravil vzorčenja, pokritost surovin, končnih izdelkov in faz postopka.
Obvladovanje dobaviteljev in surovin
Pogodbene specifikacije z veljavnimi mejnimi vrednostmi, analitska poročila, potrjevanje in ocenjevanje dobaviteljev, kontrole ob prevzemu, obvladovanje tveganih izvorov.
Laboratoriji in analitske metode
Akreditacija laboratorijev, ustreznost mej določljivosti glede na regulativne mejne vrednosti, merila zmogljivosti metod, upoštevanje merilne negotovosti pri odločanju.
Kontaminanti, nastali pri predelavi
Obvladovanje akrilamida, PAO, 3-MCPD in njegovih estrov, glicidil estrov, parametrov kuhanja, rafiniranja in dimljenja, ukrepi za zmanjšanje in preverjanje njihove učinkovitosti.
Razlaga rezultatov in odločanje
Interni opozorilni pragovi, pravila odločanja ob preseganju, blokiranje in sprostitev šarž, odpoklic in umik, obveščanje pristojnih organov.
Spremljanje regulative in posodabljanje
Spremljanje aktov, ki spreminjajo priloge, rok za vključitev v specifikacije in načrte kontrole, obvladovanje prehodnih določb in zadevnih zalog.
Sledljivost in dokumentacija
Povezava analitskih rezultatov s šaržami, hramba zapisov, zmožnost rekonstrukcije navzgor in navzdol po verigi, dokaz, ki ga je mogoče uporabiti pri uradnem nadzoru.
Kompetence in odgovornosti
Opredeljene vloge za odločitev o sprostitvi, usposabljanje ekip kakovosti in proizvodnje, odvisnost od ključne osebe, nadomeščanje.
Nenehno izboljševanje in načelo ALARA
Izkoriščanje analitskih trendov, ukrepi za zniževanje vsebnosti onkraj strogega spoštovanja pragov, povratne izkušnje, primerjava med lokacijami in skozi čas.
Krajša različica referenčnega okvira je na voljo za spletno samoocenjevanje.
Pogosta vprašanja
Ali diagnostika izda potrdilo o skladnosti z uredbo 2023/915?
Ne. Datamensio meri raven obvladovanja in pripravlja na nadzor. Skladnost z uredbo je v pristojnosti pristojnih organov v okviru uradnega nadzora, določenega v uredbi (EU) 2017/625, in po potrebi certifikacijskih organov za zasebne referenčne okvire.
Kakšna je razlika med to diagnostiko in presojo skladnosti?
Presoja preverja spoštovanje mejnih vrednosti in obstoj zapisov, nato pa se zaključi z ugotovitvijo vrzeli ali skladnosti. Diagnostika umesti vaše prakse na postopno lestvico in pokaže ukrep, ki dvigne raven. Oboje se dopolnjuje: diagnostika pripravlja na presojo, presoja potrjuje.
Koliko časa traja ocenjevanje?
Kratka različica jo izpolni vodja kakovosti v 20 do 30 minutah. Celovita različica, izvedena v sodelovalnem načinu s kakovostjo, nabavo in laboratorijem, običajno traja od enega do dveh tednov, pri čemer večino časa vzame zbiranje načrtov kontrole in analitskih rezultatov.
Ali referenčni okvir zajema tudi mikotoksine?
Mikotoksini so navedeni v prilogi I uredbe 2023/915 in so v tej diagnostiki obravnavani v okviru analize tveganja in programa nadzora. Za organizacije, ki želijo to področje poglobiti, obstaja poseben referenčni okvir z lastnimi pravili vzorčenja in preventivnimi ukrepi na ravni pridelave.
Ali lahko referenčni okvir prilagodimo svoji panogi?
Da. Vprašanja, ravni in tematska področja je mogoče spreminjati, UI pa na podlagi vaših načrtov kontrole in specifikacij ustvari različico, prilagojeno vaši panogi ali kategorijam izdelkov. Obvladovanje referenčnega okvira ostane v vaših rokah.
Kako primerjati več proizvodnih lokacij?
Ocenjevanja, izvedena na več poslovnih enotah, so primerljiva po tematskih področjih in skozi čas. Vrzel glede na ciljno raven generira akcijski načrt, ki ga UI razvrsti v prednostni načrt poti, prečni načrt poti pa združi skupne ukrepe za več lokacij.
Ali je za odgovarjanje potrebno analitsko znanje?
Vprašanja se nanašajo na zasnovo sistema, ne na analitsko kemijo. Nekatera zahtevajo prispevek vodje laboratorija ali nabave: sodelovalni način omogoča, da se ta vprašanja dodelijo pravi osebi.
Kje so shranjeni podatki?
V Franciji, pri OVH, z varnostno kopijo pri Scalewayu. Brez prenosa podatkov zunaj Evropske unije. Uporabljene modele UI je mogoče izbrati, tudi med evropskimi rešitvami.