Zrelost MRL pesticidov · Uredba (ES) št. 396/2005
Vaše obvladovanje MRL, izmerjeno glede na uredbo 396/2005 in prevedeno v ovrednoteni akcijski načrt.
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica. In ukrep, ki popelje z vsake ravni na naslednjo.
10 tematskih področij referenčnega okvira, že pripravljenih od N1 do N5. Eno podjetje, ena poslovna enota, ali 300 hkrati.
Zrelost MRL pesticidov · Uredba (ES) št. 396/2005
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svojo zrelost merijo z Datamensio
Primer
Ta situacija bi lahko bila vaša.
Vzemimo primer podjetja: tri lokacije, tri preglednice, brez skupnega odgovora.
Nihče ne zna združiti podatkov.
Nordhavn Industries, 2.400 zaposlenih v Hamburgu, Lyonu in Portu. Naročnik vpraša, kje stoji skupina. Vsaka lokacija odgovori v svoji preglednici, s svojimi lestvicami.
Tri tedne, ena sama osnova.
Diagnostika Uredba (ES) št. 396/2005 je bila hkrati sprožena na vseh treh lokacijah, na podlagi zapiskov z razgovorov z odgovornimi osebami. Referenčni okvir je bil že napisan, prav tako 10 tematskih področij in ravni od N1 do N5.
Dva izdatka, preprečena še pred odobritvijo.
Ocena 53 od 100, vrzel strnjena na treh področjih. UI spremljevalec je opazil, da se dva ukrepa iz načrta podvajata z ukrepoma iz druge presoje. Predstavitev rezultatov odboru je nastala z enim stavkom.
Kaj so s tem preprečili
- 3lokacije, merjene na isti osnovi, namesto treh vprašalnikov za ponovno obdelavo
- 2podvojena ukrepa, odkrita še pred izdatkom
- 1predstavitev rezultatov odboru, brez ročnega usklajevanja
Te številke so iz primera. Lahko bi bile vaše.
Standard nalaga procese. Datamensio pove, kje stojite.
01
Referenčni okvir je že napisan
Tematska področja, vprašanja in ravni od N1 do N5 so pripravljeni. Ne začnete s prazno preglednico.
02
Ocena je na voljo še isti dan
Prek spleta, s povezavo za samoocenjevanje ali med razgovorom. Po področjih, primerljivo skozi čas.
03
Vrzel postane ovrednoten načrt
Vsak prehod na naslednjo raven nosi svoj ukrep. UI razvršča glede na pričakovani učinek, ne glede na vrstni red standarda.
04
Napredek se da dokazati
Krog za krogom, glede na vaš cilj in glede na vašo preteklost. To zahteva vaš upravni odbor.
Lestvica zrelosti
Ena raven, naslednja, in ukrep, ki ju povezuje.
Prav ta mehanizem, raven, višja raven in ukrep, ki ju povezuje, spremeni ugotovitev v smer razvoja.
Ali se spremembe MRL, objavljene v Uradnem listu Evropske unije, prenesejo v vaše specifikacije in načrte analiz?
- N1
Ni prepoznanega mehanizma spremljanja. Za spremembe MRL se izve prek dobavitelja, kupca ali ob nadzoru.
- N2
Spremljanje neformalno izvaja ena oseba. Spremembe so zaznane, vendar je prenos v specifikacije in načrte analiz neredno in nesledljivo.
- N3
Spremljanje je organizirano in dodeljeno. Vsaka sprememba je predmet dokumentirane analize vpliva in posodobitve zadevnih specifikacij v določenem roku.
- N4
Prenos je sistematičen in sledljiv vse do dobavitelja in laboratorija. Spoštovanje roka se meri s kazalnikom, ki se spremlja na pregledu kakovosti.
- N5
Mehanizem se redno revidira glede na ugotovljene vrzeli in spremembe v panogi, z dokumentiranim spremljanjem revizij in predvidevanjem snovi v ponovnem pregledu.
Ukrep za prehod z N2 na N3
Formalizirajte obrazec za analizo vpliva, ki se sproži ob vsaki spremembi prilog II in III, ga imensko dodelite oddelku za regulativne zadeve, določite rok za posodobitev specifikacij in načrta analiz ter preverite izvajanje na mesečnem pregledu kakovosti.
« Zahvaljujoč Datamensiu veliko učinkoviteje izpolnjujemo svoje cilje. Inšpekcijske službe sklada FEDER in našega pristojnega ministrstva so ta pristop še posebej cenile, saj jim prinaša zanesljive podatke. »
Direktorica CCI 94CCI Île-de-France
« Menimo, da gre za najprimernejšo rešitev za razširitev našega projekta preobrazbe in merjenje učinka skladno z našimi potrebami. »
Maja Sucekvodja poslovanja, Interreg Danube
Redko sam
Referenčni okvir se da kombinirati. Povežite več okvirov za pokritje svoje dejavnosti, ali pa svojega napišite z UI.
Opravite svojo prvo meritev
O čem govori ta referenčni okvir
Uredba (ES) št. 396/2005 na ravni Evropske unije harmonizira mejne vrednosti ostankov pesticidov v proizvodih rastlinskega in živalskega izvora, navedenih v Prilogi I. MRL so navedene v prilogah II in III, izvzete snovi pa v Prilogi IV. Kadar vrednost ni določena, velja privzeta mejna vrednost 0,01 mg/kg. Besedilo ureja tudi uvozne tolerance, pretvorbene faktorje in obveznost vsakega nosilca dejavnosti, da na trg daje živila, ki te vrednosti spoštujejo. Uradni nadzor se izvaja v okviru uredbe (EU) 2017/625 in večletnega usklajenega programa Unije.
Težava ni poznavanje vrednosti, temveč njihovo vzdrževanje v spreminjajoči se dobavni verigi. MRL se spreminjajo večkrat letno s spremembami uredbe, snovem poteče odobritev, poreklo se iz sezone v sezono spreminja. Nekaj vprašanj se ponavlja: kdo pri vas preveri, da se spremenjena MRL prenese v specifikacijo za dobavitelja, in v kakšnem roku? Ali je vaš načrt analiz zgrajen na analizi tveganja po paru surovina in poreklo, ali se iz leta v leto zgolj podaljšuje? Kaj se dejansko zgodi med neustreznim rezultatom laboratorija in odločitvijo o zadržanju serije?
Omeniti velja dve okoliščini. Prvič, merilno negotovost: prekoračitev MRL se ne presoja po surovi vrednosti, temveč glede na razširjeno merilno negotovost laboratorija, v skladu s pravili dokumenta SANTE o analizni kontroli kakovosti. Mnoge organizacije sprostijo ali zadržijo serijo, ne da bi to pravilo odločanja formalizirale. Drugič, pogosto zamenjevanje MRL z oceno tveganja za potrošnika: prekoračitev MRL je regulativna neskladnost, sama po sebi pa ne pomeni nevarnosti. Ocena ARfD ali ADI sodi v ločen postopek, ki pogojuje prijavo RASFF in odpoklic.
Presoja skladnosti se konča z da ali ne: serija ustreza MRL, načrt analiz obstaja, dobavitelj je uvrščen na seznam. Diagnostika zrelosti postavlja drugačno vprašanje: na kateri ravni obvladovanja je sistem in katero natančno ukrepanje omogoča prehod na višjo raven. Organizacija je lahko skladna pri analiziranih serijah, a šibka pri regulativnem spremljanju, vzorčenju ali obravnavi neskladnosti. Ocena po tematskih področjih to vrzel naredi vidno, razkorak glede na ciljno stanje pa generira akcijski načrt.
V Datamensiu je referenčni okvir pripravljen za takojšnjo uporabo. Prilagodite ga lahko svoji panogi, sveže sadje in zelenjava, žita, čaji in začimbe, krma za živali: umetna inteligenca prilagodi tematska področja, vprašanja in ravni po metodi CMMI, lahko pa tudi izdela različico na podlagi vaših specifikacij in nadzornih načrtov.
Referenčni standard: Uredba (ES) št. 396/2005
Ocenjevana tematska področja
Regulativno spremljanje MRL
Spremljanje sprememb prilog II in III, preklicev odobritev snovi, uvoznih toleranc, rok za prenos v specifikacije, sledljivost posodobitev.
Analiza tveganja ostankov
Razvrščanje po prioritetah glede na par surovina in poreklo, upoštevanje pridelovalnih praks, zgodovine neskladnosti, opozoril RASFF in usklajenih programov Unije.
Nadzorni načrt in vzorčenje
Obseg načrta, pravila vzorčenja, pogostost, pokritost snovi in matric, delež sprostitvenih in preverjevalnih analiz.
Obvladovanje dobaviteljev in kmetijskega izvora
Specifikacije glede ostankov, zaveze o dovoljenih snoveh, evidence o fitofarmacevtskih sredstvih, spoštovanje karenčnih rokov, presoje in ocena porekel.
Laboratoriji in analizne metode
Akreditacija, obseg večostankovih metod, meje določljivosti, sodelovanje v medlaboratorijskih primerjavah, kontrola kakovosti po dokumentu SANTE.
Razlaga rezultatov in pravilo odločanja
Upoštevanje razširjene merilne negotovosti, uporaba pretvorbenih faktorjev, status snovi iz Priloge IV, formalizacija praga odločanja.
Obravnava prekoračitev in serij
Zadržanje, preiskava vzrokov, razširitev na povezane serije, ocena tveganja za potrošnika ARfD in ADI, umik ali odpoklic, obveščanje organov in RASFF.
Uvozne tolerance in tretje države
Prepoznavanje snovi, ki niso odobrene v Uniji, preverjanje veljavnih toleranc, dokumentacijske zahteve pri uvozu, okrepljen nadzor ob vstopu.
Sledljivost in dokumentacija
Povezava med serijo, poreklom, parcelo ali dobaviteljem in rezultatom analize, hramba poročil, čas za obnovitev zgodovine ob uradnem nadzoru.
Vodenje, kazalniki in izboljševanje
Kazalniki stopnje zaznave in prekoračitev, vodstveni pregled, izkušnje iz prakse, letna revizija načrta, primerjava med lokacijami in skozi čas.
Krajša različica referenčnega okvira je na voljo za spletno samoocenjevanje.
Pogosta vprašanja
Ali se uredba 396/2005 certificira?
Ne. Gre za evropsko uredbo z neposredno uporabo, njeno izvajanje nadzorujejo pristojni organi v okviru uredbe (EU) 2017/625. Diagnostika meri zrelost vašega sistema obvladovanja in pripravi na uradni nadzor ali presojo vašega zasebnega standarda, ne izdaja pa nobenega potrdila.
Kakšna je razlika med to diagnostiko in presojo skladnosti glede ostankov?
Presoja preveri prisotnost zahtev in se konča z ugotovitvijo vrzeli ali skladnosti na določenem obsegu. Diagnostika umesti vaše prakse na postopno lestvico, tematsko področje za tematskim področjem, in pokaže ukrep za prehod na naslednjo raven. Oboje se dopolnjuje: diagnostika pripravi, presoja potrdi.
Koliko časa traja ocenjevanje?
Kratka različica se izpolni v eni delovni seji. Celovita različica, izvedena skupinsko s kakovostjo, regulativnimi zadevami, nabavo in laboratorijem, običajno traja od enega do dveh tednov, pri čemer večino časa vzame zbiranje dokazil.
Ali je referenčni okvir mogoče prilagoditi naši panogi?
Da. Vprašanja, ravni in tematska področja je mogoče spreminjati, dodate pa lahko tudi posebnosti svojih surovin, sveže sadje in zelenjavo, žita, začimbe ali krmo za živali. Umetna inteligenca na podlagi vaših specifikacij in nadzornih načrtov izdela ustrezno različico.
Ali diagnostika zajema uvozne tolerance?
Da, temu je namenjeno posebno tematsko področje: prepoznavanje snovi, ki niso odobrene v Uniji, preverjanje toleranc, ki veljajo za uvožene proizvode, dokumentacijske zahteve in povezava z okrepljenim nadzorom ob vstopu.
Kako se povezuje s kontaminanti in ostanki veterinarskih zdravil?
Sistemi sledijo isti logiki: analiza tveganja, nadzorni načrt, pravilo odločanja, obravnava prekoračitev. Ustrezni referenčni okviri so na voljo v katalogu, medresorski načrt poti pa združuje več diagnostik brez podvajanja ukrepov.
Ali je mogoče primerjati več lokacij med seboj?
Da. Diagnostiko je mogoče uvesti na več lokacijah ali poslovnih enotah, z notranjo primerjavo in primerjavo z vašimi preteklimi ocenami. Rezultati se predstavijo v skupnem prostoru, prilagojenem vaši podobi.
Kje so podatki gostovani?
V Franciji, pri OVH, z varnostno kopijo pri Scalewayu. Brez prenosa podatkov izven Evropske unije. Uporabljeni modeli umetne inteligence so lahko izbrani, tudi med evropskimi rešitvami.