Zrelost obvladovanja mikotoksinov · Uredba (EU) 2023/915 Komisije
Vaš sistem obvladovanja mikotoksinov, izmerjen po uredbi (EU) 2023/915 in preveden v ovrednoten akcijski načrt.
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica. In ukrep, ki popelje z vsake ravni na naslednjo.
10 tematskih področij referenčnega okvira, že pripravljenih od N1 do N5. Eno podjetje, ena poslovna enota, ali 300 hkrati.
Zrelost obvladovanja mikotoksinov · Uredba (EU) 2023/915 Komisije
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svojo zrelost merijo z Datamensio
Primer
Ta situacija bi lahko bila vaša.
Vzemimo primer podjetja: tri lokacije, tri preglednice, brez skupnega odgovora.
Nihče ne zna združiti podatkov.
Nordhavn Industries, 2.400 zaposlenih v Hamburgu, Lyonu in Portu. Naročnik vpraša, kje stoji skupina. Vsaka lokacija odgovori v svoji preglednici, s svojimi lestvicami.
Tri tedne, ena sama osnova.
Diagnostika Uredba (EU) 2023/915 Komisije z dne 25. aprila 2023 o mejnih vrednostih nekaterih kontaminantov v živilih je bila hkrati sprožena na vseh treh lokacijah, na podlagi zapiskov z razgovorov z odgovornimi osebami. Referenčni okvir je bil že napisan, prav tako 10 tematskih področij in ravni od N1 do N5.
Dva izdatka, preprečena še pred odobritvijo.
Ocena 53 od 100, vrzel strnjena na treh področjih. UI spremljevalec je opazil, da se dva ukrepa iz načrta podvajata z ukrepoma iz druge presoje. Predstavitev rezultatov odboru je nastala z enim stavkom.
Kaj so s tem preprečili
- 3lokacije, merjene na isti osnovi, namesto treh vprašalnikov za ponovno obdelavo
- 2podvojena ukrepa, odkrita še pred izdatkom
- 1predstavitev rezultatov odboru, brez ročnega usklajevanja
Te številke so iz primera. Lahko bi bile vaše.
Standard nalaga procese. Datamensio pove, kje stojite.
01
Referenčni okvir je že napisan
Tematska področja, vprašanja in ravni od N1 do N5 so pripravljeni. Ne začnete s prazno preglednico.
02
Ocena je na voljo še isti dan
Prek spleta, s povezavo za samoocenjevanje ali med razgovorom. Po področjih, primerljivo skozi čas.
03
Vrzel postane ovrednoten načrt
Vsak prehod na naslednjo raven nosi svoj ukrep. UI razvršča glede na pričakovani učinek, ne glede na vrstni red standarda.
04
Napredek se da dokazati
Krog za krogom, glede na vaš cilj in glede na vašo preteklost. To zahteva vaš upravni odbor.
Lestvica zrelosti
Ena raven, naslednja, in ukrep, ki ju povezuje.
Prav ta mehanizem (raven, višja raven in ukrep, ki ju povezuje) spremeni ugotovitev v razvojno pot.
Ali je načrt vzorčenja serij, tveganih za mikotoksine, opredeljen in dosledno uporabljen?
- N1
Ni pisnega načrta vzorčenja za mikotoksine. Vzorci se jemljejo na zahtevo, brez pravila za sestavo vzorca.
- N2
Načrt obstaja v dokumentu, vendar se način vzorčenja razlikuje med vzorčevalci, evidence pa so nepopolne.
- N3
Načrt za vsako matrico opredeljuje velikost serij, število osnovnih vzorcev in način homogenizacije. Na splošno se izvaja, odstopanja so občasna.
- N4
Vzorčevalci so usposobljeni in pooblaščeni, vsak vzorec je sledljiv in povezan s serijo, skladnost vzorčenja se preverja na pregledih kakovosti.
- N5
Načrt se revidira glede na analitske rezultate, žetvene sezone in opozorila iz panoge, z dokumentiranim sledenjem revizij in njihovo utemeljitvijo.
Ukrep za prehod z N2 na N3
Pripraviti list vzorčenja za vsako tvegano matrico, z opredeljeno velikostjo serije in podserij, številom in maso osnovnih vzorcev ter metodo homogenizacije, ga vključiti v navodila za prevzem in preveriti njegovo izvajanje na mesečnem pregledu kakovosti.
« Zahvaljujoč Datamensiu veliko učinkoviteje izpolnjujemo svoje cilje. Inšpekcijske službe sklada FEDER in našega pristojnega ministrstva so ta pristop še posebej cenile, saj jim prinaša zanesljive podatke. »
Direktorica CCI 94CCI Île-de-France
« Menimo, da gre za najprimernejšo rešitev za razširitev našega projekta preobrazbe in merjenje učinka skladno z našimi potrebami. »
Maja Sucekvodja poslovanja, Interreg Danube
Redko sam
Referenčni okvir se da kombinirati. Povežite več okvirov za pokritje svoje dejavnosti, ali pa svojega napišite z UI.
Opravite svojo prvo meritev
O čem govori ta referenčni okvir
Uredba (EU) 2023/915 je nadomestila uredbo (ES) št. 1881/2006 in v eni prilogi združuje mejne vrednosti za kontaminante v živilih. Mikotoksinom je namenjen celoten razdelek: aflatoksin B1 in skupni aflatoksini, aflatoksin M1 v mleku, ohratoksin A, patulin, deoksinivalenol, zearalenon, fumonizina B1 in B2, toksina T-2 in HT-2, citrinin, alkaloidi rženih rožičkov in sklerociji. Mejnim vrednostim so priložena izvedbena pravila: zadevno živilo, faza v verigi, predelani, sušeni ali sestavljeni proizvodi, ter prepoved razstrupljanja z mešanjem ali kemično obdelavo.
Težava ni poznavanje vrednosti, temveč dokazovanje, da jih obvladujete trajno. Ali načrt spremljanja pokriva pare surovina, dejansko tvegan toksin, ali povzema seznam, podedovan iz preteklih let? Ali načrt vzorčenja spoštuje pravila za heterogene serije, ali se vzorci jemljejo zaradi praktičnosti na koncu linije? Kaj se konkretno zgodi, ko rezultat preseže mejno vrednost: blokada serije, obveščanje dobavitelja, prijava pristojnemu organu, ali presoja od primera do primera glede na trenutno obremenjenost?
Dve kontekstualni točki se pogosto ponavljata. Prvič, mejne vrednosti za mikotoksine se spreminjajo z zaporednimi uredbami o spremembah, zlasti glede toksinov T-2 in HT-2, alkaloidov rženih rožičkov in nekaterih suhih sadežev: datirano in sledljivo spremljanje predpisov je del sistema, ne stvar dobre volje posameznika. Drugič, zmeda med mejno vrednostjo in intervencijskim pragom: priporočila Komisije določajo okvirne ravni za krmo in sprožijo preiskave, ne da bi bile zavezujoče mejne vrednosti v smislu uredbe 2023/915.
Presoja skladnosti je enoznačna: rezultat je pod mejno vrednostjo ali ni, postopek obstaja ali manjka. Diagnostika zrelosti postavlja drugačno vprašanje: na kateri ravni obvladovanja je vsak element sistema, od izbire porekla do obravnave neskladnosti, in katero natančno ukrepanje omogoča prehod na višjo raven. To omogoča odločanje o analitskem proračunu, primerjavo dveh predelovalnih obratov ali dokazovanje napredka zahtevnemu industrijskemu kupcu.
V Datamensiu je referenčni okvir pripravljen za takojšnjo uporabo in ostaja vaš. UI prilagodi tematska področja, vprašanja in ravni vaši panogi, žita, suho sadje, začimbe, kakav, kava, mleko ali hrana za dojenčke, ali pa iz vaših načrtov nadzora in specifikacij za stranke zgradi lastno različico.
Referenčni standard: Uredba (EU) 2023/915 Komisije z dne 25. aprila 2023 o mejnih vrednostih nekaterih kontaminantov v živilih
Ocenjevana tematska področja
Opredelitev nevarnosti mikotoksinov in obseg
Kartiranje veljavnih parov matrica/toksin, navezava na vnose v prilogi uredbe, upoštevanje predelanih, sušenih, koncentriranih in sestavljenih živil ter hrane za dojenčke.
Spremljanje predpisov in upravljanje različic
Sledenje uredbam o spremembah, razlikovanje med mejnimi vrednostmi in okvirnimi ravnmi ali intervencijskimi pragovi, datum zadnje posodobitve notranjega referenčnega okvira, posredovanje obratom.
Obvladovanje na vhodu in izbira porekla
Agronomska merila in merila skladiščenja, pogoji sušenja in prezračevanja, prevzemni pregled, specifikacije za dobavitelje, zgodovina po poreklu in letini.
Načrt vzorčenja
Pravila odvzema za serije in podserije, število in masa osnovnih vzorcev, homogenizacija, laboratorijski vzorec, sledljivost plomb.
Analize in laboratoriji
Izbrane metode in njihova zmogljivost, akreditacija, merila ponovljivosti in izkoristka, upoštevanje merilne negotovosti pri odločitvi o skladnosti, roki izdaje rezultatov.
Odločitev o skladnosti in obravnava prekoračitev
Dokumentirano pravilo odločanja, blokada in izolacija serije, kontrolna analiza, sortiranje, preusmeritev ali uničenje, prepoved razstrupljanja z mešanjem ali obdelavo, obveščanje dobavitelja.
Obveščanje in odnosi s pristojnimi organi
Umik in odpoklic, obveščanje pristojnega organa, povezava s sistemom RASFF, dokumentacija, predstavljena med uradnim nadzorom, hramba dokazov.
Vključitev v načrt HACCP in dokumentacija
Umestitev nevarnosti mikotoksinov v analizo tveganj, pripadajoči nadzorni ukrepi in spremljanje, preverjanje, evidence in rok hrambe.
Usposobljenost in ozaveščanje
Usposabljanje vzorčevalcev, kvalifikacija oseb za prevzemni pregled, poznavanje mejnih vrednosti pri nabavnih in proizvodnih ekipah, pooblastila za odločitve o sprostitvi.
Pregled uspešnosti in izboljševanje
Statistična obdelava rezultatov po matrici in poreklu, kazalniki prekoračitev in bližine mejnim vrednostim, letna revizija načrta nadzora, izkušnje iz incidentov.
Krajša različica referenčnega okvira je na voljo za spletno samoocenjevanje.
Pogosta vprašanja
Ali se uredba (EU) 2023/915 certificira?
Ne. Gre za neposredno veljavno uredbo, katere izvajanje nadzorujejo pristojni organi v okviru uradnega nadzora. Diagnostika meri vašo raven obvladovanja in pripravlja na tak nadzor ter na presoje strank ali zasebne sheme, ne izdaja pa nobenega certifikata.
Kakšna je razlika med to diagnostiko in presojo skladnosti?
Presoja se zaključi z ugotovitvijo vrzeli ali skladnosti glede na določeno zahtevo. Diagnostika umesti vsak element sistema na napredujočo lestvico in opredeli ukrep, ki omogoča prehod na višjo raven. Diagnostika pripravlja na presojo, presoja potrjuje.
Koliko časa traja ocenjevanje?
Kratka različica jo vodja kakovosti izpolni v 20 do 30 minutah. Celovita različica, v sodelovalnem načinu z nabavo, laboratorijem in proizvodnjo, se običajno razteza na en do dva tedna, večino časa pa vzame zbiranje dokazov.
Ali referenčni okvir pokriva tudi druge kontaminante iz priloge?
Ta je osredotočen na mikotoksine. Kemijski kontaminanti iz iste uredbe, zlasti težke kovine in procesni kontaminanti, so predmet ločenega referenčnega okvira. Enoten načrt poti oba sklopa združi, ne da bi podvajal ukrepe.
Ali lahko referenčni okvir prilagodimo svoji panogi?
Da. Spremenite vprašanja, ravni in tematska področja, ali pa izhajate iz lastnih dokumentov: načrtov nadzora, specifikacij, postopkov blokade. UI oblikuje manjkajoča vprašanja in prilagodi ravni po metodi CMMI, vi pa ostanete lastnik referenčnega okvira.
Kako primerjati več obratov med seboj?
Diagnostiko je mogoče izvesti industrijsko na vseh obratih, z oceno po tematskih področjih. Primerjava med poslovnimi enotami in s preteklimi lastnimi obdobji pokaže, kje se vrzel povečuje in kje je prizadevanje obrodilo sadove.
Ali je akcijski načrt ovrednoten?
Da. Vsaka vrzel sproži enega ali več ukrepov, katerim katalog storitev pripiše strošek, rok in pričakovan vpliv na oceno. UI te ukrepe združi v prednostno razvrščen načrt poti, uporaben na odboru za kakovost.
Kje so podatki gostovani?
V Franciji, pri OVH, z varnostno kopijo pri Scalewayju. Brez prenosa podatkov izven Evropske unije. Uporabljene modele UI je mogoče izbrati, tudi med evropskimi rešitvami.