Skladnost prehranskih encimov · Uredba (ES) št. 1332/2008
Vaše prakse na področju prehranskih encimov, umeščene na uredbo (ES) št. 1332/2008 in prevedene v akcijski načrt.
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica. In ukrep, ki popelje z vsake ravni na naslednjo.
10 tematskih področij referenčnega okvira, že pripravljenih od N1 do N5. Eno podjetje, ena poslovna enota, ali 300 hkrati.
Skladnost prehranskih encimov · Uredba (ES) št. 1332/2008
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svojo zrelost merijo z Datamensio
Primer
Ta situacija bi lahko bila vaša.
Vzemimo primer podjetja: tri lokacije, tri preglednice, brez skupnega odgovora.
Nihče ne zna združiti podatkov.
Nordhavn Industries, 2.400 zaposlenih v Hamburgu, Lyonu in Portu. Naročnik vpraša, kje stoji skupina. Vsaka lokacija odgovori v svoji preglednici, s svojimi lestvicami.
Tri tedne, ena sama osnova.
Diagnostika Uredba (ES) št. 1332/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o prehranskih encimih je bila hkrati sprožena na vseh treh lokacijah, na podlagi zapiskov z razgovorov z odgovornimi osebami. Referenčni okvir je bil že napisan, prav tako 10 tematskih področij in ravni od N1 do N5.
Dva izdatka, preprečena še pred odobritvijo.
Ocena 53 od 100, vrzel strnjena na treh področjih. UI spremljevalec je opazil, da se dva ukrepa iz načrta podvajata z ukrepoma iz druge presoje. Predstavitev rezultatov odboru je nastala z enim stavkom.
Kaj so s tem preprečili
- 3lokacije, merjene na isti osnovi, namesto treh vprašalnikov za ponovno obdelavo
- 2podvojena ukrepa, odkrita še pred izdatkom
- 1predstavitev rezultatov odboru, brez ročnega usklajevanja
Te številke so iz primera. Lahko bi bile vaše.
Standard nalaga procese. Datamensio pove, kje stojite.
01
Referenčni okvir je že napisan
Tematska področja, vprašanja in ravni od N1 do N5 so pripravljeni. Ne začnete s prazno preglednico.
02
Ocena je na voljo še isti dan
Prek spleta, s povezavo za samoocenjevanje ali med razgovorom. Po področjih, primerljivo skozi čas.
03
Vrzel postane ovrednoten načrt
Vsak prehod na naslednjo raven nosi svoj ukrep. UI razvršča glede na pričakovani učinek, ne glede na vrstni red standarda.
04
Napredek se da dokazati
Krog za krogom, glede na vaš cilj in glede na vašo preteklost. To zahteva vaš upravni odbor.
Lestvica zrelosti
Ena raven, naslednja, in ukrep, ki ju povezuje.
Prav ta mehanizem (raven, naslednja raven in ukrep, ki ju povezuje) spremeni ugotovitev v pot napredka.
Ali je regulativni status vsakega uporabljenega encimskega pripravka dokumentiran in sproti posodobljen?
- N1
Popisa encimskih pripravkov ni. Regulativni status ni dokumentiran in temelji na tehnični listini dobavitelja.
- N2
Seznam obstaja za glavne encime. Dokazila so delna, njihova posodobitev pa je odvisna od zunanjih pobud.
- N3
Popis zajema vse uporabljene pripravke. Vsak encim je povezan s svojo funkcijo, izvorom in regulativnimi dokazili dobavitelja, ki se pregledujejo ob določenih rokih.
- N4
Popis je vključen v dokumentacijski sistem in preverjen ob vsaki uvrstitvi na seznam ali spremembi vira. Vrzeli sprožijo sledljiv ukrep in blokado do njihove odprave.
- N5
Sistem se upravlja s kazalniki, napaja ga spremljanje vlog za odobritev, odločitve o zamenjavi pa se predvidevajo skupaj z dobavitelji in dokumentirajo.
Ukrep za prehod z N2 na N3
Dopolnite popis z dodatnimi encimi in tehnološkimi pripomočki, od vsakega dobavitelja zahtevajte dokazila o statusu in specifikacije, nato pa pregled tega popisa vključite v četrtletni pregled kakovosti z imenovanim odgovorno osebo.
« Zahvaljujoč Datamensiu veliko učinkoviteje izpolnjujemo svoje cilje. Inšpekcijske službe sklada FEDER in našega pristojnega ministrstva so ta pristop še posebej cenile, saj jim prinaša zanesljive podatke. »
Direktorica CCI 94CCI Île-de-France
« Menimo, da gre za najprimernejšo rešitev za razširitev našega projekta preobrazbe in merjenje učinka skladno z našimi potrebami. »
Maja Sucekvodja poslovanja, Interreg Danube
Redko sam
Referenčni okvir se da kombinirati. Povežite več okvirov za pokritje svoje dejavnosti, ali pa svojega napišite z UI.
Opravite svojo prvo meritev
O čem govori ta referenčni okvir
Uredba (ES) št. 1332/2008 ureja encime, ki se uporabljajo v živilski proizvodnji, bodisi kot sestavina bodisi kot tehnološki pripomoček. Postavlja preprosto načelo: na trg se smejo dajati in uporabljati le encimi, vpisani na seznam Skupnosti, skupaj s pripadajočimi pogoji uporabe. Opredeljuje tudi pravila označevanja encimov, ki se prodajajo kot taki, pričakovane specifikacije (izvor, encimska aktivnost, merila čistosti) ter postopek ocenjevanja s strani agencije EFSA v skladu z uredbo (ES) št. 1331/2008.
V praksi težava ni v besedilu, temveč v informacijski verigi, ki ga naredi uporabnega. Ali sta izvor in regulativni status vsakega encimskega pripravka dokumentirana vse do dobavitelja, ali pa temeljita na zastareli tehnični listini? Ali znate v receptih ločiti, kaj spada med tehnološke pripomočke in kaj mora biti navedeno na etiketi? Ali so nosilci, razredčila in gojišča sledeni na enaki ravni kot aktivna snov? Ta vprašanja se pogosto pojavijo ob presoji s strani kupca, redko pa pred njo.
Velja opozoriti na en kontekstualni vidik. Seznam Skupnosti za prehranske encime še ni vzpostavljen: program ocenjevanja, ki ga vodi EFSA, se nadaljuje, vložene vloge se še vedno obravnavajo, nacionalni ukrepi pa v tem vmesnem obdobju ostajajo veljavni. Takšno prehodno stanje pogosto povzroča zmedo: encimi niso aditivi. Spadajo pod uredbo 1332/2008 in ne pod uredbo (ES) št. 1333/2008, kar ima neposredne posledice za označevanje in za režim odobritve.
Presoja skladnosti se konča z binarno ugotovitvijo: pripravek je odobren ali ni, etiketa je pravilna ali pomanjkljiva. Diagnostika zrelosti odgovarja na drugačno vprašanje. Na kateri ravni obvladovanja je organizacija pri kvalifikaciji dobaviteljev, pri spremljanju vlog za odobritev, pri odločanju o označevanju, pri obvladovanju alergenov iz nosilcev. In predvsem: katero konkretno dejanje posamezno tematsko področje dvigne na naslednjo raven, z njegovim stroškom in rokom.
Referenčni okvir je v Datamensio na voljo takoj za uporabo in se prilagodi vaši organizaciji. UI prilagodi tematska področja, preoblikuje vprašanja glede na vaše kategorije izdelkov in izostri ravni po metodi CMMI. Lahko tudi zgradi različico na podlagi vaših lastnih dokumentov: specifikacij za dobavitelje, postopkov kvalifikacije sestavin, skupinskega referenčnega okvira.
Referenčni standard: Uredba (ES) št. 1332/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o prehranskih encimih
Ocenjevana tematska področja
Popis encimskih pripravkov
Izčrpen popis uporabljenih encimov, deklarirana encimska aktivnost, organizem proizvajalec, tehnološka funkcija, zajete lokacije in linije.
Regulativni status in odobritve
Preverjanje statusa v skladu z uredbo 1332/2008, spremljanje vloženih vlog in mnenj EFSA, upoštevanje nacionalnih ukrepov, veljavnih v prehodnem obdobju.
Specifikacije in kakovost pripravkov
Izvor, sev in proizvodni postopek, merila čistosti, odsotnost živih proizvodnih mikroorganizmov, onesnaževala, certifikati analiz dobavitelja.
Kvalifikacija in nadzor dobaviteljev
Specifikacije, dokumentacijske zahteve do proizvajalca, presoje dobaviteljev, obvladovanje sprememb vira ali formulacije.
Tehnološki pripomoček ali sestavina
Pravila za opredelitev funkcije, merila odločanja, sledljivost utemeljitve, pregled ob spremembi recepture ali postopka.
Označevanje in informiranje
Navedbe za encime, ki se prodajajo kot taki, posledice za seznam sestavin končnega izdelka, informiranje poslovnih strank, skladnost tehničnih listin.
Alergeni in nosilci
Identifikacija razredčil, nosilcev in gojišč, obvladovanje prenesenih alergenov, ocena prehoda v končni izdelek.
Sledljivost in obvladovanje serij
Sledljivost encimskih pripravkov navzgor in navzdol, dejansko doziranje pri proizvodnji, evidence, zmožnost rekonstrukcije v primeru umika.
Regulativno spremljanje in obvladovanje sprememb
Spremljani viri, pogostost pregleda, postopek odločanja ob spremembi statusa, posodabljanje dokumentacije izdelkov in etiket.
Kompetence in vključenost v sistem kakovosti
Usposabljanje ekip za raziskave in razvoj, nabavo in proizvodnjo, mesto teme v načrtu HACCP in v pregledih kakovosti, namenske notranje presoje.
Krajša različica referenčnega okvira je na voljo za spletno samoocenjevanje.
Pogosta vprašanja
Ali se uredba (ES) št. 1332/2008 certificira?
Ne. Gre za evropsko uredbo z neposredno uporabo, ki jo nadzorujejo pristojni organi v skladu z uredbo (EU) 2017/625. Diagnostika meri vašo raven zrelosti in pripravi na nadzor ali presojo s strani kupca, ne izdaja pa nobenega potrdila o skladnosti.
Kakšna je razlika med to diagnostiko in presojo skladnosti?
Presoja ugotavlja prisotnost zahteve in se konča z vrzeljo. Diagnostika umesti vsako tematsko področje na petstopenjsko lestvico zrelosti in navede ukrep, ki dvigne za eno stopnjo. Oba pristopa se dopolnjujeta: diagnostika pripravi na presojo, presoja pa potrdi.
Ali so prehranski encimi aditivi?
Ne, čeprav je zmeda pogosta. Aditivi spadajo pod uredbo (ES) št. 1333/2008, encimi pa pod uredbo (ES) št. 1332/2008. Režimi odobritve in pravila označevanja se razlikujejo, zlasti glede na to, ali se encim uporablja kot sestavina ali kot tehnološki pripomoček.
Ali je seznam Skupnosti za encime že objavljen?
Program ocenjevanja vlog, ki ga vodi EFSA, se nadaljuje, seznam pa še ni vzpostavljen. Nacionalne določbe v tem prehodnem obdobju ostajajo veljavne. Referenčni okvir prav zato ocenjuje vašo sposobnost spremljanja teh sprememb in odzivanja na encime iz vašega portfelja.
Koliko časa traja ocenjevanje?
Kratka različica traja približno trideset minut, če jo izpolni oseba, ki pozna zadevo. Celovita različica, izvedena skupinsko z nabavo, raziskavami in razvojem ter proizvodnjo, običajno traja od enega do dveh tednov, pri čemer večino časa vzame zbiranje dobaviteljskih dokazil.
Ali je referenčni okvir mogoče prilagoditi našim kategorijam izdelkov?
Da. Tematska področja, vprašanja in ravni so prilagodljivi, UI pa na podlagi vaših postopkov ali specifikacij za dobavitelje ustvari prilagojeno različico. Dobljeni referenčni okvir ostane vaša last.
Ali je mogoče primerjati več lokacij med seboj?
Da. Diagnostika se industrializira na vseh tovarnah ali poslovnih enotah, z oceno po tematskih področjih ter primerjavo med enotami in s prejšnjimi cikli. Enoten načrt poti združi akcijske načrte in skupne vrzeli.
Kje so podatki gostovani?
V Franciji, pri ponudniku OVH, z varnostno kopijo pri Scaleway. Brez prenosa podatkov izven Evropske unije. Uporabljene modele UI je mogoče izbrati, tudi med evropskimi rešitvami.