Skladnost aditivov za živila · Uredba (ES) št. 1333/2008
Obvladovanje vaših aditivov za živila, izmerjeno na podlagi uredbe 1333/2008 in preneseno v ovrednoten akcijski načrt.
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica. In ukrep, ki popelje z vsake ravni na naslednjo.
10 tematskih področij referenčnega okvira, že pripravljenih od N1 do N5. Eno podjetje, ena poslovna enota, ali 300 hkrati.
Skladnost aditivov za živila · Uredba (ES) št. 1333/2008
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svojo zrelost merijo z Datamensio
Primer
Ta situacija bi lahko bila vaša.
Vzemimo primer podjetja: tri lokacije, tri preglednice, brez skupnega odgovora.
Nihče ne zna združiti podatkov.
Nordhavn Industries, 2.400 zaposlenih v Hamburgu, Lyonu in Portu. Naročnik vpraša, kje stoji skupina. Vsaka lokacija odgovori v svoji preglednici, s svojimi lestvicami.
Tri tedne, ena sama osnova.
Diagnostika Uredba (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila je bila hkrati sprožena na vseh treh lokacijah, na podlagi zapiskov z razgovorov z odgovornimi osebami. Referenčni okvir je bil že napisan, prav tako 10 tematskih področij in ravni od N1 do N5.
Dva izdatka, preprečena še pred odobritvijo.
Ocena 53 od 100, vrzel strnjena na treh področjih. UI spremljevalec je opazil, da se dva ukrepa iz načrta podvajata z ukrepoma iz druge presoje. Predstavitev rezultatov odboru je nastala z enim stavkom.
Kaj so s tem preprečili
- 3lokacije, merjene na isti osnovi, namesto treh vprašalnikov za ponovno obdelavo
- 2podvojena ukrepa, odkrita še pred izdatkom
- 1predstavitev rezultatov odboru, brez ročnega usklajevanja
Te številke so iz primera. Lahko bi bile vaše.
Standard nalaga procese. Datamensio pove, kje stojite.
01
Referenčni okvir je že napisan
Tematska področja, vprašanja in ravni od N1 do N5 so pripravljeni. Ne začnete s prazno preglednico.
02
Ocena je na voljo še isti dan
Prek spleta, s povezavo za samoocenjevanje ali med razgovorom. Po področjih, primerljivo skozi čas.
03
Vrzel postane ovrednoten načrt
Vsak prehod na naslednjo raven nosi svoj ukrep. UI razvršča glede na pričakovani učinek, ne glede na vrstni red standarda.
04
Napredek se da dokazati
Krog za krogom, glede na vaš cilj in glede na vašo preteklost. To zahteva vaš upravni odbor.
Lestvica zrelosti
Ena raven, naslednja, in ukrep, ki ju povezuje.
Prav ta mehanizem (raven, višja raven in ukrep, ki ju povezuje) spremeni ugotovitev v pot razvoja.
Ali so aditivi, vneseni s sestavljenimi sestavinami, opredeljeni in upoštevani pri izračunu odmerkov v končnem izdelku?
- N1
Ni popisa aditivov, vnesenih s sestavljenimi sestavinami. Poznani so le aditivi, dodani neposredno med proizvodnjo.
- N2
Vneseni aditivi so zabeleženi na tehničnih listih nekaterih surovin, brez skupne metode ali kumulativnega izračuna.
- N3
Obstaja pisna metoda: vneseni aditivi so popisani za vse sestavljene sestavine, kumulativni znesek pa se izračuna na končnem izdelku. Primeri prenosa so dokumentirani.
- N4
Kumulativni izračun je vključen v postopek oblikovanja in spreminjanja receptur, preverjen pred industrijsko potrditvijo in primerjan z analitskimi rezultati pri aditivih s tveganjem prekoračitve.
- N5
Sistem se revidira ob vsaki spremembi priloge ali dobavitelja, z dokumentiranim spremljanjem revizij in analizo odstopanj med teoretičnim izračunom in analitskimi rezultati.
Ukrep za prehod z ravni 2 na raven 3
Formalizirati metodo kumulativnega izračuna vnesenih aditivov, jo uporabiti za vse sestavljene sestavine v portfelju, začenši s skupinami z najstrožjim največjim odmerkom, in vključiti preverjanje v točko potrditve tehničnih listov surovin.
« Zahvaljujoč Datamensiu veliko učinkoviteje izpolnjujemo svoje cilje. Inšpekcijske službe sklada FEDER in našega pristojnega ministrstva so ta pristop še posebej cenile, saj jim prinaša zanesljive podatke. »
Direktorica CCI 94CCI Île-de-France
« Menimo, da gre za najprimernejšo rešitev za razširitev našega projekta preobrazbe in merjenje učinka skladno z našimi potrebami. »
Maja Sucekvodja poslovanja, Interreg Danube
Redko sam
Referenčni okvir se da kombinirati. Povežite več okvirov za pokritje svoje dejavnosti, ali pa svojega napišite z UI.
Opravite svojo prvo meritev
O čem govori ta referenčni okvir
Uredba (ES) št. 1333/2008 ureja uporabo aditivov za živila v Evropski uniji. Postavlja tri načela: aditiv se sme uporabiti samo, če je na seznamu Unije, samo v predvidenih kategorijah živil in samo pod določenimi pogoji, zlasti kar zadeva največje dovoljene odmerke. Sezname dovoljenih aditivov in pogoje njihove uporabe določa Uredba (EU) št. 1129/2011, specifikacije pa Uredba (EU) št. 231/2012. Poleg tega veljajo načelo prenosa (carry-over), pravila uporabe v nepredelanih živilih ter obveznosti označevanja funkcionalne kategorije in imena ali oznake E.
V praksi težava ne izhaja iz besedila, temveč iz njegovega izvajanja na živem portfelju receptur. Ali je kategorija živila, določena za vsak izdelek, dokumentirana, ali pa jo oddelek za raziskave in razvoj rekonstruira iz spomina? Ali se odmerki uporabe preverjajo na končnem izdelku, kot se dejansko zaužije, ali le pri teoretičnem odmerjanju formule? Ali so aditivi, vneseni s sestavljenimi sestavinami, sledljivi, in ali se pravilo prenosa uporablja izrecno? In nenazadnje, kdo preveri, da tehnični listi dobaviteljev ustrezajo veljavnim specifikacijam?
Okvir se nenehno spreminja. Komisija redno spreminja priloge, umika aditive, revidira odmerke ali omejuje njihovo uporabo na podlagi mnenja agencije EFSA, kot je pokazal umik titanovega dioksida (E 171) leta 2022. Program ponovne ocene aditivov, dovoljenih pred letom 2009, še vedno prinaša nove odločitve. Pogosto se pojavi zmeda: aditivi, encimi iz Uredbe (ES) št. 1332/2008 in arome iz Uredbe (ES) št. 1334/2008 spadajo pod ločena besedila, z lastnimi seznami in lastnimi pravili označevanja. Obravnava v enotnem postopku brez razlikovanja med režimi vodi v vrzeli pri označevanju.
Presoja skladnosti je enoznačna: uporaba je skladna ali ni, oznaka na embalaži je prisotna ali odsotna. Diagnostika zrelosti postavlja drugo vprašanje: na kateri ravni obvladovanja je sistem in katero konkretno ukrepanje omogoča prehod na naslednjo raven. Obrat je lahko skladen na dan nadzora, ne da bi imel proces, ki bi v treh mesecih zaznal spremembo priloge. Prav to zmogljivost diagnostika meri, tematsko področje za tematskim področjem, s ciljem in vrzeljo, ki neposredno napaja akcijski načrt.
Referenčni okvir je pripravljen za takojšnjo uporabo v Datamensiu. Prilagaja se vašemu obsegu: umetna inteligenca prilagodi tematska področja, preoblikuje vprašanja glede na vaše kategorije izdelkov in izostri ravni zrelosti, ali pa zgradi različico na podlagi vaših postopkov, specifikacij in obstoječih poročil o presojah.
Referenčni standard: Uredba (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila
Ocenjevana tematska področja
Upravljanje in regulatorne odgovornosti
Politika uporabe aditivov, imenovanje odgovorne osebe za regulatorna vprašanja, povezava med raziskavami in razvojem, kakovostjo, nabavo in označevanjem, viri in usposobljenost.
Regulatorno spremljanje in obvladovanje sprememb
Spremljanje sprememb prilog, mnenj agencije EFSA in programa ponovne ocene, čas med objavo in upoštevanjem, sledljivost odločitev.
Popis aditivov in utemeljitev njihove uporabe
Popis po recepturi in izdelku, oznaka E, funkcionalna kategorija, utemeljitev tehnološke potrebe, preverjen status dovoljenja.
Kategorije živil in pogoji uporabe
Določitev kategorije po Prilogi II, veljavni največji odmerki, načelo quantum satis, primeri nepredelanih živil in živil za dojenčke.
Odmerki uporabe in analitsko preverjanje
Izračun na končnem izdelku, kot se dejansko zaužije, načrt analitskega nadzora, obvladovanje toleranc, ravnanje ob prekoračitvah in neskladnostih.
Prenos in sestavljene sestavine
Uporaba pravila carry-over, aditivi, vneseni s surovinami in pripravki, kumulativni izračun, dokumentiranje obrazložitve.
Dobavitelji in specifikacije
Skladnost s specifikacijami Uredbe (EU) št. 231/2012, zahtevana vsebina tehničnih listov, potrdila, merila čistosti, odobritev in spremljanje dobaviteljev aditivov.
Označevanje in obveščanje potrošnika
Navedba funkcionalne kategorije in imena ali oznake E, dodatne oznake, povezane z nekaterimi aditivi, skladnost med formulo, dokumentacijo in embalažo.
Dokumentna sledljivost in obvladovanje sprememb
Arhiviranje utemeljitev, obvladovanje različic receptur in oznak, postopek potrjevanja spremembe formule ali dobavitelja.
Notranji nadzor in nenehno izboljševanje
Notranje presoje, posvečene aditivom, spremljani kazalniki, povratne informacije iz uradnega nadzora in presoj strank, periodični pregled sistema.
Krajša različica referenčnega okvira je na voljo za spletno samoocenjevanje.
Pogosta vprašanja
Ali ta diagnostika izda potrdilo o skladnosti z uredbo 1333/2008?
Ne. Uredba se uporablja neposredno, njeno spoštovanje pa preverjajo nadzorni organi držav članic v okviru Uredbe (EU) 2017/625. Datamensio meri raven zrelosti vašega sistema obvladovanja aditivov in pripravlja na te nadzore, ne izdaja pa nobenega potrdila.
Kakšna je razlika med diagnostiko zrelosti in presojo skladnosti?
Presoja se zaključi z ugotovitvijo vrzeli ali skladnosti v danem trenutku. Diagnostika umesti vaše prakse na postopno lestvico in pokaže ukrep, ki omogoča prehod na naslednjo raven. Oboje se dopolnjuje: diagnostika pripravi presojo, presoja pa potrdi stanje.
Koliko časa traja ocenjevanje?
Kratka različica se izpolni v eni delovni seji. Celovita različica vključuje več sodelujočih, kakovost, regulatorne zadeve, raziskave in razvoj ter nabavo, in traja od enega do dveh tednov. Večino časa vzame zbiranje dokumentiranih utemeljitev, ne odgovarjanje na vprašanja.
Ali je referenčni okvir mogoče prilagoditi našim kategorijam izdelkov?
Da. Tematska področja, vprašanja in ravni so prilagodljivi. Umetna inteligenca preoblikuje referenčni okvir glede na vaše kategorije živil in organizacijo, ali pa zgradi različico na podlagi vaših postopkov in specifikacij. Referenčni okvir je vaš.
Kako diagnostika upošteva spremembe prilog?
Eno tematsko področje je namenjeno spremljanju in obvladovanju sprememb: čas upoštevanja, sledljivost odločitev, vpliv na formule in oznake. Sam referenčni okvir se posodablja v katalogu, ko se okvir spremeni.
Ali je treba encime in arome obravnavati v isti diagnostiki?
Ne, gre za ločena režima. Encimi spadajo pod Uredbo (ES) št. 1332/2008, arome pod Uredbo (ES) št. 1334/2008. V katalogu obstajajo namenski referenčni okviri, presečni načrt poti pa združi vse tri diagnostike brez podvajanja ukrepov.
Ali je mogoče primerjati več lokacij?
Da. Vsak obrat ali poslovna enota se oceni po istem referenčnem okviru, z oceno po tematskih področjih. Primerjava postavi enote drugo ob drugo in vsako ob njene prejšnje ocene. Združene vrzeli napajajo skupinski načrt poti.
Kje so podatki gostovani?
V Franciji, pri ponudniku OVH, z varnostno kopijo pri ponudniku Scaleway. Brez prenosa podatkov izven Evropske unije. Uporabljene modele umetne inteligence je mogoče izbrati, tudi med evropskimi rešitvami.