Skladnost aromatičnih snovi za živila · Uredba (ES) št. 1334/2008
Vaše obvladovanje aromatičnih snovi, ocenjeno glede na uredbo 1334/2008 in pretvorjeno v akcijski načrt.
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica. In ukrep, ki popelje z vsake ravni na naslednjo.
10 tematskih področij referenčnega okvira, že pripravljenih od N1 do N5. Eno podjetje, ena poslovna enota, ali 300 hkrati.
Skladnost aromatičnih snovi za živila · Uredba (ES) št. 1334/2008
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svojo zrelost merijo z Datamensio
Primer
Ta situacija bi lahko bila vaša.
Vzemimo primer podjetja: tri lokacije, tri preglednice, brez skupnega odgovora.
Nihče ne zna združiti podatkov.
Nordhavn Industries, 2.400 zaposlenih v Hamburgu, Lyonu in Portu. Naročnik vpraša, kje stoji skupina. Vsaka lokacija odgovori v svoji preglednici, s svojimi lestvicami.
Tri tedne, ena sama osnova.
Diagnostika Uredba (ES) št. 1334/2008 je bila hkrati sprožena na vseh treh lokacijah, na podlagi zapiskov z razgovorov z odgovornimi osebami. Referenčni okvir je bil že napisan, prav tako 10 tematskih področij in ravni od N1 do N5.
Dva izdatka, preprečena še pred odobritvijo.
Ocena 53 od 100, vrzel strnjena na treh področjih. UI spremljevalec je opazil, da se dva ukrepa iz načrta podvajata z ukrepoma iz druge presoje. Predstavitev rezultatov odboru je nastala z enim stavkom.
Kaj so s tem preprečili
- 3lokacije, merjene na isti osnovi, namesto treh vprašalnikov za ponovno obdelavo
- 2podvojena ukrepa, odkrita še pred izdatkom
- 1predstavitev rezultatov odboru, brez ročnega usklajevanja
Te številke so iz primera. Lahko bi bile vaše.
Standard nalaga procese. Datamensio pove, kje stojite.
01
Referenčni okvir je že napisan
Tematska področja, vprašanja in ravni od N1 do N5 so pripravljeni. Ne začnete s prazno preglednico.
02
Ocena je na voljo še isti dan
Prek spleta, s povezavo za samoocenjevanje ali med razgovorom. Po področjih, primerljivo skozi čas.
03
Vrzel postane ovrednoten načrt
Vsak prehod na naslednjo raven nosi svoj ukrep. UI razvršča glede na pričakovani učinek, ne glede na vrstni red standarda.
04
Napredek se da dokazati
Krog za krogom, glede na vaš cilj in glede na vašo preteklost. To zahteva vaš upravni odbor.
Lestvica zrelosti
Ena raven, naslednja, in ukrep, ki ju povezuje.
Prav ta mehanizem (raven, višja raven in ukrep, ki ju povezuje) spremeni ugotovitev v pot napredka.
Ali se trditve na oznakah glede naravnih arom preverijo in dokumentirajo pred dajanjem na trg?
- N1
Brez formaliziranega preverjanja. Oznake povzemajo poimenovanje, ki ga sporoči dobavitelj, brez hranjenega dokazila.
- N2
Oznake se preverjajo pri novih izdelkih, s strani ene osebe, brez pisnega postopka. Obstoječi izdelki niso bili pregledani.
- N3
Postopek določa zahtevana dokazila dobavitelja in nadzor, ki ga je treba izvesti. Uporablja se pri vseh razvojih, dokazila se arhivirajo po izdelku.
- N4
Preverjanje je sistematično, zabeleženo v orodju za upravljanje receptur, in se ponovi ob vsaki menjavi dobavitelja ali specifikacije. Vrzeli se beležijo in obravnavajo.
- N5
Sistem se redno presoja, dokazila dobaviteljev se preverjajo z vzorčenjem, spoznanja pa se vključujejo v revizijo specifikacij za nabavo.
Ukrep za prehod z N2 na N3
Formalizirati seznam dokazil, ki jih je treba zahtevati od dobavitelja za vsako oznako, ki se sklicuje na naraven vir, vključiti ga v dosje validacije recepture in načrtovati pregled obstoječega nabora izdelkov na naslednjem mesečnem pregledu kakovosti.
« Zahvaljujoč Datamensiu veliko učinkoviteje izpolnjujemo svoje cilje. Inšpekcijske službe sklada FEDER in našega pristojnega ministrstva so ta pristop še posebej cenile, saj jim prinaša zanesljive podatke. »
Direktorica CCI 94CCI Île-de-France
« Menimo, da gre za najprimernejšo rešitev za razširitev našega projekta preobrazbe in merjenje učinka skladno z našimi potrebami. »
Maja Sucekvodja poslovanja, Interreg Danube
Redko sam
Referenčni okvir se da kombinirati. Povežite več okvirov za pokritje svoje dejavnosti, ali pa svojega napišite z UI.
Opravite svojo prvo meritev
O čem govori ta referenčni okvir
Uredba (ES) št. 1334/2008 ureja arome, ki se uporabljajo v živilih in na njih. Opredeljuje zadevne kategorije, naravne arome, aromatične snovi, aromatične pripravke, arome, pridobljene s toplotno obdelavo, dimne arome, predhodne sestavine arom, in določa splošna merila za varnost uporabe. Opira se na seznam Unije dovoljenih aromatičnih snovi, ki ga je vzpostavila Uredba (EU) št. 872/2012 in se redno dopolnjuje. Določa tudi pravila označevanja, med drugim strogo urejanje izraza »naraven« , ter mejne vsebnosti nekaterih neželenih snovi, ki so v aromah naravno prisotne.
V praksi težava ne izhaja iz besedila, temveč iz verige informacij. Aroma pride od dobavitelja v obliki mešanice, z dokumentacijo različne globine. Konkretna vprašanja so vedno ista: ali za vsak kupljen izdelek veste, katere aromatične snovi so vsebovane in pod katero FL številko? Ali je oznaka »naraven« na vaši embalaži podprta s preverjeno specifikacijo dobavitelja, ne zgolj s tržno trditvijo? Ko se seznam Unije spremeni, kdo preveri vpliv na vaš nabor receptur in v kakšnem roku?
Pogosti sta dve zmedi. Prva je obravnava arom kot aditivov: gre za ločena režima, saj se Uredba (ES) št. 1333/2008 uporablja za aditive, vključno s tistimi, ki jih vsebujejo aromatični pripravki na podlagi načela prenosa. Druga zadeva označevanje: oznaka »naravna aroma X« je dovoljena le, če aromatični delež v zahtevanem deležu izvira iz navedenega vira, kar predpostavlja izračun in dokumentirano dokazilo, ne zgolj izjavo. Temu je treba dodati snovi z določeno največjo vsebnostjo, kot so nekatere neželene snovi s seznama v Prilogi III, ki zahtevajo analitsko spremljanje, sorazmerno s tveganjem.
Nadzor skladnosti se konča z ugotovitvijo vrzeli ali njene odsotnosti za dano referenco. Diagnostika zrelosti odgovarja na drugo vprašanje: na kateri ravni obvladovanja je vaš sistem za arome in katero konkretno ukrepanje omogoča prehod na višjo raven. Ocenjuje prakse, specifikacijo pri nabavi, preverjanje trditev, spremljanje seznama Unije, sledljivost serij, obravnavo neskladnosti, ne pa zgolj trenutnega stanja tehničnega dosjeja.
V Datamensiu je referenčni okvir pripravljen za takojšnjo uporabo in prilagodljiv. UI prilagodi tematska področja, preoblikuje vprašanja glede na vašo kategorijo izdelkov in izostri ravni po metodi CMMI. Lahko tudi zgradi različico na podlagi vaših lastnih dokumentov, specifikacij za dobavitelje, postopka validacije receptur ali analitskega kontrolnega načrta.
Referenčni standard: Uredba (ES) št. 1334/2008
Ocenjevana tematska področja
Upravljanje in odgovornosti za arome
Jasna razdelitev teme med kakovostjo, regulativo, nabavo in razvojem, pisni postopki, namenjeni viri, povezanost s sistemom vodenja varnosti živil.
Popis in razvrstitev uporabljenih arom
Celovit popis uporabljenih izdelkov, razvrstitev po kategorijah uredbe, identifikacija aromatičnih snovi in njihovih FL številk, razlikovanje od aditivov in encimov.
Status dovoljenja in seznam Unije
Preverjanje vpisa snovi na seznam Unije, pogoji in omejitve uporabe po kategorijah živil, obravnava primerov v prehodnem režimu ali v postopku ocenjevanja.
Specifikacije in dokumentacija dobaviteljev
Pričakovana vsebina tehničnega dosjeja, izjave o skladnosti, kakovostna in količinska sestava, odobritev dobaviteljev, periodični pregled dokumentacije.
Označevanje in trditve
Izbira oznak glede na veljavno prilogo, pogoji za uporabo izraza »naraven« in navedbo vira, skladnost med specifikacijo dobavitelja, recepturo in oznako končnega izdelka.
Neželene snovi in največje vsebnosti
Identifikacija snovi iz Priloge III, aromatičnih sestavin z omejeno uporabo, analitski kontrolni načrt, izbira metod in obravnava preseganj.
Sledljivost in prenos med izdelki
Sledljivost serij arom gorvodno in dolvodno, upoštevanje prenosa aditivov, vsebovanih v aromatičnih pripravkih, skladnost podatkov med upravljanjem proizvodnje in dosjeji izdelkov.
Spremljanje regulative in upravljanje sprememb
Uporabljeni viri spremljanja, pogostost, analiza vpliva sprememb seznama Unije na recepture, rok za uskladitev, obveščanje prizadetih strank.
Neskladnosti in korektivni ukrepi
Odkrivanje vrzeli, odločitev o umiku ali odpoklicu, obveščanje organov, analiza vzrokov, spremljanje ukrepov do zaključka.
Kompetence in nenehno izboljševanje
Usposabljanje ekip za kakovost, nabavo in razvoj, spremljani kazalniki, vodstveni pregled, primerjava rezultatov skozi čas in med lokacijami.
Krajša različica referenčnega okvira je na voljo za spletno samoocenjevanje.
Pogosta vprašanja
Ali je uredba 1334/2008 predmet certificiranja?
Ne. Gre za evropsko uredbo z neposredno uporabo, ki jo nadzorujejo pristojni organi in preverjajo med presojami strank ali v okviru zasebnih standardov. Diagnostika meri zrelost vašega sistema in pripravlja na te nadzore, ne izdaja pa nobenega certifikata.
Kakšna je razlika v primerjavi s klasičnim preverjanjem skladnosti?
Preverjanje poda ugotovitev za posamezen izdelek ali dosje: vrzel ali ni vrzeli. Diagnostika umesti vaše prakse na petstopenjsko lestvico zrelosti in opredeli ukrep, ki omogoča napredek. Oboje se dopolnjuje, diagnostika pripravlja na preverjanje.
Koliko časa traja ocenjevanje?
Krajša različica se izpolni v eni delovni seji, ki jo opravi vodja kakovosti ali regulative. V skupinskem načinu, s prispevki nabave, razvoja in lokacij, je treba računati en do dva tedna, pri čemer večino časa zahteva zbiranje dokazil.
Ali je referenčni okvir prilagodljiv naši kategoriji izdelkov?
Da. Vprašanja, ravni in tematska področja lahko spremenite, ali pa začnete s praznim predlogo. UI prilagodi referenčni okvir vaši kategoriji živil in lahko zgradi različico na podlagi vaših specifikacij za dobavitelje.
Kako to diagnostiko povezati z aditivi in encimi?
Režimi so ločeni, vendar se dosjeji prekrivajo, zlasti pri prenosu aditivov, vsebovanih v aromatičnih pripravkih. Medsektorski načrt poti združuje diagnostike za arome, aditive in encime, ne da bi podvajal ukrepe.
Ali je za odgovore potrebno poglobljeno regulativno znanje?
Vprašanja se nanašajo na prakse obvladovanja, ne na pravno razlago besedila. Odgovoriti lahko nanje vodja kakovosti. Nekatera vprašanja spadajo v domeno nabave ali razvoja: skupinski način omogoča, da jih dodelite pravi osebi.
Ali je mogoče primerjati več lokacij med seboj?
Da. Diagnostika se izvaja po posameznih lokacijah, primerjava pa primerja ocene po tematskih področjih med poslovnimi enotami ter z vašimi preteklimi ocenjevanji. Poročilo se deli v skupnem prostoru, prilagojenem vaši blagovni znamki.
Kje so podatki gostovani?
V Franciji, pri OVH, z varnostno kopijo pri Scaleway. Brez prenosa izven Evropske unije. Uporabljene modele UI je mogoče izbrati, tudi med evropskimi rešitvami.