Skladnost aditivov za živalsko krmo · Uredba (ES) št. 1831/2003
Vaše prakse pri aditivih, ocenjene po uredbi 1831/2003, in akcijski načrt, ki zapolni vrzeli.
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica. In ukrep, ki popelje z vsake ravni na naslednjo.
10 tematskih področij referenčnega okvira, že pripravljenih od N1 do N5. Eno podjetje, ena poslovna enota, ali 300 hkrati.
Skladnost aditivov za živalsko krmo · Uredba (ES) št. 1831/2003
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svojo zrelost merijo z Datamensio
Primer
Ta situacija bi lahko bila vaša.
Vzemimo primer podjetja: tri lokacije, tri preglednice, brez skupnega odgovora.
Nihče ne zna združiti podatkov.
Nordhavn Industries, 2.400 zaposlenih v Hamburgu, Lyonu in Portu. Naročnik vpraša, kje stoji skupina. Vsaka lokacija odgovori v svoji preglednici, s svojimi lestvicami.
Tri tedne, ena sama osnova.
Diagnostika Uredba (ES) št. 1831/2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali je bila hkrati sprožena na vseh treh lokacijah, na podlagi zapiskov z razgovorov z odgovornimi osebami. Referenčni okvir je bil že napisan, prav tako 10 tematskih področij in ravni od N1 do N5.
Dva izdatka, preprečena še pred odobritvijo.
Ocena 53 od 100, vrzel strnjena na treh področjih. UI spremljevalec je opazil, da se dva ukrepa iz načrta podvajata z ukrepoma iz druge presoje. Predstavitev rezultatov odboru je nastala z enim stavkom.
Kaj so s tem preprečili
- 3lokacije, merjene na isti osnovi, namesto treh vprašalnikov za ponovno obdelavo
- 2podvojena ukrepa, odkrita še pred izdatkom
- 1predstavitev rezultatov odboru, brez ročnega usklajevanja
Te številke so iz primera. Lahko bi bile vaše.
Standard nalaga procese. Datamensio pove, kje stojite.
01
Referenčni okvir je že napisan
Tematska področja, vprašanja in ravni od N1 do N5 so pripravljeni. Ne začnete s prazno preglednico.
02
Ocena je na voljo še isti dan
Prek spleta, s povezavo za samoocenjevanje ali med razgovorom. Po področjih, primerljivo skozi čas.
03
Vrzel postane ovrednoten načrt
Vsak prehod na naslednjo raven nosi svoj ukrep. UI razvršča glede na pričakovani učinek, ne glede na vrstni red standarda.
04
Napredek se da dokazati
Krog za krogom, glede na vaš cilj in glede na vašo preteklost. To zahteva vaš upravni odbor.
Lestvica zrelosti
Ena raven, naslednja, in ukrep, ki ju povezuje.
Prav ta mehanizem (raven, višja raven in ukrep, ki ju povezuje) spremeni ugotovitev v razvojno pot.
Kako preverjate, da je vsak uporabljeni aditiv pokrit z veljavnim dovoljenjem za zadevno vrsto in namen uporabe?
- N1
Ni strukturiranega preverjanja. Ekipa se zanaša na dokumentacijo, ki jo posreduje dobavitelj, brez lastnega nadzora statusa dovoljenja.
- N2
Obstaja seznam aditivov, ki je bil preverjen ob vzpostavitvi. Ne posodablja se v določenih časovnih presledkih in ciljne vrste niso sistematično evidentirane.
- N3
Seznam je povezan z registrom Skupnosti, pregleduje se v določenih časovnih presledkih in za vsak aditiv navaja identifikacijsko številko, imetnika, ciljne vrste in datum poteka.
- N4
Preverjanje je vgrajeno v proces izdelave in spreminjanja formule: nobena formula se ne sprosti brez preverjanja statusa, roki poteka pa sprožijo opozorilo vnaprej.
- N5
Sistem je razširjen na dobavitelje in lokacije skupine, ocenjen na podlagi ugotovljenih vrzeli pri notranjem in zunanjem nadzoru ter prilagojen po vsaki dokumentirani reviziji.
Ukrep za prehod z N2 na N3
Seznam aditivov dopolniti tako, da se za vsako vrstico doda identifikacijska številka, imetnik, ciljne vrste in datum poteka dovoljenja, nato pa njegov pregled vključiti v mesečni pregled kakovosti z imenovanim odgovornim.
« Zahvaljujoč Datamensiu veliko učinkoviteje izpolnjujemo svoje cilje. Inšpekcijske službe sklada FEDER in našega pristojnega ministrstva so ta pristop še posebej cenile, saj jim prinaša zanesljive podatke. »
Direktorica CCI 94CCI Île-de-France
« Menimo, da gre za najprimernejšo rešitev za razširitev našega projekta preobrazbe in merjenje učinka skladno z našimi potrebami. »
Maja Sucekvodja poslovanja, Interreg Danube
Redko sam
Referenčni okvir se da kombinirati. Povežite več okvirov za pokritje svoje dejavnosti, ali pa svojega napišite z UI.
Opravite svojo prvo meritev
O čem govori ta referenčni okvir
Uredba (ES) št. 1831/2003 postavlja preprosto načelo: noben aditiv ne sme biti dan na trg, uporabljen ali predelan brez dovoljenja, izdanega na ravni Unije, po oceni agencije EFSA. Aditive razvršča v kategorije (tehnološki, senzorski, nutritivni, zootehnični ter kokcidiostatiki in histomonostatiki), za vsako kategorijo pa določa pogoje uporabe, mejne vsebnosti, ciljne vrste živali in pravila označevanja. Za nekatere aditive predpisuje tudi načrt spremljanja po dajanju na trg ter vpis v registar Skupnosti. Dovoljenje je vezano na imetnika, časovno omejeno in podvrženo obnovitvi.
V praksi težava ni v poznavanju besedila, temveč v vzdrževanju celotne verige. Ali aditiv, kupljen pri posredniškem dobavitelju, dejansko ustreza dovoljeni identifikacijski številki, prijavljenemu imetniku dovoljenja in dovoljeni obliki? Ali vaše formule spoštujejo mejne vsebnosti, ko seštejete vnose iz več premiksov? Kaj se zgodi, ko dovoljenje poteče brez obnovitve, ali ko izvedbena uredba spremeni pogoj uporabe: kdo pri vas zazna spremembo in reformulira izdelek?
Okoliščine so se spremenile na dveh točkah. Prvič, postopna ukinitev uporabe rastnih spodbujevalcev in zmanjšanje aditivov na osnovi cinka in bakra je proizvajalce usmerilo k nadomestnim rešitvam, katerih regulativni status je treba preveriti posamično. Drugič, povezava z Uredbo (EU) 2019/4 o zdravilih v krmi je razjasnila mejo med kokcidiostatiki, vključenimi kot aditivi, in zdravilnimi učinkovinami. Pogosto zmedo še vedno povzroča dejstvo, da aditiv, dovoljen za eno vrsto, ni samodejno dovoljen za vse vrste, pri čemer je ekstrapolacija med vrstami klasična vrzel pri uradnem nadzoru.
Diagnostika zrelosti ne nadomešča uradnega nadzora. Ta preveri stanje v danem trenutku in se zaključi z ugotovitvijo vrzeli ali skladnosti. Diagnostika postavi vaše prakse na postopno lestvico: ali je spremljanje dovoljenj občasno, dokumentirano, ali vgrajeno v proces pregleda formul? In predvsem, določi ukrep, ki omogoči prehod na višjo raven, z njegovim stroškom in rokom.
Referenčni okvir je v Datamensio pripravljen za takojšnjo uporabo in se prilagodi vašemu obsegu: proizvajalcu sestavljene krme, proizvajalcu premiksov, distributerju, integrirani živinoreji. Umetna inteligenca prilagodi tematska področja, vprašanja in ravni, ali pa zgradi različico na podlagi vaših postopkov, kontrolnih načrtov in specifikacij strank.
Referenčni standard: Uredba (ES) št. 1831/2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali
Ocenjevana tematska področja
Status dovoljenja za aditive
Preverjanje identifikacijske številke, imetnika, dovoljene oblike, ciljnih vrst in datuma poteka; spremljanje registra Skupnosti in obnovitev.
Spremljanje predpisov in upravljanje sprememb
Spremljani viri, zaznavanje izvedbenih uredb, ki spreminjajo pogoje uporabe, pot odločanja, rok med objavo in reformulacijo, obravnava umikov dovoljenj.
Pogoji uporabe in vsebnosti
Spoštovanje najmanjših in največjih vsebnosti, seštevanje vnosov iz več premiksov in surovin, karence, nezdružljivosti in dovoljene kombinacije.
Kvalifikacija dobaviteljev in nabavna dokumentacija
Odobritev ali registracija dobavitelja, analizni certifikati, tehnični listi, skladnost med komercialnim dokumentom in aktom o dovoljenju, obvladovanje posrednikov.
Označevanje in informiranje stranke
Obvezni podatki glede na kategorijo aditiva, identifikacija imetnika, odmerjanje, datum zagotovljene vsebnosti, skladnost med etiketo, spremnim dokumentom in dejansko formulo.
Sledljivost navzgor in navzdol
Identifikacija serij aditivov in premiksov, evidentiranje vnosov, zmožnost sledenja od serije končne krme do uporabljenih aditivov in obratno.
Obvladovanje navzkrižne kontaminacije
Zaporedje proizvodnje, izpiranje in čiščenje za kokcidiostatike in aditive s prenosom, validacija stopenj prenosa, kontrolni načrt za naslednje serije.
Analitski kontrolni načrt
Izbrane metode, pogostost, vključeni laboratoriji, merila sprejemljivosti, obravnava neskladnih rezultatov in z njimi povezani korektivni ukrepi.
Spremljanje po dajanju na trg in incidenti
Izvajanje načrtov spremljanja, predpisanih z določenimi akti o dovoljenju, poročanje o neželenih učinkih, povezava z umikom, odpoklicem in obveščanjem organov.
Usposobljenost in vodenje
Usposabljanje ekip za formulacijo, proizvodnjo in kakovost, opredelitev odgovornosti, redni pregled sistema, kazalniki, spremljani na odboru.
Krajša različica referenčnega okvira je na voljo za spletno samoocenjevanje.
Pogosta vprašanja
Ali ta diagnostika nadomešča uradni nadzor ali certifikacijsko presojo?
Ne. Uradni nadzor izvajajo pristojni organi na podlagi Uredbe (EU) 2017/625 in se zaključi z ugotovitvijo skladnosti ali vrzeli. Diagnostika umesti vaše prakse na lestvico zrelosti in pripravi pot napredovanja. Pripravi vas na inšpekcijo, ne nadomesti je.
Ali uredba 1831/2003 vodi do certifikacije?
Ne. Gre za uredbo z neposredno uporabo, katere spoštovanje preverjajo pristojni organi in po potrebi zasebni referenčni okviri, kot so certifikacijske sheme za krmo. Datamensio meri zrelost vaših praks in vas pripravi na te presoje, ne izdaja pa nobenega certifikata.
Koliko časa traja ocenjevanje?
Kratka različica se izpolni v 20 do 30 minutah, in sicer s strani vodje kakovosti ali regulatornih zadev. Celovita različica, izvedena skupinsko s formulacijo, proizvodnjo, nabavo in kakovostjo, običajno traja od enega do dveh tednov, pri čemer večino časa zavzame zbiranje dokazil.
Ali referenčni okvir pokriva tudi kokcidiostatike in navzkrižno kontaminacijo?
Da. Eno tematsko področje je namenjeno prav zaporedju proizvodnje, čiščenju, validaciji stopenj prenosa in kontrolnemu načrtu naslednjih serij. To je točka, kjer so vrzeli pri proizvodnji sestavljene krme najpogostejše.
Ali je referenčni okvir mogoče prilagoditi naši dejavnosti?
Da. Vprašanja, ravni in tematska področja je mogoče spremeniti, dodate pa lahko tudi lastne zahteve, vključno s specifikacijami strank. Umetna inteligenca prilagodi referenčni okvir vašemu obsegu ali zgradi različico na podlagi vaših obstoječih postopkov.
Kako primerjati več obratov med seboj?
Isti referenčni okvir se uvede na vsaki lokaciji, kar omogoča primerljivost ocen po tematskih področjih. Vrzeli se stekajo v presečni načrt poti, ki združuje presoje in skupne ukrepe, namesto da bi vsak obrat obravnavali ločeno.
Kako se ta diagnostika povezuje s higieno krme?
Uredba (ES) št. 183/2005 določa okvir odobritve in higiene obratov, v katerega se umešča obvladovanje aditivov. Obe diagnostiki si delita tematska področja sledljivosti in kontrolnega načrta, presečni načrt poti pa preprečuje podvajanje ukrepov.
Kje so podatki gostovani?
V Franciji, pri ponudniku OVH, z varnostnim kopiranjem pri Scaleway. Brez prenosa podatkov izven Evropske unije. Uporabljene modele umetne inteligence je mogoče izbrati, tudi med evropskimi rešitvami.