Zgodność aromatów spożywczych · Rozporządzenie (WE) nr 1334/2008
Dojrzałość Państwa procesów w zakresie aromatów, zmierzona względem rozporządzenia 1334/2008 i przełożona na plan działania.
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów. I działanie, które pozwala przejść z jednego poziomu na kolejny.
10 obszarów tematycznych modelu referencyjnego, już opracowanych od N1 do N5. Jedna firma, jedna jednostka biznesowa, albo 300 naraz.
Zgodność aromatów spożywczych · Rozporządzenie (WE) nr 1334/2008
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów.
Nordhavn Industries
53 / 100
Oni mierzą swoją dojrzałość z Datamensio
Przykład
Ta sytuacja mogłaby być Państwa sytuacją.
Weźmy przykład firmy: trzy oddziały, trzy arkusze kalkulacyjne, żadnej wspólnej odpowiedzi.
Nikt nie potrafi tego skonsolidować.
Nordhavn Industries, 2400 osób w Hamburgu, Lyonie i Porto. Zamawiający pyta, na jakim etapie jest grupa. Każdy oddział odpowiada we własnym arkuszu, z własnymi skalami.
Trzy tygodnie, jedna wspólna baza.
Diagnoza Rozporządzenie (WE) nr 1334/2008 uruchomiona jednocześnie na trzech oddziałach, na podstawie notatek ze spotkań z osobami odpowiedzialnymi. Model referencyjny był już gotowy, podobnie jak 10 obszarów tematycznych i poziomy od N1 do N5.
Dwa wydatki uniknięte, zanim zostały poniesione.
Wynik 53 na 100, luka skoncentrowana na trzech obszarach tematycznych. Asystent IA wykrył, że dwa działania planu pokrywają się z działaniami z innego audytu. Prezentacja wyników dla komitetu powstała w jedno zdanie.
Czego dzięki temu uniknięto
- 3oddziały zmierzone na tej samej podstawie, zamiast trzech kwestionariuszy do przetworzenia
- 2zdublowane działania wykryte przed poniesieniem wydatku
- 1prezentacja wyników dla komitetu, bez ręcznego opracowania
Te liczby pochodzą z przykładu. Mogłyby być Państwa liczbami.
Norma narzuca procesy. Datamensio mówi, na jakim etapie Państwo są.
01
Model referencyjny jest już gotowy
Obszary tematyczne, pytania i poziomy od N1 do N5 opracowane. Nie zaczynają Państwo od pustego arkusza.
02
Wynik jest gotowy tego samego dnia
Online, przez link do samooceny albo podczas spotkania. Obszar po obszarze, porównywalny w czasie.
03
Luka staje się wycenionym planem
Każde przejście na kolejny poziom niesie ze sobą działanie. IA priorytetyzuje według oczekiwanego efektu, nie według kolejności z normy.
04
Postęp da się wykazać
Kampania po kampanii, względem Państwa celu i względem Państwa przeszłości. Tego właśnie oczekuje Państwa zarząd.
Skala dojrzałości
Jeden poziom, kolejny i działanie, które je łączy.
To właśnie ten mechanizm, poziom, poziom wyższy oraz działanie łączące oba, przekształca stwierdzenie stanu w ścieżkę rozwoju.
Czy oświadczenia na etykiecie dotyczące aromatów naturalnych są weryfikowane i dokumentowane przed wprowadzeniem produktu do obrotu?
- N1
Brak sformalizowanej weryfikacji. Oznaczenia na etykiecie powielają nazwę przekazaną przez dostawcę, bez zachowanego dokumentu potwierdzającego.
- N2
Oznaczenia są weryfikowane w przypadku nowych produktów przez jedną osobę, bez pisemnej procedury. Referencje historyczne nie zostały poddane przeglądowi.
- N3
Procedura określa dokumenty wymagane od dostawcy i kontrolę do przeprowadzenia. Jest stosowana przy wszystkich nowych opracowaniach, a dokumenty potwierdzające są archiwizowane dla każdej referencji.
- N4
Weryfikacja jest systematyczna, odnotowywana w narzędziu do zarządzania recepturami i powtarzana przy każdej zmianie dostawcy lub specyfikacji. Luki są rejestrowane i rozpatrywane.
- N5
System jest okresowo audytowany, dokumenty dostawców są kontrolowane metodą próbkowania, a wnioski zasilają aktualizację specyfikacji zakupowych.
Działanie umożliwiające przejście z poziomu 2 na poziom 3
Sformalizować listę dokumentów wymaganych od dostawcy dla każdego oznaczenia odwołującego się do naturalnego źródła, włączyć ją do dokumentacji walidacji receptury i zaplanować przegląd istniejącego portfolio podczas najbliższego comiesięcznego przeglądu jakości.
« Dzięki Datamensio realizujemy nasze cele ze znacznie większą skutecznością. Służby inspekcyjne EFRR oraz naszego ministerstwa nadzorującego szczególnie doceniły to podejście, które dostarcza im wiarygodnych danych. »
Dyrektorka CCI 94CCI Île-de-France
« Uważamy, że to rozwiązanie najlepiej odpowiada potrzebie skalowania naszego projektu transformacji i mierzenia jego wpływu zgodnie z naszymi wymaganiami. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rzadko sam
Model referencyjny da się łączyć z innymi. Niech Państwo połączą kilka, by objąć całą działalność, albo pozwolą IA napisać własny.
Wykonajcie swój pierwszy pomiarna null.
O czym jest ten model referencyjny
Rozporządzenie (WE) nr 1334/2008 reguluje aromaty stosowane w żywności i na jej powierzchni. Definiuje kategorie, których dotyczy, aromaty naturalne, substancje aromatyzujące, preparaty aromatyzujące, aromaty uzyskiwane w wyniku obróbki termicznej, aromaty dymu wędzarniczego, prekursory aromatu, oraz ustanawia ogólne kryteria bezpieczeństwa stosowania. Opiera się na unijnym wykazie dozwolonych substancji aromatyzujących, ustanowionym rozporządzeniem (UE) nr 872/2012 i regularnie zmienianym. Określa również zasady etykietowania, w tym ścisłe ramy stosowania terminu „naturalny”, oraz maksymalne zawartości niektórych substancji niepożądanych obecnych naturalnie w aromatach.
W praktyce trudność nie wynika z samego tekstu, lecz z łańcucha informacji. Aromat trafia do Państwa od dostawcy, w postaci mieszanki, z dokumentacją o zmiennej szczegółowości. Konkretne pytania są zawsze takie same: czy wiedzą Państwo, dla każdej zakupionej referencji, jakie substancje aromatyzujące są wykorzystywane i pod jakim numerem FL? Czy określenie „naturalny” deklarowane na Państwa opakowaniach jest poparte zweryfikowaną specyfikacją dostawcy, a nie tylko argumentacją handlową? Gdy unijny wykaz zostaje zmieniony, kto sprawdza wpływ na Państwa portfolio receptur i w jakim terminie?
Dwa nieporozumienia powtarzają się szczególnie często. Pierwsze polega na traktowaniu aromatów jak dodatków do żywności: oba reżimy są odrębne, rozporządzenie (WE) nr 1333/2008 dotyczy dodatków, w tym tych zawartych w preparatach aromatyzujących na zasadzie przeniesienia. Drugie dotyczy etykietowania: określenie „aromat naturalny X” jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy frakcja aromatyzująca pochodzi w wymaganej proporcji ze wskazanego źródła, co wymaga obliczenia i dowodu dokumentowego, a nie samej deklaracji. Dochodzą do tego substancje objęte maksymalną zawartością, takie jak niektóre substancje niepożądane wymienione w załączniku III, które wymagają monitoringu analitycznego proporcjonalnego do ryzyka.
Kontrola zgodności kończy się stwierdzeniem luki albo jej braku dla danej referencji. Diagnoza dojrzałości odpowiada na inne pytanie: na jakim poziomie dojrzałości znajduje się Państwa system zarządzania aromatami i jakie konkretne działanie pozwala przejść na poziom wyższy. Ocenia praktyki, specyfikację na etapie zakupu, walidację oświadczeń, monitoring unijnego wykazu, identyfikowalność partii, zarządzanie niezgodnościami, a nie wyłącznie stan dokumentacji technicznej w danym momencie.
W Datamensio model referencyjny jest gotowy do użycia i w pełni konfigurowalny. SI dostosowuje obszary tematyczne, przeformułowuje pytania według Państwa kategorii produktów i precyzuje poziomy zgodnie z metodą CMMI. Może również zbudować wersję opartą na Państwa własnych dokumentach, specyfikacji dla dostawców, procedurze walidacji receptur czy planie kontroli analitycznej.
Norma referencyjna: Rozporządzenie (WE) nr 1334/2008
Oceniane obszary tematyczne
Zarządzanie i odpowiedzialności w zakresie aromatów
Jasny podział zadań między jakością, sprawami regulacyjnymi, zakupami i działem badawczo-rozwojowym, pisemne procedury, dedykowane zasoby, powiązanie z systemem zarządzania bezpieczeństwem żywności.
Inwentaryzacja i klasyfikacja stosowanych aromatów
Wyczerpujący spis wykorzystywanych referencji, klasyfikacja według kategorii z rozporządzenia, identyfikacja substancji aromatyzujących i ich numerów FL, rozróżnienie od dodatków i enzymów.
Status dopuszczenia i unijny wykaz
Weryfikacja wpisu substancji do unijnego wykazu, warunki i ograniczenia stosowania według kategorii żywności, postępowanie w przypadkach objętych reżimem przejściowym lub trwającą oceną.
Specyfikacje i dokumentacja dostawców
Oczekiwana zawartość dokumentacji technicznej, deklaracje zgodności, skład jakościowy i ilościowy, kwalifikacja dostawców, okresowy przegląd dokumentów.
Etykietowanie i oświadczenia
Wybór oznaczeń zgodnie z odpowiednim załącznikiem, warunki stosowania terminu „naturalny” i odniesienia do źródła, spójność między specyfikacją dostawcy, recepturą i etykietą produktu gotowego.
Substancje niepożądane i maksymalne zawartości
Identyfikacja substancji wymienionych w załączniku III, składniki aromatyzujące o ograniczonym zastosowaniu, plan kontroli analitycznej, dobór metod i postępowanie w przypadku przekroczeń.
Identyfikowalność i przeniesienie między produktami
Identyfikowalność partii aromatów w górę i w dół łańcucha, uwzględnienie przeniesienia dodatków zawartych w preparatach aromatyzujących, spójność danych między zarządzaniem produkcją a dokumentacją produktową.
Monitoring regulacyjny i zarządzanie zmianą
Wykorzystywane źródła monitoringu, częstotliwość, analiza wpływu zmian w unijnym wykazie na receptury, termin doprowadzenia do zgodności, informowanie zainteresowanych klientów.
Niezgodności i działania korygujące
Wykrywanie luk, decyzja o wycofaniu lub odzyskaniu produktu, powiadomienie organów, analiza przyczyn, monitorowanie działań aż do zamknięcia.
Kompetencje i ciągłe doskonalenie
Szkolenie zespołów jakości, zakupów i badawczo-rozwojowego, monitorowane wskaźniki, przegląd zarządzania, porównanie wyników w czasie i między zakładami.
Krótsza wersja modelu referencyjnego, licząca undefined pytań, jest dostępna do samooceny online. Pełna wersja obejmuje 10 obszarów tematycznych i undefined pytań.
Najczęściej zadawane pytania
Czy rozporządzenie 1334/2008 podlega certyfikacji?
Nie. To rozporządzenie unijne o bezpośrednim zastosowaniu, kontrolowane przez właściwe organy i weryfikowane podczas audytów klienckich lub w ramach prywatnych standardów. Diagnoza mierzy dojrzałość Państwa systemu i przygotowuje do tych kontroli, nie wydaje żadnego certyfikatu.
Czym różni się to od klasycznej kontroli zgodności?
Kontrola rozstrzyga w sprawie konkretnej referencji lub dokumentacji: luka albo jej brak. Diagnoza umieszcza Państwa praktyki na pięciostopniowej skali dojrzałości i wskazuje działanie umożliwiające postęp. Oba podejścia się uzupełniają, diagnoza przygotowuje do kontroli.
Ile czasu zajmuje ocena?
Wersja krótka wypełniana jest podczas jednej sesji roboczej przez osobę odpowiedzialną za jakość lub sprawy regulacyjne. W trybie współpracy, z udziałem zakupów, działu badawczo-rozwojowego i zakładów, należy liczyć od tygodnia do dwóch, przy czym większość czasu pochłania zbieranie dokumentów.
Czy model referencyjny można dostosować do naszej kategorii produktów?
Tak. Mogą Państwo zmodyfikować pytania, poziomy i obszary tematyczne, albo rozpocząć od pustej bazy. SI przeformułowuje model referencyjny według Państwa kategorii żywności i może zbudować wersję opartą na Państwa specyfikacji dla dostawców.
Jak powiązać tę diagnozę z dodatkami i enzymami?
Reżimy są odrębne, lecz dokumentacje się pokrywają, zwłaszcza w kwestii przeniesienia dodatków zawartych w preparatach aromatyzujących. Przekrojowa mapa drogowa konsoliduje diagnozy dotyczące aromatów, dodatków i enzymów bez powielania działań.
Czy odpowiadanie wymaga specjalistycznej wiedzy regulacyjnej?
Pytania dotyczą praktyk zarządzania, a nie prawnej interpretacji przepisów. Może na nie odpowiedzieć osoba odpowiedzialna za jakość. Niektóre pytania dotyczą zakupów lub działu badawczo-rozwojowego: tryb współpracy pozwala przypisać je właściwej osobie.
Czy można porównać kilka zakładów między sobą?
Tak. Diagnoza jest wdrażana zakład po zakładzie, a benchmark porównuje wyniki dla poszczególnych obszarów tematycznych między jednostkami biznesowymi, a także z Państwa wcześniejszymi ocenami. Prezentacja wyników odbywa się w przestrzeni współpracy w Państwa szacie graficznej.
Gdzie przechowywane są dane?
We Francji, u dostawcy OVH, z kopią zapasową u Scaleway. Żadnego transferu poza Unię Europejską. Wykorzystywane modele SI mogą być wybierane, również spośród rozwiązań europejskich.