Konformität von EU-Düngeprodukten · Verordnung (EU) 2019/1009
Ihr Düngeprodukte-Dispositiv gemessen an der Verordnung 2019/1009, und beziffert in einem Maßnahmenplan.
10 Themenfelder, eine Skala mit 5 Stufen. Und die Maßnahme, die von einer Stufe zur nächsten führt.
Die 10 Themenfelder des Referenzrahmens, bereits ausformuliert von N1 bis N5. Ein Unternehmen, eine Business Unit, oder 300 gleichzeitig.
Konformität von EU-Düngeprodukten · Verordnung (EU) 2019/1009
10 Themenfelder, Skala mit 5 Stufen.
Nordhavn Industries
53 / 100
Sie messen ihren Reifegrad mit Datamensio
Ein Beispiel
Diese Situation könnte auch Ihre sein.
Nehmen wir das Beispiel eines Unternehmens: drei Standorte, drei Tabellen, keine gemeinsame Antwort.
Niemand weiß, wie man konsolidiert.
Nordhavn Industries, 2 400 Mitarbeitende in Hamburg, Lyon und Porto. Ein Auftraggeber fragt nach dem Stand des Konzerns. Jeder Standort antwortet mit seiner eigenen Tabelle und seinen eigenen Skalen.
Drei Wochen, eine einzige Grundlage.
Eine Verordnung (EU) 2019/1009 vom 5. Juni 2019, anwendbar seit dem 16. Juli 2022-Analyse, gestartet an allen drei Standorten gleichzeitig, auf Basis der Gesprächsnotizen der Verantwortlichen. Der Referenzrahmen war bereits geschrieben, ebenso die 10 Themenfelder und die Stufen N1 bis N5.
Zwei Ausgaben vermieden, bevor sie entstanden.
Ein Score von 53 von 100, eine Abweichung, die sich auf drei Themen konzentriert. Der KI-Begleiter stellte fest, dass sich zwei Maßnahmen des Plans mit denen eines anderen Audits überschnitten. Der Ergebnisbericht für das Gremium war in einem Satz erstellt.
Was ihnen dadurch erspart blieb
- 3Standorte auf derselben Grundlage gemessen, statt drei nachzubearbeitende Fragebögen
- 2doppelte Maßnahmen erkannt, bevor die Ausgabe erfolgte
- 1Ergebnisbericht für das Gremium, ohne manuelle Nachbearbeitung
Diese Zahlen stammen aus einem Beispiel. Sie könnten Ihre eigenen sein.
Die Norm schreibt Prozesse vor. Datamensio zeigt, wo Sie stehen.
01
Der Referenzrahmen ist bereits geschrieben
Themenfelder, Fragen und Stufen N1 bis N5 ausformuliert. Sie starten nicht mit einer leeren Tabelle.
02
Der Score liegt noch am selben Tag vor
Online, per Selbstbewertungslink oder im Gespräch. Themenfeld für Themenfeld, im Zeitverlauf vergleichbar.
03
Die Abweichung wird zu einem bezifferten Plan
Jeder Stufenübergang trägt seine Maßnahme. Die KI priorisiert nach erwarteter Wirkung, nicht nach der Reihenfolge der Norm.
04
Der Fortschritt lässt sich belegen
Kampagne für Kampagne, gegen Ihr Ziel und gegen Ihre Vergangenheit. Genau das verlangt Ihr Vorstand.
Die Reifegradskala
Eine Stufe, die nächste, und die Maßnahme, die beide verbindet.
Genau dieser Mechanismus, ein Reifegrad, ein höherer Reifegrad und die verbindende Maßnahme, verwandelt eine Feststellung in eine Trajektorie.
Ist die Zuordnung jeder Referenz zu den Kategorien von Ausgangsstoffen dokumentiert und aktuell gehalten?
- N1
Keine formalisierte Zuordnung. Die Zusammensetzung ist den technischen Teams bekannt, aber die CMC-Eignung ist nicht referenzweise dokumentiert.
- N2
Für die wichtigsten Referenzen besteht eine Zuordnungstabelle. Sie wurde bei der Umstellung auf CE-Kennzeichnung erstellt und seither nicht überarbeitet.
- N3
Jede Referenz verfügt über eine dokumentierte CMC-Zuordnung, die in die technische Dokumentation integriert und bei jeder Änderung von Formulierung oder Stoff überprüft wird.
- N4
Die Zuordnung stützt sich auf Lieferantenspezifikationen und Wareneingangskontrollen. Herkunftsänderungen lösen vor der Freigabe eine nachvollziehbare Überprüfung aus.
- N5
Das Dispositiv wird periodisch im Hinblick auf delegierte Rechtsakte und neue CMC überprüft, mit einer Historie der Klassifizierungsentscheidungen und der zugehörigen Abwägungen.
Maßnahme für den Übergang von N2 zu N3
Die Klassifizierungstabelle mit der technischen Dokumentation jeder Referenz verknüpfen, einen einzigen regulatorischen Freigabeverantwortlichen benennen und die CMC-Zuordnungsüberprüfung als verbindlichen Prüfpunkt im Verfahren zur Änderung von Formulierung oder Rohstoff verankern.
« Dank Datamensio erfüllen wir unsere Ziele viel effizienter. Die Prüfstellen des EFRE und unseres zuständigen Ministeriums haben diesen Ansatz besonders geschätzt, da er ihnen verlässliche Daten liefert. »
Direktorin der CCI 94CCI Île-de-France
« Wir sind überzeugt, dass dies die am besten geeignete Lösung ist, um unser Transformationsprojekt zu skalieren und die Wirkung nach unseren Bedürfnissen zu messen. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Selten allein
Ein Referenzrahmen lässt sich kombinieren. Verbinden Sie mehrere, um Ihre Tätigkeit abzudecken, oder lassen Sie Ihren eigenen von der KI schreiben.
Nehmen Sie Ihre erste Messung vor
Worum es in diesem Referenzrahmen geht
Die Verordnung (EU) 2019/1009 hat die Verordnung (EG) Nr. 2003/2003 abgelöst und den Anwendungsbereich weit über mineralische Düngemittel hinaus ausgeweitet. Sie umfasst nun Bodenverbesserungsmittel, Pflanzenbiostimulanzien, Hemmstoffe, Kultursubstrate und Mischungen. Ein EU-Düngeprodukt muss einer Produktfunktionskategorie (PFC) zugeordnet sein, ausschließlich aus Stoffen bestehen, die unter Kategorien von Ausgangsstoffen (CMC) fallen, die Kontaminantengrenzwerte und Unbedenklichkeitskriterien einhalten, die in Anhang III vorgeschriebene Kennzeichnung tragen und Gegenstand eines Konformitätsbewertungsverfahrens sein, das zu einer EU-Konformitätserklärung und zur CE-Kennzeichnung führt.
Die Schwierigkeit liegt nicht im Lesen des Textes, sondern darin, das Dispositiv dauerhaft aufrechtzuerhalten. Ist die Klassifizierung jeder Referenz dokumentiert, mit einer bis zum Rohstoff nachvollziehbaren PFC- und CMC-Zuordnung? Decken die Analysepläne für Kontaminanten, Cadmium, Chrom VI, Quecksilber, Nickel, Blei, anorganisches Arsen, Biuret, alle Stoffherkünfte ab oder nur die historischen Lieferanten? Was geschieht, wenn ein Lieferant sein Verfahren ändert oder sich eine Formulierung um wenige Punkte verschiebt: Werden die EU-Konformitätserklärung und die technische Dokumentation nachgeführt, oder bleiben sie auf dem Stand der Ursprungsversion?
Zwei Verwechslungen kommen häufig vor. Die erste: Das EU-Regime sei verpflichtend. Ein Hersteller kann weiterhin unter nationalem Regime vermarkten, verliert dabei jedoch den Vorteil des freien Warenverkehrs, und die Vermischung nationaler und EU-Logiken innerhalb derselben Produktreihe erschwert die Steuerung. Die zweite betrifft Stoffe aus tierischen Nebenprodukten oder verwerteten Abfällen: Der Endpunkt in der Herstellungskette im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1069/2009 und die Kriterien für das Ende der Abfalleigenschaft bestimmen die Eignung als CMC, was eine Abstimmung zwischen Qualität, Einkauf und Regulatorik voraussetzt.
Ein Konformitätsaudit endet mit einer binären Feststellung: Das Produkt erfüllt die Anforderungen, oder es erfüllt sie nicht. Die Reifegradanalyse stellt eine andere Frage. Auf welchem Beherrschungsniveau befindet sich jede Praxis, von der Klassifizierung der Referenzen bis zur Behandlung von Nichtkonformitäten, die vom Vertrieb gemeldet werden, und welche konkrete Maßnahme führt zum nächsthöheren Reifegrad. Das Ergebnis ist keine Meinung, sondern eine bezifferte Trajektorie, die im Ausschuss entscheidungsfähig ist.
Der Referenzrahmen ist in Datamensio einsatzbereit und passt sich Ihrer Produktreihe an. Die KI justiert Themenfelder, Fragen und Reifegrade je nach Ihrer Positionierung, mineralische Düngemittel, Biostimulanzien, Kultursubstrate, oder erstellt eine Ableitung auf Basis Ihrer technischen Dokumentationen und bestehenden Verfahren. Standortübergreifende Audits lassen sich anschließend zwischen Business Units und im Zeitverlauf vergleichen.
Referenznorm: Verordnung (EU) 2019/1009 vom 5. Juni 2019, anwendbar seit dem 16. Juli 2022
Die bewerteten Themenfelder
Produktklassifizierung und Funktionskategorien
Zuordnung jeder Referenz zu einer PFC, dokumentierte Begründung, Umgang mit Mischungen, Kohärenz zwischen kommerzieller Aussage und deklarierter Kategorie.
Ausgangsstoffe und Eignung
CMC-Zuordnung, Rückverfolgbarkeit bis zum Rohstoff, Kriterien für das Ende der Abfalleigenschaft, Endpunkt bei tierischen Nebenprodukten, Stoffe aus Gärresten und Kompost.
Kontaminanten und Unbedenklichkeitskriterien
Analysepläne für Cadmium, Chrom VI, Quecksilber, Nickel, Blei, anorganisches Arsen, Biuret, Perchlorat je nach PFC, anwendbare mikrobiologische Kriterien, Auswahl von Laboren und Methoden.
Qualifizierung der Rohstofflieferanten
Lastenhefte für Rohstoffe, vertragliche Spezifikationen, Wareneingangskontrollen, Umgang mit Verfahrens- oder Herkunftsänderungen beim Lieferanten.
Kennzeichnung und Produktinformationen
Vorgeschriebene Angaben nach Anhang III, deklarierte Gehalte und Toleranzen, Anwendungshinweise und Dosierungen, Sprachen der Zielmärkte, Kohärenz mit Vertriebsunterlagen.
Konformitätsbewertung und technische Dokumentation
Gewähltes Bewertungsmodul, Einbindung der benannten Stelle, sofern erforderlich, Inhalt und Aktualisierung der technischen Dokumentation, EU-Konformitätserklärung, Anbringung der CE-Kennzeichnung.
Beherrschung von Produktion und Chargen
Fertigungsbegleitende Kontrollen, Homogenität und Probenahme, Chargenkennzeichnung, Umgang mit Abweichungen zwischen deklarierten und gemessenen Werten.
Änderungs- und Nichtkonformitätsmanagement
Überprüfungsverfahren bei Änderung von Formulierung oder Stoff, Behandlung von Nichtkonformitäten, Korrekturmaßnahmen, Rückruf und Rücknahme, Information von Behörden und Kettenakteuren.
Rollen der Wirtschaftsakteure
Aufteilung der Pflichten zwischen Hersteller, Importeur und Händler, Bevollmächtigte, Einfuhrprüfungen, Dokumentationsaufbewahrung über die vorgeschriebene Dauer.
Regulatorische Überwachung und Verbesserung
Beobachtung delegierter Rechtsakte und neuer CMC, Verfolgung amtlicher Kontrollen und Marktrückmeldungen, periodische Überprüfung des Dispositivs, Standortvergleich im Zeitverlauf.
Eine Kurzversion des Referenzrahmens steht für die Online-Selbstbewertung zur Verfügung.
Häufige Fragen
Ist die Verordnung 2019/1009 für alle Düngeprodukte verpflichtend?
Nein. Das EU-Regime ist fakultativ und eröffnet den freien Warenverkehr im Binnenmarkt. Ein Hersteller kann unter nationalem Vermarktungsregime bleiben, darf dann aber keine CE-Kennzeichnung im Rahmen dieser Verordnung anbringen. Die Analyse deckt beide Situationen ab und zeigt die zu schließende Lücke für einen Wechsel auf.
Liefert diese Analyse eine Konformität oder ein Zertifikat?
Nein. Datamensio misst den Reifegrad Ihrer Praktiken und bereitet die Konformitätsbewertung vor. Die Bescheinigung erfolgt im Rahmen des in der Verordnung vorgesehenen Verfahrens, mit Einbindung einer benannten Stelle, sofern das anwendbare Modul dies verlangt.
Was unterscheidet dies von einem klassischen Konformitätsaudit?
Das Audit endet mit einer Abweichung oder Konformität bezüglich einer bestimmten Anforderung. Die Analyse verortet jede Praxis auf einer Reifegradskala und benennt die Maßnahme, die zum nächsten Niveau führt. Beide ergänzen sich: Die Analyse baut die Roadmap, das Audit validiert das Ergebnis.
Wie lange dauert die Bewertung?
Die Kurzversion wird in einer einzigen Arbeitssitzung ausgefüllt. Die vollständige Version, kollaborativ mit Regulatorik, Produktion und Einkauf, erstreckt sich in der Regel über ein bis zwei Wochen, wobei der Großteil der Zeit auf die Zusammenstellung technischer Dokumentationen und Analysepläne entfällt.
Kann der Referenzrahmen an unsere Produktreihe angepasst werden?
Ja. Sie ändern Fragen, Reifegrade und Themenfelder oder gehen von Ihren eigenen Verfahren aus. Die KI erstellt eine an Ihre Positionierung angepasste Ableitung, mineralische Düngemittel, Biostimulanzien oder Kultursubstrate, und verfeinert die Reifegrade nach der CMMI-Methode.
Wie lassen sich mehrere Produktionsstandorte vergleichen?
Jeder Standort wird anhand desselben Referenzrahmens bewertet, anschließend werden die Scores je Themenfeld zwischen Business Units und gegenüber vorherigen Kampagnen verglichen. Eine standortübergreifende Roadmap konsolidiert die Audits und bündelt gemeinsame Maßnahmen, statt sie standortweise zu duplizieren.
Ist der Maßnahmenplan beziffert?
Ja. Jede Abweichung zwischen Score und Zielwert erzeugt eine Maßnahme, und der Leistungskatalog stellt jeder Maßnahme eine Lösung gegenüber, mit Kosten, Frist und erwarteter Wirkung auf den Score. Das Ergebnis ist im Ausschuss entscheidungsfähig.
Wo werden die Daten gehostet?
In Frankreich, bei OVH, mit Sicherung bei Scaleway. Kein Transfer außerhalb der Europäischen Union. Die eingesetzten KI-Modelle können ausgewählt werden, auch unter europäischen Lösungen.