Zrelost mikrobioloških meril · Uredba (ES) št. 2073/2005
Vaša mikrobiološka merila, izmerjena na podlagi uredbe 2073/2005 in pretvorjena v konkreten akcijski načrt.
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica. In ukrep, ki popelje z vsake ravni na naslednjo.
10 tematskih področij referenčnega okvira, že pripravljenih od N1 do N5. Eno podjetje, ena poslovna enota, ali 300 hkrati.
Zrelost mikrobioloških meril · Uredba (ES) št. 2073/2005
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svojo zrelost merijo z Datamensio
Primer
Ta situacija bi lahko bila vaša.
Vzemimo primer podjetja: tri lokacije, tri preglednice, brez skupnega odgovora.
Nihče ne zna združiti podatkov.
Nordhavn Industries, 2.400 zaposlenih v Hamburgu, Lyonu in Portu. Naročnik vpraša, kje stoji skupina. Vsaka lokacija odgovori v svoji preglednici, s svojimi lestvicami.
Tri tedne, ena sama osnova.
Diagnostika Uredba Komisije (ES) št. 2073/2005 z dne 15. novembra 2005 je bila hkrati sprožena na vseh treh lokacijah, na podlagi zapiskov z razgovorov z odgovornimi osebami. Referenčni okvir je bil že napisan, prav tako 10 tematskih področij in ravni od N1 do N5.
Dva izdatka, preprečena še pred odobritvijo.
Ocena 53 od 100, vrzel strnjena na treh področjih. UI spremljevalec je opazil, da se dva ukrepa iz načrta podvajata z ukrepoma iz druge presoje. Predstavitev rezultatov odboru je nastala z enim stavkom.
Kaj so s tem preprečili
- 3lokacije, merjene na isti osnovi, namesto treh vprašalnikov za ponovno obdelavo
- 2podvojena ukrepa, odkrita še pred izdatkom
- 1predstavitev rezultatov odboru, brez ročnega usklajevanja
Te številke so iz primera. Lahko bi bile vaše.
Standard nalaga procese. Datamensio pove, kje stojite.
01
Referenčni okvir je že napisan
Tematska področja, vprašanja in ravni od N1 do N5 so pripravljeni. Ne začnete s prazno preglednico.
02
Ocena je na voljo še isti dan
Prek spleta, s povezavo za samoocenjevanje ali med razgovorom. Po področjih, primerljivo skozi čas.
03
Vrzel postane ovrednoten načrt
Vsak prehod na naslednjo raven nosi svoj ukrep. UI razvršča glede na pričakovani učinek, ne glede na vrstni red standarda.
04
Napredek se da dokazati
Krog za krogom, glede na vaš cilj in glede na vašo preteklost. To zahteva vaš upravni odbor.
Lestvica zrelosti
Ena raven, naslednja, in ukrep, ki ju povezuje.
Prav ta mehanizem (raven, višja raven in ukrep, ki ju povezuje) spremeni ugotovitev v pot razvoja.
Ali so pogostosti vzorčenja utemeljene in revidirane glede na dobljene rezultate?
- N1
Brez pisne utemeljitve. Pogostosti so prevzete iz starega načrta ali zahteve naročnika, brez dokumentirane povezave s proizvedenimi izdelki.
- N2
Načrt vzorčenja obstaja in zajema glavne proizvodnje, vendar njegova zasnova ni pojasnjena in že več obdobij ni bil pregledan.
- N3
Pogostosti so utemeljene po kategoriji izdelka, povezane z nevarnostmi iz študije HACCP in revidirane na dokumentiranem periodičnem pregledu.
- N4
Pogostosti se spreminjajo glede na rezultate: okrepitev po nezadovoljivem rezultatu, utemeljena omilitev po seriji skladnih rezultatov, pri čemer je vsaka sprememba sledljiva in potrjena.
- N5
Načrt je voden na podlagi analize trendov in zgodovine na več lokacijah, primerjan s panožnimi podatki, njegove revizije pa so dokumentirano spremljane in predstavljene na vodstvenem pregledu.
Ukrep za prehod z N2 na N3
Za vsako kategorijo izdelka formalizirati utemeljitveno zabeležko, ki povezuje veljavno merilo, stopnjo odvzema in izbrano pogostost z nevarnostmi iz študije HACCP, nato njen pregled uvrstiti na dnevni red letnega pregleda kakovosti.
« Zahvaljujoč Datamensiu veliko učinkoviteje izpolnjujemo svoje cilje. Inšpekcijske službe sklada FEDER in našega pristojnega ministrstva so ta pristop še posebej cenile, saj jim prinaša zanesljive podatke. »
Direktorica CCI 94CCI Île-de-France
« Menimo, da gre za najprimernejšo rešitev za razširitev našega projekta preobrazbe in merjenje učinka skladno z našimi potrebami. »
Maja Sucekvodja poslovanja, Interreg Danube
Redko sam
Referenčni okvir se da kombinirati. Povežite več okvirov za pokritje svoje dejavnosti, ali pa svojega napišite z UI.
Opravite svojo prvo meritev
O čem govori ta referenčni okvir
Uredba (ES) št. 2073/2005 natančneje opredeljuje obveznosti, ki jih uredba 852/2004 pušča splošne. Loči dve skupini. Merila varnosti živil veljajo za izdelke na trgu v celotnem obdobju uporabnosti: Listeria monocytogenes v živilih, pripravljenih za uživanje, Salmonella, stafilokokni enterotoksini, Cronobacter v posušenih pripravkih za dojenčke, histamin v ribiških proizvodih. Merila higiene postopkov se nanašajo na obvladovanje proizvodnje: enterobakterije, Escherichia coli, aerobne kolonije. Priloge določajo načrt vzorčenja (n, c, m, M), referenčno metodo in stopnjo uporabe.
V praksi težava ni poznavanje mejnih vrednosti, temveč dokazovanje, da sistem drži. Na kakšni podlagi je bila določena pogostost vzorčenja in kdaj je bila nazadnje pregledana? Ali obstajajo študije obstojnosti za Listeria monocytogenes za vsako živilo, pripravljeno za uživanje, ki omogoča njeno rast, ali se podjetje zadovolji z mejo 100 CFU/g, ne da bi jo utemeljilo? Ali je načrt spremljanja proizvodnega okolja, con in površin v stiku z živili, voden na podlagi rezultatov ali se vsako leto ponovi enak? Kaj se dejansko zgodi med nezadovoljivim rezultatom in odločitvijo o umiku?
Pogosto se pojavita dve zmedi. Prva se nanaša na naravo meril higiene postopkov: prekoračitev izdelka ne naredi nevarnega, zahteva pa korektivne ukrepe na postopku, medtem ko prekoračitev merila varnosti zahteva umik ali odpoklic na podlagi 19. člena uredbe 178/2002. Druga se nanaša na analizo trendov: uredba zahteva izkoriščanje niza rezultatov, ne le primerjavo vsake vrednosti z mejno vrednostjo. Mnoge organizacije arhivirajo poročila o analizah, ne da bi iz njih kdaj izluščile sliko razvoja.
Presoja skladnosti postavlja binarno vprašanje: ali so veljavna merila izpolnjena, da ali ne. Diagnostika zrelosti postavlja drugo vprašanje: na kateri ravni obvladovanja je sistem, načrt vzorčenja, izbira laboratorija, razlaga rezultatov, upravljanje neskladnosti, in kateri konkreten ukrep omogoča prehod na naslednjo raven. Prva ugotavlja stanje v danem trenutku. Druga gradi pot, obrat za obratom, in omogoča primerjavo tovarn z neenakimi praksami.
V Datamensio je referenčni okvir pripravljen za takojšnjo uporabo in prilagodljiv. Tematska področja in vprašanja prilagodite svojim kategorijam izdelkov, meso, mlečni izdelki, ribiški proizvodi, rastlinski izdelki, pripravljeni za uživanje, umetna inteligenca pa izboljša formulacijo ravni po metodi CMMI. Lahko tudi zgradi prilagojeno različico na podlagi vaših lastnih dokumentov: načrta nadzora, specifikacij naročnika, postopkov za obravnavo nezadovoljivih rezultatov.
Referenčni standard: Uredba Komisije (ES) št. 2073/2005 z dne 15. novembra 2005
Ocenjevana tematska področja
Opredelitev veljavnih meril
Popis kategorij proizvedenih živil, povezava z merili varnosti in merili higiene postopkov, stopnja uporabe, izrecno utemeljeni izdelki zunaj obsega.
Načrt vzorčenja in pogostosti
Število odvzetih enot, izbrane vrednosti n, c, m in M, utemeljitev pogostosti, upoštevanje obsega proizvodnje, predvidena prilagoditev na podlagi 5. člena in sledljivost revizij.
Odvzem in prevoz vzorcev
Postopki odvzema, usposobljenost vzorčevalcev, reprezentativnost, temperaturni pogoji, roki dostave, identifikacija in evidentiranje vzorcev.
Analitske metode in laboratoriji
Uporaba referenčnih metod iz prilog, potrjene alternativne metode, akreditacija laboratorija, merilna negotovost, roki za izdajo rezultatov.
Rok uporabnosti in študije staranja
Študije obstojnosti za Listeria monocytogenes v živilih, pripravljenih za uživanje, testi rasti, napovedna mikrobiologija, utemeljitev izbrane mejne vrednosti, revizija ob spremembi recepta ali embalaže.
Spremljanje proizvodnega okolja
Načrt odvzema vzorcev s površin in con, kartiranje točk, usmerjanje na tvegana območja, izkoriščanje rezultatov, ukrepi na čiščenju in dezinfekciji.
Razlaga rezultatov in analiza trendov
Pravila odločanja, razlikovanje med nezadovoljivim rezultatom pri merilu varnosti in pri merilu higiene, spremljanje nizov skozi čas, interni opozorilni pragovi, posredovanje proizvodnim ekipam.
Obravnava nezadovoljivih rezultatov
Opredeljeno ravnanje, blokiranje in usoda serij, umik in odpoklic, obveščanje pristojnega organa, analiza vzrokov, preverjanje učinkovitosti korektivnih ukrepov.
Dokumentacija in dokazi
Hranjenje poročil o analizah, vodenje načrta nadzora, evidence, predstavljive ob uradnem nadzoru, povezava s smernicami dobre prakse in študijo HACCP.
Usposobljenost in pregled sistema
Usposabljanje ekip kakovosti in proizvodnje, periodični pregled načrta nadzora, vključevanje regulatornih sprememb in izkušenj, vodenje s strani vodstva.
Krajša različica referenčnega okvira je na voljo za spletno samoocenjevanje.
Pogosta vprašanja
Ali se uredba 2073/2005 certificira?
Ne. Gre za evropsko uredbo z neposredno uporabo, katere upoštevanje preverjajo organi pri uradnem nadzoru in presojevalci zasebnih standardov. Diagnostika meri zrelost sistema in pripravlja na ta preverjanja, ne izdaja pa nobenega potrdila.
Kakšna je razlika med to diagnostiko in presojo skladnosti?
Presoja preverja izpolnjevanje zahtev v danem trenutku in se zaključi z ugotovitvijo vrzeli ali skladnosti. Diagnostika umesti vsako prakso na petstopenjsko lestvico zrelosti in pokaže ukrep, ki omogoča prehod na naslednjo raven. Oba se dopolnjujeta: diagnostika pripravi, presoja potrdi.
Koliko časa traja ocenjevanje?
Krajšo različico izpolni vodja kakovosti obrata v eni seji. Popolna različica, izvedena v sodelovanju z laboratorijem, proizvodnjo in oddelkom kakovosti, običajno traja teden do dva, pri čemer večino časa vzame zbiranje dokumentiranih dokazov.
Ali je referenčni okvir mogoče prilagoditi našim kategorijam izdelkov?
Da. Tematska področja, vprašanja in formulacije ravni je mogoče spreminjati, dodati pa je mogoče tudi lastne zahteve naročnikov. Umetna inteligenca prilagodi ravni po metodi CMMI ali zgradi prilagojeno različico na podlagi vašega načrta nadzora in postopkov.
Kako se ta referenčni okvir povezuje s HACCP in uredbo 852/2004?
Uredba 2073/2005 določa številčna merila, ki služijo preverjanju učinkovitosti obvladovalnih ukrepov, opredeljenih v študiji HACCP. Diagnostika mikrobioloških meril neposredno osvetli potrditev in preverjanje načrta HACCP. Enoten načrt poti omogoča združevanje obeh brez podvajanja ukrepov.
Ali je mogoče primerjati več proizvodnih lokacij?
Da. Isti referenčni okvir se uporabi na vseh lokacijah, z oceno po tematskih področjih in primerjavo med poslovnimi enotami, ter primerjavo s predhodnimi ocenjevanji. Konsolidirane vrzeli napajajo skupinski načrt poti.
Kje so shranjeni podatki?
V Franciji, pri OVH, z varnostno kopijo pri Scaleway. Brez prenosa podatkov zunaj Evropske unije. Uporabljene modele umetne inteligence je mogoče izbrati, tudi med evropskimi rešitvami.