Skladnost z regulativnim okvirom za materiale, namenjene stiku z živili · Uredba (ES) št. 1935/2004
Vaše obvladovanje materialov za stik z živili, izmerjeno člen za členom in preneseno v akcijski načrt.
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica. In ukrep, ki popelje z vsake ravni na naslednjo.
10 tematskih področij referenčnega okvira, že pripravljenih od N1 do N5. Eno podjetje, ena poslovna enota, ali 300 hkrati.
Skladnost z regulativnim okvirom za materiale, namenjene stiku z živili · Uredba (ES) št. 1935/2004
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svojo zrelost merijo z Datamensio
Primer
Ta situacija bi lahko bila vaša.
Vzemimo primer podjetja: tri lokacije, tri preglednice, brez skupnega odgovora.
Nihče ne zna združiti podatkov.
Nordhavn Industries, 2.400 zaposlenih v Hamburgu, Lyonu in Portu. Naročnik vpraša, kje stoji skupina. Vsaka lokacija odgovori v svoji preglednici, s svojimi lestvicami.
Tri tedne, ena sama osnova.
Diagnostika Uredba (ES) št. 1935/2004 je bila hkrati sprožena na vseh treh lokacijah, na podlagi zapiskov z razgovorov z odgovornimi osebami. Referenčni okvir je bil že napisan, prav tako 10 tematskih področij in ravni od N1 do N5.
Dva izdatka, preprečena še pred odobritvijo.
Ocena 53 od 100, vrzel strnjena na treh področjih. UI spremljevalec je opazil, da se dva ukrepa iz načrta podvajata z ukrepoma iz druge presoje. Predstavitev rezultatov odboru je nastala z enim stavkom.
Kaj so s tem preprečili
- 3lokacije, merjene na isti osnovi, namesto treh vprašalnikov za ponovno obdelavo
- 2podvojena ukrepa, odkrita še pred izdatkom
- 1predstavitev rezultatov odboru, brez ročnega usklajevanja
Te številke so iz primera. Lahko bi bile vaše.
Standard nalaga procese. Datamensio pove, kje stojite.
01
Referenčni okvir je že napisan
Tematska področja, vprašanja in ravni od N1 do N5 so pripravljeni. Ne začnete s prazno preglednico.
02
Ocena je na voljo še isti dan
Prek spleta, s povezavo za samoocenjevanje ali med razgovorom. Po področjih, primerljivo skozi čas.
03
Vrzel postane ovrednoten načrt
Vsak prehod na naslednjo raven nosi svoj ukrep. UI razvršča glede na pričakovani učinek, ne glede na vrstni red standarda.
04
Napredek se da dokazati
Krog za krogom, glede na vaš cilj in glede na vašo preteklost. To zahteva vaš upravni odbor.
Lestvica zrelosti
Ena raven, naslednja, in ukrep, ki ju povezuje.
Prav ta mehanizem, ena raven, naslednja raven in ukrep, ki ju povezuje, ugotovitev spremeni v trajektorijo.
Ali izjave o skladnosti vaših materialov za stik z živili preverjate glede na dejanske pogoje uporabe?
- N1
Ni organiziranega zbiranja. Izjave se zahtevajo priložnostno, ob presoji ali reklamaciji.
- N2
Izjave se zbirajo in razvrščajo, vendar jih ne primerjate s pogoji uporabe na obratu, temperaturami, časom stika in vrsto živila.
- N3
Vsaka izjava se ob prejemu preveri glede na dokumentirane pogoje uporabe. Ugotovljene vrzeli so predmet zahteve dobavitelju.
- N4
Preverjanje je vključeno v postopek izbire dobaviteljev in upravljanja sprememb. Dokumentacija je dopolnjena s potrebnimi analitskimi dokazi in sledena po različicah.
- N5
Dokumentacija se periodično pregleduje glede na spremljanje predpisov in razvoj izdelkov, z dokumentiranim sledenjem revizij in konsolidacijo na ravni vseh obratov.
Ukrep za prehod z N2 na N3
Pripravite obrazec s pogoji uporabe za vsako referenco embalaže, živilo, temperaturo in čas stika, nato uvedite obvezno primerjavo izjave s pogoji uporabe pri mesečnem pregledu kakovosti novih dobaviteljev.
« Zahvaljujoč Datamensiu veliko učinkoviteje izpolnjujemo svoje cilje. Inšpekcijske službe sklada FEDER in našega pristojnega ministrstva so ta pristop še posebej cenile, saj jim prinaša zanesljive podatke. »
Direktorica CCI 94CCI Île-de-France
« Menimo, da gre za najprimernejšo rešitev za razširitev našega projekta preobrazbe in merjenje učinka skladno z našimi potrebami. »
Maja Sucekvodja poslovanja, Interreg Danube
Redko sam
Referenčni okvir se da kombinirati. Povežite več okvirov za pokritje svoje dejavnosti, ali pa svojega napišite z UI.
Opravite svojo prvo meritev
O čem govori ta referenčni okvir
Uredba (ES) št. 1935/2004 je krovna uredba za materiale in izdelke, namenjene stiku z živili. Njen člen 3 določa osrednjo zahtevo: pod normalnimi ali predvidljivimi pogoji uporabe material na živilo ne sme prenesti sestavin v količini, ki bi lahko ogrozila zdravje ljudi, nesprejemljivo spremenila sestavo živila ali poslabšala njegove organoleptične lastnosti. Dopolnjuje jo Uredba (ES) št. 2023/2006 o dobri proizvodni praksi ter posebni ukrepi, med njimi Uredba (EU) št. 10/2011 za plastične materiale. Uredba nalaga sledljivost navzgor in navzdol po verigi ter pisno izjavo o skladnosti za materiale, za katere velja poseben ukrep.
V praksi težava ne izhaja iz besedila, temveč iz verige akterjev. Skladnost se gradi na več členih, od proizvajalca smole do pakirnice, pri čemer je vsak odvisen od informacij, ki mu jih posreduje predhodnik. Ali vaše izjave o skladnosti dobaviteljev pokrivajo vaše dejanske pogoje uporabe, temperature, čase stika, simulante, ali pa povzemajo splošno rabo? So bili migracijski testi, skupni in specifični, ponovljeni po zadnji spremembi formulacije ali dobavitelja? Kdo pri vas potrdi, da je nova embalaža primerna za stik z živili, preden jo uvedete v uporabo?
Dve okoliščini se pojavljata vedno znova. Prva so snovi, ki jih ne pokriva noben harmoniziran poseben ukrep EU: papir in karton, tiskarske barve, lepila, premazi, silikoni. Zanje še vedno velja člen 3 in nacionalne določbe, kar dokazno breme prenese na izvajalca dejavnosti. Druga je pogosta zamenjava med simbolom kozarca in vilice, ki označuje živilsko namembnost, in izjavo o skladnosti, ki je dokument, upošteven pri uradnem nadzoru. Piktogram ni nadomestilo za dokumentacijo.
Presoja skladnosti se konča z ugotovitvijo vrzeli ali skladnosti glede na dano zahtevo. Diagnostika zrelosti odgovarja na drugačno vprašanje: na kateri ravni obvladovanja so vaše prakse in kakšen konkreten ukrep vas pripelje na naslednjo raven. Obrat, ki ima vse izjave o skladnosti, ne da bi jih kdaj preveril glede na svoje dejanske pogoje uporabe, ni na isti ravni kot obrat, ki jih preverja ob vsaki uvrstitvi na seznam. Ocena po tematskem področju to vrzel naredi vidno, primerjava med poslovnimi enotami pa vsak obrat umesti glede na druge.
Referenčni okvir je v Datamensiu pripravljen za takojšnjo uporabo. Prilagodite ga lahko svojemu obsegu: UI prilagodi tematska področja, vprašanja in ravni glede na vaše skupine materialov, ali pa iz vaših lastnih postopkov in tehnične dokumentacije zgradi posebno različico.
Referenčni standard: Uredba (ES) št. 1935/2004
Ocenjevana tematska področja
Upravljanje in odgovornosti
Imenovanje odgovorne osebe za materiale za stik z živili, povezava s sistemom HACCP, dodeljena sredstva, usklajevanje med kakovostjo, nabavo in razvojem embalaže.
Popis materialov in načinov uporabe
Popis uporabljenih materialov in izdelkov, zadevne skupine, dokumentirani dejanski pogoji uporabe, temperature, čas stika, vrsta živila, razmerje med površino in prostornino.
Izjave o skladnosti
Pridobivanje, vsebina in posodabljanje izjav, ustreznost glede na prijavljene pogoje uporabe, upravljanje različic, povezanost po celotni dobavni verigi.
Analitski dokazi in migracija
Načrt preskusov skupne in specifične migracije, izbira simulantov in preskusnih pogojev, vključeni laboratoriji, uporaba poročil, preverjanje z izračunom ali modeliranjem.
Neharmonizirane snovi
Obravnava papirja, kartona, tiskarskih barv, lepil, premazov in silikonov, izbrani nacionalni ali prostovoljni referenčni okviri, dokumentirana utemeljitev na podlagi člena 3.
Dobra proizvodna praksa
Uporaba Uredbe (ES) št. 2023/2006, sistem zagotavljanja kakovosti, nadzor kakovosti, dokumentiranje postopkov predelave in pakiranja.
Sledljivost navzgor in navzdol
Identifikacija serij materialov, povezava s serijami pakiranih živil, čas, potreben za rekonstrukcijo podatkov, zmožnost izolacije prizadetega obsega v primeru umika.
Obvladovanje dobaviteljev
Pogodbene zahteve, ocenjevanje in presoja dobaviteljev materialov, upravljanje sprememb formulacije ali proizvodnega mesta, potrditev pred uvedbo v uporabo.
Obvladovanje neskladnosti in opozoril
Obravnava rezultatov izven mejnih vrednosti, odločitve o zadržanju in umiku, obveščanje organov, pridobljene izkušnje in korektivni ukrepi.
Spremljanje predpisov in nenehne izboljšave
Spremljanje sprememb posebnih ukrepov in seznamov dovoljenih snovi, periodični pregledi dokumentacije, primerjava ocen skozi čas.
Krajša različica referenčnega okvira je na voljo za spletno samoocenjevanje.
Pogosta vprašanja
Ali je Uredba 1935/2004 predmet certificiranja?
Ne. Gre za uredbo EU z neposredno uporabo, ki jo nadzorujejo nacionalni organi. Diagnostika meri zrelost vaših praks in pripravlja na uradni nadzor ali presojo stranke, ne izdaja pa nobenega potrdila.
Kakšna je razlika med to diagnostiko in presojo skladnosti?
Presoja preverja prisotnost zahtev in se konča z ugotovitvijo vrzeli ali skladnosti. Diagnostika umesti vaše prakse na lestvico zrelosti in pokaže ukrep, ki omogoča napredek za eno raven. Diagnostika pripravlja na presojo, presoja pa jo potrdi.
Koliko časa traja ocenjevanje?
Kratka različica se izvede v eni delovni seji. Celovita različica, izvedena skupinsko s kakovostjo, nabavo in razvojem embalaže, običajno traja od enega do dveh tednov, pri čemer večino časa vzame zbiranje tehnične dokumentacije.
Ali lahko referenčni okvir prilagodimo svojim skupinam materialov?
Da. Spremenite lahko vprašanja, ravni in tematska področja ali dodate posebno tematsko področje za steklo, kovino, papir ali keramiko. UI lahko tudi pripravi prilagojeno različico na podlagi vaših postopkov in specifikacij.
Kako obravnavati materiale brez posebnega ukrepa EU?
Referenčni okvir vsebuje posebno tematsko področje. To oceni izbrani nadomestni referenčni okvir, veljavne nacionalne določbe in trdnost utemeljitve na podlagi člena 3. Pogosto je prav to tematsko področje tisto, kjer je vrzel v zrelosti največja.
Ali diagnostika zajema dobro proizvodno prakso?
Da, v skladu z Uredbo (ES) št. 2023/2006, ki dopolnjuje okvir: sistem zagotavljanja kakovosti, nadzor kakovosti in dokumentacija. Vprašanja se nanašajo na prakse upravljanja, ne na procesne parametre vaših dobaviteljev.
Ali je mogoče primerjati več obratov med seboj?
Da. Presoje, izvedene po istem referenčnem okviru, se primerjajo po tematskih področjih, med poslovnimi enotami in glede na pretekle kroge. UI ponavljajoče se vrzeli združi v skupni načrt poti, s stroškom, rokom in pričakovanim vplivom na oceno.
Kje so podatki gostovani?
V Franciji, pri ponudniku OVH, z varnostno kopijo pri Scaleway. Brez prenosa podatkov izven Evropske unije. Uporabljene modele UI je mogoče izbrati, tudi med evropskimi rešitvami.