Maturidade LMR agrotóxicos · Regulamento (CE) n° 396/2005

O Regulamento (CE) n° 396/2005 harmoniza, no âmbito europeu, os limites máximos de resíduos de agrotóxicos aplicáveis a produtos de origem vegetal e animal, listados em seu anexo I. Os LMR constam dos anexos II e III, e as substâncias isentas, do anexo IV. Na ausência de valor fixado, aplica-se o limite padrão de 0,01 mg/kg. O texto também regula as tolerâncias de importação, os fatores de processamento e a obrigação de que qualquer produto colocado no mercado europeu respeite esses valores. O controle oficial é exercido no âmbito do Regulamento (UE) 2017/625 e do programa plurianual coordenado da União Europeia. Para exportadores brasileiros, isso significa que a conformidade precisa ser demonstrada antes mesmo de o lote chegar à fronteira europeia.

A dificuldade não está em conhecer os valores, mas em sustentá-los ao longo de uma cadeia de fornecimento em constante mudança. Os LMR mudam várias vezes ao ano por regulamentos modificadores, substâncias perdem aprovação, as origens variam de safra para safra. Algumas perguntas aparecem sempre: quem, na sua organização, verifica se uma alteração de LMR é repassada para as especificações do fornecedor, e em quanto tempo? Seu plano de análises é construído a partir de uma análise de risco por combinação de matéria-prima e origem, ou simplesmente repetido ano após ano? O que acontece, na prática, entre o resultado não conforme do laboratório e a decisão de bloquear o lote?

Dois pontos de contexto merecem atenção. Primeiro, a incerteza de medição: uma violação de LMR não se julga pelo valor bruto, mas considerando a incerteza expandida do laboratório, segundo as regras do documento SANTE sobre controle de qualidade analítica. Muitas organizações liberam ou bloqueiam lotes sem ter formalizado essa regra de decisão. Segundo, a confusão frequente entre LMR e avaliação de risco ao consumidor: ultrapassar uma LMR é uma infração regulatória, mas não representa por si só um perigo. A avaliação de ARfD ou IDA é um processo distinto, que condiciona a notificação RASFF e o recall.

A auditoria de conformidade conclui com sim ou não: o lote respeita a LMR, o plano de análises existe, o fornecedor está cadastrado. O diagnóstico de maturidade coloca outra pergunta: em que nível de controle está o dispositivo, e qual ação específica leva ao próximo nível. Uma organização pode estar conforme nos lotes analisados e, ao mesmo tempo, fragilizada em seu monitoramento regulatório, sua amostragem ou sua gestão de não conformidades. A pontuação por tema torna essa lacuna visível, e a lacuna em relação à meta gera o plano de ação.

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