Maturidade em contaminantes · Regulamento (UE) 2023/915 · Riscos químicos
O domínio dos seus contaminantes químicos, medido com base no regulamento 2023/915 e traduzido em plano de ação.
10 temas, undefined perguntas, uma escala de 5 níveis. E a ação que faz cada nível avançar para o seguinte.
Os 10 temas do referencial, já redigidos de N1 a N5. Uma empresa, uma unidade de negócio, ou 300 ao mesmo tempo.
Maturidade em contaminantes · Regulamento (UE) 2023/915 · Riscos químicos
10 temas, undefined perguntas, escala de 5 níveis.
Nordhavn Industries
53 / 100
Eles medem sua maturidade com a Datamensio
Um exemplo
Essa situação poderia ser a sua.
Vamos pegar o exemplo de uma empresa: três unidades, três planilhas, nenhuma resposta em comum.
Ninguém sabe consolidar.
A Nordhavn Industries, 2.400 pessoas em Hamburgo, Lyon e Porto. Um cliente pergunta como está o grupo. Cada unidade responde na sua própria planilha, com suas próprias escalas.
Três semanas, uma única base.
Um diagnóstico Regulamento (UE) 2023/915 da Comissão, de 25 de abril de 2023 iniciado nas três unidades ao mesmo tempo, a partir das anotações de entrevista dos responsáveis. O referencial já estava escrito, os 10 temas e os níveis N1 a N5 também.
Dois gastos evitados antes de serem assumidos.
Um score de 53 em 100, um desvio concentrado em três temas. O assistente de IA identificou que duas ações do plano se repetiam com as de outra auditoria. A apresentação dos resultados ao comitê foi solicitada em uma frase.
O que isso evitou para eles
- 3unidades medidas na mesma base, em vez de três questionários para retrabalhar
- 2ações duplicadas detectadas antes do gasto
- 1apresentação dos resultados ao comitê, sem retrabalho manual
Esses números são de um exemplo. Eles poderiam ser os seus.
A norma impõe processos. A Datamensio mostra onde você está.
01
O referencial já está escrito
Temas, perguntas e níveis N1 a N5 redigidos. Você não começa de uma planilha vazia.
02
O score sai no mesmo dia
On-line, por link de autoavaliação ou em entrevista. Tema por tema, comparável ao longo do tempo.
03
O desvio vira um plano com custos definidos
Cada passagem de nível traz sua ação. A IA prioriza pelo efeito esperado, não pela ordem da norma.
04
A evolução se comprova
Campanha após campanha, contra sua meta e contra seu histórico. É o que sua diretoria pede.
A escala de maturidade
Um nível, o seguinte, e a ação que liga os dois.
É esse mecanismo (um nível, um nível superior e a ação que liga os dois) que transforma uma constatação em trajetória.
O plano de monitoramento de contaminantes se baseia em uma análise de risco documentada e revisada?
- N1
Nenhuma análise de risco de contaminantes formalizada. As análises são realizadas a pedido de um cliente ou após um incidente.
- N2
Existe um plano analítico, mas sua justificativa não está escrita. As frequências se repetem ano após ano sem reavaliação.
- N3
A análise de risco é documentada por combinação matéria-prima/produto e justifica os contaminantes selecionados e as frequências. É revisada anualmente.
- N4
A revisão incorpora sistematicamente os resultados analíticos do ano, as mudanças de origem e as atualizações regulatórias. As decisões de alteração são registradas e validadas.
- N5
A análise de risco é alimentada pelas tendências plurianuais, pelos dados do setor e por alertas externos. As frequências são ajustadas conforme o nível de risco comprovado, com acompanhamento documentado das revisões.
Ação para passar de N2 para N3
Formalizar a análise de risco de contaminantes por combinação matéria-prima/produto, considerando origem, processo e histórico analítico das últimas três campanhas, deduzir as frequências do plano de monitoramento e incluir sua revisão na pauta da reunião anual de qualidade.
« Graças à Datamensio, cumprimos nossas metas com muito mais eficiência. Os serviços de inspeção do FEDER e do nosso ministério supervisor apreciaram especialmente essa abordagem, que lhes traz dados confiáveis. »
Diretora da CCI 94CCI Île-de-France

« Acreditamos que essa é a solução mais adequada para levar nosso projeto de transformação em escala e medir o impacto de acordo com nossas necessidades. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube

Raramente sozinho
Um referencial se combina. Associe vários para cobrir sua atividade, ou peça para a IA escrever o seu.
Faça sua primeira mediçãoem null.
Do que trata esse referencial
O regulamento (UE) 2023/915 fixa os teores máximos aplicáveis a determinados contaminantes em gêneros alimentícios. Entrou em vigor em 25 de maio de 2023 e revogou o regulamento (CE) n° 1881/2006, cuja estrutura retoma de forma mais clara. Seu anexo I abrange especialmente os metais (chumbo, cádmio, mercúrio, arsênio inorgânico, estanho inorgânico), as micotoxinas, os contaminantes de processo como os hidrocarbonetos aromáticos policíclicos, a acrilamida ou o 3-MCPD e seus ésteres, os nitratos, as dioxinas e PCBs, o ácido erúcico, os alcaloides tropânicos, pirrolizidínicos e opiáceos. Ele se articula com o regulamento (CEE) n° 315/93, que estabelece o princípio ALARA e proíbe a colocação no mercado de gêneros alimentícios com teor inaceitável.
Na prática, a dificuldade não está em conhecer os teores máximos: eles são públicos. Está em demonstrar, matéria-prima por matéria-prima e lote por lote, que o dispositivo de controle realmente cobre todo o escopo. O plano de monitoramento analítico é construído a partir de uma análise de risco documentada, ou simplesmente repetido ano após ano por hábito? Os cadernos de especificações de fornecedores reproduzem os teores aplicáveis ao produto final, ou apenas uma menção genérica de conformidade regulatória? O que acontece exatamente quando um resultado ultrapassa o limite de vigilância interno sem atingir o teor máximo? Quem decide, em qual prazo e com qual registro.
Uma confusão é recorrente: os teores máximos do regulamento 2023/915 não se somam aos limites máximos de resíduos de agrotóxicos do regulamento (CE) n° 396/2005 nem aos limites relativos a medicamentos veterinários. São três dispositivos distintos, cada um com seus próprios planos de amostragem, seus próprios métodos e suas próprias regras de interpretação. Outro ponto de atenção: o regulamento é atualizado regularmente por atos de execução que reduzem teores ou acrescentam novos. O acompanhamento regulatório, a incorporação das atualizações nas especificações e a requalificação das matérias afetadas fazem parte integrante do dispositivo, no mesmo nível que a própria análise.
Uma auditoria de conformidade conclui com uma constatação binária: o teor é respeitado ou não é, o registro existe ou está faltando. O diagnóstico de maturidade coloca outra questão: em que nível de domínio está a organização, e qual ação precisa a leva ao próximo nível. Uma unidade pode não ter nenhum desvio e, ainda assim, depender de um dispositivo frágil, dependente de uma única pessoa ou de um único laboratório. O diagnóstico torna essa fragilidade visível antes que um resultado não conforme a revele.
No Datamensio, o referencial já vem pronto para uso e é adaptável. A IA ajusta os temas, as perguntas e os níveis à sua cadeia produtiva, laticínios, cereais, produtos do mar, óleos ou alimentos infantis, ou monta uma versão personalizada a partir dos seus planos de controle e cadernos de especificações. As avaliações feitas em diferentes unidades se comparam entre si e ao longo do tempo.
Norma de referência: Regulamento (UE) 2023/915 da Comissão, de 25 de abril de 2023
Os temas avaliados
Análise de risco de contaminantes
Identificação dos contaminantes relevantes por combinação matéria-prima/produto, consideração da origem geográfica, do processo e dos dados históricos, formalização e frequência de revisão.
Plano de monitoramento e amostragem
Construção do plano analítico, frequências, representatividade das coletas, cumprimento das regras de amostragem aplicáveis, cobertura de matérias-primas, produtos finais e etapas do processo.
Controle de fornecedores e matérias-primas
Especificações contratuais com os teores aplicáveis, certificados de análise, homologação e avaliação de fornecedores, controles no recebimento, gestão de origens de risco.
Laboratórios e métodos analíticos
Acreditação dos laboratórios, adequação dos limites de quantificação aos teores regulatórios, critérios de desempenho dos métodos, consideração da incerteza de medição na decisão.
Contaminantes de processo
Controle da acrilamida, dos HAPs, do 3-MCPD e seus ésteres, dos ésteres glicidílicos, parâmetros de cozimento, refino e defumação, medidas de mitigação e verificação de sua eficácia.
Interpretação dos resultados e decisão
Limites de vigilância internos, regras de decisão diante de um desvio, bloqueio e liberação de lotes, recolhimento e retirada, comunicação às autoridades competentes.
Acompanhamento regulatório e atualização
Monitoramento dos atos que alteram os anexos, prazo de incorporação nas especificações e planos de controle, gestão das disposições transitórias e dos estoques afetados.
Rastreabilidade e documentação
Vinculação dos resultados analíticos aos lotes, conservação dos registros, capacidade de reconstituição a montante e a jusante, prova disponível em caso de fiscalização oficial.
Competências e responsabilidades
Papéis definidos para a decisão de liberação, treinamento das equipes de qualidade e produção, dependência de uma pessoa-chave, substituição.
Melhoria contínua e princípio ALARA
Aproveitamento das tendências analíticas, ações de redução dos teores além do mero cumprimento dos limites, lições aprendidas, comparação entre unidades e ao longo do tempo.
Uma versão curta do referencial, com undefined perguntas, está disponível para autoavaliação on-line. A versão completa tem 10 temas e undefined perguntas.
Perguntas frequentes
O diagnóstico emite um atestado de conformidade com o regulamento 2023/915?
Não. O Datamensio mede o nível de domínio e prepara para a fiscalização. A conformidade com o regulamento é atestada pelas autoridades competentes no âmbito das fiscalizações oficiais previstas pelo regulamento (UE) 2017/625 e, quando aplicável, pelos organismos certificadores de referenciais privados.
Qual a diferença entre esse diagnóstico e uma auditoria de conformidade?
A auditoria verifica o cumprimento dos teores máximos e a existência dos registros, e conclui com uma lacuna ou uma conformidade. O diagnóstico situa suas práticas em uma escala progressiva e indica a ação que faz subir de nível. Os dois se complementam: o diagnóstico prepara a auditoria, a auditoria valida.
Quanto tempo leva a avaliação?
A versão curta é preenchida em 20 a 30 minutos por um responsável de qualidade. A versão completa, em modo colaborativo com qualidade, compras e laboratório, geralmente leva de uma a duas semanas, sendo a maior parte do tempo dedicada a reunir os planos de controle e os resultados analíticos.
O referencial também cobre as micotoxinas?
As micotoxinas constam do anexo I do regulamento 2023/915 e são tratadas neste diagnóstico no âmbito da análise de risco e do plano de monitoramento. Existe um referencial dedicado para organizações que desejam aprofundar especificamente esse tema, com suas regras de amostragem e medidas de prevenção a montante.
É possível adaptar o referencial à nossa cadeia produtiva?
Sim. As perguntas, os níveis e os temas podem ser modificados, e a IA gera uma versão adaptada à sua cadeia produtiva ou às suas categorias de produtos a partir dos seus planos de controle e cadernos de especificações. O domínio do referencial é seu.
Como comparar várias unidades de produção?
As avaliações feitas em diferentes unidades de negócio se comparam por tema e ao longo do tempo. A lacuna em relação ao nível desejado gera o plano de ação, que a IA agrupa em um roteiro priorizado, e um roteiro transversal consolida as ações comuns a várias unidades.
É preciso ter conhecimento técnico de análise química para responder?
As perguntas tratam da organização do dispositivo, não de química analítica. Algumas exigem a contribuição do responsável pelo laboratório ou de compras: o modo colaborativo permite atribuir essas perguntas à pessoa certa.
Onde os dados são armazenados?
Na França, na OVH, com backup na Scaleway. Nenhuma transferência para fora da União Europeia. Os modelos de IA utilizados podem ser selecionados, inclusive entre soluções europeias.




