Zgodność z unijnymi produktami nawozowymi · Rozporządzenie (UE) 2019/1009
Państwa system zarządzania nawozami zmierzony względem rozporządzenia 2019/1009 i wyceniony w planie działania
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów. I działanie, które pozwala przejść z jednego poziomu na kolejny.
10 obszarów tematycznych modelu referencyjnego, już opracowanych od N1 do N5. Jedna firma, jedna jednostka biznesowa, albo 300 naraz.
Zgodność z unijnymi produktami nawozowymi · Rozporządzenie (UE) 2019/1009
10 obszarów tematycznych, undefined pytań, skala 5 poziomów.
Nordhavn Industries
53 / 100
Oni mierzą swoją dojrzałość z Datamensio
Przykład
Ta sytuacja mogłaby być Państwa sytuacją.
Weźmy przykład firmy: trzy oddziały, trzy arkusze kalkulacyjne, żadnej wspólnej odpowiedzi.
Nikt nie potrafi tego skonsolidować.
Nordhavn Industries, 2400 osób w Hamburgu, Lyonie i Porto. Zamawiający pyta, na jakim etapie jest grupa. Każdy oddział odpowiada we własnym arkuszu, z własnymi skalami.
Trzy tygodnie, jedna wspólna baza.
Diagnoza Rozporządzenie (UE) 2019/1009 z dnia 5 czerwca 2019 r., stosowane od 16 lipca 2022 r. uruchomiona jednocześnie na trzech oddziałach, na podstawie notatek ze spotkań z osobami odpowiedzialnymi. Model referencyjny był już gotowy, podobnie jak 10 obszarów tematycznych i poziomy od N1 do N5.
Dwa wydatki uniknięte, zanim zostały poniesione.
Wynik 53 na 100, luka skoncentrowana na trzech obszarach tematycznych. Asystent IA wykrył, że dwa działania planu pokrywają się z działaniami z innego audytu. Prezentacja wyników dla komitetu powstała w jedno zdanie.
Czego dzięki temu uniknięto
- 3oddziały zmierzone na tej samej podstawie, zamiast trzech kwestionariuszy do przetworzenia
- 2zdublowane działania wykryte przed poniesieniem wydatku
- 1prezentacja wyników dla komitetu, bez ręcznego opracowania
Te liczby pochodzą z przykładu. Mogłyby być Państwa liczbami.
Norma narzuca procesy. Datamensio mówi, na jakim etapie Państwo są.
01
Model referencyjny jest już gotowy
Obszary tematyczne, pytania i poziomy od N1 do N5 opracowane. Nie zaczynają Państwo od pustego arkusza.
02
Wynik jest gotowy tego samego dnia
Online, przez link do samooceny albo podczas spotkania. Obszar po obszarze, porównywalny w czasie.
03
Luka staje się wycenionym planem
Każde przejście na kolejny poziom niesie ze sobą działanie. IA priorytetyzuje według oczekiwanego efektu, nie według kolejności z normy.
04
Postęp da się wykazać
Kampania po kampanii, względem Państwa celu i względem Państwa przeszłości. Tego właśnie oczekuje Państwa zarząd.
Skala dojrzałości
Jeden poziom, kolejny i działanie, które je łączy.
To właśnie ten mechanizm, jeden poziom, poziom wyższy i działanie, które je łączy, przekształca stwierdzenie w trajektorię.
Czy przypisanie każdej referencji do kategorii materiałów składowych jest udokumentowane i aktualizowane
- N1
Brak sformalizowanego przypisania. Skład jest znany zespołom technicznym, lecz kwalifikowalność CMC nie jest udokumentowana referencja po referencji.
- N2
Istnieje tabela przypisania dla głównych referencji. Została ona utworzona przy przejściu na oznakowanie CE i nie była od tego czasu aktualizowana.
- N3
Każda referencja posiada udokumentowane przypisanie CMC, włączone do dokumentacji technicznej i aktualizowane przy każdej zmianie receptury lub materiału.
- N4
Przypisanie jest oparte na specyfikacjach dostawców i kontrolach przy odbiorze. Zmiany pochodzenia uruchamiają udokumentowany przegląd przed zwolnieniem.
- N5
System jest okresowo przeglądany w świetle aktów delegowanych i nowych CMC, z historią decyzji klasyfikacyjnych i powiązanych rozstrzygnięć.
Działanie przechodzące z poziomu 2 do poziomu 3
Powiązanie tabeli klasyfikacji z dokumentacją techniczną każdej referencji, wyznaczenie jednego osoby zatwierdzającej sprawy regulacyjne oraz wpisanie przeglądu przypisania CMC jako obowiązkowego punktu kontrolnego procedury zmiany receptury lub surowca.
« Dzięki Datamensio realizujemy nasze cele ze znacznie większą skutecznością. Służby inspekcyjne EFRR oraz naszego ministerstwa nadzorującego szczególnie doceniły to podejście, które dostarcza im wiarygodnych danych. »
Dyrektorka CCI 94CCI Île-de-France
« Uważamy, że to rozwiązanie najlepiej odpowiada potrzebie skalowania naszego projektu transformacji i mierzenia jego wpływu zgodnie z naszymi wymaganiami. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rzadko sam
Model referencyjny da się łączyć z innymi. Niech Państwo połączą kilka, by objąć całą działalność, albo pozwolą IA napisać własny.
Wykonajcie swój pierwszy pomiarna null.
O czym jest ten model referencyjny
Rozporządzenie (UE) 2019/1009 zastąpiło rozporządzenie (WE) nr 2003/2003 i znacznie rozszerzyło zakres poza nawozy mineralne. Obejmuje obecnie środki poprawiające właściwości gleby, biostymulatory roślin, inhibitory, podłoża do upraw oraz mieszaniny. Unijny produkt nawozowy musi należeć do kategorii funkcjonalnej produktu (PFC), składać się wyłącznie z materiałów objętych kategoriami materiałów składowych (CMC), spełniać limity zanieczyszczeń i kryteria bezpieczeństwa, posiadać etykietowanie wymagane w załączniku III oraz podlegać procedurze oceny zgodności zakończonej deklaracją UE i oznakowaniem CE.
Trudność nie polega na przeczytaniu tekstu, lecz na utrzymaniu systemu w czasie. Czy klasyfikacja każdej referencji jest udokumentowana, z przypisaniem do PFC i CMC prześledzonym aż do surowca. Czy plany analiz zanieczyszczeń, kadmu, chromu VI, rtęci, niklu, ołowiu, arsenu nieorganicznego, biuretu, obejmują wszystkie pochodzenia materiałów czy tylko dotychczasowych dostawców. Co się dzieje, gdy dostawca zmienia proces lub gdy receptura ewoluuje o kilka punktów: czy deklaracja zgodności UE i dokumentacja techniczna są aktualizowane, czy pozostają zamrożone na pierwotnej wersji.
Dwa nieporozumienia powracają szczególnie często. Pierwsze: system UE jest fakultatywny. Producent może nadal wprowadzać produkty do obrotu w systemie krajowym, lecz traci wówczas korzyść swobodnego przepływu, a mieszanie logiki krajowej i unijnej w ramach jednej linii produktów utrudnia zarządzanie. Drugie dotyczy materiałów pochodzących z produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego lub odpadów poddanych odzyskowi: punkt końcowy w łańcuchu produkcyjnym w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1069/2009 oraz kryteria utraty statusu odpadu warunkują kwalifikowalność w ramach CMC, co wymaga koordynacji między jakością, zakupami a działem regulacyjnym.
Audyt zgodności kończy się stwierdzeniem binarnym: produkt spełnia wymagania albo ich nie spełnia. Diagnoza dojrzałości stawia inne pytanie. Na jakim poziomie opanowania znajduje się każda praktyka, od klasyfikacji referencji po obsługę niezgodności zgłaszanych przez dystrybucję, i jakie konkretne działanie pozwala przejść na wyższy poziom. Wynikiem nie jest opinia, lecz wyceniona trajektoria, możliwa do przedyskutowania na komitecie.
Model referencyjny jest gotowy do użycia w Datamensio i dostosowuje się do Państwa linii produktów. SI dopasowuje obszary tematyczne, pytania i poziomy do Państwa pozycjonowania, nawozy mineralne, biostymulatory, podłoża do upraw, lub buduje wersję dopasowaną na podstawie Państwa dokumentacji technicznej i istniejących procedur. Audyty wielu lokalizacji można następnie porównywać między jednostkami biznesowymi i w czasie.
Norma referencyjna: Rozporządzenie (UE) 2019/1009 z dnia 5 czerwca 2019 r., stosowane od 16 lipca 2022 r.
Oceniane obszary tematyczne
Klasyfikacja produktów i kategorie funkcjonalne
Przypisanie każdej referencji do PFC, udokumentowane uzasadnienie, zarządzanie mieszaninami, spójność między deklaracją handlową a zadeklarowaną kategorią.
Materiały składowe i kwalifikowalność
Przypisanie do CMC, identyfikowalność aż do surowca, kryteria utraty statusu odpadu, punkt końcowy dla produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, materiały pochodzące z pofermentu i kompostu.
Zanieczyszczenia i kryteria bezpieczeństwa
Plany analiz kadmu, chromu VI, rtęci, niklu, ołowiu, arsenu nieorganicznego, biuretu, nadchloranu w zależności od PFC, mające zastosowanie kryteria mikrobiologiczne, dobór laboratoriów i metod.
Kwalifikacja dostawców materiałów
Specyfikacje materiałowe, wymagania umowne, kontrole przy odbiorze, zarządzanie zmianami procesu lub pochodzenia u dostawcy.
Etykietowanie i informacje o produkcie
Informacje wymagane w załączniku III, deklarowane zawartości i tolerancje, instrukcje stosowania i dawki, języki docelowych rynków, spójność z materiałami handlowymi.
Ocena zgodności i dokumentacja techniczna
Wybrany moduł oceny, udział jednostki notyfikowanej, gdy jest wymagany, zawartość i aktualizacja dokumentacji technicznej, deklaracja zgodności UE, umieszczenie oznakowania CE.
Opanowanie produkcji i partii
Kontrole w trakcie produkcji, jednorodność i pobieranie próbek, identyfikacja partii, zarządzanie odchyleniami między wartościami deklarowanymi a zmierzonymi.
Zarządzanie zmianami i niezgodnościami
Procedura przeglądu przy zmianie receptury lub materiału, obsługa niezgodności, działania korygujące, wycofanie i odzyskanie produktu, informowanie organów i podmiotów łańcucha.
Role podmiotów gospodarczych
Podział obowiązków między producentem, importerem i dystrybutorem, pełnomocnictwa, weryfikacje przy imporcie, przechowywanie dokumentacji przez wymagany okres.
Nadzór regulacyjny i doskonalenie
Śledzenie aktów delegowanych i nowych CMC, monitorowanie kontroli urzędowych i sygnałów z rynku, okresowy przegląd systemu, porównywanie zakładów w czasie.
Krótsza wersja modelu referencyjnego, licząca undefined pytań, jest dostępna do samooceny online. Pełna wersja obejmuje 10 obszarów tematycznych i undefined pytań.
Najczęściej zadawane pytania
Czy rozporządzenie 2019/1009 jest obowiązkowe dla wszystkich nawozów
Nie. System unijny jest fakultatywny i otwiera swobodny przepływ na rynku wewnętrznym. Producent może pozostać w systemie krajowym wprowadzania do obrotu, lecz nie może wówczas umieszczać oznakowania CE na podstawie tego rozporządzenia. Diagnoza obejmuje obie sytuacje i wyjaśnia lukę do pokonania przy przejściu.
Czy ta diagnoza wydaje zgodność lub certyfikat
Nie. Datamensio mierzy dojrzałość Państwa praktyk i przygotowuje ocenę zgodności. Poświadczenie wynika z procedury przewidzianej w rozporządzeniu, z udziałem jednostki notyfikowanej, gdy wymaga tego mający zastosowanie moduł.
Jaka jest różnica względem klasycznego audytu zgodności
Audyt kończy się stwierdzeniem luki lub zgodności wobec danego wymagania. Diagnoza umieszcza każdą praktykę na skali dojrzałości i wskazuje działanie umożliwiające przejście na wyższy poziom. Oba podejścia się uzupełniają: diagnoza buduje mapę drogową, audyt potwierdza wynik.
Ile czasu zajmuje ocena
Wersja skrócona wypełniana jest w trakcie jednej sesji roboczej. Wersja pełna, w trybie wspólnym z udziałem działu regulacyjnego, produkcji i zakupów, trwa zazwyczaj od tygodnia do dwóch, przy czym większość czasu pochłania zgromadzenie dokumentacji technicznej i planów analiz.
Czy można dostosować model referencyjny do naszej linii produktów
Tak. Mogą Państwo zmodyfikować pytania, poziomy i obszary tematyczne lub wyjść od własnych procedur. SI buduje wersję dopasowaną do Państwa pozycjonowania, nawozy mineralne, biostymulatory lub podłoża do upraw, i dopracowuje poziomy zgodnie z metodą CMMI.
Jak porównać kilka zakładów produkcyjnych
Każdy zakład jest oceniany według tego samego modelu referencyjnego, a następnie wyniki porównuje się dla poszczególnych obszarów tematycznych między jednostkami biznesowymi oraz względem poprzednich kampanii. Przekrojowa mapa drogowa konsoliduje audyty i grupuje wspólne działania zamiast powielać je zakład po zakładzie.
Czy plan działania jest wyceniony
Tak. Każda luka między wynikiem a celem generuje działanie, a katalog usług przypisuje rozwiązanie do każdego działania, wraz z kosztem, terminem i oczekiwanym wpływem na wynik. Rezultat można przedyskutować na komitecie.
Gdzie przechowywane są dane
We Francji, u OVH, z kopią zapasową u Scaleway. Żaden transfer poza Unię Europejską nie ma miejsca. Wykorzystywane modele SI mogą być wybierane, w tym spośród rozwiązań europejskich.