ISO 7101 Reifegrad · Management von Gesundheitsorganisationen
Qualität und Sicherheit der Versorgung, gemessen nach ISO 7101 und übersetzt in einen konkreten Maßnahmenplan.
10 Themenfelder, eine Skala mit 5 Stufen. Und die Maßnahme, die von einer Stufe zur nächsten führt.
Die 10 Themenfelder des Referenzrahmens, bereits ausformuliert von N1 bis N5. Ein Unternehmen, eine Business Unit, oder 300 gleichzeitig.
ISO 7101 Reifegrad · Management von Gesundheitsorganisationen
10 Themenfelder, Skala mit 5 Stufen.
Nordhavn Industries
53 / 100
Sie messen ihren Reifegrad mit Datamensio
Ein Beispiel
Diese Situation könnte auch Ihre sein.
Nehmen wir das Beispiel eines Unternehmens: drei Standorte, drei Tabellen, keine gemeinsame Antwort.
Niemand weiß, wie man konsolidiert.
Nordhavn Industries, 2 400 Mitarbeitende in Hamburg, Lyon und Porto. Ein Auftraggeber fragt nach dem Stand des Konzerns. Jeder Standort antwortet mit seiner eigenen Tabelle und seinen eigenen Skalen.
Drei Wochen, eine einzige Grundlage.
Eine ISO 7101:2023-Analyse, gestartet an allen drei Standorten gleichzeitig, auf Basis der Gesprächsnotizen der Verantwortlichen. Der Referenzrahmen war bereits geschrieben, ebenso die 10 Themenfelder und die Stufen N1 bis N5.
Zwei Ausgaben vermieden, bevor sie entstanden.
Ein Score von 53 von 100, eine Abweichung, die sich auf drei Themen konzentriert. Der KI-Begleiter stellte fest, dass sich zwei Maßnahmen des Plans mit denen eines anderen Audits überschnitten. Der Ergebnisbericht für das Gremium war in einem Satz erstellt.
Was ihnen dadurch erspart blieb
- 3Standorte auf derselben Grundlage gemessen, statt drei nachzubearbeitende Fragebögen
- 2doppelte Maßnahmen erkannt, bevor die Ausgabe erfolgte
- 1Ergebnisbericht für das Gremium, ohne manuelle Nachbearbeitung
Diese Zahlen stammen aus einem Beispiel. Sie könnten Ihre eigenen sein.
Die Norm schreibt Prozesse vor. Datamensio zeigt, wo Sie stehen.
01
Der Referenzrahmen ist bereits geschrieben
Themenfelder, Fragen und Stufen N1 bis N5 ausformuliert. Sie starten nicht mit einer leeren Tabelle.
02
Der Score liegt noch am selben Tag vor
Online, per Selbstbewertungslink oder im Gespräch. Themenfeld für Themenfeld, im Zeitverlauf vergleichbar.
03
Die Abweichung wird zu einem bezifferten Plan
Jeder Stufenübergang trägt seine Maßnahme. Die KI priorisiert nach erwarteter Wirkung, nicht nach der Reihenfolge der Norm.
04
Der Fortschritt lässt sich belegen
Kampagne für Kampagne, gegen Ihr Ziel und gegen Ihre Vergangenheit. Genau das verlangt Ihr Vorstand.
Die Reifegradskala
Eine Stufe, die nächste, und die Maßnahme, die beide verbindet.
Dieser Mechanismus, ein Niveau, ein höheres Niveau und die Maßnahme, die beide verbindet, verwandelt eine Feststellung in einen Entwicklungspfad.
Werden versorgungsbedingte unerwünschte Ereignisse gemeldet, analysiert und bis zur Umsetzung der Maßnahmen nachverfolgt?
- N1
Kein strukturiertes Meldesystem vorhanden. Ereignisse werden mündlich in der betroffenen Abteilung behandelt und hinterlassen keine Spur.
- N2
Ein Meldeweg besteht. Er wird je nach Abteilung unterschiedlich genutzt, und die Analyse endet häufig bei der Feststellung.
- N3
Die Meldung ist in allen Abteilungen verbreitet. Bedeutsame Ereignisse werden einer Ursachenanalyse unterzogen, Maßnahmen werden dokumentiert.
- N4
Die Analysen erfolgen systematisch, Maßnahmen werden bis zum Abschluss verfolgt und ihre Wirksamkeit überprüft. Die Ergebnisse werden an die meldenden Teams zurückgemeldet.
- N5
Die Erkenntnisse werden zwischen Einrichtungen geteilt, mit Indikatoren und Patientenfeedback verknüpft und fließen in die regelmäßige Überprüfung der Sicherheitsbarrieren ein.
Maßnahme für den Übergang von N2 zu N3
Einen Meldebeauftragten je Abteilung benennen, die Ursachenanalyse bedeutsamer Ereignisse fest auf die Tagesordnung der monatlichen Qualitätsbesprechung setzen und den meldenden Teams innerhalb von 30 Tagen nach jeder Analyse eine schriftliche Rückmeldung zukommen lassen.
« Dank Datamensio erfüllen wir unsere Ziele viel effizienter. Die Prüfstellen des EFRE und unseres zuständigen Ministeriums haben diesen Ansatz besonders geschätzt, da er ihnen verlässliche Daten liefert. »
Direktorin der CCI 94CCI Île-de-France
« Wir sind überzeugt, dass dies die am besten geeignete Lösung ist, um unser Transformationsprojekt zu skalieren und die Wirkung nach unseren Bedürfnissen zu messen. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Selten allein
Ein Referenzrahmen lässt sich kombinieren. Verbinden Sie mehrere, um Ihre Tätigkeit abzudecken, oder lassen Sie Ihren eigenen von der KI schreiben.
Nehmen Sie Ihre erste Messung vorauf ISO 7101.
Worum es in diesem Referenzrahmen geht
ISO 7101 ist die erste internationale Norm, die sich speziell den Qualitätsmanagementsystemen von Gesundheitsorganisationen widmet. Sie wurde 2023 veröffentlicht und überträgt die Logik der Managementnormen (Kontext, Führung, Planung, Unterstützung, Umsetzung, Bewertung, Verbesserung) auf die Realität der Versorgung: Patientensicherheit, Kontinuität und Koordination der Versorgungspfade, Zugangsgerechtigkeit, Einbindung der Patienten und ihrer Angehörigen, Wohlbefinden der Fachkräfte. Sie ist durch eine akkreditierte Stelle zertifizierbar und gilt gleichermaßen für ein Krankenhaus, ein Klinikennetzwerk, eine Pflegeeinrichtung oder einen ambulanten Dienst.
Ihre Umsetzung stößt auf sehr konkrete Fragen. Werden unerwünschte Ereignisse überall mit dem gleichen Anspruch gemeldet, oder hängt dies von der Kultur einer Abteilung ab? Fließt das Feedback der Patienten tatsächlich in die Organisationsentscheidungen ein, oder bleibt es auf der Ebene der Zufriedenheitsbefragung stehen? Gelangen die Qualitätsindikatoren in einem nutzbaren Format zum Vorstand, oder in Form von Tabellen, über die niemand entscheidet? In einer Gruppe mit mehreren Standorten variieren diese Antworten von Einrichtung zu Einrichtung, und nichts ermöglicht deren Vergleich.
Ein Missverständnis sollte ausgeräumt werden: ISO 7101 ersetzt weder die von den nationalen Behörden durchgeführte Zertifizierung von Gesundheitseinrichtungen noch bestehende Akkreditierungsverfahren. Sie bietet einen von Land zu Land übertragbaren Managementrahmen, was insbesondere Gruppen mit Präsenz in mehreren Ländern und Organisationen interessiert, die ihre Vorgehensweise strukturieren wollen, ohne auf den nächsten Besuch zu warten. Sie überschneidet sich zudem mit ISO 9001 hinsichtlich der High Level Structure und berührt die Anliegen von ISO 45001 zum Wohlbefinden der Teams.
Die Reifegrad-Analyse beantwortet eine andere Frage als das Konformitätsaudit. Das Audit endet mit einer Abweichung oder einer Konformität. Die Analyse verortet jede Praxis auf einer fortschreitenden Skala und zeigt die konkrete Maßnahme auf, die zum nächsten Niveau führt. Bei einem Einrichtungsverbund erlaubt sie den Vergleich der Standorte untereinander und die Messung des Fortschritts von einer Kampagne zur nächsten, ohne auf das Urteil einer Zertifizierungsstelle zu warten.
In Datamensio ist der Referenzrahmen einsatzbereit und anpassbar. Die KI passt Themenfelder, Fragen und Niveaus an den Einrichtungstyp an oder erstellt eine Variante auf Basis Ihrer eigenen Qualitätsdokumente, Verfahren und Berichte zu unerwünschten Ereignissen.
Referenznorm: ISO 7101:2023
Die bewerteten Themenfelder
Kontext und interessierte Parteien
Verständnis des Umfelds der Einrichtung, Identifikation von Patienten, Angehörigen, Fachkräften, Kostenträgern und Behörden, Anwendungsbereich des Managementsystems.
Führung und Governance
Engagement der Leitung, Qualitätspolitik, Rollen und Verantwortlichkeiten, Stellenwert von Qualität und Sicherheit in den Gremien, Ressourcenzuweisung.
Personenzentrierte Versorgung
Aufklärung und Einwilligung, Beteiligung von Patient und Angehörigen an Entscheidungen, Wahrung der Rechte, Berücksichtigung von Feedback, Zugangsgerechtigkeit.
Patientensicherheit
Identitätssicherung, Arzneimittelmanagement, Prävention versorgungsbedingter Infektionen, Meldung und Analyse unerwünschter Ereignisse, eingerichtete Sicherheitsbarrieren.
Kontinuität und Koordination der Versorgungspfade
Übergaben zwischen Abteilungen und Einrichtungen, Aufnahme und Entlassung, Koordination ambulant-stationär, Verlegungsmanagement, Nachsorge.
Personal und Wohlbefinden der Teams
Personalstärke und Kompetenzen, Weiterbildung, Berechtigungen, Prävention von Berufsrisiken, Anhörung der Pflegekräfte, Arbeitsbedingungen.
Unterstützung, Information und Ressourcen
Patientenakte, Zuverlässigkeit und Zugänglichkeit von Gesundheitsdaten, Ausrüstung und Instandhaltung, kritische Beschaffung, Informationssysteme.
Risikomanagement und Betriebskontinuität
Kartierung klinischer und organisatorischer Risiken, Krisenmanagementpläne, außergewöhnliche Gesundheitssituationen, Rückkehr zur Normalität.
Leistungsmessung und Bewertung
Qualitäts- und Sicherheitsindikatoren, interne Audits, Managementbewertungen, Zufriedenheit von Patienten und Fachkräften, Nutzung der Ergebnisse.
Kontinuierliche Verbesserung
Korrekturmaßnahmen, zwischen Abteilungen geteiltes Feedback, Wissenssicherung, Vergleich im Zeitverlauf, Reifegrad des Systems selbst.
Eine Kurzversion des Referenzrahmens steht für die Online-Selbstbewertung zur Verfügung.
Häufige Fragen
Ist ISO 7101 zertifizierbar?
Ja, durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle. Datamensio zertifiziert nicht: Die Plattform misst den Reifegrad Ihres Managementsystems, dokumentiert die Lücken und bereitet das Audit vor. Die Analyse dient auch dazu zu entscheiden, ob die Einrichtung bereit ist, den Prozess zu starten.
Was unterscheidet diese Analyse von einem Konformitätsaudit?
Das Audit prüft das Vorhandensein von Anforderungen und endet mit einer Abweichung oder einer Konformität. Die Analyse verortet jede Praxis auf einer Reifegradskala und zeigt die Maßnahme auf, die zum nächsten Niveau führt. Beide ergänzen sich: Die Analyse bereitet das Audit vor, das Audit validiert.
Ersetzt ISO 7101 die nationale Zertifizierung von Gesundheitseinrichtungen?
Nein. Sie bietet einen international übertragbaren Managementrahmen, der neben nationalen Akkreditierungs- oder Zertifizierungssystemen besteht. Die für das eine geleistete Arbeit fließt weitgehend in das andere ein, und die übergreifende Roadmap erlaubt eine Verknüpfung beider, ohne Maßnahmen zu duplizieren.
Wie lange dauert die Bewertung?
Die Kurzversion wird in 20 bis 30 Minuten ausgefüllt. Die vollständige Version, kollaborativ mit Qualitätsleitung, Pflegedienstleitung und Abteilungsreferenten durchgeführt, erstreckt sich in der Regel über ein bis zwei Wochen, wobei der Großteil der Zeit auf die Datenerhebung entfällt.
Kann der Referenzrahmen an unseren Einrichtungstyp angepasst werden?
Ja. Sie ändern Fragen, Niveaus und Themenfelder oder beginnen mit einer leeren Vorlage. Die KI erstellt anhand Ihrer Qualitätsdokumente eine an eine Pflegeeinrichtung, einen ambulanten Dienst oder einen technischen Bereich angepasste Variante. Die Kontrolle über den Referenzrahmen bleibt bei Ihnen.
Lassen sich mehrere Einrichtungen miteinander vergleichen?
Ja. Derselbe Referenzrahmen wird an jedem Standort eingesetzt, die Scores sind je Themenfeld vergleichbar, und das Benchmark verortet jede Einrichtung im Vergleich zu den anderen sowie zu ihrer eigenen vorherigen Kampagne. Eine übergreifende Roadmap konsolidiert die Maßnahmenpläne der Gruppe.
Ist Qualitätsexpertise für die Beantwortung erforderlich?
Die Fragen betreffen Organisations- und Managementpraktiken, nicht klinische Protokolle. Ein Qualitätsbeauftragter, eine Pflegefachkraft in leitender Funktion oder ein Einrichtungsleiter kann sie beantworten. Der kollaborative Modus erlaubt es, Fachfragen dem richtigen Ansprechpartner zuzuweisen.
Wo werden die Daten gehostet?
In Frankreich, bei OVH, mit Backup bei Scaleway. Kein Transfer außerhalb der Europäischen Union. Die eingesetzten KI-Modelle können ausgewählt werden, auch aus europäischen Lösungen.