Skladnost gnojilnih proizvodov EU · Uredba (EU) 2019/1009
Vaš sistem za gnojilne proizvode, izmerjen na podlagi uredbe 2019/1009 in ovrednoten v akcijskem načrtu.
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica. In ukrep, ki popelje z vsake ravni na naslednjo.
10 tematskih področij referenčnega okvira, že pripravljenih od N1 do N5. Eno podjetje, ena poslovna enota, ali 300 hkrati.
Skladnost gnojilnih proizvodov EU · Uredba (EU) 2019/1009
10 tematskih področij, 5-stopenjska lestvica.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svojo zrelost merijo z Datamensio
Primer
Ta situacija bi lahko bila vaša.
Vzemimo primer podjetja: tri lokacije, tri preglednice, brez skupnega odgovora.
Nihče ne zna združiti podatkov.
Nordhavn Industries, 2.400 zaposlenih v Hamburgu, Lyonu in Portu. Naročnik vpraša, kje stoji skupina. Vsaka lokacija odgovori v svoji preglednici, s svojimi lestvicami.
Tri tedne, ena sama osnova.
Diagnostika Uredba (EU) 2019/1009 z dne 5. junija 2019, veljavna od 16. julija 2022 je bila hkrati sprožena na vseh treh lokacijah, na podlagi zapiskov z razgovorov z odgovornimi osebami. Referenčni okvir je bil že napisan, prav tako 10 tematskih področij in ravni od N1 do N5.
Dva izdatka, preprečena še pred odobritvijo.
Ocena 53 od 100, vrzel strnjena na treh področjih. UI spremljevalec je opazil, da se dva ukrepa iz načrta podvajata z ukrepoma iz druge presoje. Predstavitev rezultatov odboru je nastala z enim stavkom.
Kaj so s tem preprečili
- 3lokacije, merjene na isti osnovi, namesto treh vprašalnikov za ponovno obdelavo
- 2podvojena ukrepa, odkrita še pred izdatkom
- 1predstavitev rezultatov odboru, brez ročnega usklajevanja
Te številke so iz primera. Lahko bi bile vaše.
Standard nalaga procese. Datamensio pove, kje stojite.
01
Referenčni okvir je že napisan
Tematska področja, vprašanja in ravni od N1 do N5 so pripravljeni. Ne začnete s prazno preglednico.
02
Ocena je na voljo še isti dan
Prek spleta, s povezavo za samoocenjevanje ali med razgovorom. Po področjih, primerljivo skozi čas.
03
Vrzel postane ovrednoten načrt
Vsak prehod na naslednjo raven nosi svoj ukrep. UI razvršča glede na pričakovani učinek, ne glede na vrstni red standarda.
04
Napredek se da dokazati
Krog za krogom, glede na vaš cilj in glede na vašo preteklost. To zahteva vaš upravni odbor.
Lestvica zrelosti
Ena raven, naslednja, in ukrep, ki ju povezuje.
Prav ta mehanizem (raven, naslednja raven in ukrep, ki ju povezuje) spremeni ugotovitev v pot naprej.
Ali je razvrstitev vsake izdelčne referenčne enote v kategorije sestavnih materialov dokumentirana in sproti posodobljena?
- N1
Nobena razvrstitev ni formalizirana. Sestavo pozna tehnična ekipa, vendar upravičenost do CMC ni dokumentirana po posamezni izdelčni referenčni enoti.
- N2
Preglednica razvrstitve obstaja za glavne izdelčne referenčne enote. Nastala je ob prehodu na oznako CE in od takrat ni bila posodobljena.
- N3
Vsaka izdelčna referenčna enota ima dokumentirano razvrstitev v CMC, vključeno v tehnično dokumentacijo in pregledano ob vsaki spremembi formule ali materiala.
- N4
Razvrstitev je povezana s specifikacijami dobaviteljev in prevzemnimi nadzori. Spremembe izvora sprožijo dokumentiran pregled pred sprostitvijo.
- N5
Sistem se periodično pregleduje glede na delegirane akte in nove CMC, z zgodovino odločitev o klasifikaciji in pripadajočih presoj.
Ukrep za prehod z ravni 2 na raven 3
Preglednico klasifikacije vključite v tehnično dokumentacijo vsake izdelčne referenčne enote, določite enega samega regulativnega potrjevalca in pregled razvrstitve v CMC vpišite kot obvezno kontrolno točko postopka spremembe formule ali surovine.
« Zahvaljujoč Datamensiu veliko učinkoviteje izpolnjujemo svoje cilje. Inšpekcijske službe sklada FEDER in našega pristojnega ministrstva so ta pristop še posebej cenile, saj jim prinaša zanesljive podatke. »
Direktorica CCI 94CCI Île-de-France
« Menimo, da gre za najprimernejšo rešitev za razširitev našega projekta preobrazbe in merjenje učinka skladno z našimi potrebami. »
Maja Sucekvodja poslovanja, Interreg Danube
Redko sam
Referenčni okvir se da kombinirati. Povežite več okvirov za pokritje svoje dejavnosti, ali pa svojega napišite z UI.
Opravite svojo prvo meritev
O čem govori ta referenčni okvir
Uredba (EU) 2019/1009 je nadomestila uredbo (ES) št. 2003/2003 in bistveno razširila področje uporabe onkraj mineralnih gnojil. Zdaj zajema tudi izboljševalce tal, biostimulante rastlin, zaviralce, rastne substrate in mešanice. Gnojilni proizvod EU mora spadati v funkcionalno kategorijo proizvodov (PFC), biti sestavljen izključno iz materialov, ki spadajo v kategorije sestavnih materialov (CMC), izpolnjevati omejitve onesnaževal in merila neškodljivosti, nositi označevanje, predpisano v Prilogi III, ter biti predmet postopka ocenjevanja skladnosti, ki se konča z EU izjavo o skladnosti in oznako CE.
Težava ni v branju besedila, temveč v vzdrževanju sistema skozi čas. Ali je klasifikacija vsake izdelčne referenčne enote dokumentirana, z razvrstitvijo v PFC in CMC, sledljivo vse do surovine? Ali načrti analiz onesnaževal, kadmija, šestvalentnega kroma, živega srebra, niklja, svinca, anorganskega arzena, biureta, zajamejo vse izvore materialov ali le dolgoletne dobavitelje? Kaj se zgodi, ko dobavitelj spremeni postopek ali se formula spremeni za nekaj odstotkov: ali se EU izjava o skladnosti in tehnična dokumentacija ustrezno posodobita ali ostaneta zamrznjeni na začetni različici?
Pogosto se pojavita dve zmedi. Prva: ureditev EU ni obvezna. Proizvajalec lahko proizvod še naprej trži po nacionalni ureditvi, vendar s tem izgubi ugodnost prostega pretoka, pri čemer mešanje nacionalne in EU logike znotraj iste linije oteži upravljanje. Druga se nanaša na materiale iz živalskih stranskih proizvodov ali predelanih odpadkov: končna točka v proizvodni verigi v smislu uredbe (ES) št. 1069/2009 in merila za prenehanje statusa odpadka pogojujejo upravičenost do uvrstitve v CMC, kar zahteva usklajevanje med kakovostjo, nabavo in regulativo.
Presoja skladnosti se konča z binarno ugotovitvijo: proizvod izpolnjuje zahteve ali jih ne izpolnjuje. Diagnostika zrelosti postavlja drugačno vprašanje. Na kateri ravni obvladovanja je posamezna praksa, od klasifikacije izdelčnih referenčnih enot do obravnave neskladnosti, ki jih sporoča distribucija, in katero konkretno ukrepanje omogoči prehod na višjo raven. Rezultat ni mnenje, je ovrednotena pot, o kateri se lahko odloča v odboru.
Referenčni okvir je v Datamensio pripravljen za takojšnjo uporabo in se prilagodi vaši liniji proizvodov. Umetna inteligenca prilagodi tematska področja, vprašanja in ravni glede na vaš položaj, mineralna gnojila, biostimulante, rastne substrate, ali izdela različico na podlagi vaših tehničnih dokumentacij in obstoječih postopkov. Presoje na več lokacijah se nato primerjajo med poslovnimi enotami in skozi čas.
Referenčni standard: Uredba (EU) 2019/1009 z dne 5. junija 2019, veljavna od 16. julija 2022
Ocenjevana tematska področja
Klasifikacija proizvodov in funkcionalne kategorije
Razvrstitev vsake izdelčne referenčne enote v PFC, dokumentirana utemeljitev, obravnava mešanic, skladnost med tržno trditvijo in deklarirano kategorijo.
Sestavni materiali in upravičenost
Razvrstitev v CMC, sledljivost do surovine, merila za prenehanje statusa odpadka, končna točka za živalske stranske proizvode, materiali iz digestata in komposta.
Onesnaževala in merila neškodljivosti
Načrti analiz kadmija, šestvalentnega kroma, živega srebra, niklja, svinca, anorganskega arzena, biureta, perklorata glede na PFC, veljavna mikrobiološka merila, izbira laboratorijev in metod.
Kvalifikacija dobaviteljev materialov
Specifikacije materialov, pogodbene zahteve, prevzemni nadzori, obvladovanje sprememb postopka ali izvora pri dobavitelju.
Označevanje in informacije o proizvodu
Obvezne navedbe iz Priloge III, deklarirane vsebnosti in tolerance, navodila za uporabo in odmerke, jeziki ciljnih trgov, skladnost s prodajnim gradivom.
Ocenjevanje skladnosti in tehnična dokumentacija
Izbrani modul ocenjevanja, vključenost priglašenega organa, kadar je zahtevana, vsebina in posodabljanje tehnične dokumentacije, EU izjava o skladnosti, namestitev oznake CE.
Obvladovanje proizvodnje in serij
Nadzori med proizvodnjo, homogenost in vzorčenje, identifikacija serij, obravnava odstopanj med deklariranimi in izmerjenimi vrednostmi.
Obvladovanje sprememb in neskladnosti
Postopek pregleda ob spremembi formule ali materiala, obravnava neskladnosti, korektivni ukrepi, umik in odpoklic, obveščanje organov in udeležencev v verigi.
Vloge gospodarskih subjektov
Porazdelitev obveznosti med proizvajalcem, uvoznikom in distributerjem, pooblastila, preverjanja pri uvozu, hramba dokumentacije v zahtevanem obdobju.
Regulativno spremljanje in izboljševanje
Spremljanje delegiranih aktov in novih CMC, sledenje uradnemu nadzoru in odzivom trga, periodičen pregled sistema, primerjava lokacij skozi čas.
Krajša različica referenčnega okvira je na voljo za spletno samoocenjevanje.
Pogosta vprašanja
Ali je uredba 2019/1009 obvezna za vse gnojilne proizvode?
Ne. Ureditev EU ni obvezna in omogoča prost pretok na notranjem trgu. Proizvajalec lahko ostane pri nacionalni ureditvi dajanja na trg, vendar v tem primeru ne sme namestiti oznake CE na podlagi te uredbe. Diagnostika zajema obe situaciji in osvetli vrzel, ki jo je treba premostiti za prehod.
Ali ta diagnostika izda skladnost ali certifikat?
Ne. Datamensio izmeri zrelost vaših praks in pripravi podlago za ocenjevanje skladnosti. Potrdilo je predmet postopka, predvidenega v uredbi, z vključitvijo priglašenega organa, kadar to zahteva veljavni modul.
V čem se razlikuje od klasične presoje skladnosti?
Presoja se konča z ugotovitvijo vrzeli ali skladnosti glede na določeno zahtevo. Diagnostika uvrsti vsako prakso na lestvico zrelosti in pokaže ukrep, ki omogoči prehod na naslednjo raven. Oboje se dopolnjuje: diagnostika oblikuje načrt poti, presoja potrdi rezultat.
Koliko časa traja ocenjevanje?
Krajša različica se izpolni v enem samem delovnem srečanju. Celovita različica, izvedena skupaj z regulativo, proizvodnjo in nabavo, praviloma traja od enega do dveh tednov, pri čemer večino časa zavzame zbiranje tehničnih dokumentacij in načrtov analiz.
Ali je referenčni okvir mogoče prilagoditi naši liniji proizvodov?
Da. Vprašanja, ravni in tematska področja lahko spremenite ali izhajate iz svojih lastnih postopkov. Umetna inteligenca izdela različico, prilagojeno vašemu položaju, mineralna gnojila, biostimulanti ali rastni substrati, in izpili ravni po metodi CMMI.
Kako primerjati več proizvodnih lokacij?
Vsaka lokacija se oceni po istem referenčnem okviru, nato pa se ocene primerjajo po tematskih področjih med poslovnimi enotami in glede na prejšnje kroge ocenjevanja. Presečni načrt poti povzame presoje in združi skupne ukrepe, namesto da bi jih podvajal po posameznih lokacijah.
Ali je akcijski načrt ovrednoten?
Da. Vsaka vrzel med oceno in ciljem ustvari ukrep, katalog storitev pa za vsak ukrep ponudi rešitev, s stroškom, rokom in pričakovanim vplivom na oceno. Rezultat je tako pripravljen za obravnavo v odboru.
Kje so shranjeni podatki?
V Franciji, pri ponudniku OVH, z varnostno kopijo pri ponudniku Scaleway. Brez prenosa podatkov izven Evropske unije. Uporabljene modele umetne inteligence je mogoče izbrati, tudi med evropskimi rešitvami.