Maturitate Regulamentul (UE) nr. 37/2010 · Conformitatea privind reziduurile de medicamente veterinare
Stăpânirea reziduurilor veterinare, măsurată pe regulamentul 37/2010 și tradusă într-un plan de acțiune cuantificat.
10 domenii tematice, undefined întrebări, o scală cu 5 niveluri. Și acțiunea care face trecerea de la un nivel la următorul.
Cele 10 domenii tematice ale cadrului de referință, redactate deja de la N1 la N5. O companie, o unitate de afaceri, sau 300 deodată.
Maturitate Regulamentul (UE) nr. 37/2010 · Conformitatea privind reziduurile de medicamente veterinare
10 domenii tematice, undefined întrebări, scală cu 5 niveluri.
Nordhavn Industries
53 / 100
Își măsoară maturitatea cu Datamensio
Un exemplu
Această situație ar putea fi a dumneavoastră.
Să luăm exemplul unei companii: trei sedii, trei foi de calcul, niciun răspuns comun.
Nimeni nu știe cum să consolideze.
Nordhavn Industries, 2.400 de persoane la Hamburg, Lyon și Porto. Un client cere stadiul grupului. Fiecare sediu răspunde în propria foaie de calcul, cu propriile scale.
Trei săptămâni, o singură bază.
Un diagnostic Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 lansat în cele trei sedii în același timp, pornind de la notele de interviu ale responsabililor. Cadrul de referință era deja scris, la fel și cele 10 domenii tematice și nivelurile N1 până la N5.
Două cheltuieli evitate înainte de a fi angajate.
Un scor de 53 din 100, un decalaj concentrat pe trei domenii. Asistentul IA a depistat că două acțiuni din plan se suprapuneau cu cele dintr-un alt audit. Prezentarea rezultatelor în fața comitetului s-a cerut într-o singură frază.
Ce le-a evitat
- 3sedii măsurate pe aceeași bază, în loc de trei chestionare de reprelucrat
- 2acțiuni duplicate depistate înainte de cheltuială
- 1prezentare în fața comitetului, fără reluare manuală
Aceste cifre sunt ale unui exemplu. Ar putea fi ale dumneavoastră.
Standardul impune procese. Datamensio spune unde vă aflați.
01
Cadrul de referință este deja scris
Domenii tematice, întrebări și niveluri N1 până la N5 redactate. Nu porniți de la o foaie de calcul goală.
02
Scorul apare chiar în aceeași zi
Online, prin link de autoevaluare sau în interviu. Domeniu cu domeniu, comparabil în timp.
03
Decalajul devine un plan cuantificat
Fiecare trecere de nivel are acțiunea ei. IA prioritizează în funcție de efectul așteptat, nu de ordinea standardului.
04
Progresul se demonstrează
Campanie după campanie, față de ținta dumneavoastră și față de trecutul dumneavoastră. Asta cere COMEX-ul dumneavoastră.
Scala de maturitate
Un nivel, următorul, și acțiunea care leagă pe cele două.
Acest mecanism (un nivel, un nivel superior, și acțiunea care leagă cele două) este cel care transformă o constatare într-o traiectorie.
Respectarea timpilor de așteptare este verificată înainte de introducerea pe piață a animalelor sau a alimentelor?
- N1
Nicio verificare organizată. Respectarea timpului de așteptare se bazează doar pe declarația crescătorului în momentul ridicării.
- N2
Există o instrucțiune și registrul de tratamente este solicitat, dar verificarea nu este sistematică și depinde de interlocutorul prezent.
- N3
Verificarea este documentată și realizată înainte de fiecare ridicare, cu identificarea animalelor sau loturilor vizate și urmă scrisă a controlului.
- N4
Controlul este integrat în sistemul informatic: un animal sau un tanc aflat sub termen este blocat automat, ridicarea blocajului este trasată și validată.
- N5
Dispozitivul este reevaluat periodic pe baza rezultatelor analitice și a decalajelor constatate, regulile de blocare sunt ajustate și revizuirile documentate.
Acțiune pentru trecerea de la N2 la N3
Integrați în bonul de ridicare o căsuță de verificare a registrului de tratamente, faceți-o blocantă pentru șofer sau colector, și controlați completarea sa la revizuirea lunară a calității amonte.
« Datorită Datamensio, ne îndeplinim obiectivele cu mult mai multă eficiență. Serviciile de inspecție ale FEDER și ale ministerului nostru de tutelă au apreciat în mod deosebit această abordare, care le oferă date fiabile. »
Directoarea CCI 94CCI Île-de-France
« Credem că aceasta este soluția cea mai potrivită pentru a duce proiectul nostru de transformare la scară și pentru a măsura impactul conform nevoilor noastre. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rareori singur
Un cadru de referință se combină. Asociați mai multe pentru a vă acoperi activitatea, sau lăsați IA să îl scrie pe al dumneavoastră.
Faceți prima dumneavoastră măsurătoarepe null.
Despre ce vorbește acest cadru de referință
Regulamentul (UE) nr. 37/2010 stabilește clasificarea substanțelor active din punct de vedere farmacologic utilizate la animalele producătoare de alimente. Anexa sa distinge două tabele: tabelul 1 al substanțelor autorizate, cu limita lor maximă de reziduuri, speciile și țesuturile vizate, și tabelul 2 al substanțelor interzise. Se articulează cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, care stabilește procedura de determinare a LMR, și cu regulile privind timpul de așteptare definite la autorizarea de introducere pe piață a medicamentului veterinar. Respectarea acestor valori condiționează introducerea pe piață a cărnii, laptelui, ouălor și mierii.
În practică, dificultatea nu provine din citirea tabelului, ci din lanțul de informații care merge de la fermă la expediere. Registrele de tratament ale fermelor furnizoare sunt oare consultabile cu adevărat, sau doar declarate conforme prin contract? Timpii de așteptare sunt verificați înainte de ridicarea animalelor sau a laptelui, și de către cine? Planul de autocontrol acoperă familiile de substanțe relevante pentru speciile și zonele de aprovizionare, sau reia an de an aceeași eșantionare? Pe filiere cu mai multe amplasamente, aceste răspunsuri variază de la o unitate de afaceri la alta.
Două confuzii revin adesea. Prima constă în asimilarea LMR ale medicamentelor veterinare cu LMR ale pesticidelor din Regulamentul (CE) nr. 396/2005: bazele juridice, substanțele și logicile de eșantionare diferă. A doua constă în tratarea regulamentului 37/2010 izolat, deși acesta formează un ansamblu cu Regulamentul (UE) 2019/6 privind medicamentele veterinare, Regulamentul (UE) 2019/4 privind hrana medicamentată și planurile naționale de supraveghere a reziduurilor organizate în temeiul Regulamentului (UE) 2017/625. Substanțele interzise din tabelul 2 se supun, de altfel, unui regim de toleranță zero, cu puncte de referință pentru acțiune.
Auditul de conformitate pune o întrebare binară: rezultatul analitic depășește limita, registrul este prezent, da sau nu. Diagnosticul de maturitate pune o altă întrebare: la ce nivel de stăpânire se situează dispozitivul, și ce acțiune precisă îl face să progreseze. Un amplasament poate să nu aibă nicio depășire și să se bazeze în întregime pe vigilența unei persoane. Altul poate să fi avut o alertă și să dispună de un dispozitiv documentat, trasabil și revizuit. Scorul pe domeniu tematic face vizibilă această diferență, decalajul față de țintă generează planul de acțiune.
În Datamensio, cadrul de referință este gata de utilizare și rămâne modificabil. IA ajustează domeniile tematice, întrebările și formularea nivelurilor conform metodei CMMI, pentru a se potrivi unei filiere de lapte, carne, acvacultură sau apicultură. Poate, de asemenea, să construiască o declinare pornind de la propriile dumneavoastră documente: caiet de sarcini pentru furnizori, plan de supraveghere, proceduri de agreare a fermelor.
Standard de referință: Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009
Domeniile tematice evaluate
Guvernanța și cadrul de stăpânire a reziduurilor
Politică formalizată, rolurile medicului veterinar, ale calității și ale amontelui, articularea cu sistemul HACCP, resurse analitice alocate.
Cunoașterea substanțelor și a limitelor aplicabile
Monitorizare a tabelului 1 al substanțelor autorizate și a tabelului 2 al substanțelor interzise, corespondență specii, țesuturi și alimente, puncte de referință pentru acțiune.
Stăpânirea tratamentelor în fermă
Prescripție și rețetă veterinară, registru de tratamente, utilizare în afara autorizației de introducere pe piață și în cascadă, hrană medicamentată, condiții de administrare.
Respectarea timpilor de așteptare
Determinarea timpului de așteptare aplicabil, identificarea animalelor și loturilor aflate sub tratament, blocarea laptelui sau a ouălor, control înainte de ridicare.
Cerințe față de furnizori și agrearea producătorilor furnizori
Caiet de sarcini amonte, clauze contractuale privind reziduurile, audituri de fermă, condiții de suspendare și reintegrare a unui furnizor.
Plan de autocontrol și eșantionare
Construirea planului, familii de substanțe reținute, frecvențe, reprezentativitate, alegerea laboratoarelor și acreditare, metode analitice.
Gestionarea rezultatelor neconforme
Praguri de declanșare, consemnare și retragere a loturilor, anchetă amonte, informarea autorității competente, articulare cu RASFF.
Trasabilitate și documentație
Legătura animal, lot, aliment, păstrarea înregistrărilor, accesibilitate în caz de control oficial, coerență între documentele de fermă și documentele de amplasament.
Competențe și sensibilizare
Formarea crescătorilor, colectorilor și operatorilor, informare privind substanțele interzise, actualizarea instrucțiunilor.
Supraveghere, revizuire și îmbunătățire
Indicatori ai rezultatelor analitice, analiza tendințelor, revizuirea anuală a planului, feedback din neconformități și inspecții.
O versiune scurtă a cadrului de referință, cu undefined întrebări, este disponibilă pentru autoevaluare online. Versiunea completă are 10 domenii tematice și undefined întrebări.
Întrebări frecvente
Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se certifică?
Nu. Este un regulament de aplicare directă, controlat de autoritățile competente în temeiul Regulamentului (UE) 2017/625. Diagnosticul măsoară maturitatea dispozitivului dumneavoastră de stăpânire și pregătește inspecția, nu acordă niciun agrement.
Ce diferență există între acest diagnostic și un audit de conformitate?
Auditul constată un decalaj sau o conformitate la un moment dat. Diagnosticul situează fiecare practică pe o scală de maturitate cu cinci niveluri și indică acțiunea care permite trecerea la nivelul următor. Cele două se completează: diagnosticul pregătește, auditul validează.
Cât timp durează evaluarea?
Versiunea scurtă se completează în 20 până la 30 de minute de către un responsabil de calitate. Versiunea completă, în mod colaborativ cu amontele, laboratorul și medicul veterinar, se desfășoară în general pe o perioadă de una până la două săptămâni, cea mai mare parte a timpului fiind dedicată colectării.
Cadrul de referință este adaptabil la filiera noastră?
Da. Domeniile tematice, întrebările și nivelurile se pot modifica. IA produce o declinare pentru lapte, carne, acvacultură, ouă sau miere, sau construiește o versiune pornind de la caietul dumneavoastră de sarcini amonte și de la planul de supraveghere.
Care este legătura cu LMR ale pesticidelor din Regulamentul 396/2005?
Ambele stabilesc limite maxime de reziduuri, dar pe substanțe și baze juridice distincte. Dispozitivele de stăpânire se suprapun la nivelul eșantionării și al gestionării neconformităților. O foaie de parcurs transversală permite încrucișarea celor două diagnostice fără a duplica acțiunile.
Cum se compară mai multe amplasamente sau mai multe filiale?
Fiecare evaluare produce un scor pe domeniu tematic. Benchmarkul compară unitățile de afaceri între ele și fiecare amplasament cu propriile sale evaluări anterioare. Planurile de acțiune se consolidează apoi într-o foaie de parcurs de grup prioritizată.
Unde sunt găzduite datele?
În Franța, la OVH, cu salvare la Scaleway. Niciun transfer în afara Uniunii Europene. Modelele de IA mobilizate pot fi selectate, inclusiv dintre soluții europene.