Maturitate contaminanți · Regulamentul (UE) 2023/915 · Riscuri chimice
Stăpânirea contaminanților dumneavoastră chimici, măsurată pe regulamentul 2023/915 și tradusă într-un plan de acțiune.
10 domenii tematice, undefined întrebări, o scală cu 5 niveluri. Și acțiunea care face trecerea de la un nivel la următorul.
Cele 10 domenii tematice ale cadrului de referință, redactate deja de la N1 la N5. O companie, o unitate de afaceri, sau 300 deodată.
Maturitate contaminanți · Regulamentul (UE) 2023/915 · Riscuri chimice
10 domenii tematice, undefined întrebări, scală cu 5 niveluri.
Nordhavn Industries
53 / 100
Își măsoară maturitatea cu Datamensio
Un exemplu
Această situație ar putea fi a dumneavoastră.
Să luăm exemplul unei companii: trei sedii, trei foi de calcul, niciun răspuns comun.
Nimeni nu știe cum să consolideze.
Nordhavn Industries, 2.400 de persoane la Hamburg, Lyon și Porto. Un client cere stadiul grupului. Fiecare sediu răspunde în propria foaie de calcul, cu propriile scale.
Trei săptămâni, o singură bază.
Un diagnostic Regulamentul (UE) 2023/915 al Comisiei din 25 aprilie 2023 lansat în cele trei sedii în același timp, pornind de la notele de interviu ale responsabililor. Cadrul de referință era deja scris, la fel și cele 10 domenii tematice și nivelurile N1 până la N5.
Două cheltuieli evitate înainte de a fi angajate.
Un scor de 53 din 100, un decalaj concentrat pe trei domenii. Asistentul IA a depistat că două acțiuni din plan se suprapuneau cu cele dintr-un alt audit. Prezentarea rezultatelor în fața comitetului s-a cerut într-o singură frază.
Ce le-a evitat
- 3sedii măsurate pe aceeași bază, în loc de trei chestionare de reprelucrat
- 2acțiuni duplicate depistate înainte de cheltuială
- 1prezentare în fața comitetului, fără reluare manuală
Aceste cifre sunt ale unui exemplu. Ar putea fi ale dumneavoastră.
Standardul impune procese. Datamensio spune unde vă aflați.
01
Cadrul de referință este deja scris
Domenii tematice, întrebări și niveluri N1 până la N5 redactate. Nu porniți de la o foaie de calcul goală.
02
Scorul apare chiar în aceeași zi
Online, prin link de autoevaluare sau în interviu. Domeniu cu domeniu, comparabil în timp.
03
Decalajul devine un plan cuantificat
Fiecare trecere de nivel are acțiunea ei. IA prioritizează în funcție de efectul așteptat, nu de ordinea standardului.
04
Progresul se demonstrează
Campanie după campanie, față de ținta dumneavoastră și față de trecutul dumneavoastră. Asta cere COMEX-ul dumneavoastră.
Scala de maturitate
Un nivel, următorul, și acțiunea care leagă pe cele două.
Acest mecanism (un nivel, un nivel superior, și acțiunea care leagă cele două) este cel care transformă o constatare într-o traiectorie.
Planul de supraveghere a contaminanților se bazează pe o analiză de risc documentată și revizuită
- N1
Nicio analiză de risc privind contaminanții formalizată. Analizele sunt efectuate la cererea unui client sau în urma unui incident.
- N2
Există un plan analitic, dar justificarea sa nu este scrisă. Frecvențele sunt reluate an de an fără reexaminare.
- N3
Analiza de risc este documentată pe cuplu materie/produs și justifică contaminanții reținuți și frecvențele. Este revizuită anual.
- N4
Revizuirea integrează sistematic rezultatele analitice ale anului, schimbările de origine și evoluțiile reglementare. Deciziile de modificare sunt trasate și validate.
- N5
Analiza de risc este alimentată de tendințele multianuale, datele de sector și alertele externe. Frecvențele sunt modulate în funcție de nivelul de risc dovedit, cu urmărirea documentată a revizuirilor.
Acțiune pentru trecerea de la N2 la N3
Formalizați analiza de risc privind contaminanții pe cuplu materie/produs, reluând originea, procesul și istoricul analitic al ultimelor trei campanii, deduceți frecvențele planului de supraveghere și includeți revizuirea acesteia pe ordinea de zi a analizei anuale a calității.
« Datorită Datamensio, ne îndeplinim obiectivele cu mult mai multă eficiență. Serviciile de inspecție ale FEDER și ale ministerului nostru de tutelă au apreciat în mod deosebit această abordare, care le oferă date fiabile. »
Directoarea CCI 94CCI Île-de-France
« Credem că aceasta este soluția cea mai potrivită pentru a duce proiectul nostru de transformare la scară și pentru a măsura impactul conform nevoilor noastre. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rareori singur
Un cadru de referință se combină. Asociați mai multe pentru a vă acoperi activitatea, sau lăsați IA să îl scrie pe al dumneavoastră.
Faceți prima dumneavoastră măsurătoarepe null.
Despre ce vorbește acest cadru de referință
Regulamentul (UE) 2023/915 stabilește conținuturile maxime aplicabile anumitor contaminanți din produsele alimentare. A intrat în aplicare la 25 mai 2023 și a abrogat Regulamentul (CE) nr. 1881/2006, a cărui structură o preia clarificând-o. Anexa I acoperă în special metalele (plumb, cadmiu, mercur, arsenic anorganic, staniu anorganic), micotoxinele, contaminanții de proces precum hidrocarburile aromatice policiclice, acrilamida sau 3-MCPD și esterii săi, nitrații, dioxinele și PCB, acidul erucic, alcaloizii tropanici, pirolizidinici și opiacei. Se articulează cu Regulamentul (CEE) nr. 315/93, care stabilește principiul ALARA și interzice introducerea pe piață a produselor alimentare cu un conținut inacceptabil.
În practică, dificultatea nu constă în cunoașterea conținuturilor maxime: acestea sunt publicate. Ea constă în a demonstra, materie cu materie și lot cu lot, că dispozitivul de stăpânire acoperă efectiv domeniul de aplicare. Planul de supraveghere analitică este construit pe o analiză de risc documentată, sau reluat an de an din obișnuință. Caietele de sarcini ale furnizorilor reiau conținuturile aplicabile produsului finit, sau doar o mențiune generală de conformitate cu reglementarea. Ce se întâmplă exact atunci când un rezultat depășește pragul de vigilență intern fără a atinge conținutul maxim. Cine decide, în ce termen și cu ce urmă.
O confuzie apare frecvent: conținuturile maxime din regulamentul 2023/915 nu se cumulează cu limitele maxime de reziduuri de pesticide din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, nici cu limitele privind medicamentele de uz veterinar. Sunt trei dispozitive distincte, cu propriile planuri de eșantionare, propriile metode și propriile reguli de interpretare. Un alt punct de vigilență: regulamentul este modificat periodic prin acte de punere în aplicare care reduc conținuturi sau adaugă altele noi. Monitorizarea reglementară, integrarea actualizărilor în specificații și recalificarea materiilor vizate fac parte integrantă din dispozitiv, la fel ca analiza în sine.
Un audit de conformitate se încheie cu o constatare binară: conținutul este respectat sau nu este, înregistrarea există sau lipsește. Diagnosticul de maturitate pune o altă întrebare: la ce nivel de stăpânire se situează organizația, și ce acțiune precisă o face să treacă la nivelul următor. Un site poate să nu aibă nicio depășire și totuși să se bazeze pe un dispozitiv fragil, dependent de o singură persoană sau de un singur laborator. Diagnosticul face vizibilă această fragilitate înainte ca un rezultat neconform să o dezvăluie.
În Datamensio, cadrul de referință este gata de utilizare și adaptabil. IA ajustează domeniile tematice, întrebările și nivelurile la sectorul dumneavoastră, produse lactate, cereale, produse din pescuit, uleiuri sau alimente pentru sugari, sau construiește o variantă pornind de la planurile dumneavoastră de control și caietele dumneavoastră de sarcini. Evaluările efectuate pe mai multe site-uri se compară între ele și în timp.
Standard de referință: Regulamentul (UE) 2023/915 al Comisiei din 25 aprilie 2023
Domeniile tematice evaluate
Analiza riscului privind contaminanții
Identificarea contaminanților relevanți pe cuplu materie/produs, luarea în considerare a originii geografice, a procesului și a datelor istorice, formalizarea și frecvența revizuirii.
Planul de supraveghere și eșantionare
Construcția planului analitic, frecvențele, reprezentativitatea prelevărilor, respectarea regulilor de eșantionare aplicabile, acoperirea materiilor prime, a produselor finite și a etapelor de proces.
Stăpânirea furnizorilor și a materiilor prime
Specificații contractuale care reiau conținuturile aplicabile, certificate de analiză, agrearea și evaluarea furnizorilor, controale la recepție, gestionarea originilor cu risc.
Laboratoare și metode analitice
Acreditarea laboratoarelor, adecvarea limitelor de cuantificare la conținuturile reglementare, criterii de performanță ale metodelor, luarea în considerare a incertitudinii de măsurare în decizie.
Contaminanți de proces
Stăpânirea acrilamidei, a HAP, a 3-MCPD și a esterilor săi, a esterilor glicidici, parametrii de coacere, rafinare și afumare, măsuri de atenuare și verificarea eficacității lor.
Interpretarea rezultatelor și decizia
Praguri de vigilență interne, reguli de decizie în fața unei depășiri, blocarea și eliberarea loturilor, rechemarea și retragerea, informarea autorităților competente.
Monitorizarea reglementară și actualizarea
Urmărirea actelor care modifică anexele, termenul de integrare în specificații și în planurile de control, gestionarea dispozițiilor tranzitorii și a stocurilor vizate.
Trasabilitate și documentație
Atașarea rezultatelor analitice la loturi, păstrarea înregistrărilor, capacitatea de reconstituire în amonte și în aval, dovadă mobilizabilă în timpul unui control oficial.
Competențe și responsabilități
Roluri definite pentru decizia de eliberare, formarea echipelor de calitate și producție, dependența de o persoană cheie, suplinirea.
Îmbunătățire continuă și principiul ALARA
Exploatarea tendințelor analitice, acțiuni de reducere a conținuturilor dincolo de simpla respectare a pragurilor, retururi de experiență, comparație între site-uri și în timp.
O versiune scurtă a cadrului de referință, cu undefined întrebări, este disponibilă pentru autoevaluare online. Versiunea completă are 10 domenii tematice și undefined întrebări.
Întrebări frecvente
Diagnosticul eliberează o atestare de conformitate cu regulamentul 2023/915
Nu. Datamensio măsoară nivelul de stăpânire și pregătește controlul. Conformitatea cu regulamentul ține de autoritățile competente în cadrul controalelor oficiale prevăzute de Regulamentul (UE) 2017/625, și, după caz, de organismele de certificare pentru cadrele de referință private.
Ce diferență există între acest diagnostic și un audit de conformitate
Auditul verifică respectarea conținuturilor maxime și prezența înregistrărilor, apoi se încheie cu un decalaj sau o conformitate. Diagnosticul situează practicile dumneavoastră pe o scară progresivă și indică acțiunea care face să urce cu un nivel. Cele două se completează: diagnosticul pregătește auditul, auditul validează.
Cât timp durează evaluarea
Versiunea scurtă se completează în 20 până la 30 de minute de către un responsabil calitate. Versiunea completă, în mod colaborativ cu calitatea, achizițiile și laboratorul, se desfășoară în general pe una până la două săptămâni, cea mai mare parte a timpului servind la strângerea planurilor de control și a rezultatelor analitice.
Cadrul de referință acoperă și micotoxinele
Micotoxinele figurează în anexa I a regulamentului 2023/915 și sunt tratate în acest diagnostic sub aspectul analizei de risc și al planului de supraveghere. Există un cadru de referință dedicat pentru organizațiile care doresc să aprofundeze specific acest aspect, cu regulile sale de eșantionare și măsurile sale de prevenire în amonte.
Se poate adapta cadrul de referință la sectorul nostru
Da. Întrebările, nivelurile și domeniile tematice sunt modificabile, iar IA generează o variantă adaptată sectorului dumneavoastră sau categoriilor dumneavoastră de produse pornind de la planurile dumneavoastră de control și caietele de sarcini. Stăpânirea cadrului de referință vă aparține.
Cum se compară mai multe site-uri de producție
Evaluările efectuate pe mai multe unități de afaceri se compară pe domeniu tematic și în timp. Decalajul față de nivelul țintă generează planul de acțiune, pe care IA îl regrupează într-o foaie de parcurs prioritizată, iar o foaie de parcurs transversală consolidează acțiunile comune mai multor site-uri.
Este necesară o expertiză analitică pentru a răspunde
Întrebările privesc organizarea dispozitivului, nu chimia analitică. Unele necesită contribuția responsabilului de laborator sau a achizițiilor: modul colaborativ permite atribuirea acestor întrebări persoanei potrivite.
Unde sunt găzduite datele
În Franța, la OVH, cu salvare la Scaleway. Niciun transfer în afara Uniunii Europene. Modelele de IA utilizate pot fi selectate, inclusiv dintre soluții europene.