Maturitate Regulamentul (UE) nr. 10/2011 · Materiale plastice destinate contactului cu produsele alimentare
Stăpânirea regulamentului 10/2011 măsurată pe domenii tematice și tradusă într un plan de acțiune cuantificat.
10 domenii tematice, undefined întrebări, o scală cu 5 niveluri. Și acțiunea care face trecerea de la un nivel la următorul.
Cele 10 domenii tematice ale cadrului de referință, redactate deja de la N1 la N5. O companie, o unitate de afaceri, sau 300 deodată.
Maturitate Regulamentul (UE) nr. 10/2011 · Materiale plastice destinate contactului cu produsele alimentare
10 domenii tematice, undefined întrebări, scală cu 5 niveluri.
Nordhavn Industries
53 / 100
Își măsoară maturitatea cu Datamensio
Un exemplu
Această situație ar putea fi a dumneavoastră.
Să luăm exemplul unei companii: trei sedii, trei foi de calcul, niciun răspuns comun.
Nimeni nu știe cum să consolideze.
Nordhavn Industries, 2.400 de persoane la Hamburg, Lyon și Porto. Un client cere stadiul grupului. Fiecare sediu răspunde în propria foaie de calcul, cu propriile scale.
Trei săptămâni, o singură bază.
Un diagnostic Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei din 14 ianuarie 2011 lansat în cele trei sedii în același timp, pornind de la notele de interviu ale responsabililor. Cadrul de referință era deja scris, la fel și cele 10 domenii tematice și nivelurile N1 până la N5.
Două cheltuieli evitate înainte de a fi angajate.
Un scor de 53 din 100, un decalaj concentrat pe trei domenii. Asistentul IA a depistat că două acțiuni din plan se suprapuneau cu cele dintr-un alt audit. Prezentarea rezultatelor în fața comitetului s-a cerut într-o singură frază.
Ce le-a evitat
- 3sedii măsurate pe aceeași bază, în loc de trei chestionare de reprelucrat
- 2acțiuni duplicate depistate înainte de cheltuială
- 1prezentare în fața comitetului, fără reluare manuală
Aceste cifre sunt ale unui exemplu. Ar putea fi ale dumneavoastră.
Standardul impune procese. Datamensio spune unde vă aflați.
01
Cadrul de referință este deja scris
Domenii tematice, întrebări și niveluri N1 până la N5 redactate. Nu porniți de la o foaie de calcul goală.
02
Scorul apare chiar în aceeași zi
Online, prin link de autoevaluare sau în interviu. Domeniu cu domeniu, comparabil în timp.
03
Decalajul devine un plan cuantificat
Fiecare trecere de nivel are acțiunea ei. IA prioritizează în funcție de efectul așteptat, nu de ordinea standardului.
04
Progresul se demonstrează
Campanie după campanie, față de ținta dumneavoastră și față de trecutul dumneavoastră. Asta cere COMEX-ul dumneavoastră.
Scala de maturitate
Un nivel, următorul, și acțiunea care leagă pe cele două.
Acest mecanism (un nivel, un nivel superior, și acțiunea care le leagă) este cel care transformă o constatare într o traiectorie.
Declarațiile de conformitate ale furnizorilor dumneavoastră acoperă condițiile reale de utilizare ale fiecărui material?
- N1
Nicio colectare organizată. Declarațiile sunt solicitate punctual, cu ocazia unui audit sau a unei reclamații.
- N2
Declarațiile sunt colectate și arhivate, dar conținutul lor nu este confruntat cu temperaturile, duratele de contact și tipurile de aliment aplicate efectiv.
- N3
Fiecare referință dispune de o declarație verificată în raport cu condițiile de utilizare documentate, cu o înregistrare scrisă a controlului și a autorului acestuia.
- N4
Verificarea este sistematică la referențiere și la fiecare schimbare notificată, fiind corelată cu fișele tehnice și rapoartele de testare, cu o monitorizare a termenelor de valabilitate.
- N5
Dispozitivul este revizuit periodic, decalajele detectate alimentează cerințele contractuale ale furnizorilor, iar revizuirile sunt documentate de la o campanie la alta.
Acțiune pentru trecerea de la N2 la N3
Stabiliți pentru fiecare referință de ambalaj o fișă a condițiilor reale de utilizare (temperatură maximă, durată de contact, natura alimentului), confruntați o cu condițiile declarate de furnizor și înregistrați concluzia controlului cu ocazia revizuirii lunare a calității.
« Datorită Datamensio, ne îndeplinim obiectivele cu mult mai multă eficiență. Serviciile de inspecție ale FEDER și ale ministerului nostru de tutelă au apreciat în mod deosebit această abordare, care le oferă date fiabile. »
Directoarea CCI 94CCI Île-de-France
« Credem că aceasta este soluția cea mai potrivită pentru a duce proiectul nostru de transformare la scară și pentru a măsura impactul conform nevoilor noastre. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rareori singur
Un cadru de referință se combină. Asociați mai multe pentru a vă acoperi activitatea, sau lăsați IA să îl scrie pe al dumneavoastră.
Faceți prima dumneavoastră măsurătoarepe null.
Despre ce vorbește acest cadru de referință
Regulamentul (UE) nr. 10/2011 este măsura specifică adoptată în aplicarea Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 pentru materialele și obiectele din materiale plastice aflate în contact cu produsele alimentare. Acesta se bazează pe o listă pozitivă de substanțe autorizate, anexa I, și stabilește o limită de migrare globală, precum și limite de migrare specifică pentru fiecare substanță în parte. Acesta reglementează testele de migrare în funcție de simulanți și de condițiile de utilizare prevăzute în anexa III, impune o declarație de conformitate conformă anexei IV și solicită o documentație justificativă ținută la dispoziția autorităților.
În practică, dificultatea nu constă în cunoașterea textului, ci în menținerea lanțului documentar în timp. Declarațiile de conformitate ale furnizorilor dumneavoastră acoperă condițiile reale de utilizare, temperatură, durată de contact și tip de aliment, sau o ipoteză generică? Știți, pentru fiecare referință de ambalaj, ce substanțe supuse limitei de migrare specifică sunt prezente și cine a verificat calculul? Ce se întâmplă atunci când un furnizor schimbă rășina, colorantul sau situl de producție fără a semnala acest lucru?
Două confuzii revin frecvent. Prima constă în tratarea declarației de conformitate ca pe un document administrativ de arhivat, deși aceasta trebuie susținută de date obținute din teste sau din modelare, cu ipoteze de utilizare verificabile. A doua privește domeniul de aplicare: regulamentul 10/2011 nu acoperă cernelurile de tipar, adezivii sau acoperirile ca atare, iar materialele multistrat care asociază plasticul cu alte materiale intră sub incidența unor reguli speciale. Substanțele adăugate în mod intenționat nu sunt singurele vizate, substanțele neadăugate intenționat necesită de asemenea o evaluare a riscului.
Un audit de conformitate se încheie cu o constatare binară: declarația este prezentă sau absentă, migrarea respectă limita sau o depășește. Diagnosticul de maturitate răspunde la o altă întrebare. La ce nivel de stăpânire se situează fiecare practică, de la referențierea furnizorilor până la gestionarea schimbărilor, și ce acțiune precisă permite trecerea la nivelul superior. Acest lucru permite arbitrarea între mai multe situri sau unități de afaceri ale căror practici diferă, și eșalonarea unui program de transformare în loc de acumularea unor acțiuni corective izolate.
În Datamensio, cadrul de referință este gata de utilizare și adaptabil. IA ajustează domeniile tematice, reformulează întrebările în vocabularul atelierelor dumneavoastră și rafinează nivelurile în conformitate cu metoda CMMI. Aceasta poate, de asemenea, construi o versiune adaptată pornind de la propriile dumneavoastră documente, caiet de sarcini pentru ambalaje, procedură de referențiere sau plan de verificare, apoi poate grupa decalajele într o foaie de parcurs prioritizată.
Standard de referință: Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei din 14 ianuarie 2011
Domeniile tematice evaluate
Guvernanța dosarului privind contactul alimentar
Atribuirea responsabilităților între calitate, achiziții, ambalaje și laborator, politică internă, monitorizarea modificărilor regulamentului și ale anexei I, resurse alocate.
Domeniu de aplicare și inventarul materialelor
Recensământul materialelor și obiectelor din plastic utilizate, distincția între monostraturi, multistraturi plastice și materiale compozite, identificarea cazurilor care intră sub incidența altor texte.
Substanțe autorizate și lista pozitivă
Verificarea înscrierii în anexa I, monomeri și aditivi, restricții și specificații asociate, tratarea substanțelor neadăugate intenționat, utilizarea auxiliarilor de producție a polimerilor.
Limite de migrare și teste
Plan de teste de migrare globală și specifică, alegerea simulanților și condițiilor din anexa III, recurgerea la modelare, calificarea laboratoarelor, păstrarea rapoartelor.
Declarația de conformitate și documentația justificativă
Conformitatea conținutului cu anexa IV, menționarea condițiilor de utilizare, adecvarea la utilizările reale, completitudinea și accesibilitatea documentației justificative.
Stăpânirea lanțului de aprovizionare
Cerințe contractuale impuse furnizorilor, audituri și evaluarea producătorilor, transmiterea informațiilor de utilizare de a lungul lanțului, gestionarea subcontractanților.
Bune practici de fabricație și prevenirea contaminărilor
Aplicarea Regulamentului (CE) nr. 2023/2006, stăpânirea condițiilor de depozitare și manipulare, prevenirea transferurilor între materiale, gestionarea materialelor reciclate, după caz.
Gestionarea schimbărilor și a neconformităților
Procedură de notificare a schimbărilor la nivelul furnizorilor, reevaluare înainte de industrializare, tratarea depășirilor limitei, decizii de retragere sau blocare, informarea autorităților.
Competențe și sensibilizare
Formarea echipelor de calitate, achiziții și producție cu privire la cerințele privind contactul alimentar, nivelul de înțelegere a condițiilor de utilizare, sprijin din partea unor experți externi.
Verificare, revizuire și îmbunătățire
Controale interne ale dosarului, indicatori de monitorizare, revizuiri periodice ale declarațiilor, integrarea concluziilor din inspecții și audituri ale clienților, comparare în timp.
O versiune scurtă a cadrului de referință, cu undefined întrebări, este disponibilă pentru autoevaluare online. Versiunea completă are 10 domenii tematice și undefined întrebări.
Întrebări frecvente
Acest diagnostic eliberează o atestare de conformitate cu regulamentul 10/2011?
Nu. Declarația de conformitate ține de operatorul care introduce materialul pe piață, iar verificarea oficială de autoritățile competente. Diagnosticul măsoară maturitatea practicilor dumneavoastră și pregătește aceste termene prin identificarea decalajelor care trebuie tratate.
Care este diferența față de un audit de conformitate reglementară?
Auditul se încheie cu o constatare binară, cerință respectată sau decalaj. Diagnosticul situează fiecare practică pe o scară de maturitate cu cinci niveluri și indică acțiunea care permite progresul de la un nivel la următorul. Cele două sunt complementare: diagnosticul pregătește, auditul validează.
Cât timp durează evaluarea?
Versiunea scurtă se realizează într o sesiune de lucru. Versiunea completă, în mod colaborativ cu calitatea, achizițiile, ambalajele și laboratorul, se desfășoară pe o perioadă de una până la două săptămâni, cea mai mare parte a timpului fiind alocată strângerii declarațiilor și rapoartelor de testare.
Cadrul de referință poate fi adaptat activității noastre?
Da. Puteți modifica întrebările, nivelurile și domeniile tematice, sau puteți porni de la propriile dumneavoastră documente. IA reformulează în vocabularul atelierelor dumneavoastră și rafinează nivelurile în conformitate cu metoda CMMI. Un producător de folii, un transformator și un operator care introduce produsul pe piață nu au același domeniu de responsabilitate.
Este necesară o expertiză în migrare pentru a răspunde?
Întrebările privesc organizarea și stăpânirea documentară, nu calculul migrării în sine. Unele necesită contribuția laboratorului sau a responsabilului de reglementare: modul colaborativ permite alocarea acestor întrebări persoanei potrivite.
Cum se articulează acest diagnostic cu igiena și HACCP?
Contactul alimentar este un pericol chimic ce trebuie integrat în analiza HACCP și în bunele practici de igienă. Un diagnostic 10/2011 solid alimentează aceste dispozitive, iar foaia de parcurs transversală consolidează mai multe audituri fără a duplica acțiunile.
Se pot compara mai multe fabrici între ele?
Da. Același cadru de referință se aplică fiecărui sit sau fiecărei unități de afaceri, cu un scor pe domeniu tematic și un benchmark între entități, precum și în raport cu campaniile anterioare. Prezentarea rezultatelor se poate partaja într un spațiu colaborativ personalizat cu culorile dumneavoastră.
Unde sunt găzduite datele?
În Franța, la OVH, cu copie de siguranță la Scaleway. Niciun transfer în afara Uniunii Europene. Modelele de IA utilizate pot fi selectate, inclusiv dintre soluții europene.