Conformitatea enzimelor alimentare · Regulamentul (CE) nr. 1332/2008
Practicile dumneavoastră privind enzimele alimentare, situate pe cadrul de referință al Regulamentului (CE) nr. 1332/2008 și transpuse într-un plan de acțiune.
10 domenii tematice, undefined întrebări, o scală cu 5 niveluri. Și acțiunea care face trecerea de la un nivel la următorul.
Cele 10 domenii tematice ale cadrului de referință, redactate deja de la N1 la N5. O companie, o unitate de afaceri, sau 300 deodată.
Conformitatea enzimelor alimentare · Regulamentul (CE) nr. 1332/2008
10 domenii tematice, undefined întrebări, scală cu 5 niveluri.
Nordhavn Industries
53 / 100
Își măsoară maturitatea cu Datamensio
Un exemplu
Această situație ar putea fi a dumneavoastră.
Să luăm exemplul unei companii: trei sedii, trei foi de calcul, niciun răspuns comun.
Nimeni nu știe cum să consolideze.
Nordhavn Industries, 2.400 de persoane la Hamburg, Lyon și Porto. Un client cere stadiul grupului. Fiecare sediu răspunde în propria foaie de calcul, cu propriile scale.
Trei săptămâni, o singură bază.
Un diagnostic Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind enzimele alimentare lansat în cele trei sedii în același timp, pornind de la notele de interviu ale responsabililor. Cadrul de referință era deja scris, la fel și cele 10 domenii tematice și nivelurile N1 până la N5.
Două cheltuieli evitate înainte de a fi angajate.
Un scor de 53 din 100, un decalaj concentrat pe trei domenii. Asistentul IA a depistat că două acțiuni din plan se suprapuneau cu cele dintr-un alt audit. Prezentarea rezultatelor în fața comitetului s-a cerut într-o singură frază.
Ce le-a evitat
- 3sedii măsurate pe aceeași bază, în loc de trei chestionare de reprelucrat
- 2acțiuni duplicate depistate înainte de cheltuială
- 1prezentare în fața comitetului, fără reluare manuală
Aceste cifre sunt ale unui exemplu. Ar putea fi ale dumneavoastră.
Standardul impune procese. Datamensio spune unde vă aflați.
01
Cadrul de referință este deja scris
Domenii tematice, întrebări și niveluri N1 până la N5 redactate. Nu porniți de la o foaie de calcul goală.
02
Scorul apare chiar în aceeași zi
Online, prin link de autoevaluare sau în interviu. Domeniu cu domeniu, comparabil în timp.
03
Decalajul devine un plan cuantificat
Fiecare trecere de nivel are acțiunea ei. IA prioritizează în funcție de efectul așteptat, nu de ordinea standardului.
04
Progresul se demonstrează
Campanie după campanie, față de ținta dumneavoastră și față de trecutul dumneavoastră. Asta cere COMEX-ul dumneavoastră.
Scala de maturitate
Un nivel, următorul, și acțiunea care leagă pe cele două.
Acest mecanism (un nivel, un nivel superior și acțiunea care le leagă) este cel care transformă o constatare într-o traiectorie.
Statutul de reglementare al fiecărui preparat enzimatic utilizat este documentat și actualizat?
- N1
Niciun inventar al preparatelor enzimatice. Statutul de reglementare nu este documentat și se bazează pe fișa tehnică a furnizorului.
- N2
Există o listă pentru principalele enzime. Justificările sunt parțiale, iar actualizarea lor depinde de solicitările externe.
- N3
Inventarul acoperă toate preparatele utilizate. Fiecare enzimă este asociată funcției sale, originii sale și justificărilor de reglementare ale furnizorului, revizuite la o periodicitate definită.
- N4
Inventarul este integrat în sistemul documentar și verificat la fiecare referențiere sau schimbare de sursă. Decalajele declanșează o acțiune trasată și un blocaj până la rezolvarea lor.
- N5
Dispozitivul este condus prin indicatori, alimentat de o monitorizare a dosarelor de autorizare, iar deciziile de substituire sunt anticipate împreună cu furnizorii și documentate.
Acțiune pentru trecerea de la N2 la N3
Completați inventarul cu enzimele secundare și auxiliarii tehnologici, solicitați fiecărui furnizor justificările de statut și specificațiile, apoi includeți revizuirea acestui inventar în revizuirea trimestrială a calității, cu un responsabil numit.
« Datorită Datamensio, ne îndeplinim obiectivele cu mult mai multă eficiență. Serviciile de inspecție ale FEDER și ale ministerului nostru de tutelă au apreciat în mod deosebit această abordare, care le oferă date fiabile. »
Directoarea CCI 94CCI Île-de-France
« Credem că aceasta este soluția cea mai potrivită pentru a duce proiectul nostru de transformare la scară și pentru a măsura impactul conform nevoilor noastre. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rareori singur
Un cadru de referință se combină. Asociați mai multe pentru a vă acoperi activitatea, sau lăsați IA să îl scrie pe al dumneavoastră.
Faceți prima dumneavoastră măsurătoarepe null.
Despre ce vorbește acest cadru de referință
Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 reglementează enzimele utilizate în producția alimentară, fie că sunt prezente ca ingredient, fie că sunt folosite ca auxiliari tehnologici. Acesta stabilește un principiu simplu: numai enzimele înscrise pe lista comunitară, împreună cu condițiile de utilizare aferente, pot fi introduse pe piață și utilizate. De asemenea, definește regulile de etichetare aplicabile enzimelor vândute ca atare, specificațiile așteptate (origine, activitate enzimatică, criterii de puritate) și modalitățile de evaluare de către EFSA în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1331/2008.
În practică, dificultatea nu privește textul în sine, ci lanțul de informații care îl face aplicabil. Originea și statutul de reglementare al fiecărui preparat enzimatic sunt documentate până la furnizor, sau se bazează pe o fișă tehnică veche? Se poate distinge, în cadrul rețetelor, ceea ce ține de auxiliarul tehnologic de ceea ce trebuie să apară pe etichetă? Suporturile, diluanții și mediile de cultură sunt trasate la același nivel ca substanța activă? Aceste întrebări apar adesea în momentul unui audit al clientului, rareori înainte.
Merită precizat un aspect de context. Lista comunitară a enzimelor alimentare nu este încă stabilită: programul de evaluare realizat de EFSA continuă, dosarele depuse sunt în continuare examinate, iar măsurile naționale rămân aplicabile în această perioadă intermediară. Această situație tranzitorie alimentează o confuzie frecventă: enzimele nu sunt aditivi. Acestea intră sub incidența Regulamentului 1332/2008 și nu a Regulamentului (CE) nr. 1333/2008, cu consecințe directe asupra etichetării și asupra regimului de autorizare.
Auditul de conformitate se încheie cu o constatare binară: preparatul este autorizat sau nu este, eticheta este corectă sau greșită. Diagnosticul de maturitate răspunde la o altă întrebare. La ce nivel de control se situează organizația în ceea ce privește calificarea furnizorilor, monitorizarea dosarelor de autorizare, decizia de etichetare, gestionarea alergenilor proveniți din suporturi. Și, mai ales: ce acțiune precisă face ca fiecare domeniu tematic să treacă la nivelul următor, cu costul și termenul aferente.
Cadrul de referință este pregătit pentru utilizare în Datamensio și se adaptează organizației dumneavoastră. Inteligența artificială ajustează domeniile tematice, reformulează întrebările în funcție de categoriile dumneavoastră de produse și rafinează nivelurile conform metodei CMMI. Ea poate, de asemenea, construi o variantă pornind de la propriile dumneavoastră documente: caietul de sarcini pentru furnizori, procedurile de calificare a ingredientelor, cadrul de referință al grupului.
Standard de referință: Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind enzimele alimentare
Domeniile tematice evaluate
Inventarul preparatelor enzimatice
Recensământul exhaustiv al enzimelor utilizate, activitatea enzimatică declarată, organismul producător, funcția tehnologică, amplasamentele și liniile vizate.
Statutul de reglementare și autorizările
Verificarea statutului în temeiul Regulamentului 1332/2008, urmărirea dosarelor depuse și a avizelor EFSA, luarea în considerare a măsurilor naționale aplicabile în perioada tranzitorie.
Specificațiile și calitatea preparatelor
Origine, tulpină și procedeu de producție, criterii de puritate, absența microorganismelor producătoare viabile, contaminanți, certificate de analiză ale furnizorului.
Calificarea și supravegherea furnizorilor
Caietul de sarcini, cerințele documentare impuse producătorului, auditurile furnizorilor, gestionarea schimbărilor de sursă sau de formulă.
Auxiliar tehnologic sau ingredient
Reguli de calificare a funcției, criterii de decizie, trasabilitatea argumentației, revizuire în cazul evoluției rețetei sau procedeului.
Etichetarea și informarea
Mențiuni aplicabile enzimelor vândute ca atare, consecințe asupra listei de ingrediente a produsului finit, informarea clienților profesioniști, coerența fișelor tehnice.
Alergeni și suporturi
Identificarea diluanților, suporturilor și mediilor de cultură, gestionarea alergenilor vehiculați, evaluarea transferului în produsul finit.
Trasabilitate și controlul loturilor
Trasabilitatea amonte și aval a preparatelor enzimatice, dozajul real aplicat în producție, înregistrările, capacitatea de reconstituire în caz de retragere.
Monitorizarea reglementărilor și gestionarea schimbărilor
Surse urmărite, frecvența revizuirii, circuitul decizional în caz de modificare a statutului, actualizarea dosarelor de produs și a etichetelor.
Competențe și integrarea în sistemul de calitate
Formarea echipelor de cercetare-dezvoltare, achiziții și producție, locul subiectului în planul HACCP și în revizuirile de calitate, audituri interne dedicate.
O versiune scurtă a cadrului de referință, cu undefined întrebări, este disponibilă pentru autoevaluare online. Versiunea completă are 10 domenii tematice și undefined întrebări.
Întrebări frecvente
Regulamentul (CE) nr. 1332/2008 se certifică?
Nu. Este un regulament european cu aplicare directă, controlat de autoritățile competente în temeiul Regulamentului (UE) 2017/625. Diagnosticul măsoară nivelul dumneavoastră de maturitate și pregătește controlul sau auditul clientului, nu eliberează nicio atestare de conformitate.
Ce diferență există între acest diagnostic și un audit de conformitate?
Auditul se pronunță asupra prezenței unei cerințe și se încheie cu un decalaj. Diagnosticul situează fiecare domeniu tematic pe o scală de maturitate cu cinci niveluri și indică acțiunea care permite urcarea cu un nivel. Cele două se completează: diagnosticul pregătește auditul, auditul validează.
Enzimele alimentare sunt aditivi?
Nu, iar confuzia este frecventă. Aditivii intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. 1333/2008, enzimele sub incidența Regulamentului (CE) nr. 1332/2008. Regimurile de autorizare și regulile de etichetare diferă, în special în funcție de faptul că enzima este folosită ca ingredient sau ca auxiliar tehnologic.
Este publicată lista comunitară a enzimelor?
Programul de evaluare a dosarelor de către EFSA continuă, iar lista nu este încă stabilită. Dispozițiile naționale rămân aplicabile în această perioadă tranzitorie. Cadrul de referință evaluează exact capacitatea dumneavoastră de a urmări aceste evoluții și de a reacționa pentru enzimele din portofoliul dumneavoastră.
Cât timp durează evaluarea?
Versiunea scurtă se completează în aproximativ treizeci de minute de către o persoană care cunoaște dosarul. Versiunea completă, în mod colaborativ cu achizițiile, cercetarea-dezvoltarea și producția, se întinde de obicei pe una până la două săptămâni, cea mai mare parte a timpului fiind dedicată colectării justificărilor de la furnizori.
Se poate adapta cadrul de referință la categoriile noastre de produse?
Da. Domeniile tematice, întrebările și nivelurile pot fi modificate, iar inteligența artificială generează o variantă pornind de la procedurile dumneavoastră sau de la caietul de sarcini pentru furnizori. Rămâneți proprietarul cadrului de referință obținut.
Se pot compara mai multe amplasamente între ele?
Da. Diagnosticul se industrializează pe ansamblul uzinelor sau al unităților de afaceri, cu un scor pe domeniu tematic și un benchmark între entități, precum și în raport cu campaniile anterioare. O foaie de parcurs transversală consolidează planurile de acțiune și grupează decalajele comune.
Unde sunt găzduite datele?
În Franța, la OVH, cu copie de siguranță la Scaleway. Niciun transfer în afara Uniunii Europene. Modelele de inteligență artificială utilizate pot fi selectate, inclusiv dintre soluții europene.