Maturitate BPF · Bune practici de fabricație pentru conformitatea materialelor FCM · Regulamentul (CE) nr. 2023/2006
Bunele practici de fabricație FCM ale dumneavoastră, măsurate pe baza regulamentului 2023/2006 și transpuse într-un plan de acțiune.
10 domenii tematice, undefined întrebări, o scală cu 5 niveluri. Și acțiunea care face trecerea de la un nivel la următorul.
Cele 10 domenii tematice ale cadrului de referință, redactate deja de la N1 la N5. O companie, o unitate de afaceri, sau 300 deodată.
Maturitate BPF · Bune practici de fabricație pentru conformitatea materialelor FCM · Regulamentul (CE) nr. 2023/2006
10 domenii tematice, undefined întrebări, scală cu 5 niveluri.
Nordhavn Industries
53 / 100
Își măsoară maturitatea cu Datamensio
Un exemplu
Această situație ar putea fi a dumneavoastră.
Să luăm exemplul unei companii: trei sedii, trei foi de calcul, niciun răspuns comun.
Nimeni nu știe cum să consolideze.
Nordhavn Industries, 2.400 de persoane la Hamburg, Lyon și Porto. Un client cere stadiul grupului. Fiecare sediu răspunde în propria foaie de calcul, cu propriile scale.
Trei săptămâni, o singură bază.
Un diagnostic Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 al Comisiei din 22 decembrie 2006 lansat în cele trei sedii în același timp, pornind de la notele de interviu ale responsabililor. Cadrul de referință era deja scris, la fel și cele 10 domenii tematice și nivelurile N1 până la N5.
Două cheltuieli evitate înainte de a fi angajate.
Un scor de 53 din 100, un decalaj concentrat pe trei domenii. Asistentul IA a depistat că două acțiuni din plan se suprapuneau cu cele dintr-un alt audit. Prezentarea rezultatelor în fața comitetului s-a cerut într-o singură frază.
Ce le-a evitat
- 3sedii măsurate pe aceeași bază, în loc de trei chestionare de reprelucrat
- 2acțiuni duplicate depistate înainte de cheltuială
- 1prezentare în fața comitetului, fără reluare manuală
Aceste cifre sunt ale unui exemplu. Ar putea fi ale dumneavoastră.
Standardul impune procese. Datamensio spune unde vă aflați.
01
Cadrul de referință este deja scris
Domenii tematice, întrebări și niveluri N1 până la N5 redactate. Nu porniți de la o foaie de calcul goală.
02
Scorul apare chiar în aceeași zi
Online, prin link de autoevaluare sau în interviu. Domeniu cu domeniu, comparabil în timp.
03
Decalajul devine un plan cuantificat
Fiecare trecere de nivel are acțiunea ei. IA prioritizează în funcție de efectul așteptat, nu de ordinea standardului.
04
Progresul se demonstrează
Campanie după campanie, față de ținta dumneavoastră și față de trecutul dumneavoastră. Asta cere COMEX-ul dumneavoastră.
Scala de maturitate
Un nivel, următorul, și acțiunea care leagă pe cele două.
Acest mecanism (un nivel, un nivel superior și acțiunea care leagă cele două) este cel care transformă o constatare într-o traiectorie.
Documentația permite reconstituirea, pentru un lot livrat, a conformității materiilor prime și a parametrilor de fabricație?
- N1
Niciun dosar de lot. Informațiile privind materiile prime și procesul nu sunt reunite și nu pot fi reconstituite după livrare.
- N2
Există înregistrări, ținute de producție și de calitate, dar formatul lor variază, iar corelarea cu un lot livrat necesită o căutare de la caz la caz.
- N3
Un dosar de lot standardizat reunește specificațiile materiilor prime, parametrii de fabricație și rezultatele controlului. Este completat pentru ansamblul producțiilor, cu lacune punctuale.
- N4
Dosarul de lot este complet, verificat înaintea eliberării și păstrat conform unei durate definite. Reconstituirea în amonte și în aval se realizează la cerere, într-un termen stabilit.
- N5
Reconstituirea este testată periodic printr-un exercițiu documentat, decalajele constatate alimentează revizuirea înregistrărilor, iar dispozitivul este comparat între unități.
Acțiune pentru trecerea de la N2 la N3
Definirea unui model unic de dosar de lot care listează materiile prime, referințele lor de conformitate, parametrii critici ai procesului și rezultatele controlului, impunerea sa obligatorie la eliberare și verificarea completării sale în cadrul revizuirii lunare a calității.
« Datorită Datamensio, ne îndeplinim obiectivele cu mult mai multă eficiență. Serviciile de inspecție ale FEDER și ale ministerului nostru de tutelă au apreciat în mod deosebit această abordare, care le oferă date fiabile. »
Directoarea CCI 94CCI Île-de-France
« Credem că aceasta este soluția cea mai potrivită pentru a duce proiectul nostru de transformare la scară și pentru a măsura impactul conform nevoilor noastre. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rareori singur
Un cadru de referință se combină. Asociați mai multe pentru a vă acoperi activitatea, sau lăsați IA să îl scrie pe al dumneavoastră.
Faceți prima dumneavoastră măsurătoarepe BPF.
Despre ce vorbește acest cadru de referință
Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 stabilește regulile de bune practici de fabricație aplicabile materialelor și obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare, FCM. Acesta se aplică tuturor sectoarelor și tuturor etapelor lanțului, de la fabricarea substanțelor de pornire până la transformare și distribuție, cu excepția producției substanțelor de pornire în sine. Regulamentul impune trei lucruri: un sistem de asigurare a calității proporțional cu activitatea, un sistem de control al calității care verifică punerea sa în aplicare, și o documentație care face ansamblul verificabil. Anexa sa adaugă reguli detaliate pentru procesele de imprimare, în special pentru fața care nu este destinată contactului.
În practică, acest text este scurt, iar aplicarea lui se joacă în detaliu. Întrebările care revin sunt concrete. Sistemul de asigurare a calității este cu adevărat proporțional cu riscurile procesului, sau este vorba despre un manual generic preluat de la un alt sediu? Cernelurile, adezivii și lacurile sunt selectate și trasate cu aceeași rigurozitate ca materia primă principală? Documentația permite reconstituirea, pentru un lot livrat, a conformității materiilor prime, a parametrilor procesului și a rezultatelor controlului? Multe organizații dispun de elementele necesare, dispersate între calitate, producție și achiziții, fără un dispozitiv care să le lege.
O confuzie merită clarificată. Regulamentul 2023/2006 nu înlocuiește Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, care stabilește cerințele generale de siguranță și inerție ale materialelor FCM, nici Regulamentul (UE) nr. 10/2011 privind materialele plastice și listele sale de substanțe autorizate. BPF reprezintă componenta organizațională: acestea descriu modul de fabricație controlată astfel încât conformitatea materialelor să fie atinsă în mod repetabil. Declarația de conformitate și testele de migrare țin de celelalte texte. Un dispozitiv BPF slab fragilizează ansamblul, inclusiv în timpul auditurilor clienților din domeniul agroalimentar.
Diagnosticul de maturitate răspunde la o întrebare diferită de cea a auditului de conformitate. Auditul întreabă: cerința este îndeplinită, da sau nu. Diagnosticul întreabă: la ce nivel de control se situează practica, și ce acțiune precisă permite trecerea la nivelul următor. Această lectură progresivă permite ierarhizarea, compararea unităților dumneavoastră între ele și urmărirea traiectoriei în timp. Nu eliberează nicio atestare: măsoară maturitatea și pregătește examinarea de către autoritățile de control sau de către clienți.
În Datamensio, cadrul de referință este gata de utilizare și adaptabil. Inteligența artificială ajustează domeniile tematice, întrebările și nivelurile la procesul dumneavoastră, imprimare, plastic, hârtie, metal sau sticlă, sau construiește o variantă pornind de la propriile dumneavoastră documente: manual de calitate, specificații ale materiilor prime, planuri de control.
Standard de referință: Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 al Comisiei din 22 decembrie 2006
Domeniile tematice evaluate
Sistemul de asigurare a calității
Existența și domeniul sistemului, proporționalitatea cu mărimea și activitatea, roluri și responsabilități, mijloace umane și materiale, revizuirea de către conducere.
Controlul materiilor prime și al intrărilor
Specificații ale substanțelor de pornire, cerneluri, adezivi și lacuri, conformitate cu textele aplicabile, selecția și evaluarea furnizorilor, control la recepție.
Controlul proceselor de fabricație
Instrucțiuni de lucru, parametri critici, reglaje și schimbări de serie, controlul condițiilor de temperatură și uscare, gestionarea neconformităților de producție.
Procese de imprimare și fețe nedestinate contactului
Aplicarea regulilor din anexă, formularea și aplicarea cernelurilor, absența transferului prin contracolare sau stivuire, uscare și solvenți reziduali.
Controlul calității
Plan de control, supravegherea punerii în aplicare a BPF, acțiuni corective, tratarea decalajelor și reclamațiilor, revizuirea eficacității corecțiilor.
Documentație și trasabilitate
Specificații, rapoarte de fabricație și control, gestionarea versiunilor și a duratelor de păstrare, capacitatea de reconstituire a unui lot livrat.
Spații, echipamente și igienă
Adecvarea spațiilor la proces, curățarea și întreținerea echipamentelor, separarea fluxurilor, depozitarea materialelor de contact și prevenirea contaminărilor încrucișate.
Personal și competențe
Formare în BPF FCM, sensibilizare la riscurile specifice ale contactului alimentar, abilitări pe posturile critice, actualizarea competențelor.
Relații cu clienții și lanțul de aprovizionare
Transmiterea informațiilor în aval, coerența cu declarațiile de conformitate, cerințe contractuale ale clienților, gestionarea subcontractanților și a prelucrătorilor.
Îmbunătățire continuă și pilotare
Indicatori urmăriți, audituri interne, lecții învățate și incidente, compararea unităților dumneavoastră, actualizarea dispozitivului în timp.
O versiune scurtă a cadrului de referință, cu undefined întrebări, este disponibilă pentru autoevaluare online. Versiunea completă are 10 domenii tematice și undefined întrebări.
Întrebări frecvente
Regulamentul 2023/2006 conduce la o certificare?
Nu. Este un regulament european cu aplicare directă, controlat de autoritățile competente și verificat prin auditurile clienților dumneavoastră. Diagnosticul Datamensio măsoară maturitatea dispozitivului dumneavoastră și pregătește aceste examinări, nu eliberează nicio atestare.
Ce diferență există între acest diagnostic și un audit de conformitate?
Auditul concluzionează printr-un decalaj sau o conformitate pentru fiecare cerință. Diagnosticul situează practica pe o scală de maturitate cu cinci niveluri și indică acțiunea care permite trecerea la nivelul următor. Cele două se completează: diagnosticul pregătește, auditul validează.
Cine este vizat în lanțul materialelor FCM?
Toți operatorii din etapele de fabricație, transformare și distribuție a materialelor și obiectelor de contact, cu excepția producției substanțelor de pornire. Fabricanții de ambalaje, imprimanții, convertizorii și distribuitorii intră în domeniul de aplicare.
Cât timp durează evaluarea?
Versiunea scurtă se completează într-o sesiune de lucru. Versiunea completă, în mod colaborativ cu calitatea, producția, achizițiile și reglementarea, se desfășoară în general pe o perioadă de o până la două săptămâni, cea mai mare parte a timpului fiind dedicată colectării elementelor.
Se poate adapta cadrul de referință la procesul nostru?
Da. Întrebările, nivelurile și domeniile tematice sunt modificabile, iar inteligența artificială poate genera o variantă proprie pentru imprimare, plastic, hârtie carton sau metal pornind de la documentele dumneavoastră. Controlul cadrului de referință vă aparține.
Cum se articulează acest diagnostic cu Regulamentele 1935/2004 și 10/2011?
Regulamentul 2023/2006 privește organizarea fabricației, celelalte două privesc cerințele de siguranță ale materialelor și substanțele autorizate. O foaie de parcurs transversală permite consolidarea mai multor diagnostice fără duplicarea acțiunilor.
Se pot compara mai multe sedii?
Da. Același cadru de referință este distribuit fiecărei unități de afaceri, scorurile pe domeniu tematic se compară între unități și în timp, iar decalajele alimentează o foaie de parcurs consolidată la nivel de grup.
Unde sunt găzduite datele?
În Franța, la OVH, cu copie de siguranță la Scaleway. Niciun transfer în afara Uniunii Europene. Modelele de inteligență artificială utilizate pot fi selectate, inclusiv dintre soluțiile europene.