Conformitatea cu cadrul de reglementare aplicabil materialelor destinate să intre în contact cu produsele alimentare · Regulamentul (CE) nr. 1935/2004
Măsurarea stăpânirii materialelor destinate contactului cu alimentele, articol cu articol, tradusă într-un plan de acțiune.
10 domenii tematice, undefined întrebări, o scală cu 5 niveluri. Și acțiunea care face trecerea de la un nivel la următorul.
Cele 10 domenii tematice ale cadrului de referință, redactate deja de la N1 la N5. O companie, o unitate de afaceri, sau 300 deodată.
Conformitatea cu cadrul de reglementare aplicabil materialelor destinate să intre în contact cu produsele alimentare · Regulamentul (CE) nr. 1935/2004
10 domenii tematice, undefined întrebări, scală cu 5 niveluri.
Nordhavn Industries
53 / 100
Își măsoară maturitatea cu Datamensio
Un exemplu
Această situație ar putea fi a dumneavoastră.
Să luăm exemplul unei companii: trei sedii, trei foi de calcul, niciun răspuns comun.
Nimeni nu știe cum să consolideze.
Nordhavn Industries, 2.400 de persoane la Hamburg, Lyon și Porto. Un client cere stadiul grupului. Fiecare sediu răspunde în propria foaie de calcul, cu propriile scale.
Trei săptămâni, o singură bază.
Un diagnostic Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 lansat în cele trei sedii în același timp, pornind de la notele de interviu ale responsabililor. Cadrul de referință era deja scris, la fel și cele 10 domenii tematice și nivelurile N1 până la N5.
Două cheltuieli evitate înainte de a fi angajate.
Un scor de 53 din 100, un decalaj concentrat pe trei domenii. Asistentul IA a depistat că două acțiuni din plan se suprapuneau cu cele dintr-un alt audit. Prezentarea rezultatelor în fața comitetului s-a cerut într-o singură frază.
Ce le-a evitat
- 3sedii măsurate pe aceeași bază, în loc de trei chestionare de reprelucrat
- 2acțiuni duplicate depistate înainte de cheltuială
- 1prezentare în fața comitetului, fără reluare manuală
Aceste cifre sunt ale unui exemplu. Ar putea fi ale dumneavoastră.
Standardul impune procese. Datamensio spune unde vă aflați.
01
Cadrul de referință este deja scris
Domenii tematice, întrebări și niveluri N1 până la N5 redactate. Nu porniți de la o foaie de calcul goală.
02
Scorul apare chiar în aceeași zi
Online, prin link de autoevaluare sau în interviu. Domeniu cu domeniu, comparabil în timp.
03
Decalajul devine un plan cuantificat
Fiecare trecere de nivel are acțiunea ei. IA prioritizează în funcție de efectul așteptat, nu de ordinea standardului.
04
Progresul se demonstrează
Campanie după campanie, față de ținta dumneavoastră și față de trecutul dumneavoastră. Asta cere COMEX-ul dumneavoastră.
Scala de maturitate
Un nivel, următorul, și acțiunea care leagă pe cele două.
Acest mecanism (un nivel, un nivel superior și acțiunea care leagă cele două) transformă o constatare într-o traiectorie.
Sunt declarațiile de conformitate ale materialelor dumneavoastră de contact confruntate cu condițiile dumneavoastră reale de utilizare?
- N1
Nicio colectare organizată. Declarațiile sunt solicitate punctual, cu ocazia unui audit sau a unei reclamații.
- N2
Declarațiile sunt colectate și clasate, dar nu sunt comparate cu condițiile de utilizare ale sediului, temperaturi, durate de contact și natura alimentelor.
- N3
Fiecare declarație este verificată la primire în raport cu condițiile de utilizare documentate. Decalajele identificate fac obiectul unei solicitări către furnizor.
- N4
Verificarea este integrată în procesul de referențiere și de gestionare a schimbărilor. Dosarele sunt completate cu dovezile analitice necesare și trasate pe versiuni.
- N5
Dosarele sunt revizuite periodic în funcție de veghea reglementară și de evoluțiile produselor, cu o urmărire documentată a revizuirilor și o consolidare multi-sedii.
Acțiune pentru trecerea de la N2 la N3
Formalizați o fișă a condițiilor de utilizare pe fiecare referință de ambalaj, aliment, temperatură și durată de contact, apoi faceți obligatorie confruntarea declarație contra condiții de utilizare în cadrul revizuirii lunare de calitate a noilor referențieri.
« Datorită Datamensio, ne îndeplinim obiectivele cu mult mai multă eficiență. Serviciile de inspecție ale FEDER și ale ministerului nostru de tutelă au apreciat în mod deosebit această abordare, care le oferă date fiabile. »
Directoarea CCI 94CCI Île-de-France
« Credem că aceasta este soluția cea mai potrivită pentru a duce proiectul nostru de transformare la scară și pentru a măsura impactul conform nevoilor noastre. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rareori singur
Un cadru de referință se combină. Asociați mai multe pentru a vă acoperi activitatea, sau lăsați IA să îl scrie pe al dumneavoastră.
Faceți prima dumneavoastră măsurătoarepe null.
Despre ce vorbește acest cadru de referință
Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 este regulamentul cadru privind materialele și obiectele destinate să intre în contact cu produsele alimentare. Articolul său 3 stabilește cerința centrală: în condiții normale sau previzibile de utilizare, un material nu trebuie să cedeze alimentului constituenți într-o cantitate susceptibilă să prezinte un pericol pentru sănătate, să modifice compoziția alimentului sau să îi altereze caracteristicile organoleptice. Este completat de regulamentul (CE) nr. 2023/2006 privind bunele practici de fabricație și de măsuri specifice, dintre care regulamentul (UE) nr. 10/2011 pentru materialele plastice. Acesta impune trasabilitatea în amonte și în aval, precum și declarația scrisă de conformitate pentru materialele acoperite de o măsură specifică.
În practică, dificultatea nu vine din text, ci din lanțul de actori. Conformitatea se construiește pe mai multe verigi, de la producătorul de rășină până la ambalator, iar fiecare depinde de informațiile transmise de veriga anterioară. Acoperă declarațiile dumneavoastră de conformitate ale furnizorilor condițiile dumneavoastră reale de utilizare, temperaturi, durate de contact, simulanți, sau preiau o utilizare generică? Au fost refăcute testele de migrare globală și specifică după ultima modificare de formulare sau de furnizor? Cine, în organizația dumneavoastră, validează că un nou ambalaj este adecvat contactului alimentar înainte de punerea în funcțiune?
Două aspecte de context revin sistematic. În primul rând, substanțele care nu intră sub incidența niciunei măsuri specifice europene armonizate: hârtie și carton, cerneluri de imprimare, adezivi, straturi de acoperire, silicoane. Acestea rămân supuse articolului 3 și dispozițiilor naționale, ceea ce mută sarcina probei către operator. În al doilea rând, confuzia frecventă între simbolul paharului și furculiței, care semnalează o destinație alimentară, și declarația de conformitate, care este documentul opozabil în cadrul unui control oficial. Pictograma nu valorează cât dosarul.
Un audit de conformitate se finalizează cu un decalaj sau cu absența unui decalaj pe o cerință dată. Diagnosticul de maturitate răspunde la o altă întrebare: la ce nivel de stăpânire se situează practicile dumneavoastră și care acțiune precisă face trecerea la nivelul următor. Un sediu care deține toate declarațiile de conformitate fără să le fi confruntat cu condițiile sale de utilizare nu se află la același nivel cu un sediu care le verifică la fiecare referențiere. Scorul pe domeniu tematic face acest decalaj vizibil, iar comparația între unitățile de afaceri situează fiecare sediu în raport cu celelalte.
Cadrul de referință este gata de utilizare în Datamensio. Îl puteți adapta la perimetrul dumneavoastră: IA ajustează domeniile tematice, întrebările și nivelurile în funcție de familiile dumneavoastră de materiale, sau construiește o variantă pornind de la propriile dumneavoastră proceduri și dosare tehnice.
Standard de referință: Regulamentul (CE) nr. 1935/2004
Domeniile tematice evaluate
Guvernanță și responsabilități
Desemnarea unui responsabil pentru materialele de contact, racordarea la demersul HACCP, resursele alocate, articularea între calitate, achiziții și dezvoltarea ambalajelor.
Inventarul materialelor și al utilizărilor
Recensământul materialelor și obiectelor utilizate, familiile vizate, condițiile reale de utilizare documentate, temperaturi, durate de contact, natura alimentelor, raportul suprafață volum.
Declarații de conformitate
Obținerea, conținutul și actualizarea declarațiilor, adecvarea la condițiile de utilizare declarate, gestionarea versiunilor, înlănțuirea pe tot lanțul de aprovizionare.
Dovezi analitice și migrare
Planul de teste de migrare globală și specifică, alegerea simulanților și a condițiilor de testare, laboratoarele mobilizate, exploatarea rapoartelor, verificări prin calcul sau prin modelare.
Substanțe neamonizate
Tratarea hârtiei, cartonului, cernelurilor, adezivilor, straturilor de acoperire și silicoanelor, cadrele de referință naționale sau voluntare reținute, justificarea documentată în temeiul articolului 3.
Bune practici de fabricație
Aplicarea regulamentului (CE) nr. 2023/2006, sistemul de asigurare a calității, controlul calității, documentarea operațiunilor de transformare și ambalare.
Trasabilitate în amonte și în aval
Identificarea loturilor de materiale, înlănțuirea cu loturile de alimente ambalate, termenele de reconstituire, capacitatea de a izola un perimetru în caz de retragere.
Controlul furnizorilor
Cerințe contractuale, evaluarea și auditarea furnizorilor de materiale, gestionarea schimbărilor de formulare sau de sediu de producție, omologarea înainte de punerea în funcțiune.
Gestionarea neconformităților și a alertelor
Tratarea rezultatelor în afara limitei, deciziile de blocare și de retragere, notificarea autorităților, lecțiile învățate și acțiunile corective.
Veghe și îmbunătățire continuă
Urmărirea evoluțiilor măsurilor specifice și a listelor de substanțe autorizate, revizuiri periodice ale dosarelor, compararea scorurilor în timp.
O versiune scurtă a cadrului de referință, cu undefined întrebări, este disponibilă pentru autoevaluare online. Versiunea completă are 10 domenii tematice și undefined întrebări.
Întrebări frecvente
Regulamentul 1935/2004 este certificabil?
Nu. Este un regulament european de aplicare directă, controlat de autoritățile naționale. Diagnosticul măsoară maturitatea practicilor dumneavoastră și pregătește controlul oficial sau auditul clientului, nu eliberează nicio atestare.
Ce diferență există între acest diagnostic și un audit de conformitate?
Auditul verifică prezența cerințelor și se finalizează cu un decalaj sau o conformitate. Diagnosticul situează practicile dumneavoastră pe o scară de maturitate și indică acțiunea care permite progresul cu un nivel. Diagnosticul pregătește auditul, auditul validează.
Cât timp durează evaluarea?
Versiunea scurtă se administrează într-o singură sesiune de lucru. Versiunea completă, în mod colaborativ cu calitatea, achizițiile și dezvoltarea ambalajelor, se desfășoară în general pe o perioadă de una până la două săptămâni, cea mai mare parte a timpului fiind dedicată adunării dosarelor tehnice.
Se poate adapta cadrul de referință la familiile noastre de materiale?
Da. Puteți modifica întrebările, nivelurile și domeniile tematice, sau puteți adăuga un domeniu tematic dedicat sticlei, metalului, hârtiei sau ceramicilor. IA poate, de asemenea, genera o variantă pornind de la procedurile și caietele dumneavoastră de sarcini.
Cum se tratează materialele fără măsură specifică europeană?
Cadrul de referință cuprinde un domeniu tematic dedicat. Acesta evaluează cadrul de referință de substituție reținut, dispozițiile naționale aplicabile și soliditatea justificării produse în temeiul articolului 3. Este adesea domeniul tematic în care decalajul de maturitate este cel mai marcat.
Diagnosticul acoperă bunele practici de fabricație?
Da, în temeiul regulamentului (CE) nr. 2023/2006, care completează cadrul: sistem de asigurare a calității, control al calității și documentare. Întrebările vizează practicile de gestionare, nu parametrii de proces ai furnizorilor dumneavoastră.
Se pot compara mai multe sedii între ele?
Da. Audiile realizate pe același cadru de referință se compară pe domeniu tematic, între unități de afaceri și în raport cu campaniile anterioare. IA regrupează decalajele recurente într-o foaie de parcurs consolidată, cu cost, termen și impact așteptat asupra scorului.
Unde sunt găzduite datele?
În Franța, la OVH, cu salvare de rezervă la Scaleway. Niciun transfer în afara Uniunii Europene. Modelele de IA utilizate pot fi selectate, inclusiv dintre soluții europene.