Conformidade com o marco regulatório aplicável aos materiais destinados a entrar em contato com alimentos · Regulamento (CE) n° 1935/2004

O regulamento (CE) n° 1935/2004 é o regulamento quadro dos materiais e objetos destinados a entrar em contato com alimentos. Seu artigo 3 estabelece a exigência central: nas condições normais ou previsíveis de uso, um material não deve ceder ao alimento constituintes em quantidade capaz de representar um perigo à saúde, de alterar a composição do alimento ou de degradar suas características organolépticas. Ele é complementado pelo regulamento (CE) n° 2023/2006 sobre boas práticas de fabricação, e por medidas específicas, entre elas o regulamento (UE) n° 10/2011 para materiais plásticos. Ele exige a rastreabilidade a montante e a jusante, e a declaração escrita de conformidade para os materiais cobertos por uma medida específica.

Na prática, a dificuldade não vem do texto, mas da cadeia de atores. Se você exporta para o mercado europeu, a conformidade se constrói ao longo de vários elos, do produtor de resina ao envasador, e cada um depende das informações repassadas pelo anterior. Suas declarações de conformidade de fornecedores cobrem suas condições reais de uso, temperaturas, tempos de contato, simulantes, ou reproduzem um uso genérico? Os testes de migração global e específica foram refeitos após a última mudança de formulação ou de fornecedor? Quem, na sua empresa, valida que uma nova embalagem é apta ao contato antes de ser colocada em uso?

Dois pontos de contexto aparecem sistematicamente. Primeiro, as substâncias que não estão sujeitas a nenhuma medida específica europeia harmonizada: papéis e cartões, tintas de impressão, adesivos, revestimentos, silicones. Elas permanecem sujeitas ao artigo 3 e às disposições nacionais, o que desloca o ônus da prova para o exportador. Segundo, a confusão frequente entre o logo do copo e garfo, que sinaliza destinação alimentícia, e a declaração de conformidade, que é o documento exigível em uma fiscalização oficial na Europa. O pictograma não substitui o dossiê.

Uma auditoria de conformidade conclui por uma lacuna ou pela ausência de lacuna em relação a uma exigência pontual. O diagnóstico de maturidade responde a outra pergunta: em que nível de domínio estão suas práticas, e qual ação precisa faz avançar ao próximo nível. Uma planta que possui todas as declarações de conformidade sem tê-las confrontado com suas condições de uso não está no mesmo nível de uma planta que as verifica a cada homologação. A pontuação por tema torna essa lacuna visível, e a comparação entre unidades de negócio situa cada planta em relação às demais.

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