EDIH, EEN, Interreg: la plataforma de los programas europeos.Saber más

Madurez Reglamento (UE) 2022/1616 · Materiales de plástico reciclado en contacto con alimentos

Sus prácticas sobre plástico reciclado alimentario, medidas frente al reglamento 2022/1616 y traducidas en un plan de acción cuantificado.

10 ámbitos, una escala de 5 niveles. Y la acción que hace pasar cada nivel al siguiente.

Los 10 ámbitos del marco de referencia, ya redactados de N1 a N5. Una empresa, una unidad de negocio, o 300 a la vez.

Madurez Reglamento (UE) 2022/1616 · Materiales de plástico reciclado en contacto con alimentos

Gobernanza y alcance normativoN1 → N5
Tecnologías de reciclado y esquemas de conformidadN1 → N5
Registro de los operadores y de las instalacionesN1 → N5
Cualificación y trazabilidad de las materias entrantesN1 → N5

10 ámbitos, escala de 5 niveles.

Nordhavn Industries

53 / 100

Gobernanza y alcance normativo6484
Tecnologías de reciclado y esquemas de conformidad5379
Registro de los operadores y de las instalaciones6182
Cualificación y trazabilidad de las materias entrantes3773
IAIndustrializado: sus notas de entrevista bastan, la IA completa el diagnóstico.

Miden su madurez con Datamensio

  • Agri Sud-Ouest Innovation
  • ODA
  • Chambre de commerce et d'industrie
  • Eurobiomed
  • Enterprise Europe Network
  • HGK, Chambre de commerce croate

Un ejemplo

Esta situación podría ser la suya.

Tomemos el ejemplo de una empresa: tres sedes, tres hojas de cálculo, ninguna respuesta común.

01

Nadie sabe consolidar.

Nordhavn Industries, 2 400 personas en Hamburgo, Lyon y Oporto. Un cliente pregunta cómo va el grupo. Cada sede responde en su hoja de cálculo, con sus propias escalas.

02

Tres semanas, una única base.

Un diagnóstico Reglamento (UE) 2022/1616 de la Comisión de 15 de septiembre de 2022 lanzado en las tres sedes al mismo tiempo, a partir de las notas de entrevista de los responsables. El marco de referencia ya estaba escrito, los 10 ámbitos y los niveles N1 a N5 también.

03

Dos gastos evitados antes de comprometerlos.

Una puntuación de 53 sobre 100, un desfase concentrado en tres ámbitos. El asistente de IA detectó que dos acciones del plan se duplicaban con las de otro diagnóstico. El informe de resultados para el comité se preparó en una frase.

Lo que les evitó

  • 3sedes medidas sobre la misma base, en lugar de tres cuestionarios que reprocesar
  • 2acciones duplicadas detectadas antes del gasto
  • 1informe de resultados para el comité, sin reelaboración manual

Estas cifras corresponden a un ejemplo. Podrían ser las suyas.

La norma impone procesos. Datamensio le dice dónde está.

01

El marco de referencia ya está escrito

Ámbitos, preguntas y niveles N1 a N5 redactados. No parte de una hoja de cálculo vacía.

02

La puntuación llega el mismo día

En línea, mediante enlace de autoevaluación o en entrevista. Ámbito por ámbito, comparable en el tiempo.

03

El desfase se convierte en un plan con coste

Cada salto de nivel lleva su acción. La IA prioriza según el efecto esperado, no según el orden de la norma.

04

El progreso se demuestra

Campaña tras campaña, frente a su objetivo y frente a su pasado. Es lo que pide su comité de dirección.

La escala de madurez

Un nivel, el siguiente, y la acción que une ambos.

Es este mecanismo (un nivel, un nivel superior, y la acción que une ambos) el que transforma una constatación en una trayectoria.

¿La trazabilidad de las materias plásticas recicladas entrantes permite remontar, para cada lote, a su origen y a su uso anterior al contacto alimentario?

  1. N1

    No existe trazabilidad de las materias entrantes. El material reciclado se recibe sin información documentada sobre su origen ni sobre su uso anterior.

  2. N2

    Existe información en los documentos de los proveedores, pero no se verifica ni se vincula con los lotes recibidos. La disponibilidad depende de solicitarla al proveedor.

  3. N3

    Cada lote entrante se registra con su origen, su tecnología de reciclado y su uso anterior. La información se verifica en la recepción según un procedimiento escrito.

  4. N4

    La trazabilidad es sistemática y está soportada por herramientas: vínculo lote a lote entre materias entrantes, material reciclado y productos terminados, comprobado mediante ejercicios de reconstitución documentados.

  5. N5

    El dispositivo se revisa periódicamente a partir de los ejercicios de trazabilidad, de las auditorías de proveedores y de las evoluciones del registro de la Unión, con un seguimiento documentado de las revisiones.

Acción para pasar de N2 a N3

Añadir al control de recepción un punto de verificación obligatorio sobre el origen, la tecnología de reciclado y el uso anterior de cada lote, registrar estos datos en la ficha de lote y validar su integridad en la revisión de calidad mensual.

« Gracias a Datamensio, cumplimos nuestros objetivos con mucha más eficacia. Los servicios de inspección del FEDER y de nuestro ministerio de tutela han apreciado especialmente este enfoque, que les aporta datos fiables. »
Chambre de commerce et d'industrie

Directora de la CCI 94CCI Île-de-France

« Creemos que se trata de la solución más adecuada para llevar nuestro proyecto de transformación a gran escala y medir el impacto según nuestras necesidades. »
Interreg Danube Region

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube

Tome su primera medición

De qué trata este marco de referencia

El reglamento (UE) 2022/1616 ha sustituido al reglamento (CE) n.º 282/2008 y fija las reglas aplicables a los materiales y objetos de plástico reciclado destinados al contacto alimentario. Se basa en una lógica de tecnología de reciclado: solo las tecnologías adecuadas, inscritas en el registro público de la Unión, pueden emplearse para producir plástico reciclado destinado al contacto con alimentos. El texto impone el registro de las instalaciones de reciclado y de los transformadores, la trazabilidad de las materias entrantes, el control del proceso de descontaminación y la transmisión de información a lo largo de la cadena, en complemento del reglamento (CE) n.º 1935/2004 y del reglamento (UE) n.º 10/2011.

En la práctica, la dificultad no reside en la lectura del texto sino en el dominio de la cadena. ¿Sabe usted, para cada referencia de envase, qué tecnología de reciclado ha producido el material y si está debidamente cubierta por el registro? ¿Sus materias entrantes están cualificadas aguas arriba, con una prueba documentada de su origen y de su uso anterior al contacto alimentario? ¿Sus declaraciones de conformidad de proveedores contienen realmente la información exigida, o se conforma con un documento fechado que nadie revisa? Estas tres preguntas determinan la solidez del dispositivo.

Conviene disipar una confusión frecuente: el reglamento no distingue únicamente entre plástico reciclado autorizado y plástico prohibido. Organiza varias situaciones, entre ellas las tecnologías adecuadas, las tecnologías en curso de evaluación que operan bajo un régimen transitorio, y los esquemas de conformidad aplicables a las nuevas tecnologías en desarrollo. Cada situación conlleva obligaciones documentales distintas y plazos propios. Las organizaciones que tratan el tema como una simple casilla que marcar en el pliego de condiciones del proveedor se exponen a desviaciones durante los controles oficiales realizados al amparo del reglamento (UE) 2017/625.

El diagnóstico de madurez responde a una pregunta distinta de la auditoría de conformidad. La auditoría concluye con conforme o no conforme, sobre un alcance y una fecha determinados. El diagnóstico sitúa cada práctica en una escala progresiva e indica la acción que permite subir un nivel: cualificar las materias entrantes, trazar los lotes de material reciclado, estructurar la vigilancia analítica, industrializar la revisión de las declaraciones de conformidad. Datamensio mide la madurez y prepara la auditoría, no expide ningún certificado.

En Datamensio, el marco de referencia está listo para usarse y sigue siendo adaptable. La IA ajusta los ámbitos, las preguntas y los niveles a su posición en la cadena, reciclador, transformador, embotellador o distribuidor, o construye una variante a partir de sus propios documentos, pliegos de condiciones y procedimientos. El plan de acción derivado de la brecha entre puntuación y objetivo se agrupa mediante IA en una hoja de ruta priorizada, consolidable con sus demás diagnósticos agroalimentarios.

Norma de referencia: Reglamento (UE) 2022/1616 de la Comisión de 15 de septiembre de 2022

Los ámbitos evaluados

  • Gobernanza y alcance normativo

    Identificación de los materiales reciclados utilizados, vinculación con el reglamento 2022/1616 y con los textos relacionados, roles y responsabilidades, vigilancia del registro de la Unión y de los plazos transitorios.

  • Tecnologías de reciclado y esquemas de conformidad

    Identificación de la tecnología aplicada a cada material, verificación de su estatus, situación de las tecnologías en curso de evaluación, autorización de explotación de la instalación.

  • Registro de los operadores y de las instalaciones

    Registro de las instalaciones de reciclado y de descontaminación, declaración de los transformadores, actualización de la información, disponibilidad de las pruebas para la autoridad competente.

  • Cualificación y trazabilidad de las materias entrantes

    Origen de los residuos plásticos, uso anterior al contacto alimentario, criterios de clasificación y aceptación, separación de flujos, trazabilidad aguas arriba por lote.

  • Control del proceso de descontaminación

    Parámetros críticos del proceso, validación de la eficacia de descontaminación, vigilancia continua, gestión de las desviaciones y de los lotes no conformes.

  • Trazabilidad aguas abajo y cadena de custodia

    Identificación de los lotes de plástico reciclado, tasa de incorporación, cadena de custodia hasta el material terminado, capacidad de retirada y de reconstitución de un lote.

  • Declaraciones de conformidad y documentación

    Contenido e integridad de las declaraciones, coherencia con los datos del proveedor, transmisión de la información a los clientes, conservación y archivo.

  • Vigilancia analítica y migración

    Plan de control, contaminantes y sustancias no añadidas intencionadamente, límites de migración, elección de los laboratorios, interpretación y seguimiento de los resultados.

  • Fabricación y buenas prácticas

    Articulación con las buenas prácticas de fabricación de los materiales en contacto alimentario, prevención de las contaminaciones cruzadas, gestión de los cambios de receta o de proveedor.

  • Vigilancia de los proveedores y mejora continua

    Auditorías y evaluaciones de recicladores y transformadores, indicadores seguidos, tratamiento de las no conformidades, revisión periódica del dispositivo.

Existe una versión corta del marco de referencia, disponible para la autoevaluación en línea.

Preguntas frecuentes

¿Se certifica el reglamento 2022/1616?

No. Es un reglamento europeo de aplicación directa, controlado por las autoridades competentes al amparo del reglamento (UE) 2017/625. El diagnóstico Datamensio mide la madurez de sus prácticas y prepara dichos controles, no expide ningún certificado.

¿Qué diferencia hay entre este diagnóstico y una auditoría de conformidad?

La auditoría concluye con una desviación o una conformidad, en una fecha y un alcance determinados. El diagnóstico sitúa cada práctica en una escala de madurez e indica la acción que permite pasar al nivel siguiente. Ambos se complementan: el diagnóstico construye la trayectoria, la auditoría valida el estado.

¿Cuánto tiempo lleva la evaluación?

La versión corta se completa en una sesión de trabajo. La versión completa, en modo colaborativo con calidad, compras, envase y la planta industrial, suele extenderse de una a dos semanas, dedicándose la mayor parte del tiempo a reunir las pruebas documentales.

¿El marco de referencia sirve tanto para un reciclador como para un usuario de envases?

Sí, siempre que se ajuste el alcance. La IA adapta los ámbitos, las preguntas y los niveles según su posición en la cadena, instalación de reciclado, transformador o responsable de la puesta en el mercado del alimento. También puede partirse de sus propios procedimientos.

¿Cómo se articula este diagnóstico con nuestros demás marcos de referencia agroalimentarios?

Los requisitos documentales y de trazabilidad coinciden con los del reglamento (CE) n.º 178/2002 y del APPCC. Una hoja de ruta transversal consolida varios diagnósticos y agrupa las acciones comunes en lugar de duplicarlas por marco de referencia.

¿Se pueden comparar varios centros entre sí?

Sí. El diagnóstico se ejecuta centro por centro, con una puntuación por ámbito y un objetivo. El benchmark compara las unidades de negocio entre sí y cada centro con sus evaluaciones anteriores, para identificar las diferencias de práctica dentro del grupo.

¿Se necesita experiencia técnica para responder?

Las preguntas versan sobre las prácticas de gestión, de trazabilidad y de documentación, no sobre la química de los polímeros. Algunas preguntas relativas a la descontaminación o a la migración requieren la aportación de un interlocutor técnico o del laboratorio: el modo colaborativo permite asignarles directamente esas preguntas.

¿Dónde se alojan los datos?

En Francia, en OVH, con copia de seguridad en Scaleway. Ningún dato sale de la Unión Europea. Los modelos de IA utilizados pueden seleccionarse, incluso entre soluciones europeas.

Tome su primera medición