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Madurez contaminantes · Reglamento (UE) 2023/915 · Riesgos químicos

El control de sus contaminantes químicos, medido sobre el reglamento 2023/915 y traducido en plan de acción.

10 ámbitos, una escala de 5 niveles. Y la acción que hace pasar cada nivel al siguiente.

Los 10 ámbitos del marco de referencia, ya redactados de N1 a N5. Una empresa, una unidad de negocio, o 300 a la vez.

Madurez contaminantes · Reglamento (UE) 2023/915 · Riesgos químicos

Análisis de riesgo de contaminantesN1 → N5
Plan de vigilancia y muestreoN1 → N5
Control de proveedores y materias primasN1 → N5
Laboratorios y métodos analíticosN1 → N5

10 ámbitos, escala de 5 niveles.

Nordhavn Industries

53 / 100

Análisis de riesgo de contaminantes6484
Plan de vigilancia y muestreo5379
Control de proveedores y materias primas6182
Laboratorios y métodos analíticos3773
IAIndustrializado: sus notas de entrevista bastan, la IA completa el diagnóstico.

Miden su madurez con Datamensio

  • Agri Sud-Ouest Innovation
  • ODA
  • Chambre de commerce et d'industrie
  • Eurobiomed
  • Enterprise Europe Network
  • HGK, Chambre de commerce croate

Un ejemplo

Esta situación podría ser la suya.

Tomemos el ejemplo de una empresa: tres sedes, tres hojas de cálculo, ninguna respuesta común.

01

Nadie sabe consolidar.

Nordhavn Industries, 2 400 personas en Hamburgo, Lyon y Oporto. Un cliente pregunta cómo va el grupo. Cada sede responde en su hoja de cálculo, con sus propias escalas.

02

Tres semanas, una única base.

Un diagnóstico Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión de 25 de abril de 2023 lanzado en las tres sedes al mismo tiempo, a partir de las notas de entrevista de los responsables. El marco de referencia ya estaba escrito, los 10 ámbitos y los niveles N1 a N5 también.

03

Dos gastos evitados antes de comprometerlos.

Una puntuación de 53 sobre 100, un desfase concentrado en tres ámbitos. El asistente de IA detectó que dos acciones del plan se duplicaban con las de otro diagnóstico. El informe de resultados para el comité se preparó en una frase.

Lo que les evitó

  • 3sedes medidas sobre la misma base, en lugar de tres cuestionarios que reprocesar
  • 2acciones duplicadas detectadas antes del gasto
  • 1informe de resultados para el comité, sin reelaboración manual

Estas cifras corresponden a un ejemplo. Podrían ser las suyas.

La norma impone procesos. Datamensio le dice dónde está.

01

El marco de referencia ya está escrito

Ámbitos, preguntas y niveles N1 a N5 redactados. No parte de una hoja de cálculo vacía.

02

La puntuación llega el mismo día

En línea, mediante enlace de autoevaluación o en entrevista. Ámbito por ámbito, comparable en el tiempo.

03

El desfase se convierte en un plan con coste

Cada salto de nivel lleva su acción. La IA prioriza según el efecto esperado, no según el orden de la norma.

04

El progreso se demuestra

Campaña tras campaña, frente a su objetivo y frente a su pasado. Es lo que pide su comité de dirección.

La escala de madurez

Un nivel, el siguiente, y la acción que une ambos.

Es este mecanismo (un nivel, un nivel superior, y la acción que une ambos) el que transforma una constatación en una trayectoria.

¿El plan de vigilancia de contaminantes se basa en un análisis de riesgo documentado y revisado?

  1. N1

    Ningún análisis de riesgo de contaminantes formalizado. Los análisis se realizan a petición de un cliente o tras un incidente.

  2. N2

    Existe un plan analítico, pero su justificación no está escrita. Las frecuencias se reconducen de un año a otro sin reexamen.

  3. N3

    El análisis de riesgo está documentado por par materia/producto y justifica los contaminantes seleccionados y las frecuencias. Se revisa anualmente.

  4. N4

    La revisión integra sistemáticamente los resultados analíticos del año, los cambios de origen y las evoluciones normativas. Las decisiones de modificación están trazadas y validadas.

  5. N5

    El análisis de riesgo se nutre de las tendencias plurianuales, los datos del sector y las alertas externas. Las frecuencias se modulan por nivel de riesgo constatado, con seguimiento documentado de las revisiones.

Acción para pasar de N2 a N3

Formalizar el análisis de riesgo de contaminantes por par materia/producto retomando origen, proceso e historial analítico de las tres últimas campañas, deducir de ello las frecuencias del plan de vigilancia e inscribir su revisión en el orden del día de la revisión de calidad anual.

« Gracias a Datamensio, cumplimos nuestros objetivos con mucha más eficacia. Los servicios de inspección del FEDER y de nuestro ministerio de tutela han apreciado especialmente este enfoque, que les aporta datos fiables. »
Chambre de commerce et d'industrie

Directora de la CCI 94CCI Île-de-France

« Creemos que se trata de la solución más adecuada para llevar nuestro proyecto de transformación a gran escala y medir el impacto según nuestras necesidades. »
Interreg Danube Region

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube

Tome su primera medición

De qué trata este marco de referencia

El reglamento (UE) 2023/915 fija los contenidos máximos aplicables a determinados contaminantes en los productos alimenticios. Entró en aplicación el 25 de mayo de 2023 y derogó el reglamento (CE) n.º 1881/2006, cuya estructura retoma clarificándola. Su anexo I cubre en particular los metales (plomo, cadmio, mercurio, arsénico inorgánico, estaño inorgánico), las micotoxinas, los contaminantes de proceso como los hidrocarburos aromáticos policíclicos, la acrilamida o el 3-MCPD y sus ésteres, los nitratos, las dioxinas y PCB, el ácido erúcico, los alcaloides tropánicos, pirrolizidínicos y opiáceos. Se articula con el reglamento (CEE) n.º 315/93, que establece el principio ALARA y prohíbe la comercialización de productos alimenticios con un contenido inaceptable.

En la práctica, la dificultad no reside en conocer los contenidos máximos, ya que están publicados. Reside en demostrar, materia por materia y lote por lote, que el dispositivo de control cubre realmente el perímetro. ¿El plan de vigilancia analítica se construye sobre un análisis de riesgo documentado, o se reconduce de un año a otro por costumbre? ¿Los pliegos de condiciones de proveedores recogen los contenidos aplicables al producto final, o solo una mención genérica de conformidad reglamentaria? ¿Qué ocurre exactamente cuando un resultado supera el umbral de alerta interno sin llegar al contenido máximo? Quién decide, en qué plazo, y con qué trazabilidad.

Una confusión recurrente: los contenidos máximos del reglamento 2023/915 no se acumulan con los límites máximos de residuos de plaguicidas del reglamento (CE) n.º 396/2005 ni con los límites relativos a los medicamentos veterinarios. Son tres dispositivos distintos, con sus propios planes de muestreo, sus propios métodos y sus propias reglas de interpretación. Otro punto de atención: el reglamento se modifica regularmente mediante actos de ejecución que rebajan contenidos o añaden otros nuevos. La vigilancia normativa, la integración de las actualizaciones en las especificaciones y la recalificación de las materias afectadas forman parte integrante del dispositivo, al igual que el propio análisis.

Una auditoría de conformidad concluye con un veredicto binario: el contenido se respeta o no se respeta, el registro existe o falta. El diagnóstico de madurez plantea otra pregunta: en qué nivel de control se sitúa la organización, y qué acción concreta la hace pasar al nivel siguiente. Un centro puede no tener ninguna superación de límites y aun así sostenerse sobre un dispositivo frágil, dependiente de una persona o de un laboratorio único. El diagnóstico hace visible esa fragilidad antes de que un resultado no conforme la revele.

En Datamensio, el marco de referencia está listo para usar y es adaptable. La IA ajusta los ámbitos, las preguntas y los niveles a su sector, productos lácteos, cereales, productos del mar, aceites o alimentos infantiles, o construye una versión propia a partir de sus planes de control y sus pliegos de condiciones. Las evaluaciones realizadas en varios centros se comparan entre sí y en el tiempo.

Norma de referencia: Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión de 25 de abril de 2023

Los ámbitos evaluados

  • Análisis de riesgo de contaminantes

    Identificación de los contaminantes pertinentes por par materia/producto, consideración del origen geográfico, del proceso y de los datos históricos, formalización y frecuencia de revisión.

  • Plan de vigilancia y muestreo

    Construcción del plan analítico, frecuencias, representatividad de las tomas de muestras, cumplimiento de las reglas de muestreo aplicables, cobertura de las materias primas, de los productos finales y de las etapas del proceso.

  • Control de proveedores y materias primas

    Especificaciones contractuales que recogen los contenidos aplicables, certificados de análisis, homologación y evaluación de proveedores, controles en recepción, gestión de orígenes de riesgo.

  • Laboratorios y métodos analíticos

    Acreditación de los laboratorios, adecuación de los límites de cuantificación a los contenidos reglamentarios, criterios de rendimiento de los métodos, consideración de la incertidumbre de medida en la decisión.

  • Contaminantes de proceso

    Control de la acrilamida, de los HAP, del 3-MCPD y sus ésteres, de los ésteres glicidílicos, parámetros de cocción, de refinado y de ahumado, medidas de mitigación y verificación de su eficacia.

  • Interpretación de resultados y decisión

    Umbrales de alerta internos, reglas de decisión ante una superación, bloqueo y liberación de lotes, retirada y recuperación, información a las autoridades competentes.

  • Vigilancia normativa y actualización

    Seguimiento de los actos que modifican los anexos, plazo de integración en las especificaciones y los planes de control, gestión de las disposiciones transitorias y de las existencias afectadas.

  • Trazabilidad y documentación

    Vinculación de los resultados analíticos a los lotes, conservación de los registros, capacidad de reconstitución aguas arriba y aguas abajo, prueba movilizable en una inspección oficial.

  • Competencias y responsabilidades

    Roles definidos para la decisión de liberación, formación de los equipos de calidad y producción, dependencia de una persona clave, suplencia.

  • Mejora continua y principio ALARA

    Explotación de las tendencias analíticas, acciones de reducción de contenidos más allá del mero cumplimiento de los umbrales, lecciones aprendidas, comparación entre centros y en el tiempo.

Existe una versión corta del marco de referencia, disponible para la autoevaluación en línea.

Preguntas frecuentes

¿El diagnóstico otorga un certificado de conformidad con el reglamento 2023/915?

No. Datamensio mide el nivel de control y prepara la inspección. La conformidad con el reglamento corresponde a las autoridades competentes en el marco de los controles oficiales previstos por el reglamento (UE) 2017/625, y en su caso a los organismos de certificación para los referenciales privados.

¿Qué diferencia hay entre este diagnóstico y una auditoría de conformidad?

La auditoría verifica el cumplimiento de los contenidos máximos y la existencia de los registros, y concluye con una brecha o una conformidad. El diagnóstico sitúa sus prácticas en una escala progresiva e indica la acción que hace subir un nivel. Ambos se complementan: el diagnóstico prepara la auditoría, la auditoría valida.

¿Cuánto tiempo lleva la evaluación?

La versión corta se completa en 20 a 30 minutos por un responsable de calidad. La versión completa, en modo colaborativo con calidad, compras y laboratorio, se extiende generalmente entre una y dos semanas, dedicándose la mayor parte del tiempo a reunir los planes de control y los resultados analíticos.

¿El marco de referencia cubre también las micotoxinas?

Las micotoxinas figuran en el anexo I del reglamento 2023/915 y se tratan en este diagnóstico dentro del análisis de riesgo y del plan de vigilancia. Existe un marco de referencia dedicado para las organizaciones que quieran profundizar específicamente en este apartado, con sus reglas de muestreo y sus medidas de prevención aguas arriba.

¿Se puede adaptar el marco de referencia a nuestro sector?

Sí. Las preguntas, los niveles y los ámbitos son modificables, y la IA genera una versión adaptada a su sector o a sus categorías de productos a partir de sus planes de control y pliegos de condiciones. El control del marco de referencia le pertenece.

¿Cómo comparar varios centros de producción?

Las evaluaciones realizadas en varias unidades de negocio se comparan por ámbito y en el tiempo. La brecha respecto al nivel objetivo genera el plan de acción, que la IA agrupa en una hoja de ruta priorizada, y una hoja de ruta transversal consolida las acciones comunes a varios centros.

¿Se necesita experiencia analítica para responder?

Las preguntas versan sobre la organización del dispositivo, no sobre la química analítica. Algunas requieren la aportación del responsable de laboratorio o de compras: el modo colaborativo permite asignar esas preguntas a la persona adecuada.

¿Dónde se alojan los datos?

En Francia, en OVH, con copia de seguridad en Scaleway. Ninguna transferencia fuera de la Unión Europea. Los modelos de IA utilizados pueden seleccionarse, incluso entre soluciones europeas.

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