Vyspělost Nařízení (EU) č. 37/2010 · Soulad s limity reziduí veterinárních léčiv
Zvládání reziduí veterinárních léčiv, měřené podle nařízení 37/2010 a přetavené do vyčísleného akčního plánu.
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních. A akce, díky které postoupíte na další úroveň.
10 tematických oblastí referenčního rámce, již zpracovaných od N1 do N5. Jedna firma, jedna obchodní jednotka, nebo 300 najednou.
Vyspělost Nařízení (EU) č. 37/2010 · Soulad s limity reziduí veterinárních léčiv
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svou vyspělost měří s Datamensio
Příklad
Tato situace by mohla být i vaše.
Vezměme si příklad jedné firmy: tři pobočky, tři excelové tabulky, žádná společná odpověď.
Nikdo neumí konsolidovat.
Nordhavn Industries, 2 400 lidí v Hamburku, Lyonu a Portu. Zadavatel se ptá, jak na tom skupina je. Každá pobočka odpovídá ve své tabulce, s vlastními škálami.
Tři týdny, jedna jediná databáze.
Diagnostika podle Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 spuštěná na všech třech pobočkách současně, na základě poznámek z rozhovorů s odpovědnými osobami. Referenční rámec už byl napsaný, stejně jako 10 tematických oblastí a úrovně N1 až N5.
Dva výdaje, kterým se předešlo dřív, než vznikly.
Skóre 53 ze 100, mezera soustředěná do tří témat. AI asistent odhalil, že dvě akce plánu se zdvojují s plánem z jiného auditu. Prezentace výsledků pro výbor se připravila jednou větou.
Čemu se tím vyhnuli
- 3pobočky měřené na stejném základě, místo tří dotazníků k přepracování
- 2zdvojené akce odhalené před vznikem výdaje
- 1prezentace výsledků pro výbor, bez ručního dopracování
Tato čísla pocházejí z příkladu. Mohla by být i vaše.
Norma ukládá procesy. Datamensio řekne, kde se nacházíte.
01
Referenční rámec je už napsaný
Tematické oblasti, otázky i úrovně N1 až N5 jsou zpracované. Nezačínáte od prázdné tabulky.
02
Skóre máte ještě tentýž den
Online, přes odkaz na sebehodnocení nebo při rozhovoru. Téma po tématu, srovnatelné v čase.
03
Mezera se stává vyčísleným plánem
Každý přechod na vyšší úroveň má svou akci. Umělá inteligence určuje priority podle očekávaného efektu, ne podle pořadí v normě.
04
Pokrok se dá doložit
Kampaň po kampani, vůči vašemu cíli i vaší minulosti. Přesně to po vás chce vaše představenstvo.
Škála vyspělosti
Jedna úroveň, další úroveň, a akce, která je spojuje.
Právě tento mechanismus (úroveň, vyšší úroveň a akce, která je spojuje) proměňuje zjištění v trajektorii.
Je dodržování ochranných lhůt ověřováno před uvedením zvířat nebo potravin na trh?
- N1
Žádné organizované ověřování. Dodržení ochranné lhůty stojí pouze na prohlášení chovatele v okamžiku odběru.
- N2
Existuje pokyn a evidence ošetření je vyžadována, ale ověřování není systematické a závisí na přítomné osobě.
- N3
Ověřování je zdokumentováno a probíhá před každým odběrem, s identifikací dotčených zvířat nebo šarží a písemným záznamem kontroly.
- N4
Kontrola je zabudována do informačního systému: zvíře nebo cisterna v ochranné lhůtě je automaticky blokováno, zrušení blokace je sledováno a schvalováno.
- N5
Systém je pravidelně přehodnocován na základě analytických výsledků a zjištěných odchylek, pravidla blokace se upravují a revize jsou zdokumentovány.
Akce pro posun z N2 na N3
Zařadit do odběrového listu kontrolní pole pro ověření evidence ošetření, učinit je blokujícím pro řidiče nebo sběrné místo a kontrolovat jeho vyplnění při měsíčním přezkumu kvality u dodavatelů.
« Díky Datamensio plníme naše cíle mnohem efektivněji. Inspekční služby fondu FEDER i našeho nadřízeného ministerstva tento přístup zvlášť ocenily, protože jim poskytuje spolehlivá data. »
Ředitelka CCI 94CCI Île-de-France
« Považujeme toto řešení za nejvhodnější pro rozšíření našeho transformačního projektu a měření dopadu podle našich potřeb. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Zřídka sám
Referenční rámec se dá kombinovat. Spojte jich víc a pokryjte celou svou činnost, nebo nechte svůj vlastní napsat umělou inteligencí.
Získejte své první měřenína null.
O čem tento referenční rámec je
Nařízení (EU) č. 37/2010 stanovuje klasifikaci farmakologicky účinných látek používaných u zvířat určených k produkci potravin. Jeho příloha rozlišuje dvě tabulky: tabulku 1 povolených látek s jejich maximálním limitem reziduí, dotčenými druhy a tkáněmi, a tabulku 2 zakázaných látek. Navazuje na nařízení (ES) č. 470/2009, které stanovuje postup pro stanovení MRL, a na pravidla ochranných lhůt určených při registraci veterinárního léčivého přípravku. Dodržení těchto hodnot je podmínkou pro uvedení masa, mléka, vajec a medu na trh.
V praxi nespočívá obtížnost ve čtení tabulky, ale v informačním řetězci, který vede od chovu k expedici. Jsou evidence ošetření u dodavatelských chovů skutečně dostupné k nahlédnutí, nebo jsou pouze smluvně deklarovány jako vyhovující? Jsou ochranné lhůty ověřovány před odběrem zvířat nebo mléka, a kým? Pokrývá plán vlastní kontroly skupiny látek relevantní pro dotčené druhy a oblasti zásobování, nebo rok co rok opakuje stejné vzorkování? U vícelokalitních odvětví se tyto odpovědi mezi jednotlivými obchodními jednotkami liší.
Časté jsou dvě záměny. První spočívá v ztotožňování MRL veterinárních léčiv s MRL pesticidů podle nařízení (ES) č. 396/2005: právní základy, látky i logika vzorkování se liší. Druhá spočívá v posuzování nařízení 37/2010 izolovaně, ačkoli tvoří celek s nařízením (EU) 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích, nařízením (EU) 2019/4 o medikovaných krmivech a národními plány sledování reziduí organizovanými podle nařízení (EU) 2017/625. Zakázané látky v tabulce 2 navíc podléhají režimu nulové tolerance s referenčními body pro přijetí opatření.
Audit souladu klade binární otázku: překračuje analytický výsledek limit, je evidence k dispozici, ano nebo ne. Diagnostika vyspělosti klade jinou otázku: na jaké úrovni zvládání se systém nachází a jaká konkrétní akce jej posune dál. Jeden závod nemusí mít žádné překročení a přitom stát výhradně na bdělosti jedné osoby. Jiný mohl zažít upozornění a přitom disponovat zdokumentovaným, sledovaným a pravidelně revidovaným systémem. Skóre podle tematické oblasti tento rozdíl zviditelňuje, mezera oproti cíli generuje akční plán.
V platformě Datamensio je referenční rámec připraven k použití a zůstává upravitelný. AI upravuje tematické oblasti, otázky a formulaci úrovní podle metody CMMI tak, aby odpovídaly odvětví mléka, masa, akvakultury nebo včelařství. Dokáže rovněž vytvořit variantu na základě vašich vlastních dokumentů: dodavatelské specifikace, plánu sledování, postupů schvalování chovů.
Referenční norma: Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009
Hodnocené tematické oblasti
Řízení a rámec zvládání reziduí
Formalizovaná politika, role veterináře, kvality a zásobovací úrovně, propojení se systémem HACCP, přidělené analytické zdroje.
Znalost látek a platných limitů
Sledování tabulky 1 povolených látek a tabulky 2 zakázaných látek, vztah mezi druhy, tkáněmi a potravinami, referenční body pro přijetí opatření.
Zvládání ošetření v chovu
Předpis a veterinární recept, evidence ošetření, použití mimo rozhodnutí o registraci a kaskádové použití, medikovaná krmiva, podmínky podávání.
Dodržování ochranných lhůt
Stanovení platné ochranné lhůty, identifikace ošetřených zvířat a šarží, blokace mléka nebo vajec, kontrola před odběrem.
Požadavky na dodavatele a schvalování chovatelů
Dodavatelské specifikace, smluvní ustanovení o reziduích, audity chovů, podmínky pozastavení a opětovného zařazení dodavatele.
Plán vlastní kontroly a vzorkování
Sestavení plánu, vybrané skupiny látek, četnosti, reprezentativnost, výběr laboratoří a akreditace, analytické metody.
Řešení nevyhovujících výsledků
Spouštěcí limity, zadržení a stažení šarží, vyšetřování u dodavatele, informování příslušného orgánu, propojení s RASFF.
Sledovatelnost a dokumentace
Vazba zvíře, šarže, potravina, uchovávání záznamů, dostupnost při úředních kontrolách, soulad mezi dokumenty chovu a dokumenty závodu.
Způsobilost a školení
Školení chovatelů, sběrných míst a pracovníků, informování o zakázaných látkách, aktualizace pokynů.
Sledování, přezkum a zlepšování
Ukazatele analytických výsledků, analýza trendů, roční revize plánu, poučení z nesouladů a z inspekcí.
Zkrácená verze referenčního rámce je k dispozici pro online sebehodnocení.
Často kladené otázky
Lze nařízení (EU) č. 37/2010 certifikovat?
Ne. Jde o přímo použitelné nařízení, kontrolované příslušnými orgány podle nařízení (EU) 2017/625. Diagnostika měří vyspělost vašeho systému zvládání a připravuje vás na inspekci, neuděluje žádné schválení.
Jaký je rozdíl mezi touto diagnostikou a auditem souladu?
Audit konstatuje odchylku nebo soulad k danému okamžiku. Diagnostika zařazuje každou praxi na pětistupňovou škálu vyspělosti a uvádí akci, která posune na vyšší úroveň. Obě se doplňují: diagnostika připravuje, audit potvrzuje.
Jak dlouho hodnocení trvá?
Zkrácenou verzi vyplní vedoucí kvality za 20 až 30 minut. Úplná verze, prováděná kolaborativně s dodavateli, laboratoří a veterinářem, se obvykle rozloží na jeden až dva týdny, přičemž většinu času zabere sběr podkladů.
Lze referenční rámec přizpůsobit našemu odvětví?
Ano. Tematické oblasti, otázky i úrovně lze upravit. AI vytvoří variantu pro mléko, maso, akvakulturu, vejce nebo med, nebo sestaví verzi na základě vašich dodavatelských specifikací a plánu sledování.
Jaký je vztah k MRL pesticidů podle nařízení 396/2005?
Obě nařízení stanovují maximální limity reziduí, avšak u odlišných látek a na odlišném právním základě. Systémy zvládání se překrývají ve vzorkování a řešení nesouladů. Průřezová roadmapa umožňuje obě diagnostiky propojit bez zdvojování akcí.
Jak porovnat více závodů nebo dceřiných společností?
Každé hodnocení vytváří skóre podle tematické oblasti. Benchmark porovnává obchodní jednotky navzájem a každý závod s jeho vlastními dřívějšími hodnoceními. Akční plány se následně konsolidují do jedné prioritizované skupinové roadmapy.
Kde jsou data uložena?
Ve Francii, u poskytovatele OVH, se zálohou u Scaleway. Žádný přenos mimo Evropskou unii neprobíhá. Použité modely AI lze vybírat, včetně evropských řešení.