Maturidade ISO 7101 · Gestão das organizações de saúde
A qualidade e a segurança dos cuidados, medidas com a ISO 7101 e traduzidas num plano de ação quantificado.
10 domínios, uma escala de 5 níveis. E a ação que faz passar de um nível para o seguinte.
Os 10 domínios do referencial, já redigidos de N1 a N5. Uma empresa, uma unidade de negócio, ou 300 de uma vez.
Maturidade ISO 7101 · Gestão das organizações de saúde
10 domínios, escala de 5 níveis.
Nordhavn Industries
53 / 100
Medem a sua maturidade com a Datamensio
Um exemplo
Esta situação podia ser a sua.
Vejamos o exemplo de uma empresa: três instalações, três folhas de cálculo, nenhuma resposta comum.
Ninguém sabe consolidar.
Nordhavn Industries, 2 400 pessoas em Hamburgo, Lyon e Porto. Um cliente pergunta em que ponto está o grupo. Cada instalação responde na sua folha de cálculo, com as suas próprias escalas.
Três semanas, uma única base.
Um diagnóstico ISO 7101:2023 lançado nas três instalações ao mesmo tempo, a partir das notas de entrevista dos responsáveis. O referencial já estava escrito, os 10 domínios e os níveis N1 a N5 também.
Duas despesas evitadas antes de serem assumidas.
Uma pontuação de 53 em 100, um desvio concentrado em três domínios. O assistente de IA detetou que duas ações do plano duplicavam as de outro diagnóstico. O relatório de resultados para a comissão foi pedido numa frase.
O que isto lhes evitou
- 3instalações medidas na mesma base, em vez de três questionários a retrabalhar
- 2ações duplicadas detetadas antes da despesa
- 1relatório de resultados para a comissão, sem retrabalho manual
Estes números são os de um exemplo. Podiam ser os seus.
A norma impõe processos. A Datamensio diz onde está.
01
O referencial já está escrito
Domínios, perguntas e níveis N1 a N5 redigidos. Não parte de uma folha de cálculo em branco.
02
A pontuação sai no próprio dia
Online, por link de autoavaliação ou em entrevista. Domínio a domínio, comparável ao longo do tempo.
03
O desvio transforma-se num plano com custos
Cada passagem de nível tem a sua ação. A IA prioriza pelo efeito esperado, não pela ordem da norma.
04
A progressão demonstra-se
Campanha após campanha, face ao seu objetivo e ao seu histórico. É isso que a sua comissão executiva pede.
A escala de maturidade
Um nível, o seguinte, e a ação que liga os dois.
É este mecanismo (um nível, um nível superior, e a ação que liga os dois) que transforma um constatar numa trajetória.
Os eventos adversos associados aos cuidados são declarados, analisados e acompanhados até à implementação das ações?
- N1
Nenhum dispositivo de declaração estruturado. Os eventos são tratados oralmente no serviço em causa e não deixam registo.
- N2
Existe um circuito de declaração. É utilizado de forma desigual consoante os serviços e a análise fica frequentemente pelo constatar.
- N3
A declaração é difundida em todos os serviços. Os eventos significativos são objeto de uma análise de causas e de ações registadas.
- N4
As análises são sistemáticas, as ações acompanhadas até ao encerramento e a sua eficácia verificada. Os resultados são apresentados às equipas que declararam.
- N5
Os ensinamentos são partilhados entre instituições, cruzados com os indicadores e os retornos dos doentes, e alimentam a revisão periódica das barreiras de segurança.
Ação para passar de N2 para N3
Designar um responsável pela declaração em cada serviço, incluir a análise de causas dos eventos significativos na ordem de trabalhos da revisão de qualidade mensal e publicar um retorno escrito às equipas que declararam nos 30 dias seguintes a cada análise.
« Graças à Datamensio, cumprimos os nossos objetivos com muito mais eficácia. Os serviços de inspeção do FEDER e do nosso ministério de tutela apreciaram particularmente esta abordagem, que lhes fornece dados fiáveis. »

Diretora da CCI 94CCI Île-de-France
« Consideramos que é a solução mais adequada para levar o nosso projeto de transformação à escala e medir o impacto de acordo com as nossas necessidades. »

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Raramente sozinho
Um referencial combina-se. Associe vários para cobrir a sua atividade, ou peça à IA para escrever o seu.
Faça a sua primeira mediçãoem ISO 7101.
Sobre o que trata este referencial
A ISO 7101 é a primeira norma internacional dedicada aos sistemas de gestão da qualidade das organizações de saúde. Publicada em 2023, transpõe a lógica das normas de gestão (contexto, liderança, planeamento, suporte, realização, avaliação, melhoria) para as realidades do cuidado: segurança do doente, continuidade e coordenação dos percursos, equidade de acesso, envolvimento das pessoas cuidadas e dos seus familiares, bem-estar dos profissionais. É certificável por um organismo acreditado e aplica-se tanto a um centro hospitalar como a uma rede de clínicas, um lar de idosos ou um serviço ambulatório.
A sua implementação esbarra em questões muito concretas. Os eventos adversos são declarados em todo o lado com a mesma exigência, ou dependem da cultura de um serviço? O retorno de experiência dos doentes alimenta realmente as decisões de organização, ou fica ao nível do inquérito de satisfação? Os indicadores de qualidade chegam ao conselho de administração num formato utilizável, ou sob a forma de tabelas que ninguém arbitra? Num grupo multi-instituições, estas respostas variam de instituição para instituição, e nada permite compará-las.
Vale a pena esclarecer uma confusão: a ISO 7101 não substitui a certificação das instituições de saúde conduzida pelas autoridades nacionais, nem os processos de acreditação existentes. Fornece um enquadramento de gestão transponível de um país para outro, o que interessa particularmente a grupos presentes em vários territórios e a organizações que querem estruturar a sua abordagem sem esperar pela próxima visita. Cruza-se ainda com a ISO 9001 na estrutura de alto nível, e junta-se às preocupações da ISO 45001 quanto ao bem-estar das equipas.
O diagnóstico de maturidade responde a uma questão diferente da auditoria de conformidade. A auditoria conclui por um desvio ou uma conformidade. O diagnóstico situa cada prática numa escala progressiva e indica a ação precisa que permite passar ao nível seguinte. Num conjunto de instituições, permite comparar os locais entre si e medir a progressão de uma campanha para outra, sem esperar pelo veredito de um organismo certificador.
No Datamensio, o referencial está pronto a usar e é adaptável. A IA ajusta os domínios, as perguntas e os níveis ao tipo de instituição, ou constrói uma versão a partir dos seus próprios documentos de qualidade, procedimentos e relatórios de eventos adversos.
Norma de referência: ISO 7101:2023
Os domínios avaliados
Contexto e partes interessadas
Compreensão do ambiente da instituição, identificação de doentes, familiares, profissionais, financiadores e autoridades, âmbito do sistema de gestão.
Liderança e governação
Compromisso da direção, política de qualidade, papéis e responsabilidades, lugar da qualidade e da segurança nos órgãos de gestão, alocação de recursos.
Cuidados centrados na pessoa
Informação e consentimento, participação do doente e dos familiares nas decisões, respeito pelos direitos, consideração dos retornos de experiência, equidade de acesso.
Segurança do doente
Identitovigilância, gestão medicamentosa, prevenção de infeções associadas aos cuidados, declaração e análise de eventos adversos, barreiras implementadas.
Continuidade e coordenação dos percursos
Transmissões entre serviços e entre instituições, admissão e alta, coordenação comunidade-hospital, gestão de transferências, acompanhamento após o cuidado.
Pessoal e bem-estar das equipas
Efetivos e competências, formação contínua, habilitações, prevenção de riscos profissionais, escuta dos profissionais de saúde, condições de trabalho.
Suporte, informação e recursos
Processo clínico do doente, fiabilidade e acessibilidade dos dados de saúde, equipamentos e manutenção, compras e abastecimentos críticos, sistemas de informação.
Gestão de riscos e continuidade de atividade
Mapeamento dos riscos clínicos e organizacionais, planos de gestão de crise, situações sanitárias excecionais, retorno à normalidade.
Medição do desempenho e avaliação
Indicadores de qualidade e segurança, auditorias internas, revisões de direção, satisfação dos doentes e dos profissionais, exploração dos resultados.
Melhoria contínua
Ações corretivas, retornos de experiência partilhados entre serviços, capitalização, comparação ao longo do tempo, maturidade do próprio dispositivo.
Está disponível uma versão curta do referencial para a auto-avaliação online.
Perguntas frequentes
A ISO 7101 é certificável?
Sim, por um organismo de certificação acreditado. O Datamensio não certifica: a plataforma mede a maturidade do seu sistema de gestão, documenta os desvios e prepara a auditoria. O diagnóstico serve também para decidir se a instituição está pronta para se comprometer com o processo.
Qual a diferença entre este diagnóstico e uma auditoria de conformidade?
A auditoria verifica a presença de requisitos e conclui por um desvio ou uma conformidade. O diagnóstico situa cada prática numa escala de maturidade e indica a ação que permite passar ao nível seguinte. Os dois são complementares: o diagnóstico prepara a auditoria, a auditoria valida.
A ISO 7101 substitui a certificação nacional das instituições de saúde?
Não. Traz um enquadramento de gestão internacional, transponível de um país para outro, que coexiste com os dispositivos de acreditação ou certificação nacionais. O trabalho realizado para um alimenta em grande parte o outro, e o roteiro transversal permite cruzar os dois sem duplicar ações.
Quanto tempo demora a avaliação?
A versão curta preenche-se em 20 a 30 minutos. A versão completa, em modo colaborativo com a direção de qualidade, a direção de enfermagem e os responsáveis de serviço, estende-se geralmente por uma a duas semanas, sendo a maior parte do tempo dedicada à recolha.
É possível adaptar o referencial ao nosso tipo de instituição?
Sim. Pode modificar as perguntas, os níveis e os domínios, ou partir de uma base em branco. A IA gera uma versão adaptada a um lar de idosos, um serviço ambulatório ou um bloco técnico a partir dos seus documentos de qualidade. O controlo do referencial pertence-lhe.
É possível comparar várias instituições entre si?
Sim. O mesmo referencial é aplicado a cada instituição, as pontuações são comparáveis por domínio e o benchmark situa cada instituição em relação às outras e à sua própria campanha anterior. Um roteiro transversal consolida os planos de ação do grupo.
É necessária experiência em qualidade para responder?
As perguntas incidem sobre as práticas de organização e gestão, não sobre os protocolos clínicos. Um responsável de qualidade, um enfermeiro-chefe ou um diretor de instituição pode responder. O modo colaborativo permite atribuir as perguntas especializadas ao interlocutor certo.
Onde estão alojados os dados?
Em França, na OVH, com cópia de segurança na Scaleway. Nenhuma transferência fora da União Europeia. Os modelos de IA utilizados podem ser selecionados, incluindo entre soluções europeias.




