Vyspělost ISO 17025 · Kompetence zkušebních a kalibračních laboratoří
Kompetence vaší laboratoře, změřená podle ISO 17025 a přetavená do vyčísleného akčního plánu.
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních. A akce, díky které postoupíte na další úroveň.
10 tematických oblastí referenčního rámce, již zpracovaných od N1 do N5. Jedna firma, jedna obchodní jednotka, nebo 300 najednou.
Vyspělost ISO 17025 · Kompetence zkušebních a kalibračních laboratoří
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svou vyspělost měří s Datamensio
Příklad
Tato situace by mohla být i vaše.
Vezměme si příklad jedné firmy: tři pobočky, tři excelové tabulky, žádná společná odpověď.
Nikdo neumí konsolidovat.
Nordhavn Industries, 2 400 lidí v Hamburku, Lyonu a Portu. Zadavatel se ptá, jak na tom skupina je. Každá pobočka odpovídá ve své tabulce, s vlastními škálami.
Tři týdny, jedna jediná databáze.
Diagnostika podle ISO/IEC 17025:2017 spuštěná na všech třech pobočkách současně, na základě poznámek z rozhovorů s odpovědnými osobami. Referenční rámec už byl napsaný, stejně jako 10 tematických oblastí a úrovně N1 až N5.
Dva výdaje, kterým se předešlo dřív, než vznikly.
Skóre 53 ze 100, mezera soustředěná do tří témat. AI asistent odhalil, že dvě akce plánu se zdvojují s plánem z jiného auditu. Prezentace výsledků pro výbor se připravila jednou větou.
Čemu se tím vyhnuli
- 3pobočky měřené na stejném základě, místo tří dotazníků k přepracování
- 2zdvojené akce odhalené před vznikem výdaje
- 1prezentace výsledků pro výbor, bez ručního dopracování
Tato čísla pocházejí z příkladu. Mohla by být i vaše.
Norma ukládá procesy. Datamensio řekne, kde se nacházíte.
01
Referenční rámec je už napsaný
Tematické oblasti, otázky i úrovně N1 až N5 jsou zpracované. Nezačínáte od prázdné tabulky.
02
Skóre máte ještě tentýž den
Online, přes odkaz na sebehodnocení nebo při rozhovoru. Téma po tématu, srovnatelné v čase.
03
Mezera se stává vyčísleným plánem
Každý přechod na vyšší úroveň má svou akci. Umělá inteligence určuje priority podle očekávaného efektu, ne podle pořadí v normě.
04
Pokrok se dá doložit
Kampaň po kampani, vůči vašemu cíli i vaší minulosti. Přesně to po vás chce vaše představenstvo.
Škála vyspělosti
Jedna úroveň, další úroveň, a akce, která je spojuje.
Právě tento mechanismus (úroveň, vyšší úroveň a krok, který obě spojuje) přetváří zjištění v trajektorii.
Je rozhodovací pravidlo uplatňované při prohlášeních o shodě formalizováno a odsouhlaseno s klientem?
- N1
Žádné rozhodovací pravidlo není sepsáno. Shoda se deklaruje přímým porovnáním výsledku se specifikací, bez výslovného zohlednění nejistoty.
- N2
Pravidlo existuje v postupu, ale systematicky se nepřipomíná při přezkoumání poptávky ani se systematicky nesděluje klientovi.
- N3
Pravidlo je zdokumentováno, uváděno při přezkoumání smlouvy a připomínáno v příslušných zprávách. Zvláštní případy se stále řeší jednotlivě.
- N4
Odsouhlasení klientem je zdokumentováno u každé zakázky s prohlášením o shodě, související úroveň rizika je vysvětlena a pracovníci jsou oprávněni pravidlo uplatňovat.
- N5
Pravidlo se pravidelně přezkoumává s ohledem na skutečné nejistoty, zpětnou vazbu klientů a oborové požadavky, s zdokumentovanou historií revizí.
Krok pro posun z N2 na N3
Zařadit rozhodovací pravidlo do formuláře přezkoumání poptávky a do vzoru zkušební zprávy, poté při následujícím interním auditu ověřit jeho přítomnost na vzorku zpráv.
« Díky Datamensio plníme naše cíle mnohem efektivněji. Inspekční služby fondu FEDER i našeho nadřízeného ministerstva tento přístup zvlášť ocenily, protože jim poskytuje spolehlivá data. »
Ředitelka CCI 94CCI Île-de-France
« Považujeme toto řešení za nejvhodnější pro rozšíření našeho transformačního projektu a měření dopadu podle našich potřeb. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Zřídka sám
Referenční rámec se dá kombinovat. Spojte jich víc a pokryjte celou svou činnost, nebo nechte svůj vlastní napsat umělou inteligencí.
Získejte své první měřenína ISO 17025.
O čem tento referenční rámec je
ISO/IEC 17025 je norma, na které stojí akreditace zkušebních a kalibračních laboratoří. Verze 2017 je strukturována do pěti bloků požadavků: všeobecné požadavky (nestrannost, důvěrnost), požadavky na strukturu, požadavky na zdroje (personál, prostory, zařízení, metrologická návaznost, produkty a služby dodávané externími poskytovateli), požadavky na procesy (přezkoumání poptávek, výběr a validace metod, vzorkování, nejistota měření, zprávy o výsledcích, stížnosti, neshodná práce) a požadavky na systém managementu. Nestačí ji deklarovat, posuzuje ji akreditační orgán.
V praxi se mezera málokdy skrývá v postupech. Skrývá se v jejich každodenním uplatňování, u laboratorního stolu a v kalkulačních souborech. Přepočítávají se rozpočty nejistot, když se metoda mění, nebo se přebírají z předchozí verze? Přehodnocuje se způsobilost personálu po období bez praxe, nebo se získává jednou provždy? Vyvolávají výsledky mezilaboratorních porovnání zdokumentovanou akci, když se hodnota z vymyká mezím? Právě na tyto otázky se ptá posuzovatel, a jen málokdy na ně odpovídá příručka kvality.
Verze 2017 přesunula několik těžišť oproti vydání z roku 2005. Přístup založený na rizicích a příležitostech nahrazuje preventivní opatření. Nestrannost se stává výslovným požadavkem, který je třeba průběžně identifikovat a sledovat. Do rozsahu vstupuje pojem rozhodovacího pravidla: pokud laboratoř deklaruje shodu výsledku se specifikací, musí vysvětlit, jak je zohledněna nejistota měření, a toto pravidlo nechat odsouhlasit klientem. Řada laboratoří si aktualizovala dokumentaci, aniž by toto rozhodovací pravidlo formalizovala nebo zdokumentovala jeho odsouhlasení.
Akreditační audit končí mezerami: požadavek je splněn, nebo splněn není. Diagnostika vyspělosti odpovídá na jinou otázku. Zařazuje každou praxi na postupnou škálu, od neformálního úkonu až po sledovanou a zlepšovanou praxi, a uvádí konkrétní krok, který posune na vyšší úroveň. To se hodí před první žádostí o akreditaci, mezi dozorovými posouzeními i při porovnávání více pracovišť téže sítě laboratoří.
Referenční rámec je v platformě Datamensio připraven k okamžitému použití a zároveň je přizpůsobitelný. Umělá inteligence upraví tematické oblasti, otázky a úrovně podle vašeho technického oboru, fyzikální zkoušky, chemické analýzy, dimenzionální kalibrace nebo biologie, nebo vytvoří variantu vycházející z vaší příručky kvality a stávajících postupů.
Referenční norma: ISO/IEC 17025:2017
Hodnocené tematické oblasti
Nestrannost a důvěrnost
Identifikace rizik ohrožujících nestrannost, řešení obchodních a hierarchických vazeb, závazky důvěrnosti, informování klienta v případě zákonného zpřístupnění informací.
Struktura a odpovědnosti
Právní forma, vymezení rozsahu činnosti, organizační schéma a delegování pravomocí, jmenování technických a kvalitativních vedoucích, kontinuita v případě nepřítomnosti.
Personál a způsobilost
Požadavky na způsobilost podle funkce, vstupní a průběžné školení, oprávnění a podpisová práva, přehodnocení způsobilosti po přerušení činnosti, dohled nad osobami v přípravě.
Prostory a prostředí
Zvládnutí prostor, sledování a zaznamenávání podmínek prostředí, oddělení neslučitelných činností, kontrola přístupu, prevence kontaminace.
Zařízení a metrologická návaznost
Inventarizace a identifikace zařízení, plány kalibrace a mezilehlých ověření, návaznost na etalony, řízení odchylek, označování a vyřazování z provozu.
Metody, validace a nejistota
Výběr metod, ověření před zavedením, validace vyvinutých nebo upravených metod, hodnocení nejistot měření, kontrola dat a výpočtů.
Vzorkování a manipulace s předměty
Plán vzorkování a související záznamy, příjem a identifikace předmětů, podmínky přepravy a uchovávání, řešení odchylek zjištěných při příjmu.
Kvalita výsledků a porovnání
Regulační diagramy a referenční materiály, účast na mezilaboratorních porovnáních a zkouškách způsobilosti, analýza odlehlých výsledků, vyvolaná opatření.
Zprávy o výsledcích a rozhodovací pravidlo
Obsah a přesnost zpráv, prohlášení o shodě, formalizace a odsouhlasení rozhodovacího pravidla, názory a interpretace, úprava vydané zprávy.
Systém managementu a zlepšování
Řízení dokumentace a záznamů, opatření vůči rizikům a příležitostem, neshodná práce, stížnosti, interní audity, přezkoumání vedením, nápravná opatření.
Zkrácená verze referenčního rámce je k dispozici pro online sebehodnocení.
Často kladené otázky
Nahrazuje tato diagnostika posouzení akreditace?
Ne. Akreditaci podle ISO/IEC 17025 uděluje výhradně akreditační orgán. Diagnostika měří vyspělost vaší praxe a připravuje posouzení tím, že identifikuje mezery ještě před návštěvou. Nic sama o sobě neuděluje.
Jaký je rozdíl mezi diagnostikou vyspělosti a auditem shody?
Audit ověřuje splnění požadavku a končí konstatováním mezery nebo shody. Diagnostika zařazuje praxi na postupnou škálu a uvádí krok, který posune na vyšší úroveň. Obě se doplňují: diagnostika připravuje, audit potvrzuje.
Jak dlouho hodnocení trvá?
Zkrácená verze se vyplní během jedné pracovní session. Úplná verze, prováděná kolaborativně s manažerem kvality, technickým vedoucím a odpovědnými za metrologii, se obvykle rozloží na jeden až dva týdny, přičemž většinu času zabere shromažďování důkazů.
Přizpůsobuje se referenční rámec našemu technickému oboru?
Ano. Otázky, úrovně i tematické oblasti lze upravovat. Umělá inteligence přizpůsobí referenční rámec podle vašeho rozsahu, mechanické zkoušky, chemické analýzy, kalibrace nebo biologie, nebo vytvoří verzi vycházející z vaší příručky kvality a postupů.
Lze porovnat více laboratoří téže skupiny?
Ano. Audity provedené podle stejného referenčního rámce lze porovnávat mezi obchodními jednotkami i v čase. Průřezová roadmapa konsoliduje akční plány více pracovišť a brání zdvojování stejných projektů.
Jak tento referenční rámec souvisí s ISO 9001?
ISO/IEC 17025 nabízí pro systém managementu dvě možnosti, z nichž jedna vychází ze systému odpovídajícího zásadám ISO 9001. Již certifikovaná laboratoř může znovu využít část své dokumentace, technické požadavky na kompetenci však zůstávají specifické a posuzují se samostatně.
Co diagnostika na konci poskytne?
Skóre za každou tematickou oblast, cíl a mezeru mezi oběma, z níž vzniká akční plán. Umělá inteligence seskupí opatření do prioritizované roadmapy a katalog služeb nabídne řešení ke každé položce, včetně nákladů, lhůty a dopadu na skóre.
Kde jsou data uložena?
Ve Francii, u OVH, se zálohou u Scaleway. Žádný přenos mimo Evropskou unii. Použité modely umělé inteligence lze vybírat, včetně evropských řešení.