Vyspělost v oblasti kontaminantů · Nařízení (EU) 2023/915 · Chemická rizika
Zvládání chemických kontaminantů, změřené podle nařízení 2023/915 a přeložené do akčního plánu.
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních. A akce, díky které postoupíte na další úroveň.
10 tematických oblastí referenčního rámce, již zpracovaných od N1 do N5. Jedna firma, jedna obchodní jednotka, nebo 300 najednou.
Vyspělost v oblasti kontaminantů · Nařízení (EU) 2023/915 · Chemická rizika
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svou vyspělost měří s Datamensio
Příklad
Tato situace by mohla být i vaše.
Vezměme si příklad jedné firmy: tři pobočky, tři excelové tabulky, žádná společná odpověď.
Nikdo neumí konsolidovat.
Nordhavn Industries, 2 400 lidí v Hamburku, Lyonu a Portu. Zadavatel se ptá, jak na tom skupina je. Každá pobočka odpovídá ve své tabulce, s vlastními škálami.
Tři týdny, jedna jediná databáze.
Diagnostika podle Nařízení Komise (EU) 2023/915 ze dne 25. dubna 2023 spuštěná na všech třech pobočkách současně, na základě poznámek z rozhovorů s odpovědnými osobami. Referenční rámec už byl napsaný, stejně jako 10 tematických oblastí a úrovně N1 až N5.
Dva výdaje, kterým se předešlo dřív, než vznikly.
Skóre 53 ze 100, mezera soustředěná do tří témat. AI asistent odhalil, že dvě akce plánu se zdvojují s plánem z jiného auditu. Prezentace výsledků pro výbor se připravila jednou větou.
Čemu se tím vyhnuli
- 3pobočky měřené na stejném základě, místo tří dotazníků k přepracování
- 2zdvojené akce odhalené před vznikem výdaje
- 1prezentace výsledků pro výbor, bez ručního dopracování
Tato čísla pocházejí z příkladu. Mohla by být i vaše.
Norma ukládá procesy. Datamensio řekne, kde se nacházíte.
01
Referenční rámec je už napsaný
Tematické oblasti, otázky i úrovně N1 až N5 jsou zpracované. Nezačínáte od prázdné tabulky.
02
Skóre máte ještě tentýž den
Online, přes odkaz na sebehodnocení nebo při rozhovoru. Téma po tématu, srovnatelné v čase.
03
Mezera se stává vyčísleným plánem
Každý přechod na vyšší úroveň má svou akci. Umělá inteligence určuje priority podle očekávaného efektu, ne podle pořadí v normě.
04
Pokrok se dá doložit
Kampaň po kampani, vůči vašemu cíli i vaší minulosti. Přesně to po vás chce vaše představenstvo.
Škála vyspělosti
Jedna úroveň, další úroveň, a akce, která je spojuje.
Právě tento mechanismus, úroveň, vyšší úroveň a akce, která obě spojuje, mění zjištění v trajektorii.
Vychází plán dohledu nad kontaminanty ze zdokumentované a pravidelně revidované analýzy rizik?
- N1
Žádná formalizovaná analýza rizik kontaminantů. Analýzy se provádějí na žádost zákazníka nebo po incidentu.
- N2
Analytický plán existuje, ale jeho zdůvodnění není zapsáno. Četnosti se rok co rok obnovují bez přehodnocení.
- N3
Analýza rizik je zdokumentovaná podle dvojice surovina/výrobek a zdůvodňuje vybrané kontaminanty i četnosti. Je revidována jednou ročně.
- N4
Revize systematicky zahrnuje analytické výsledky daného roku, změny původu a vývoj legislativy. Rozhodnutí o úpravách jsou zaznamenána a schválena.
- N5
Analýza rizik čerpá z víceletých trendů, oborových dat a vnějších varování. Četnosti se upravují podle prokázané úrovně rizika, s doloženým sledováním revizí.
Akce pro přechod z úrovně 2 na úroveň 3
Formalizovat analýzu rizik kontaminantů podle dvojice surovina/výrobek s přihlédnutím k původu, procesu a analytické historii posledních tří kampaní, odvodit z ní četnosti plánu dohledu a zařadit její revizi na program výroční porady o kvalitě.
« Díky Datamensio plníme naše cíle mnohem efektivněji. Inspekční služby fondu FEDER i našeho nadřízeného ministerstva tento přístup zvlášť ocenily, protože jim poskytuje spolehlivá data. »
Ředitelka CCI 94CCI Île-de-France
« Považujeme toto řešení za nejvhodnější pro rozšíření našeho transformačního projektu a měření dopadu podle našich potřeb. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Zřídka sám
Referenční rámec se dá kombinovat. Spojte jich víc a pokryjte celou svou činnost, nebo nechte svůj vlastní napsat umělou inteligencí.
Získejte své první měřenína null.
O čem tento referenční rámec je
Nařízení (EU) 2023/915 stanovuje maximální limity pro určité kontaminanty v potravinách. Vstoupilo v účinnost 25. května 2023 a zrušilo nařízení (ES) č. 1881/2006, jehož strukturu přebírá a zpřehledňuje. Jeho příloha I se týká zejména kovů (olovo, kadmium, rtuť, anorganický arsen, anorganický cín), mykotoxinů, procesních kontaminantů jako polycyklické aromatické uhlovodíky, akrylamid či 3-MCPD a jeho estery, dusičnanů, dioxinů a PCB, kyseliny erukové, tropanových, pyrrolizidinových a opiátových alkaloidů. Navazuje na nařízení (EHS) č. 315/93, které zavádí zásadu ALARA a zakazuje uvádět na trh potraviny s nepřijatelným obsahem kontaminantu.
V praxi není potíž ve znalosti maximálních limitů, ty jsou veřejně dostupné. Potíž je prokázat, surovinu po surovině a šarži po šarži, že systém zvládání skutečně pokrývá celý rozsah. Je plán analytického dohledu postaven na zdokumentované analýze rizik, nebo se rok co rok jen obnovuje ze zvyku? Přebírají specifikace pro dodavatele maximální limity platné pro konečný výrobek, nebo jen obecnou zmínku o souladu s předpisy? Co přesně se stane, když výsledek překročí interní práh pozornosti, aniž by dosáhl maximálního limitu? Kdo rozhoduje, v jaké lhůtě a s jakým záznamem.
Často se opakuje jedna záměna: maximální limity podle nařízení 2023/915 se nesčítají s maximálními limity reziduí pesticidů podle nařízení (ES) č. 396/2005 ani s limity pro veterinární léčivé přípravky. Jde o tři oddělené systémy, s vlastními plány odběru vzorků, vlastními metodami a vlastními pravidly interpretace. Dalším bodem pozornosti je, že nařízení je pravidelně měněno prováděcími akty, které snižují limity nebo zavádějí nové. Sledování legislativy, zapracování aktualizací do specifikací a přehodnocení dotčených surovin jsou nedílnou součástí systému, stejně jako samotná analýza.
Audit souladu končí binárním zjištěním: limit je dodržen, nebo není, záznam existuje, nebo chybí. Diagnostika vyspělosti klade jinou otázku: na jaké úrovni zvládání se organizace nachází a jaká konkrétní akce ji posune na vyšší úroveň. Provoz může mít nulový počet překročení, a přesto stát na křehkém systému závislém na jedné osobě nebo jedné laboratoři. Diagnostika tuto křehkost odhalí dříve, než ji odhalí nevyhovující výsledek.
V platformě Datamensio je referenční rámec připravený k okamžitému použití a zároveň přizpůsobitelný. Umělá inteligence upravuje tematické oblasti, otázky a úrovně podle vašeho odvětví, mléčné výrobky, obiloviny, produkty rybolovu, oleje nebo kojenecká výživa, nebo vytvoří variantu na základě vašich plánů kontroly a specifikací. Hodnocení prováděná na více provozech lze porovnávat mezi sebou i v čase.
Referenční norma: Nařízení Komise (EU) 2023/915 ze dne 25. dubna 2023
Hodnocené tematické oblasti
Analýza rizik kontaminantů
Identifikace relevantních kontaminantů podle dvojice surovina/výrobek, zohlednění zeměpisného původu, procesu a historických dat, formalizace a četnost revize.
Plán dohledu a odběru vzorků
Sestavení analytického plánu, četnosti, reprezentativnost odběrů, dodržování platných pravidel odběru vzorků, pokrytí surovin, konečných výrobků a etap procesu.
Zvládání dodavatelů a surovin
Smluvní specifikace přebírající platné limity, certifikáty analýzy, schvalování a hodnocení dodavatelů, vstupní kontroly, řízení rizikových původů.
Laboratoře a analytické metody
Akreditace laboratoří, soulad mezí stanovitelnosti s regulatorními limity, výkonnostní kritéria metod, zohlednění nejistoty měření při rozhodování.
Procesní kontaminanty
Zvládání akrylamidu, PAU, 3-MCPD a jeho esterů, glycidylesterů, parametry vaření, rafinace a uzení, opatření ke zmírnění a ověření jejich účinnosti.
Interpretace výsledků a rozhodování
Interní prahy pozornosti, pravidla rozhodování při překročení, blokace a uvolnění šarží, stažení z trhu a z oběhu, informování příslušných orgánů.
Sledování legislativy a aktualizace
Sledování aktů měnících přílohy, lhůta pro zapracování do specifikací a plánů kontroly, řízení přechodných ustanovení a dotčených zásob.
Sledovatelnost a dokumentace
Navázání analytických výsledků na šarže, uchovávání záznamů, schopnost zpětné i dopředné rekonstrukce, důkaz použitelný při úřední kontrole.
Kompetence a odpovědnosti
Definované role pro rozhodnutí o uvolnění, školení týmů kvality a výroby, závislost na klíčové osobě, zastupitelnost.
Neustálé zlepšování a zásada ALARA
Využívání analytických trendů, opatření ke snížení limitů nad rámec pouhého dodržování prahů, zkušenosti z praxe, porovnání mezi provozy a v čase.
Zkrácená verze referenčního rámce je k dispozici pro online sebehodnocení.
Často kladené otázky
Vydává diagnostika potvrzení o souladu s nařízením 2023/915?
Ne. Datamensio měří úroveň zvládání a připravuje vás na kontrolu. Soulad s nařízením posuzují příslušné orgány v rámci úředních kontrol podle nařízení (EU) 2017/625, případně certifikační orgány u soukromých referenčních rámců.
Jaký je rozdíl mezi touto diagnostikou a auditem souladu?
Audit ověřuje dodržení maximálních limitů a existenci záznamů a končí zjištěním mezery, nebo souladu. Diagnostika zařazuje vaše postupy na postupnou škálu a určuje akci, která posune o úroveň výš. Obě se doplňují: diagnostika připravuje audit, audit jej ověřuje.
Jak dlouho hodnocení trvá?
Zkrácenou verzi vyplní vedoucí kvality za 20 až 30 minut. Úplná verze, v kolaborativním režimu s kvalitou, nákupem a laboratoří, obvykle trvá jeden až dva týdny, přičemž většina času jde na shromáždění plánů kontroly a analytických výsledků.
Zahrnuje referenční rámec i mykotoxiny?
Mykotoxiny jsou uvedeny v příloze I nařízení 2023/915 a v této diagnostice jsou řešeny v rámci analýzy rizik a plánu dohledu. Pro organizace, které chtějí tuto oblast prohloubit, existuje samostatný referenční rámec s vlastními pravidly odběru vzorků a preventivními opatřeními v předstupních fázích.
Lze referenční rámec přizpůsobit našemu odvětví?
Ano. Otázky, úrovně i tematické oblasti lze upravovat a umělá inteligence vytvoří variantu odpovídající vašemu odvětví nebo kategoriím výrobků na základě vašich plánů kontroly a specifikací. Kontrolu nad referenčním rámcem máte vy.
Jak porovnat více výrobních provozů?
Hodnocení prováděná na více obchodních jednotkách lze porovnávat podle tematických oblastí i v čase. Mezera oproti cílové úrovni generuje akční plán, který umělá inteligence seskupí do prioritizované roadmapy, a průřezová roadmapa shrnuje akce společné více provozům.
Je k vyplnění potřeba analytická odbornost?
Otázky se týkají organizace systému, ne analytické chemie. Některé vyžadují součinnost vedoucího laboratoře nebo nákupu: kolaborativní režim umožňuje přiřadit otázky správné osobě.
Kde jsou data uložena?
Ve Francii, u OVH, se zálohou u Scaleway. Žádný přenos mimo Evropskou unii. Použité modely umělé inteligence lze vybrat, včetně evropských řešení.