Soulad s hnojivými výrobky EU · Nařízení (EU) 2019/1009
Váš systém řízení hnojivých výrobků změřený podle nařízení 2019/1009 a vyčíslený do akčního plánu.
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních. A akce, díky které postoupíte na další úroveň.
10 tematických oblastí referenčního rámce, již zpracovaných od N1 do N5. Jedna firma, jedna obchodní jednotka, nebo 300 najednou.
Soulad s hnojivými výrobky EU · Nařízení (EU) 2019/1009
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svou vyspělost měří s Datamensio
Příklad
Tato situace by mohla být i vaše.
Vezměme si příklad jedné firmy: tři pobočky, tři excelové tabulky, žádná společná odpověď.
Nikdo neumí konsolidovat.
Nordhavn Industries, 2 400 lidí v Hamburku, Lyonu a Portu. Zadavatel se ptá, jak na tom skupina je. Každá pobočka odpovídá ve své tabulce, s vlastními škálami.
Tři týdny, jedna jediná databáze.
Diagnostika podle Nařízení (EU) 2019/1009 ze dne 5. června 2019, použitelné od 16. července 2022 spuštěná na všech třech pobočkách současně, na základě poznámek z rozhovorů s odpovědnými osobami. Referenční rámec už byl napsaný, stejně jako 10 tematických oblastí a úrovně N1 až N5.
Dva výdaje, kterým se předešlo dřív, než vznikly.
Skóre 53 ze 100, mezera soustředěná do tří témat. AI asistent odhalil, že dvě akce plánu se zdvojují s plánem z jiného auditu. Prezentace výsledků pro výbor se připravila jednou větou.
Čemu se tím vyhnuli
- 3pobočky měřené na stejném základě, místo tří dotazníků k přepracování
- 2zdvojené akce odhalené před vznikem výdaje
- 1prezentace výsledků pro výbor, bez ručního dopracování
Tato čísla pocházejí z příkladu. Mohla by být i vaše.
Norma ukládá procesy. Datamensio řekne, kde se nacházíte.
01
Referenční rámec je už napsaný
Tematické oblasti, otázky i úrovně N1 až N5 jsou zpracované. Nezačínáte od prázdné tabulky.
02
Skóre máte ještě tentýž den
Online, přes odkaz na sebehodnocení nebo při rozhovoru. Téma po tématu, srovnatelné v čase.
03
Mezera se stává vyčísleným plánem
Každý přechod na vyšší úroveň má svou akci. Umělá inteligence určuje priority podle očekávaného efektu, ne podle pořadí v normě.
04
Pokrok se dá doložit
Kampaň po kampani, vůči vašemu cíli i vaší minulosti. Přesně to po vás chce vaše představenstvo.
Škála vyspělosti
Jedna úroveň, další úroveň, a akce, která je spojuje.
Právě tento mechanismus (úroveň, vyšší úroveň a akce, která obě spojuje) mění zjištění v trajektorii.
Je napojení každé položky na kategorie složkových materiálů zdokumentováno a aktualizováno?
- N1
Žádné formalizované napojení. Složení znají technické týmy, ale způsobilost CMC není zdokumentována položku po položce.
- N2
Tabulka napojení existuje pro hlavní položky. Byla vytvořena při přechodu na označení CE a od té doby nebyla aktualizována.
- N3
Každá položka má zdokumentované napojení na CMC, zahrnuté do technické dokumentace a přezkoumávané při každé změně receptury nebo materiálu.
- N4
Napojení se opírá o specifikace dodavatelů a vstupní kontroly. Změny původu spouštějí vysledovatelný přezkum před uvolněním.
- N5
Systém je pravidelně přezkoumáván s ohledem na akty v přenesené pravomoci a nové CMC, s historií klasifikačních rozhodnutí a souvisejících rozhodnutí.
Akce pro posun z úrovně 2 na úroveň 3
Propojit klasifikační tabulku s technickou dokumentací každé položky, určit jediného regulatorního schvalovatele a zařadit přezkum napojení na CMC jako povinný krok postupu změny receptury nebo suroviny.
« Díky Datamensio plníme naše cíle mnohem efektivněji. Inspekční služby fondu FEDER i našeho nadřízeného ministerstva tento přístup zvlášť ocenily, protože jim poskytuje spolehlivá data. »
Ředitelka CCI 94CCI Île-de-France
« Považujeme toto řešení za nejvhodnější pro rozšíření našeho transformačního projektu a měření dopadu podle našich potřeb. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Zřídka sám
Referenční rámec se dá kombinovat. Spojte jich víc a pokryjte celou svou činnost, nebo nechte svůj vlastní napsat umělou inteligencí.
Získejte své první měřenína null.
O čem tento referenční rámec je
Nařízení (EU) 2019/1009 nahradilo nařízení (ES) č. 2003/2003 a rozšířilo rozsah působnosti daleko za hranice minerálních hnojiv. Nyní zahrnuje také pomocné půdní látky, biostimulanty rostlin, inhibitory, pěstební substráty a směsi. Hnojivý výrobek EU musí spadat do funkční kategorie výrobků (PFC), být tvořen výhradně materiály náležejícími do kategorií složkových materiálů (CMC), splňovat limity kontaminujících látek a kritéria nezávadnosti, nést označení předepsané v příloze III a projít postupem posuzování shody vedoucím k EU prohlášení o shodě a označení CE.
Obtížnost nespočívá v přečtení textu, ale v udržení systému v čase. Je klasifikace každé položky zdokumentována, s napojením na PFC a CMC vysledovatelným až k surovině? Pokrývají plány analýz kontaminujících látek, kadmia, chromu VI, rtuti, niklu, olova, anorganického arsenu, biuretu, všechny původy materiálů, nebo jen zavedené dodavatele? Co se stane, když dodavatel změní postup nebo se receptura o pár bodů upraví: sleduje EU prohlášení o shodě a technická dokumentace tuto změnu, nebo zůstávají u původní verze?
Dvě záměny se objevují často. První: režim EU je dobrovolný. Výrobce může nadále uvádět výrobky na trh podle vnitrostátního režimu, ale ztrácí tím výhodu volného pohybu zboží, a kombinace vnitrostátní a unijní logiky v rámci jednoho sortimentu komplikuje řízení. Druhá se týká materiálů pocházejících z vedlejších produktů živočišného původu nebo zpracovaného odpadu: konečný bod v procesu výroby ve smyslu nařízení (ES) č. 1069/2009 a kritéria pro ukončení statusu odpadu podmiňují způsobilost pro zařazení do CMC, což vyžaduje koordinaci mezi kvalitou, nákupem a regulatorním oddělením.
Audit shody končí binárním zjištěním: výrobek požadavky splňuje, nebo nesplňuje. Diagnostika vyspělosti si klade jinou otázku. Na jaké úrovni zvládnutí se nachází každý postup, od klasifikace položek až po řešení neshod hlášených distribucí, a jaká konkrétní akce posune na vyšší úroveň. Výsledkem není stanovisko, ale vyčíslená trajektorie, kterou lze projednat ve výboru.
Referenční rámec je v platformě Datamensio připraven k použití a přizpůsobuje se vašemu sortimentu. Umělá inteligence upravuje tematické oblasti, otázky a úrovně podle vašeho zaměření, minerální hnojiva, biostimulanty, pěstební substráty, nebo vytvoří variantu na základě vašich technických dokumentací a stávajících postupů. Audity napříč lokalitami se poté porovnávají mezi obchodními jednotkami a v čase.
Referenční norma: Nařízení (EU) 2019/1009 ze dne 5. června 2019, použitelné od 16. července 2022
Hodnocené tematické oblasti
Klasifikace výrobků a funkční kategorie
Napojení každé položky na PFC, zdokumentované zdůvodnění, řízení směsí, soulad mezi obchodním tvrzením a deklarovanou kategorií.
Složkové materiály a způsobilost
Napojení na CMC, sledovatelnost až k surovině, kritéria pro ukončení statusu odpadu, konečný bod pro vedlejší produkty živočišného původu, materiály pocházející z digestátů a kompostů.
Kontaminující látky a kritéria nezávadnosti
Plány analýz kadmia, chromu VI, rtuti, niklu, olova, anorganického arsenu, biuretu, chloristanu podle PFC, platná mikrobiologická kritéria, volba laboratoří a metod.
Kvalifikace dodavatelů materiálů
Specifikace materiálů, smluvní požadavky, vstupní kontroly, řízení změn postupu nebo původu u dodavatele.
Označování a informace o výrobku
Povinné údaje podle přílohy III, deklarovaný obsah a tolerance, návody k použití a dávkování, jazyky cílových trhů, soulad s obchodními materiály.
Posuzování shody a technická dokumentace
Zvolený modul posuzování, zapojení notifikované osoby, pokud je vyžadováno, obsah a aktualizace technické dokumentace, EU prohlášení o shodě, umístění označení CE.
Řízení výroby a šarží
Kontroly v průběhu výroby, homogenita a vzorkování, identifikace šarží, řízení odchylek mezi deklarovanými a naměřenými hodnotami.
Řízení změn a neshod
Postup přezkumu při změně receptury nebo materiálu, řešení neshod, nápravná opatření, stažení z trhu a stažení od uživatele, informování úřadů a subjektů v řetězci.
Role hospodářských subjektů
Rozdělení povinností mezi výrobce, dovozce a distributora, zmocnění, kontroly při dovozu, uchovávání dokumentace po požadovanou dobu.
Regulatorní sledování a zlepšování
Sledování aktů v přenesené pravomoci a nových CMC, sledování úředních kontrol a zpětné vazby z trhu, pravidelný přezkum systému, porovnání lokalit v čase.
Zkrácená verze referenčního rámce je k dispozici pro online sebehodnocení.
Často kladené otázky
Je nařízení 2019/1009 povinné pro všechny hnojivé výrobky?
Ne. Režim EU je dobrovolný a otevírá volný pohyb na vnitřním trhu. Výrobce může zůstat ve vnitrostátním režimu uvádění na trh, ale v takovém případě nesmí umístit označení CE podle tohoto nařízení. Diagnostika pokrývá obě situace a objasňuje mezeru, kterou je třeba překonat pro přechod.
Vydává tato diagnostika osvědčení o souladu nebo certifikát?
Ne. Datamensio měří vyspělost vašich postupů a připravuje posuzování shody. Osvědčení spadá do postupu stanoveného nařízením, se zapojením notifikované osoby, pokud to příslušný modul vyžaduje.
Jaký je rozdíl oproti klasickému auditu shody?
Audit končí zjištěním mezery nebo shody u daného požadavku. Diagnostika zařazuje každý postup na škálu vyspělosti a uvádí akci, která posune na vyšší úroveň. Obě se doplňují: diagnostika sestavuje roadmapu, audit ověřuje výsledek.
Jak dlouho hodnocení trvá?
Zkrácená verze se vyplní v rámci jediného pracovního sezení. Úplná verze, zpracovaná kolaborativně s regulatorním oddělením, výrobou a nákupem, obvykle trvá jeden až dva týdny, přičemž většina času připadá na shromáždění technických dokumentací a plánů analýz.
Lze referenční rámec přizpůsobit našemu sortimentu?
Ano. Můžete upravit otázky, úrovně a tematické oblasti, nebo vycházet z vlastních postupů. Umělá inteligence vytvoří variantu odpovídající vašemu zaměření, minerální hnojiva, biostimulanty nebo pěstební substráty, a upřesní úrovně podle metody CMMI.
Jak porovnat více výrobních lokalit?
Každá lokalita je hodnocena podle stejného referenčního rámce, poté se skóre porovnává podle tematických oblastí mezi obchodními jednotkami a vůči předchozím kampaním. Napříčřezová roadmapa konsoliduje audity a sdružuje společné akce, místo aby je duplikovala pro každou lokalitu zvlášť.
Je akční plán vyčíslený?
Ano. Každá mezera mezi skóre a cílem vytvoří akci a katalog služeb nabízí řešení ke každé akci, s nákladem, termínem a očekávaným dopadem na skóre. Výsledek lze projednat ve výboru.
Kde jsou data hostována?
Ve Francii, u OVH, se zálohou u Scaleway. Žádný přenos mimo Evropskou unii. Využívané modely umělé inteligence lze vybrat, včetně evropských řešení.