Vyspělost podle nařízení (EU) č. 10/2011 · Plastové materiály určené pro styk s potravinami
Vaše zvládnutí nařízení 10/2011 změřené podle tematických oblastí a převedené do akčního plánu s čísly.
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních. A akce, díky které postoupíte na další úroveň.
10 tematických oblastí referenčního rámce, již zpracovaných od N1 do N5. Jedna firma, jedna obchodní jednotka, nebo 300 najednou.
Vyspělost podle nařízení (EU) č. 10/2011 · Plastové materiály určené pro styk s potravinami
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svou vyspělost měří s Datamensio
Příklad
Tato situace by mohla být i vaše.
Vezměme si příklad jedné firmy: tři pobočky, tři excelové tabulky, žádná společná odpověď.
Nikdo neumí konsolidovat.
Nordhavn Industries, 2 400 lidí v Hamburku, Lyonu a Portu. Zadavatel se ptá, jak na tom skupina je. Každá pobočka odpovídá ve své tabulce, s vlastními škálami.
Tři týdny, jedna jediná databáze.
Diagnostika podle Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 ze dne 14. ledna 2011 spuštěná na všech třech pobočkách současně, na základě poznámek z rozhovorů s odpovědnými osobami. Referenční rámec už byl napsaný, stejně jako 10 tematických oblastí a úrovně N1 až N5.
Dva výdaje, kterým se předešlo dřív, než vznikly.
Skóre 53 ze 100, mezera soustředěná do tří témat. AI asistent odhalil, že dvě akce plánu se zdvojují s plánem z jiného auditu. Prezentace výsledků pro výbor se připravila jednou větou.
Čemu se tím vyhnuli
- 3pobočky měřené na stejném základě, místo tří dotazníků k přepracování
- 2zdvojené akce odhalené před vznikem výdaje
- 1prezentace výsledků pro výbor, bez ručního dopracování
Tato čísla pocházejí z příkladu. Mohla by být i vaše.
Norma ukládá procesy. Datamensio řekne, kde se nacházíte.
01
Referenční rámec je už napsaný
Tematické oblasti, otázky i úrovně N1 až N5 jsou zpracované. Nezačínáte od prázdné tabulky.
02
Skóre máte ještě tentýž den
Online, přes odkaz na sebehodnocení nebo při rozhovoru. Téma po tématu, srovnatelné v čase.
03
Mezera se stává vyčísleným plánem
Každý přechod na vyšší úroveň má svou akci. Umělá inteligence určuje priority podle očekávaného efektu, ne podle pořadí v normě.
04
Pokrok se dá doložit
Kampaň po kampani, vůči vašemu cíli i vaší minulosti. Přesně to po vás chce vaše představenstvo.
Škála vyspělosti
Jedna úroveň, další úroveň, a akce, která je spojuje.
Právě tento mechanismus (úroveň, vyšší úroveň a akce, která je spojuje) mění zjištění v trajektorii.
Pokrývají prohlášení o shodě vašich dodavatelů skutečné podmínky použití každého materiálu?
- N1
Žádný organizovaný sběr. Prohlášení se vyžadují příležitostně, při auditu nebo reklamaci.
- N2
Prohlášení jsou sbírána a archivována, ale jejich obsah se nekonfrontuje se skutečně používanými teplotami, dobami styku a druhy potravin.
- N3
Každá položka má prohlášení ověřené vůči zdokumentovaným podmínkám použití, s písemným záznamem o kontrole a jejím autorovi.
- N4
Ověřování probíhá systematicky při výběru dodavatele a při každé oznámené změně, je propojeno s technickými listy a zkušebními protokoly, s kontrolou platnosti.
- N5
Systém je pravidelně přezkoumáván, zjištěné mezery se promítají do smluvních požadavků na dodavatele a přezkumy jsou zdokumentovány mezi jednotlivými kampaněmi.
Akce pro přechod z úrovně 2 na úroveň 3
Pro každou položku obalu vytvořte kartu skutečných podmínek použití (maximální teplota, doba styku, druh potraviny), konfrontujte ji s podmínkami deklarovanými dodavatelem a zaznamenejte závěr kontroly při měsíčním přezkumu kvality.
« Díky Datamensio plníme naše cíle mnohem efektivněji. Inspekční služby fondu FEDER i našeho nadřízeného ministerstva tento přístup zvlášť ocenily, protože jim poskytuje spolehlivá data. »
Ředitelka CCI 94CCI Île-de-France
« Považujeme toto řešení za nejvhodnější pro rozšíření našeho transformačního projektu a měření dopadu podle našich potřeb. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Zřídka sám
Referenční rámec se dá kombinovat. Spojte jich víc a pokryjte celou svou činnost, nebo nechte svůj vlastní napsat umělou inteligencí.
Získejte své první měřenína null.
O čem tento referenční rámec je
Nařízení (EU) č. 10/2011 je specifickým opatřením přijatým k provedení nařízení (ES) č. 1935/2004 pro materiály a předměty z plastu určené ke styku s potravinami. Vychází z pozitivního seznamu povolených látek, přílohy I, a stanovuje celkový migrační limit i specifické migrační limity pro jednotlivé látky. Upravuje migrační zkoušky podle simulantů a podmínek použití z přílohy III, ukládá prohlášení o shodě podle přílohy IV a vyžaduje podklady uchovávané pro potřeby orgánů.
V praxi nebývá problémem znalost samotného textu, ale udržení dokumentačního řetězce v čase. Pokrývají prohlášení o shodě vašich dodavatelů vaše skutečné podmínky použití, teplotu, dobu styku a druh potraviny, nebo jen obecný předpoklad? Víte u každé položky obalu, které látky podléhající specifickému migračnímu limitu jsou přítomny a kdo ověřil výpočet? Co se stane, když dodavatel změní pryskyřici, barvivo nebo výrobní závod, aniž by to oznámil?
Opakují se dvě časté záměny. První spočívá v tom, že prohlášení o shodě je bráno jako administrativní dokument k archivaci, přestože musí být podloženo zkušebními nebo modelovými údaji s ověřitelnými předpoklady použití. Druhá se týká rozsahu: nařízení 10/2011 nepokrývá tiskařské barvy, lepidla ani povlaky jako takové a vícevrstvé materiály kombinující plast s jinými hmotami podléhají zvláštním pravidlům. Nejde jen o záměrně přidávané látky, posouzení rizika vyžadují i látky nezáměrně přítomné.
Audit souladu končí binárním zjištěním: prohlášení je přítomno nebo chybí, migrace limit splňuje nebo překračuje. Diagnostika vyspělosti odpovídá na jinou otázku. Na jaké úrovni zvládnutí se nachází každý postup, od výběru dodavatelů po řízení změn, a jaká konkrétní akce posune na vyšší úroveň. Právě to umožňuje rozhodovat mezi několika závody nebo obchodními jednotkami s odlišnými postupy a sestavit transformační program místo hromadění nápravných opatření.
V platformě Datamensio je referenční rámec připraven k použití a přizpůsobitelný. Umělá inteligence upravuje tematické oblasti, přeformulovává otázky do slovníku vašich pracovních týmů a zpřesňuje úrovně podle metody CMMI. Umí také sestavit variantu na základě vašich vlastních dokumentů, specifikace obalu, postupu výběru dodavatelů nebo plánu kontrol, a následně seskupit mezery do prioritizované roadmapy.
Referenční norma: Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 ze dne 14. ledna 2011
Hodnocené tematické oblasti
Řízení agendy styku s potravinami
Rozdělení odpovědností mezi kvalitu, nákup, obaly a laboratoř, interní politika, sledování změn nařízení a přílohy I, přidělené zdroje.
Rozsah a inventář materiálů
Evidence používaných plastových materiálů a předmětů, rozlišení jednovrstvých, vícevrstvých plastových a kompozitních materiálů, identifikace případů spadajících pod jiné předpisy.
Povolené látky a pozitivní seznam
Ověření zápisu v příloze I, monomery a přídatné látky, související omezení a specifikace, nakládání s nezáměrně přítomnými látkami, použití pomocných látek při výrobě polymerů.
Migrační limity a zkoušky
Plán zkoušek celkové a specifické migrace, volba simulantů a podmínek podle přílohy III, využití modelování, kvalifikace laboratoří, uchovávání protokolů.
Prohlášení o shodě a podpůrná dokumentace
Soulad obsahu s přílohou IV, uvedení podmínek použití, soulad se skutečným použitím, úplnost a dostupnost podpůrné dokumentace.
Řízení dodavatelského řetězce
Smluvní požadavky kladené na dodavatele, audity a hodnocení výrobců, předávání informací o použití v rámci řetězce, řízení subdodavatelů.
Správná výrobní praxe a prevence kontaminace
Uplatňování nařízení (ES) č. 2023/2006, řízení podmínek skladování a manipulace, prevence přenosu mezi materiály, nakládání s recyklovanými materiály, pokud jsou použity.
Řízení změn a neshod
Postup oznamování změn ze strany dodavatelů, přehodnocení před zavedením do výroby, řešení překročení limitu, rozhodnutí o stažení nebo zablokování, informování orgánů.
Kompetence a informovanost
Školení týmů kvality, nákupu a výroby v požadavcích na styk s potravinami, úroveň porozumění podmínkám použití, podpora externí odbornosti.
Ověřování, přezkum a zlepšování
Interní kontroly agendy, sledovací ukazatele, pravidelné přezkumy prohlášení, zapracování závěrů z inspekcí a auditů zákazníků, srovnání v čase.
Zkrácená verze referenčního rámce je k dispozici pro online sebehodnocení.
Často kladené otázky
Vydává tato diagnostika potvrzení o souladu s nařízením 10/2011?
Ne. Prohlášení o shodě přísluší provozovateli, který materiál uvádí na trh, a úřední ověření příslušným orgánům. Diagnostika měří vyspělost vašich postupů a připravuje vás na tyto okamžiky tím, že identifikuje mezery k řešení.
Jaký je rozdíl oproti auditu regulatorního souladu?
Audit končí binárním zjištěním, požadavek splněn nebo mezera. Diagnostika zařazuje každý postup na pětistupňovou škálu vyspělosti a udává akci, která posouvá z jedné úrovně na další. Obě jsou komplementární: diagnostika připravuje, audit potvrzuje.
Jak dlouho hodnocení trvá?
Krátká verze se provede během jednoho pracovního sezení. Úplná verze, v kolaborativním režimu s kvalitou, nákupem, obaly a laboratoří, trvá jeden až dva týdny, přičemž většinu času zabere shromáždění prohlášení a zkušebních protokolů.
Lze referenční rámec přizpůsobit naší činnosti?
Ano. Můžete upravit otázky, úrovně i tematické oblasti, nebo vycházet z vlastních dokumentů. Umělá inteligence přeformuluje obsah do slovníku vašich týmů a zpřesní úrovně podle metody CMMI. Výrobce fólií, zpracovatel a subjekt uvádějící výrobek na trh nemají stejný rozsah odpovědnosti.
Je k odpovídání potřeba odbornost v oblasti migrace?
Otázky se týkají organizace a dokumentační správy, nikoli samotného výpočtu migrace. U některých je potřeba vstup laboratoře nebo regulatorního specialisty: kolaborativní režim umožňuje přiřadit tyto otázky správné osobě.
Jak tuto diagnostiku propojit s hygienou a HACCP?
Styk s potravinami představuje chemické nebezpečí, které je třeba zahrnout do analýzy HACCP a do správné hygienické praxe. Kvalitní diagnostika podle 10/2011 tyto systémy podporuje a průřezová roadmapa konsoliduje více auditů bez duplikování akcí.
Lze porovnat více závodů mezi sebou?
Ano. Stejný referenční rámec se uplatní na každý závod nebo obchodní jednotku, se skóre podle tematické oblasti a benchmarkem mezi jednotkami i vůči předchozím kampaním. Prezentace výsledků se sdílí v kolaborativním prostoru ve vašich barvách.
Kde jsou data hostována?
Ve Francii, u OVH, se zálohou u Scaleway. Žádný přenos mimo Evropskou unii. Použité modely umělé inteligence lze vybírat, včetně evropských řešení.