Soulad s regulačním rámcem pro materiály určené pro styk s potravinami · Nařízení (ES) č. 1935/2004
Vaše zvládnutí materiálů pro styk s potravinami, změřené článek po článku a převedené na akční plán.
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních. A akce, díky které postoupíte na další úroveň.
10 tematických oblastí referenčního rámce, již zpracovaných od N1 do N5. Jedna firma, jedna obchodní jednotka, nebo 300 najednou.
Soulad s regulačním rámcem pro materiály určené pro styk s potravinami · Nařízení (ES) č. 1935/2004
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svou vyspělost měří s Datamensio
Příklad
Tato situace by mohla být i vaše.
Vezměme si příklad jedné firmy: tři pobočky, tři excelové tabulky, žádná společná odpověď.
Nikdo neumí konsolidovat.
Nordhavn Industries, 2 400 lidí v Hamburku, Lyonu a Portu. Zadavatel se ptá, jak na tom skupina je. Každá pobočka odpovídá ve své tabulce, s vlastními škálami.
Tři týdny, jedna jediná databáze.
Diagnostika podle Nařízení (ES) č. 1935/2004 spuštěná na všech třech pobočkách současně, na základě poznámek z rozhovorů s odpovědnými osobami. Referenční rámec už byl napsaný, stejně jako 10 tematických oblastí a úrovně N1 až N5.
Dva výdaje, kterým se předešlo dřív, než vznikly.
Skóre 53 ze 100, mezera soustředěná do tří témat. AI asistent odhalil, že dvě akce plánu se zdvojují s plánem z jiného auditu. Prezentace výsledků pro výbor se připravila jednou větou.
Čemu se tím vyhnuli
- 3pobočky měřené na stejném základě, místo tří dotazníků k přepracování
- 2zdvojené akce odhalené před vznikem výdaje
- 1prezentace výsledků pro výbor, bez ručního dopracování
Tato čísla pocházejí z příkladu. Mohla by být i vaše.
Norma ukládá procesy. Datamensio řekne, kde se nacházíte.
01
Referenční rámec je už napsaný
Tematické oblasti, otázky i úrovně N1 až N5 jsou zpracované. Nezačínáte od prázdné tabulky.
02
Skóre máte ještě tentýž den
Online, přes odkaz na sebehodnocení nebo při rozhovoru. Téma po tématu, srovnatelné v čase.
03
Mezera se stává vyčísleným plánem
Každý přechod na vyšší úroveň má svou akci. Umělá inteligence určuje priority podle očekávaného efektu, ne podle pořadí v normě.
04
Pokrok se dá doložit
Kampaň po kampani, vůči vašemu cíli i vaší minulosti. Přesně to po vás chce vaše představenstvo.
Škála vyspělosti
Jedna úroveň, další úroveň, a akce, která je spojuje.
Právě tento mechanismus (úroveň, vyšší úroveň a akce, která je spojuje) mění zjištění ve směřování.
Jsou prohlášení o shodě vašich materiálů pro styk s potravinami konfrontována s vašimi skutečnými podmínkami použití?
- N1
Žádný organizovaný sběr. Prohlášení se vyžadují příležitostně, při auditu nebo reklamaci.
- N2
Prohlášení jsou shromažďována a archivována, ale nejsou porovnávána s podmínkami použití provozu, teplotami, dobami styku a povahou potravin.
- N3
Každé prohlášení je při přijetí ověřeno vůči zdokumentovaným podmínkám použití. U zjištěných mezer je u dodavatele vyžádáno vysvětlení.
- N4
Ověřování je součástí procesu zalistování a řízení změn. Dokumentace je doplněna potřebnými analytickými důkazy a verze jsou sledovány.
- N5
Dokumentace je pravidelně revidována podle sledování legislativy a vývoje produktů, s dokumentovaným sledováním revizí a konsolidací napříč provozy.
Akce pro přechod z úrovně 2 na úroveň 3
Zavést kartu podmínek použití pro každou referenci obalu, potravinu, teplotu a dobu styku a následně zavést povinnou konfrontaci prohlášení s podmínkami použití při měsíční revizi kvality nových zalistování.
« Díky Datamensio plníme naše cíle mnohem efektivněji. Inspekční služby fondu FEDER i našeho nadřízeného ministerstva tento přístup zvlášť ocenily, protože jim poskytuje spolehlivá data. »
Ředitelka CCI 94CCI Île-de-France
« Považujeme toto řešení za nejvhodnější pro rozšíření našeho transformačního projektu a měření dopadu podle našich potřeb. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Zřídka sám
Referenční rámec se dá kombinovat. Spojte jich víc a pokryjte celou svou činnost, nebo nechte svůj vlastní napsat umělou inteligencí.
Získejte své první měřenína null.
O čem tento referenční rámec je
Nařízení (ES) č. 1935/2004 je rámcovým nařízením pro materiály a předměty určené pro styk s potravinami. Jeho článek 3 stanovuje ústřední požadavek: za běžných nebo předvídatelných podmínek použití nesmí materiál uvolňovat do potraviny složky v množství, které by mohlo ohrozit zdraví, změnit složení potraviny nebo zhoršit její organoleptické vlastnosti. Doplňuje jej nařízení (ES) č. 2023/2006 o správné výrobní praxi a specifická opatření, mezi nimi nařízení (EU) č. 10/2011 pro plastové materiály. Ukládá sledovatelnost směrem k dodavateli i odběrateli a písemné prohlášení o shodě u materiálů, na něž se vztahuje specifické opatření.
V praxi nespočívá obtíž v samotném textu, ale v řetězci zúčastněných stran. Soulad se buduje na více článcích, od výrobce pryskyřice po balírnu, a každý z nich závisí na informacích předaných tím předchozím. Pokrývají vaše prohlášení o shodě od dodavatelů skutečné podmínky použití, teploty, doby styku, simulanty, nebo pouze opakují obecné použití? Byly zkoušky celkové a specifické migrace opakovány po poslední změně receptury nebo dodavatele? Kdo u vás ověřuje, že je nový obal způsobilý pro styk s potravinami ještě před uvedením do provozu?
Systematicky se vracejí dva kontextové body. Zaprvé látky, na něž se nevztahuje žádné harmonizované specifické opatření EU: papír a lepenka, tiskařské barvy, lepidla, nátěry, silikony. Ty zůstávají podřízeny článku 3 a vnitrostátním předpisům, čímž se důkazní břemeno přesouvá na provozovatele. Zadruhé časté zaměňování loga sklenice a vidličky, které pouze signalizuje potravinářské určení, s prohlášením o shodě, které je dokladem uplatnitelným při úřední kontrole. Piktogram nenahrazuje dokumentaci.
Audit souladu končí zjištěním mezery nebo jejím zjištěním, že žádná mezera neexistuje u dané požadavku. Diagnostika vyspělosti odpovídá na jinou otázku: na jaké úrovni zvládnutí se vaše postupy nacházejí a jaká konkrétní akce posune na vyšší úroveň. Provoz, který má veškerá prohlášení o shodě, aniž je konfrontoval se svými podmínkami použití, není na stejné úrovni jako provoz, který je ověřuje při každém novém zalistování. Skóre podle tematické oblasti tuto mezeru zviditelňuje a porovnání mezi obchodními jednotkami zařazuje každý provoz vůči ostatním.
Referenční rámec je v platformě Datamensio připraven k okamžitému použití. Můžete jej přizpůsobit svému rozsahu: umělá inteligence upraví tematické oblasti, otázky a úrovně podle vašich skupin materiálů, nebo vytvoří variantu na základě vašich vlastních postupů a technické dokumentace.
Referenční norma: Nařízení (ES) č. 1935/2004
Hodnocené tematické oblasti
Řízení a odpovědnosti
Jmenování odpovědné osoby za materiály pro styk s potravinami, propojení se systémem HACCP, přidělené zdroje, součinnost mezi kvalitou, nákupem a vývojem obalů.
Inventář materiálů a způsobů použití
Soupis používaných materiálů a předmětů, dotčené skupiny, zdokumentované skutečné podmínky použití, teploty, doby styku, povaha potravin, poměr plochy k objemu.
Prohlášení o shodě
Získávání, obsah a aktualizace prohlášení, soulad s deklarovanými podmínkami použití, správa verzí, propojení v celém dodavatelském řetězci.
Analytické důkazy a migrace
Plán zkoušek celkové a specifické migrace, volba simulantů a zkušebních podmínek, zapojené laboratoře, využívání protokolů, kontroly výpočtem nebo modelováním.
Neharmonizované látky
Přístup k papíru, lepence, tiskařským barvám, lepidlům, nátěrům a silikonům, zvolené vnitrostátní nebo dobrovolné referenční rámce, zdokumentované odůvodnění podle článku 3.
Správná výrobní praxe
Uplatňování nařízení (ES) č. 2023/2006, systém zabezpečení kvality, kontrola kvality, dokumentace zpracovatelských a balicích operací.
Sledovatelnost směrem k dodavateli i odběrateli
Identifikace šarží materiálů, propojení se šaržemi zabalených potravin, lhůty pro zpětné dohledání, schopnost izolovat dotčený rozsah v případě stažení z trhu.
Řízení dodavatelů
Smluvní požadavky, hodnocení a audit dodavatelů materiálů, řízení změn receptury nebo výrobního místa, schválení před uvedením do provozu.
Řízení neshod a upozornění
Vyřizování výsledků mimo limit, rozhodnutí o zablokování a stažení, oznamování orgánům, zpětná vazba a nápravná opatření.
Sledování vývoje a neustálé zlepšování
Sledování změn specifických opatření a seznamů povolených látek, pravidelné revize dokumentace, porovnávání skóre v čase.
Zkrácená verze referenčního rámce je k dispozici pro online sebehodnocení.
Často kladené otázky
Lze nařízení 1935/2004 certifikovat?
Ne. Jde o přímo použitelné evropské nařízení, nad kterým dohlížejí vnitrostátní orgány. Diagnostika měří vyspělost vašich postupů a připravuje vás na úřední kontrolu nebo zákaznický audit, nevydává žádné osvědčení.
Jaký je rozdíl mezi touto diagnostikou a auditem souladu?
Audit ověřuje přítomnost požadavků a končí zjištěním mezery, nebo souladu. Diagnostika zařazuje vaše postupy na škálu vyspělosti a určuje akci, která posune o úroveň výš. Diagnostika audit připravuje, audit jej potvrzuje.
Jak dlouho hodnocení trvá?
Zkrácená verze se zvládne v rámci jedné pracovní session. Úplná verze, prováděná kolaborativně s kvalitou, nákupem a vývojem obalů, obvykle trvá jeden až dva týdny, přičemž většinu času zabere shromáždění technické dokumentace.
Lze referenční rámec přizpůsobit našim skupinám materiálů?
Ano. Můžete upravit otázky, úrovně i tematické oblasti nebo přidat tematickou oblast věnovanou sklu, kovu, papíru či keramice. Umělá inteligence může také vytvořit variantu na základě vašich postupů a specifikací.
Jak řešit materiály bez specifického opatření EU?
Referenční rámec obsahuje vyhrazenou tematickou oblast. Hodnotí zvolený náhradní referenční rámec, platné vnitrostátní předpisy a pevnost odůvodnění vypracovaného podle článku 3. Právě zde bývá mezera ve vyspělosti nejvýraznější.
Pokrývá diagnostika správnou výrobní praxi?
Ano, podle nařízení (ES) č. 2023/2006, které doplňuje rámec: systém zabezpečení kvality, kontrola kvality a dokumentace. Otázky se týkají řídicích postupů, nikoli procesních parametrů vašich dodavatelů.
Lze porovnávat více provozů mezi sebou?
Ano. Audity provedené podle stejného referenčního rámce lze porovnávat podle tematické oblasti, mezi obchodními jednotkami i vůči předchozím kampaním. Umělá inteligence sdružuje opakující se mezery do jednotné roadmapy s uvedením nákladů, lhůty a očekávaného dopadu na skóre.
Kde jsou data uložena?
Ve Francii, u OVH, se zálohou u Scaleway. Žádný přenos mimo Evropskou unii. Použité modely umělé inteligence lze vybrat, a to i mezi evropskými řešeními.