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Maturité BPF · Bonnes pratiques de fabrication pour la conformité des FCM · Règlement (CE) n° 2023/2006

Vos bonnes pratiques de fabrication FCM, mesurées sur le règlement 2023/2006 et traduites en plan d’action.

10 thématiques, une échelle à 5 niveaux. Et l’action qui fait passer chaque niveau au suivant.

Les 10 thématiques du référentiel, déjà rédigées de N1 à N5. Une entreprise, une business unit, ou 300 à la fois.

Maturité BPF · Bonnes pratiques de fabrication pour la conformité des FCM · Règlement (CE) n° 2023/2006

Système d’assurance de la qualitéN1 → N5
Maîtrise des matières premières et intrantsN1 → N5
Maîtrise des procédés de fabricationN1 → N5
Procédés d’impression et faces non destinées au contactN1 → N5

10 thématiques, échelle à 5 niveaux.

Nordhavn Industries

53 / 100

Système d’assurance de la qualité6484
Maîtrise des matières premières et intrants5379
Maîtrise des procédés de fabrication6182
Procédés d’impression et faces non destinées au contact3773
IAIndustrialisé : vos notes d’entretien suffisent, l’IA remplit l’audit.

Ils mesurent leur maturité avec Datamensio

  • Agri Sud-Ouest Innovation
  • ODA
  • Chambre de commerce et d'industrie
  • Eurobiomed
  • Enterprise Europe Network
  • HGK, Chambre de commerce croate

Un exemple

Cette situation pourrait être la vôtre.

Prenons l’exemple d’une entreprise : trois sites, trois tableurs, aucune réponse commune.

01

Personne ne sait consolider.

Nordhavn Industries, 2 400 personnes à Hambourg, Lyon et Porto. Un donneur d’ordre demande où en est le groupe. Chaque site répond dans son tableur, avec ses propres échelles.

02

Trois semaines, une seule base.

Un diagnostic Règlement (CE) n° 2023/2006 de la Commission du 22 décembre 2006 lancé sur les trois sites en même temps, à partir des notes d’entretien des responsables. Le référentiel était déjà écrit, les 10 thématiques et les niveaux N1 à N5 aussi.

03

Deux dépenses évitées avant d’être engagées.

Un score de 53 sur 100, un écart concentré sur trois thèmes. Le compagnon IA a repéré que deux actions du plan doublonnaient avec celui d’un autre audit. La restitution au comité s’est demandée en une phrase.

Ce que ça leur a évité

  • 3sites mesurés sur la même base, au lieu de trois questionnaires à retraiter
  • 2actions en doublon détectées avant la dépense
  • 1restitution au comité, sans reprise manuelle

Ces chiffres sont ceux d’un exemple. Ils pourraient être les vôtres.

La norme impose des processus. Datamensio dit où vous en êtes.

01

Le référentiel est déjà écrit

Thématiques, questions et niveaux N1 à N5 rédigés. Vous ne partez pas d’un tableur vide.

02

Le score tombe le jour même

En ligne, par lien d’auto-évaluation ou en entretien. Thème par thème, comparable dans le temps.

03

L’écart devient un plan chiffré

Chaque passage de niveau porte son action. L’IA priorise sur l’effet attendu, pas sur l’ordre de la norme.

04

La progression se démontre

Campagne après campagne, contre votre cible et contre votre passé. C’est ce que demande votre COMEX.

L’échelle de maturité

Un niveau, le suivant, et l’action qui relie les deux.

C’est ce mécanisme (un niveau, un niveau supérieur, et l’action qui relie les deux) qui transforme un constat en trajectoire.

La documentation permet-elle de reconstituer, pour un lot livré, la conformité des intrants et les paramètres de fabrication ?

  1. N1

    Aucun dossier de lot. Les informations d’intrants et de procédé ne sont pas rassemblées et ne peuvent pas être reconstituées après livraison.

  2. N2

    Des enregistrements existent, tenus par la production et par la qualité, mais leur format varie et le rapprochement avec un lot livré demande une recherche au cas par cas.

  3. N3

    Un dossier de lot standardisé rassemble les spécifications d’intrants, les paramètres de fabrication et les résultats de contrôle. Il est renseigné pour l’ensemble des productions, avec des lacunes ponctuelles.

  4. N4

    Le dossier de lot est complet, vérifié avant libération et conservé selon une durée définie. La reconstitution amont et aval est réalisée sur demande dans un délai fixé.

  5. N5

    La reconstitution est testée périodiquement par exercice documenté, les écarts constatés alimentent la révision des enregistrements et le dispositif est comparé entre sites.

Action pour passer de N2 à N3

Définir un modèle unique de dossier de lot listant les intrants, leurs références de conformité, les paramètres critiques du procédé et les résultats de contrôle, le rendre obligatoire à la libération et vérifier son remplissage lors de la revue qualité mensuelle.

« Grâce à Datamensio, nous remplissons avec beaucoup plus d’efficacité nos objectifs. Les services d’inspection du FEDER et de notre ministère de tutelle ont particulièrement apprécié cette approche qui leur apporte une data fiable. »
Chambre de commerce et d'industrie

Directrice de la CCI 94CCI Île-de-France

« Nous pensons qu’il s’agit de la solution la plus adaptée pour amener notre projet de transformation à l’échelle et mesurer l’impact selon nos besoins. »
Interreg Danube Region

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube

Prenez votre première mesuresur BPF.

De quoi parle ce référentiel

Le règlement (CE) n° 2023/2006 fixe les règles de bonnes pratiques de fabrication applicables aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires, les FCM. Il s’applique à tous les secteurs et à toutes les étapes de la chaîne, de la fabrication des substances de départ à la transformation et à la distribution, à l’exclusion de la production des substances de départ elles-mêmes. Il exige trois choses : un système d’assurance de la qualité proportionné à l’activité, un système de contrôle de la qualité qui vérifie sa mise en œuvre, et une documentation qui rend l’ensemble vérifiable. Son annexe ajoute des règles détaillées pour les procédés d’impression, notamment la face non destinée au contact.

En pratique, ce texte est court et son application se joue dans le détail. Les questions qui reviennent sont concrètes. Le système d’assurance de la qualité est-il réellement proportionné aux risques du procédé, ou s’agit-il d’un manuel générique repris d’un autre site ? Les encres, adhésifs et vernis sont-ils sélectionnés et tracés avec la même rigueur que la matière première principale ? La documentation permet-elle de reconstituer, pour un lot livré, la conformité des intrants, les paramètres du procédé et les résultats de contrôle ? Beaucoup d’organisations disposent des éléments, dispersés entre la qualité, la production et les achats, sans dispositif qui les relie.

Une confusion mérite d’être dissipée. Le règlement 2023/2006 ne remplace pas le règlement (CE) n° 1935/2004, qui pose les exigences générales de sécurité et d’inertie des FCM, ni le règlement (UE) n° 10/2011 sur les matériaux plastiques et ses listes de substances autorisées. Les BPF sont le volet organisationnel : elles décrivent comment fabriquer de manière maîtrisée pour que la conformité des matériaux soit atteinte de façon répétable. La déclaration de conformité et les essais de migration relèvent des autres textes. Un dispositif BPF faible fragilise l’ensemble, y compris lors des audits clients de la filière agroalimentaire.

Le diagnostic de maturité répond à une question différente de celle de l’audit de conformité. L’audit demande : l’exigence est-elle satisfaite, oui ou non. Le diagnostic demande : à quel niveau de maîtrise se situe la pratique, et quelle action précise fait passer au niveau suivant. Cette lecture progressive permet de hiérarchiser, de comparer les sites entre eux et de suivre la trajectoire dans le temps. Elle ne délivre aucune attestation : elle mesure la maturité et prépare l’examen des autorités de contrôle ou des donneurs d’ordre.

Dans Datamensio, le référentiel est prêt à l’emploi et adaptable. L’IA ajuste les thématiques, les questions et les niveaux à votre procédé, impression, plastique, papier, métal ou verre, ou construit une déclinaison à partir de vos propres documents : manuel qualité, spécifications d’intrants, plans de contrôle.

Norme de référence : Règlement (CE) n° 2023/2006 de la Commission du 22 décembre 2006

Les thématiques évaluées

  • Système d’assurance de la qualité

    Existence et périmètre du système, proportionnalité à la taille et à l’activité, rôles et responsabilités, moyens humains et matériels, revue par la direction.

  • Maîtrise des matières premières et intrants

    Spécifications des substances de départ, encres, adhésifs et vernis, conformité aux textes applicables, sélection et évaluation des fournisseurs, contrôle à réception.

  • Maîtrise des procédés de fabrication

    Instructions de travail, paramètres critiques, réglages et changements de série, maîtrise des conditions de température et de séchage, gestion des non-conformités de production.

  • Procédés d’impression et faces non destinées au contact

    Application des règles de l’annexe, formulation et application des encres, absence de transfert par contre-collage ou par empilement, séchage et solvants résiduels.

  • Contrôle de la qualité

    Plan de contrôle, surveillance de la mise en œuvre des BPF, actions correctives, traitement des écarts et des réclamations, revue de l’efficacité des corrections.

  • Documentation et traçabilité

    Spécifications, comptes rendus de fabrication et de contrôle, gestion des versions et des durées de conservation, capacité à reconstituer un lot livré.

  • Locaux, équipements et hygiène

    Adéquation des locaux au procédé, nettoyage et maintenance des équipements, séparation des flux, stockage des matériaux au contact et prévention des contaminations croisées.

  • Personnel et compétences

    Formation aux BPF FCM, sensibilisation aux risques spécifiques du contact alimentaire, habilitations sur les postes critiques, mise à jour des compétences.

  • Relations clients et chaîne d’approvisionnement

    Transmission des informations en aval, cohérence avec les déclarations de conformité, exigences contractuelles des clients, gestion des sous-traitants et façonniers.

  • Amélioration continue et pilotage

    Indicateurs suivis, audits internes, retours d’expérience et incidents, comparaison des sites, actualisation du dispositif dans le temps.

Une version courte du référentiel est disponible pour l’auto-évaluation en ligne.

Questions fréquentes

Le règlement 2023/2006 donne-t-il lieu à une certification ?

Non. C’est un règlement européen d’application directe, contrôlé par les autorités compétentes et vérifié par les audits de vos clients. Le diagnostic Datamensio mesure la maturité de votre dispositif et prépare ces examens, il ne délivre aucune attestation.

Quelle différence entre ce diagnostic et un audit de conformité ?

L’audit conclut par un écart ou une conformité sur chaque exigence. Le diagnostic situe la pratique sur une échelle de maturité à cinq niveaux et indique l’action qui fait passer au niveau suivant. Les deux se complètent : le diagnostic prépare, l’audit valide.

Qui est concerné dans la chaîne des FCM ?

Tous les opérateurs des étapes de fabrication, de transformation et de distribution des matériaux et objets au contact, à l’exception de la production des substances de départ. Les fabricants d’emballages, les imprimeurs, les convertisseurs et les distributeurs entrent dans le périmètre.

Combien de temps prend l’évaluation ?

La version courte se remplit en une session de travail. La version complète, en mode collaboratif avec la qualité, la production, les achats et le réglementaire, s’étale généralement sur une à deux semaines, l’essentiel du temps servant à la collecte des éléments.

Peut-on adapter le référentiel à notre procédé ?

Oui. Les questions, les niveaux et les thématiques sont modifiables, et l’IA peut générer une déclinaison propre à l’impression, au plastique, au papier-carton ou au métal à partir de vos documents. La maîtrise du référentiel vous appartient.

Comment ce diagnostic s’articule-t-il avec 1935/2004 et 10/2011 ?

Le règlement 2023/2006 porte sur l’organisation de la fabrication, les deux autres sur les exigences de sécurité des matériaux et les substances autorisées. Une feuille de route transversale permet de consolider plusieurs diagnostics sans dupliquer les actions.

Peut-on comparer plusieurs sites ?

Oui. Le même référentiel est diffusé à chaque business unit, les scores par thématique se comparent entre sites et dans le temps, et les écarts alimentent une feuille de route consolidée au niveau du groupe.

Où sont hébergées les données ?

En France, chez OVH, avec sauvegarde chez Scaleway. Aucun transfert hors Union européenne. Les modèles d’IA mobilisés peuvent être sélectionnés, y compris parmi des solutions européennes.

Prenez votre première mesuresur BPF.