Madurez ISO 7101 · Gestión de las organizaciones sanitarias
La calidad y la seguridad de los cuidados, medidas con ISO 7101 y traducidas en un plan de acción cuantificado.
10 ámbitos, una escala de 5 niveles. Y la acción que hace pasar cada nivel al siguiente.
Los 10 ámbitos del marco de referencia, ya redactados de N1 a N5. Una empresa, una unidad de negocio, o 300 a la vez.
Madurez ISO 7101 · Gestión de las organizaciones sanitarias
10 ámbitos, escala de 5 niveles.
Nordhavn Industries
53 / 100
Miden su madurez con Datamensio
Un ejemplo
Esta situación podría ser la suya.
Tomemos el ejemplo de una empresa: tres sedes, tres hojas de cálculo, ninguna respuesta común.
Nadie sabe consolidar.
Nordhavn Industries, 2 400 personas en Hamburgo, Lyon y Oporto. Un cliente pregunta cómo va el grupo. Cada sede responde en su hoja de cálculo, con sus propias escalas.
Tres semanas, una única base.
Un diagnóstico ISO 7101:2023 lanzado en las tres sedes al mismo tiempo, a partir de las notas de entrevista de los responsables. El marco de referencia ya estaba escrito, los 10 ámbitos y los niveles N1 a N5 también.
Dos gastos evitados antes de comprometerlos.
Una puntuación de 53 sobre 100, un desfase concentrado en tres ámbitos. El asistente de IA detectó que dos acciones del plan se duplicaban con las de otro diagnóstico. El informe de resultados para el comité se preparó en una frase.
Lo que les evitó
- 3sedes medidas sobre la misma base, en lugar de tres cuestionarios que reprocesar
- 2acciones duplicadas detectadas antes del gasto
- 1informe de resultados para el comité, sin reelaboración manual
Estas cifras corresponden a un ejemplo. Podrían ser las suyas.
La norma impone procesos. Datamensio le dice dónde está.
01
El marco de referencia ya está escrito
Ámbitos, preguntas y niveles N1 a N5 redactados. No parte de una hoja de cálculo vacía.
02
La puntuación llega el mismo día
En línea, mediante enlace de autoevaluación o en entrevista. Ámbito por ámbito, comparable en el tiempo.
03
El desfase se convierte en un plan con coste
Cada salto de nivel lleva su acción. La IA prioriza según el efecto esperado, no según el orden de la norma.
04
El progreso se demuestra
Campaña tras campaña, frente a su objetivo y frente a su pasado. Es lo que pide su comité de dirección.
La escala de madurez
Un nivel, el siguiente, y la acción que une ambos.
Es este mecanismo (un nivel, un nivel superior y la acción que une ambos) lo que convierte una constatación en una trayectoria.
¿Se declaran, analizan y hacen seguimiento de los eventos adversos asociados a la asistencia hasta la implantación de las acciones?
- N1
No existe un dispositivo de declaración estructurado. Los eventos se tratan verbalmente en el servicio afectado y no dejan constancia.
- N2
Existe un circuito de declaración. Se utiliza de forma desigual según los servicios y el análisis a menudo se limita a la constatación.
- N3
La declaración está implantada en todos los servicios. Los eventos significativos son objeto de un análisis de causas y de acciones documentadas.
- N4
Los análisis son sistemáticos, las acciones se siguen hasta su cierre y se verifica su eficacia. Los resultados se comunican a los equipos declarantes.
- N5
Los aprendizajes se comparten entre centros, se cruzan con los indicadores y las opiniones de los pacientes, y alimentan la revisión periódica de las barreras de seguridad.
Acción para pasar de N2 a N3
Designar un referente de declaración por servicio, incluir el análisis de causas de los eventos significativos en el orden del día de la revisión mensual de calidad y publicar una respuesta escrita a los equipos declarantes en los 30 días siguientes a cada análisis.
« Gracias a Datamensio, cumplimos nuestros objetivos con mucha más eficacia. Los servicios de inspección del FEDER y de nuestro ministerio de tutela han apreciado especialmente este enfoque, que les aporta datos fiables. »
Directora de la CCI 94CCI Île-de-France
« Creemos que se trata de la solución más adecuada para llevar nuestro proyecto de transformación a gran escala y medir el impacto según nuestras necesidades. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rara vez solo
Un marco de referencia se combina. Asocie varios para cubrir su actividad, o haga que la IA redacte el suyo.
Tome su primera mediciónen ISO 7101.
De qué trata este marco de referencia
ISO 7101 es la primera norma internacional dedicada a los sistemas de gestión de la calidad de las organizaciones sanitarias. Publicada en 2023, traslada la lógica de las normas de gestión (contexto, liderazgo, planificación, apoyo, operación, evaluación, mejora) a las realidades asistenciales: seguridad del paciente, continuidad y coordinación de los procesos asistenciales, equidad de acceso, participación de las personas atendidas y de sus allegados, bienestar de los profesionales. Es certificable por un organismo acreditado y se aplica tanto a un centro hospitalario como a una red de clínicas, una residencia de mayores o un servicio ambulatorio.
Su implantación tropieza con cuestiones muy concretas. ¿Se declaran los eventos adversos en todos los servicios con la misma exigencia, o dependen de la cultura de cada unidad? ¿La retroalimentación de los pacientes alimenta realmente las decisiones de organización, o se queda en la encuesta de satisfacción? ¿Los indicadores de calidad llegan al consejo de administración en un formato utilizable, o en forma de tablas que nadie analiza? En un grupo con varios centros, estas respuestas varían de un centro a otro, y nada permite compararlas.
Conviene aclarar una confusión: ISO 7101 no sustituye la certificación de los centros sanitarios realizada por las autoridades nacionales, ni las iniciativas de acreditación existentes. Aporta un marco de gestión trasladable de un país a otro, lo que interesa especialmente a los grupos presentes en varios territorios y a las organizaciones que quieren estructurar su enfoque sin esperar a la siguiente visita. También coincide con ISO 9001 en la estructura de alto nivel, y se une a las preocupaciones de ISO 45001 sobre el bienestar de los equipos.
El diagnóstico de madurez responde a una pregunta distinta de la de la auditoría de conformidad. La auditoría concluye con una desviación o una conformidad. El diagnóstico sitúa cada práctica en una escala progresiva e indica la acción precisa que permite pasar al siguiente nivel. Sobre un conjunto de centros, permite comparar los centros entre sí y medir la progresión de una campaña a otra, sin esperar el veredicto de un organismo certificador.
En Datamensio, el marco de referencia está listo para usar y es adaptable. La IA ajusta los ámbitos, las preguntas y los niveles al tipo de centro, o construye una variante a partir de sus propios documentos de calidad, procedimientos e informes de eventos adversos.
Norma de referencia: ISO 7101:2023
Los ámbitos evaluados
Contexto y partes interesadas
Comprensión del entorno del centro, identificación de pacientes, allegados, profesionales, financiadores y autoridades, alcance del sistema de gestión.
Liderazgo y gobernanza
Compromiso de la dirección, política de calidad, roles y responsabilidades, lugar de la calidad y la seguridad en los órganos de gobierno, asignación de recursos.
Cuidados centrados en la persona
Información y consentimiento, participación del paciente y de los allegados en las decisiones, respeto de los derechos, consideración de la retroalimentación, equidad de acceso.
Seguridad del paciente
Identificación inequívoca del paciente, gestión de la medicación, prevención de infecciones asociadas a la asistencia, declaración y análisis de eventos adversos, barreras implantadas.
Continuidad y coordinación de los procesos asistenciales
Transmisiones entre servicios y entre centros, ingreso y alta, coordinación atención primaria-hospital, gestión de traslados, seguimiento tras la atención.
Personal y bienestar de los equipos
Plantillas y competencias, formación continua, habilitaciones, prevención de riesgos laborales, escucha del personal asistencial, condiciones de trabajo.
Apoyo, información y recursos
Historia clínica, fiabilidad y accesibilidad de los datos de salud, equipos y mantenimiento, compras y suministros críticos, sistemas de información.
Gestión de riesgos y continuidad de la actividad
Mapa de riesgos clínicos y organizativos, planes de gestión de crisis, situaciones sanitarias excepcionales, retorno a la normalidad.
Medición del desempeño y evaluación
Indicadores de calidad y seguridad, auditorías internas, revisiones por la dirección, satisfacción de pacientes y profesionales, aprovechamiento de los resultados.
Mejora continua
Acciones correctivas, aprendizajes compartidos entre servicios, capitalización, comparación en el tiempo, madurez del propio dispositivo.
Existe una versión corta del marco de referencia, disponible para la autoevaluación en línea.
Preguntas frecuentes
¿Es certificable ISO 7101?
Sí, por un organismo de certificación acreditado. Datamensio no certifica: la plataforma mide la madurez de su sistema de gestión, documenta las brechas y prepara la auditoría. El diagnóstico también sirve para decidir si el centro está preparado para emprender el proceso.
¿Qué diferencia hay entre este diagnóstico y una auditoría de conformidad?
La auditoría verifica la presencia de requisitos y concluye con una desviación o una conformidad. El diagnóstico sitúa cada práctica en una escala de madurez e indica la acción que permite pasar al siguiente nivel. Ambos son complementarios: el diagnóstico prepara la auditoría, la auditoría valida.
¿Sustituye ISO 7101 a la certificación nacional de los centros sanitarios?
No. Aporta un marco de gestión internacional, trasladable de un país a otro, que coexiste con los dispositivos de acreditación o certificación nacionales. El trabajo realizado para uno alimenta en gran medida al otro, y la hoja de ruta transversal permite cruzar ambos sin duplicar acciones.
¿Cuánto tiempo lleva la evaluación?
La versión corta se completa en 20 a 30 minutos. La versión completa, en modo colaborativo con la dirección de calidad, la dirección de enfermería y los referentes de servicio, se extiende generalmente entre una y dos semanas, dedicándose la mayor parte del tiempo a la recopilación.
¿Se puede adaptar el marco de referencia a nuestro tipo de centro?
Sí. Puede modificar las preguntas, los niveles y los ámbitos, o partir de una base en blanco. La IA genera una variante adaptada a una residencia de mayores, un servicio ambulatorio o una plataforma técnica a partir de sus documentos de calidad. El control del marco de referencia le pertenece.
¿Se pueden comparar varios centros entre sí?
Sí. El mismo marco de referencia se despliega en cada centro, las puntuaciones son comparables por ámbito y el benchmark sitúa cada centro respecto a los demás y respecto a su propia campaña anterior. Una hoja de ruta transversal consolida los planes de acción del grupo.
¿Se necesita experiencia en calidad para responder?
Las preguntas versan sobre las prácticas de organización y gestión, no sobre protocolos clínicos. Un responsable de calidad, un supervisor de enfermería o un director de centro puede responderlas. El modo colaborativo permite asignar las preguntas especializadas al interlocutor adecuado.
¿Dónde se alojan los datos?
En Francia, en OVH, con copia de seguridad en Scaleway. Ningún dato sale de la Unión Europea. Los modelos de IA empleados pueden seleccionarse, incluso entre soluciones europeas.