Maturitate ISO 17025 · Competența laboratoarelor de încercări și etalonare
Competența laboratorului dumneavoastră, măsurată pe ISO 17025 și tradusă într-un plan de acțiune cuantificat.
10 domenii tematice, undefined întrebări, o scală cu 5 niveluri. Și acțiunea care face trecerea de la un nivel la următorul.
Cele 10 domenii tematice ale cadrului de referință, redactate deja de la N1 la N5. O companie, o unitate de afaceri, sau 300 deodată.
Maturitate ISO 17025 · Competența laboratoarelor de încercări și etalonare
10 domenii tematice, undefined întrebări, scală cu 5 niveluri.
Nordhavn Industries
53 / 100
Își măsoară maturitatea cu Datamensio
Un exemplu
Această situație ar putea fi a dumneavoastră.
Să luăm exemplul unei companii: trei sedii, trei foi de calcul, niciun răspuns comun.
Nimeni nu știe cum să consolideze.
Nordhavn Industries, 2.400 de persoane la Hamburg, Lyon și Porto. Un client cere stadiul grupului. Fiecare sediu răspunde în propria foaie de calcul, cu propriile scale.
Trei săptămâni, o singură bază.
Un diagnostic ISO/IEC 17025:2017 lansat în cele trei sedii în același timp, pornind de la notele de interviu ale responsabililor. Cadrul de referință era deja scris, la fel și cele 10 domenii tematice și nivelurile N1 până la N5.
Două cheltuieli evitate înainte de a fi angajate.
Un scor de 53 din 100, un decalaj concentrat pe trei domenii. Asistentul IA a depistat că două acțiuni din plan se suprapuneau cu cele dintr-un alt audit. Prezentarea rezultatelor în fața comitetului s-a cerut într-o singură frază.
Ce le-a evitat
- 3sedii măsurate pe aceeași bază, în loc de trei chestionare de reprelucrat
- 2acțiuni duplicate depistate înainte de cheltuială
- 1prezentare în fața comitetului, fără reluare manuală
Aceste cifre sunt ale unui exemplu. Ar putea fi ale dumneavoastră.
Standardul impune procese. Datamensio spune unde vă aflați.
01
Cadrul de referință este deja scris
Domenii tematice, întrebări și niveluri N1 până la N5 redactate. Nu porniți de la o foaie de calcul goală.
02
Scorul apare chiar în aceeași zi
Online, prin link de autoevaluare sau în interviu. Domeniu cu domeniu, comparabil în timp.
03
Decalajul devine un plan cuantificat
Fiecare trecere de nivel are acțiunea ei. IA prioritizează în funcție de efectul așteptat, nu de ordinea standardului.
04
Progresul se demonstrează
Campanie după campanie, față de ținta dumneavoastră și față de trecutul dumneavoastră. Asta cere COMEX-ul dumneavoastră.
Scala de maturitate
Un nivel, următorul, și acțiunea care leagă pe cele două.
Acest mecanism (un nivel, un nivel superior și acțiunea care le leagă) este cel care transformă o constatare într-o traiectorie.
Regula de decizie aplicată declarațiilor de conformitate este formalizată și convenită cu clientul?
- N1
Nicio regulă de decizie nu este scrisă. Conformitatea este declarată prin compararea directă a rezultatului cu specificația, fără tratarea explicită a incertitudinii.
- N2
O regulă există într-o procedură, dar nu este amintită în revizuirea cererii și nici adusă sistematic la cunoștința clientului.
- N3
Regula este documentată, menționată în revizuirea contractului și amintită în rapoartele vizate. Cazurile particulare rămân tratate de la caz la caz.
- N4
Acordul clientului este trasat pentru fiecare prestație cu declarație de conformitate, nivelul de risc asociat este explicitat, iar agenții sunt habilitați să o aplice.
- N5
Regula este revizuită periodic în funcție de incertitudinile reale, de feedbackul clienților și de cerințele sectoriale, cu un istoric documentat al revizuirilor.
Acțiune pentru trecerea de la N2 la N3
Integrarea regulii de decizie în formularul de revizuire a cererii și în modelul de raport de încercare, apoi verificarea prezenței sale pe un eșantion de rapoarte cu ocazia următorului audit intern.
« Datorită Datamensio, ne îndeplinim obiectivele cu mult mai multă eficiență. Serviciile de inspecție ale FEDER și ale ministerului nostru de tutelă au apreciat în mod deosebit această abordare, care le oferă date fiabile. »
Directoarea CCI 94CCI Île-de-France
« Credem că aceasta este soluția cea mai potrivită pentru a duce proiectul nostru de transformare la scară și pentru a măsura impactul conform nevoilor noastre. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Rareori singur
Un cadru de referință se combină. Asociați mai multe pentru a vă acoperi activitatea, sau lăsați IA să îl scrie pe al dumneavoastră.
Faceți prima dumneavoastră măsurătoarepe ISO 17025.
Despre ce vorbește acest cadru de referință
ISO/IEC 17025 este standardul pe care se bazează acreditarea laboratoarelor de încercări și etalonare. Versiunea sa din 2017 este structurată în cinci blocuri de cerințe: cerințe generale (imparțialitate, confidențialitate), cerințe structurale, cerințe privind resursele (personal, instalații, echipamente, trasabilitate metrologică, produse și servicii furnizate de prestatori externi), cerințe privind procesele (revizuirea cererilor, alegerea și validarea metodelor, eșantionare, incertitudinea de măsurare, rapoarte privind rezultatele, reclamații, lucrări neconforme) și cerințe privind sistemul de management. Nu se declară: se evaluează, de către un organism de acreditare.
În practică, decalajul se află rareori în proceduri. El se află în aplicarea lor zilnică, pe bancul de lucru și în fișierele de calcul. Bugetele de incertitudine sunt recalculate când metoda evoluează, sau sunt preluate dintr-o versiune anterioară? Habilitările personalului sunt reevaluate după o perioadă fără practică, sau sunt dobândite o dată pentru totdeauna? Rezultatele comparărilor interlaboratoare declanșează o acțiune trasată când valoarea z depășește limitele? Acestea sunt întrebările pe care le pune evaluatorul, și rareori cele la care răspunde manualul calității.
Versiunea din 2017 a deplasat mai multe puncte de gravitate față de ediția 2005. Abordarea bazată pe riscuri și oportunități înlocuiește acțiunea preventivă. Imparțialitatea devine o cerință explicită, care trebuie identificată și monitorizată în mod continuu. Noțiunea de regulă de decizie intră în domeniul de aplicare: atunci când un laborator declară conformitatea unui rezultat cu o specificație, trebuie să explice modul în care este luată în considerare incertitudinea de măsurare și să obțină validarea acestei reguli de către client. Multe laboratoare și-au actualizat documentația fără să fi formalizat această regulă de decizie sau să fi trasat acordul aferent.
Un audit de acreditare se încheie cu neconformități: cerința este satisfăcută sau nu este. Diagnosticul de maturitate răspunde la o altă întrebare. El situează fiecare practică pe o scală progresivă, de la gestul informal la practica monitorizată și îmbunătățită, și indică acțiunea precisă care permite trecerea la nivelul următor. Acest lucru este util înainte de o primă cerere de acreditare, între două evaluări de supraveghere, și pentru compararea mai multor situri ale aceleiași rețele de laboratoare.
Cadrul de referință este pregătit pentru utilizare în Datamensio și rămâne adaptabil. IA ajustează domeniile tematice, întrebările și nivelurile la domeniul dumneavoastră tehnic, încercări fizice, analize chimice, etalonare dimensională sau biologie, sau construiește o variantă pornind de la manualul calității și de la procedurile dumneavoastră existente.
Standard de referință: ISO/IEC 17025:2017
Domeniile tematice evaluate
Imparțialitate și confidențialitate
Identificarea riscurilor care afectează imparțialitatea, tratarea legăturilor comerciale și ierarhice, angajamentele de confidențialitate, informarea clientului în caz de divulgare legală.
Structură și responsabilități
Statut juridic, definirea domeniului de activitate, organigramă și delegări, desemnarea responsabililor tehnici și de calitate, continuitate în caz de absență.
Personal și competențe
Cerințe de competență pe funcție, formare inițială și continuă, habilitări și autorizații de semnătură, reevaluare după întreruperea activității, supravegherea persoanelor aflate în formare.
Instalații și condiții de mediu
Controlul spațiilor, monitorizarea și înregistrarea condițiilor de mediu, separarea activităților incompatibile, controlul accesului, prevenirea contaminărilor.
Echipamente și trasabilitate metrologică
Inventarierea și identificarea echipamentelor, planuri de etalonare și verificare intermediară, racordarea la etaloane, gestionarea derivelor, etichetare și scoatere din uz.
Metode, validare și incertitudine
Selectarea metodelor, verificarea înainte de punerea în aplicare, validarea metodelor dezvoltate sau modificate, evaluarea incertitudinilor de măsurare, controlul datelor și al calculelor.
Eșantionare și manipularea obiectelor
Plan de eșantionare și înregistrările aferente, recepția și identificarea obiectelor, condiții de transport și conservare, gestionarea neconformităților constatate la recepție.
Calitatea rezultatelor și comparări
Fișe de control și materiale de referință, participarea la comparări interlaboratoare și la încercări de competență, analiza rezultatelor atipice, acțiuni declanșate.
Rapoarte privind rezultatele și regula de decizie
Conținutul și exactitatea rapoartelor, declarații de conformitate, formalizarea și acordul regulii de decizie, opinii și interpretări, modificarea unui raport emis.
Sistemul de management și îmbunătățire
Controlul documentelor și al înregistrărilor, acțiuni privind riscurile și oportunitățile, lucrări neconforme, reclamații, audituri interne, analiza efectuată de management, acțiuni corective.
O versiune scurtă a cadrului de referință, cu undefined întrebări, este disponibilă pentru autoevaluare online. Versiunea completă are 10 domenii tematice și undefined întrebări.
Întrebări frecvente
Acest diagnostic înlocuiește evaluarea de acreditare?
Nu. Doar un organism de acreditare acordă acreditarea ISO/IEC 17025. Diagnosticul măsoară maturitatea practicilor dumneavoastră și pregătește evaluarea prin identificarea decalajelor înainte de vizită. Nu acordă nimic.
Care este diferența dintre un diagnostic de maturitate și un audit de conformitate?
Auditul verifică satisfacerea unei cerințe și se încheie cu o neconformitate sau o conformitate. Diagnosticul situează practica pe o scală progresivă și indică acțiunea care permite trecerea la nivelul următor. Cele două se completează: diagnosticul pregătește, auditul validează.
Cât durează evaluarea?
Versiunea scurtă se completează într-o singură sesiune de lucru. Versiunea completă, în mod colaborativ cu responsabilul calității, responsabilul tehnic și referenții de metrologie, se desfășoară în general pe o perioadă de una până la două săptămâni, cea mai mare parte a timpului fiind dedicată strângerii dovezilor.
Cadrul de referință se adaptează domeniului nostru tehnic?
Da. Întrebările, nivelurile și domeniile tematice sunt modificabile. IA adaptează cadrul de referință în funcție de domeniul dumneavoastră de aplicare, încercări mecanice, analize chimice, etalonare sau biologie, sau construiește o versiune pornind de la manualul calității și de la procedurile dumneavoastră.
Se pot compara mai multe laboratoare ale aceluiași grup?
Da. Evaluările realizate pe același cadru de referință se compară între unitățile de afaceri și în timp. O foaie de parcurs transversală consolidează planurile de acțiune ale mai multor situri și evită duplicarea acelorași proiecte.
Cum se articulează acest cadru de referință cu ISO 9001?
ISO/IEC 17025 propune două opțiuni pentru sistemul de management, dintre care una se bazează pe un sistem conform principiilor ISO 9001. Un laborator deja certificat reutilizează o parte din dispozitivul său documentar, dar cerințele tehnice de competență rămân specifice și sunt evaluate separat.
Ce produce diagnosticul la final?
Un scor pe domeniu tematic, o țintă și decalajul dintre cele două, care generează planul de acțiune. IA regrupează acțiunile într-o foaie de parcurs prioritizată, iar catalogul de prestații deschide o soluție în fața fiecărui element, cu costul, termenul și impactul său asupra scorului.
Unde sunt găzduite datele?
În Franța, la OVH, cu backup la Scaleway. Niciun transfer în afara Uniunii Europene. Modelele de IA utilizate pot fi selectate, inclusiv dintre soluții europene.