Vyspělost v oblasti mikrobiologických kritérií · Nařízení (ES) č. 2073/2005
Vaše mikrobiologická kritéria, posouzená podle nařízení 2073/2005 a převedená do konkrétního akčního plánu.
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních. A akce, díky které postoupíte na další úroveň.
10 tematických oblastí referenčního rámce, již zpracovaných od N1 do N5. Jedna firma, jedna obchodní jednotka, nebo 300 najednou.
Vyspělost v oblasti mikrobiologických kritérií · Nařízení (ES) č. 2073/2005
10 tematických oblastí, škála o 5 úrovních.
Nordhavn Industries
53 / 100
Svou vyspělost měří s Datamensio
Příklad
Tato situace by mohla být i vaše.
Vezměme si příklad jedné firmy: tři pobočky, tři excelové tabulky, žádná společná odpověď.
Nikdo neumí konsolidovat.
Nordhavn Industries, 2 400 lidí v Hamburku, Lyonu a Portu. Zadavatel se ptá, jak na tom skupina je. Každá pobočka odpovídá ve své tabulce, s vlastními škálami.
Tři týdny, jedna jediná databáze.
Diagnostika podle Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 spuštěná na všech třech pobočkách současně, na základě poznámek z rozhovorů s odpovědnými osobami. Referenční rámec už byl napsaný, stejně jako 10 tematických oblastí a úrovně N1 až N5.
Dva výdaje, kterým se předešlo dřív, než vznikly.
Skóre 53 ze 100, mezera soustředěná do tří témat. AI asistent odhalil, že dvě akce plánu se zdvojují s plánem z jiného auditu. Prezentace výsledků pro výbor se připravila jednou větou.
Čemu se tím vyhnuli
- 3pobočky měřené na stejném základě, místo tří dotazníků k přepracování
- 2zdvojené akce odhalené před vznikem výdaje
- 1prezentace výsledků pro výbor, bez ručního dopracování
Tato čísla pocházejí z příkladu. Mohla by být i vaše.
Norma ukládá procesy. Datamensio řekne, kde se nacházíte.
01
Referenční rámec je už napsaný
Tematické oblasti, otázky i úrovně N1 až N5 jsou zpracované. Nezačínáte od prázdné tabulky.
02
Skóre máte ještě tentýž den
Online, přes odkaz na sebehodnocení nebo při rozhovoru. Téma po tématu, srovnatelné v čase.
03
Mezera se stává vyčísleným plánem
Každý přechod na vyšší úroveň má svou akci. Umělá inteligence určuje priority podle očekávaného efektu, ne podle pořadí v normě.
04
Pokrok se dá doložit
Kampaň po kampani, vůči vašemu cíli i vaší minulosti. Přesně to po vás chce vaše představenstvo.
Škála vyspělosti
Jedna úroveň, další úroveň, a akce, která je spojuje.
Právě tento mechanismus (úroveň, vyšší úroveň a opatření, které je spojuje) proměňuje zjištění v trajektorii.
Jsou frekvence odběru vzorků zdůvodněné a revidované na základě dosažených výsledků?
- N1
Žádné písemné zdůvodnění. Frekvence byly převzaty ze staršího plánu nebo z požadavku zákazníka bez zdokumentované vazby na vyráběné výrobky.
- N2
Plán odběru vzorků existuje a pokrývá hlavní výrobu, ale jeho tvorba není vysvětlena a nebyl revidován po několik sezon.
- N3
Frekvence jsou zdůvodněny podle kategorie výrobku, navázány na nebezpečí ze studie HACCP a revidovány při zdokumentovaném pravidelném přezkumu.
- N4
Frekvence se vyvíjejí podle výsledků: zpřísnění po neuspokojivém výsledku, zdůvodněné zmírnění po řadě vyhovujících výsledků, přičemž každá změna je zaznamenána a schválena.
- N5
Plán je řízen analýzou trendů a historií napříč závody, porovnáván s oborovými daty a jeho revize jsou zdokumentovány a předkládány při přezkumu vedením.
Opatření pro přechod z úrovně 2 na úroveň 3
Pro každou kategorii výrobku formalizovat zdůvodňující zprávu propojující příslušné kritérium, stadium odběru a zvolenou frekvenci s nebezpečími ze studie HACCP, a zařadit její přezkum na program výroční porady o kvalitě.
« Díky Datamensio plníme naše cíle mnohem efektivněji. Inspekční služby fondu FEDER i našeho nadřízeného ministerstva tento přístup zvlášť ocenily, protože jim poskytuje spolehlivá data. »
Ředitelka CCI 94CCI Île-de-France
« Považujeme toto řešení za nejvhodnější pro rozšíření našeho transformačního projektu a měření dopadu podle našich potřeb. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Zřídka sám
Referenční rámec se dá kombinovat. Spojte jich víc a pokryjte celou svou činnost, nebo nechte svůj vlastní napsat umělou inteligencí.
Získejte své první měřenína null.
O čem tento referenční rámec je
Nařízení (ES) č. 2073/2005 upřesňuje povinnosti, které nařízení 852/2004 ponechává obecné. Rozlišuje dvě skupiny. Bezpečnostní kritéria potravin se vztahují na výrobky uváděné na trh po celou dobu jejich trvanlivosti: Listeria monocytogenes v potravinách určených k přímé spotřebě, Salmonella, stafylokokové enterotoxiny, Cronobacter v práškových přípravcích pro kojence, histamin v produktech rybolovu. Hygienická kritéria procesu se týkají zvládnutí výroby: enterobakterie, Escherichia coli, aerobní kolonie. Přílohy stanovují plán odběru vzorků (n, c, m, M), referenční metodu a stadium uplatnění.
V praxi není obtížné znát limity, ale prokázat, že systém skutečně funguje. Na jakém základě byla stanovena frekvence odběru vzorků a kdy byla naposledy revidována? Existují studie trvanlivosti na Listeria monocytogenes pro každou potravinu určenou k přímé spotřebě, která podporuje jejich růst, nebo se organizace spokojí s limitem 100 KTJ/g, aniž by jej zdůvodnila? Je plán sledování výrobního prostředí, zón a ploch v kontaktu s potravinou, řízen na základě výsledků, nebo se rok co rok opakuje beze změny? Co se konkrétně odehrává mezi neuspokojivým výsledkem a rozhodnutím o stažení výrobku?
Opakovaně se objevují dvě nejasnosti. První se týká povahy hygienických kritérií procesu: jejich překročení výrobek nečiní nebezpečným, ale vyžaduje nápravná opatření na procesu, zatímco překročení bezpečnostního kritéria vede ke stažení nebo odvolání výrobku podle článku 19 nařízení 178/2002. Druhá se týká analýzy trendů: nařízení vyžaduje vyhodnocovat řadu výsledků, nikoli pouze porovnávat jednotlivé hodnoty s limitem. Mnoho organizací archivuje protokoly o zkouškách, aniž by z nich kdy vyvodilo vývojový závěr.
Audit souladu klade binární otázku: jsou příslušná kritéria dodržena, ano nebo ne. Diagnostika vyspělosti klade jinou otázku: na jaké úrovni zvládnutí se systém nachází, plán odběru vzorků, volba laboratoře, interpretace výsledků, řízení neshod, a jaké konkrétní opatření posune organizaci na vyšší úroveň. První konstatuje stav v daném okamžiku. Druhá buduje trajektorii, závod po závodu, a umožňuje porovnat provozy s nestejnorodou praxí.
V platformě Datamensio je referenční rámec připraven k okamžitému použití a zároveň upravitelný. Tematické oblasti a otázky si přizpůsobíte svým kategoriím výrobků, masu, mléčným výrobkům, produktům rybolovu, rostlinným potravinám k přímé spotřebě, a umělá inteligence zpřesňuje formulaci úrovní podle metody CMMI. Dokáže také vytvořit vlastní variantu na základě vašich dokumentů: plánu kontroly, specifikace zákazníka, postupů pro řešení neuspokojivých výsledků.
Referenční norma: Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005
Hodnocené tematické oblasti
Identifikace příslušných kritérií
Přehled kategorií vyráběných potravin, přiřazení k bezpečnostním kritériím a hygienickým kritériím procesu, stadium uplatnění, výslovně zdůvodněné výrobky mimo rozsah.
Plán odběru vzorků a frekvence
Počet odebraných vzorků, zvolené hodnoty n, c, m a M, zdůvodnění frekvencí, zohlednění objemu výroby, plánovaná úprava podle článku 5 a sledovatelnost revizí.
Odběr a přeprava vzorků
Postupy odběru, školení pracovníků provádějících odběr, reprezentativnost, teplotní podmínky, doby dopravy, identifikace a evidence vzorků.
Analytické metody a laboratoře
Používání referenčních metod podle příloh, validovaných alternativních metod, akreditace laboratoře, nejistota měření, lhůty dodání výsledků.
Trvanlivost a studie stárnutí
Studie trvanlivosti na Listeria monocytogenes u potravin určených k přímé spotřebě, testy růstu, prediktivní mikrobiologie, zdůvodnění zvoleného limitu, revize při změně receptury nebo obalu.
Sledování výrobního prostředí
Plán odběru vzorků z ploch a zón, mapování míst odběru, zacílení na rizikové zóny, vyhodnocování výsledků, opatření v oblasti čištění a dezinfekce.
Interpretace výsledků a analýza trendů
Pravidla rozhodování, rozlišení neuspokojivého výsledku u bezpečnostního kritéria a u hygienického kritéria, sledování řad v čase, interní výstražné limity, prezentace výsledků výrobním týmům.
Řízení neuspokojivých výsledků
Definovaný postup, blokace a osud šarží, stažení a odvolání výrobku, informování příslušného orgánu, analýza příčin, ověření účinnosti nápravných opatření.
Dokumentace a důkazy
Uchovávání protokolů o zkouškách, vedení plánu kontroly, záznamy předložitelné při úřední kontrole, propojení s příručkami správné praxe a studií HACCP.
Kompetence a přezkum systému
Školení týmů kvality a výroby, pravidelný přezkum plánu kontroly, zapracování legislativních změn a zkušeností z praxe, řízení ze strany vedení.
Zkrácená verze referenčního rámce je k dispozici pro online sebehodnocení.
Často kladené otázky
Lze se na nařízení 2073/2005 certifikovat?
Ne. Jde o evropské nařízení s přímou účinností, jehož dodržování ověřují orgány při úředních kontrolách a auditoři soukromých referenčních rámců. Diagnostika měří vyspělost systému a připravuje vás na tato ověření, nevydává žádné osvědčení.
Jaký je rozdíl mezi touto diagnostikou a auditem souladu?
Audit ověřuje dodržení požadavků v daném okamžiku a končí zjištěním mezery nebo souladu. Diagnostika zařazuje každou praxi na pětistupňovou škálu vyspělosti a určuje opatření, které posune na vyšší úroveň. Obě se doplňují: diagnostika připravuje, audit potvrzuje.
Jak dlouho hodnocení trvá?
Krátká verze se vyplní během jedné relace manažerem kvality provozu. Úplná verze, zpracovaná společně s laboratoří, výrobou a oddělením kvality, obvykle trvá jeden až dva týdny, přičemž většina času se věnuje shromažďování dokumentárních důkazů.
Lze referenční rámec přizpůsobit našim kategoriím výrobků?
Ano. Tematické oblasti, otázky i formulace úrovní lze upravit a můžete přidat vlastní požadavky zákazníků. Umělá inteligence upraví úrovně podle metody CMMI nebo vytvoří vlastní variantu na základě vašeho plánu kontroly a postupů.
Jak tento referenční rámec souvisí s HACCP a nařízením 852/2004?
Nařízení 2073/2005 poskytuje číselná kritéria sloužící k ověření účinnosti kontrolních opatření stanovených ve studii HACCP. Diagnostika mikrobiologických kritérií přímo osvětluje validaci a ověřování plánu HACCP. Průřezová roadmapa umožňuje obě oblasti konsolidovat bez zdvojování opatření.
Lze porovnat více výrobních závodů?
Ano. Stejný referenční rámec se nasadí ve všech závodech, se skóre podle tematických oblastí a benchmarkem mezi obchodními jednotkami, i s porovnáním s předchozími hodnoceními. Konsolidované mezery se promítají do skupinové roadmapy.
Kde jsou data uložena?
Ve Francii, u OVH, se zálohou u Scaleway. Žádný přenos mimo Evropskou unii. Použité modely umělé inteligence lze volit, včetně evropských řešení.