Konformitaet mit der REACH Verordnung · Verordnung (EG) Nr. 1907/2006
Ihre REACH Pflichten gemessen je Themenfeld, uebersetzt in einen bezifferten Maßnahmenplan.
10 Themenfelder, eine Skala mit 5 Stufen. Und die Maßnahme, die von einer Stufe zur nächsten führt.
Die 10 Themenfelder des Referenzrahmens, bereits ausformuliert von N1 bis N5. Ein Unternehmen, eine Business Unit, oder 300 gleichzeitig.
Konformitaet mit der REACH Verordnung · Verordnung (EG) Nr. 1907/2006
10 Themenfelder, Skala mit 5 Stufen.
Nordhavn Industries
53 / 100
Sie messen ihren Reifegrad mit Datamensio
Ein Beispiel
Diese Situation könnte auch Ihre sein.
Nehmen wir das Beispiel eines Unternehmens: drei Standorte, drei Tabellen, keine gemeinsame Antwort.
Niemand weiß, wie man konsolidiert.
Nordhavn Industries, 2 400 Mitarbeitende in Hamburg, Lyon und Porto. Ein Auftraggeber fragt nach dem Stand des Konzerns. Jeder Standort antwortet mit seiner eigenen Tabelle und seinen eigenen Skalen.
Drei Wochen, eine einzige Grundlage.
Eine Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH)-Analyse, gestartet an allen drei Standorten gleichzeitig, auf Basis der Gesprächsnotizen der Verantwortlichen. Der Referenzrahmen war bereits geschrieben, ebenso die 10 Themenfelder und die Stufen N1 bis N5.
Zwei Ausgaben vermieden, bevor sie entstanden.
Ein Score von 53 von 100, eine Abweichung, die sich auf drei Themen konzentriert. Der KI-Begleiter stellte fest, dass sich zwei Maßnahmen des Plans mit denen eines anderen Audits überschnitten. Der Ergebnisbericht für das Gremium war in einem Satz erstellt.
Was ihnen dadurch erspart blieb
- 3Standorte auf derselben Grundlage gemessen, statt drei nachzubearbeitende Fragebögen
- 2doppelte Maßnahmen erkannt, bevor die Ausgabe erfolgte
- 1Ergebnisbericht für das Gremium, ohne manuelle Nachbearbeitung
Diese Zahlen stammen aus einem Beispiel. Sie könnten Ihre eigenen sein.
Die Norm schreibt Prozesse vor. Datamensio zeigt, wo Sie stehen.
01
Der Referenzrahmen ist bereits geschrieben
Themenfelder, Fragen und Stufen N1 bis N5 ausformuliert. Sie starten nicht mit einer leeren Tabelle.
02
Der Score liegt noch am selben Tag vor
Online, per Selbstbewertungslink oder im Gespräch. Themenfeld für Themenfeld, im Zeitverlauf vergleichbar.
03
Die Abweichung wird zu einem bezifferten Plan
Jeder Stufenübergang trägt seine Maßnahme. Die KI priorisiert nach erwarteter Wirkung, nicht nach der Reihenfolge der Norm.
04
Der Fortschritt lässt sich belegen
Kampagne für Kampagne, gegen Ihr Ziel und gegen Ihre Vergangenheit. Genau das verlangt Ihr Vorstand.
Die Reifegradskala
Eine Stufe, die nächste, und die Maßnahme, die beide verbindet.
Dieser Mechanismus, ein Niveau, ein hoeheres Niveau und die verbindende Massnahme, verwandelt eine Feststellung in eine Entwicklungslinie.
Sind die tatsaechlichen Verwendungen des Standorts durch die Expositionsszenarien der von Lieferanten erhaltenen erweiterten Sicherheitsdatenblaetter abgedeckt?
- N1
Die Datenblaetter werden empfangen und archiviert. Es findet kein Abgleich zwischen den Expositionsszenarien und den tatsaechlichen Einsatzbedingungen statt.
- N2
Der Abgleich erfolgt punktuell, anlaesslich eines Neukaufs oder einer Frage eines Bedieners, ohne Methode oder Nachweis.
- N3
Jedes erweiterte Datenblatt wird nach einem festgelegten Raster geprueft, nicht abgedeckte Verwendungen werden erfasst und dem Lieferanten gemeldet.
- N4
Die Pruefung ist systematisch und nachvollziehbar, Abweichungen loesen eine dokumentierte Massnahme aus (Meldung der Verwendung, Anpassung der Einsatzbedingungen oder eigene Bewertung), die bis zum Abschluss verfolgt wird.
- N5
Die Einsatzbedingungen werden bei jeder neuen Datenblattversion und jeder Prozessaenderung erneut geprueft, mit einer Entscheidungshistorie und einem in der Sitzung verfolgten Abdeckungsindikator.
Massnahme fuer den Uebergang von N2 zu N3
Ein Kontrollraster fuer erweiterte Datenblaetter erstellen (identifizierte Verwendungen, Betriebsbedingungen, Risikomanagementmassnahmen), es auf die am Standort am haeufigsten verwendeten Stoffe anwenden und die Ueberpruefung der Abweichungen auf die Tagesordnung des vierteljaehrlichen HSE Ausschusses setzen.
« Dank Datamensio erfüllen wir unsere Ziele viel effizienter. Die Prüfstellen des EFRE und unseres zuständigen Ministeriums haben diesen Ansatz besonders geschätzt, da er ihnen verlässliche Daten liefert. »
Direktorin der CCI 94CCI Île-de-France
« Wir sind überzeugt, dass dies die am besten geeignete Lösung ist, um unser Transformationsprojekt zu skalieren und die Wirkung nach unseren Bedürfnissen zu messen. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Selten allein
Ein Referenzrahmen lässt sich kombinieren. Verbinden Sie mehrere, um Ihre Tätigkeit abzudecken, oder lassen Sie Ihren eigenen von der KI schreiben.
Nehmen Sie Ihre erste Messung vorauf REACH.
Worum es in diesem Referenzrahmen geht
REACH gilt fuer Hersteller, Importeure und nachgeschaltete Anwender chemischer Stoffe in der Europaeischen Union. Es beruht auf vier Mechanismen: der Registrierung bei der ECHA fuer jeden Stoff, der ab einer Tonne pro Jahr hergestellt oder importiert wird, der Bewertung von Dossiers und Stoffen, der Zulassung besonders besorgniserregender Stoffe gemaess Anhang XIV sowie den Beschraenkungen nach Anhang XVII. Hinzu kommen Kommunikationspflichten: Sicherheitsdatenblaetter, Expositionsszenarien, Informationen zu Kandidatenstoffen in Erzeugnissen.
In der Rohstoffindustrie und bei Erstverarbeitungstaetigkeiten stoesst die Steuerung auf konkrete Fragen. Unterliegen die aus den Erzen gewonnenen Stoffe der Registrierung oder einer Ausnahme nach Anhang V? Wer in der Organisation verfolgt die Entwicklung der Kandidatenliste und prueft die Auswirkung auf die verkauften Produkte? Werden die von Lieferanten erhaltenen Sicherheitsdatenblaetter genutzt, um zu pruefen, ob die tatsaechlichen Verwendungen des Standorts in den Expositionsszenarien erfasst sind, oder werden sie ungelesen abgelegt?
Eine Verwechslung tritt haeufig auf: REACH und CLP sind zwei getrennte Verordnungen, die eine betrifft die Registrierung und Kontrolle von Stoffen, die andere ihre Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung. Sie ueberschneiden sich im Sicherheitsdatenblatt, was die Verwechslung erklaert. Zudem verwandelt die regelmaessige Aufnahme neuer Stoffe in die Kandidatenliste und anschliessend in Anhang XIV eine erreichte Konformitaet in eine erneut zu pruefende Pflicht: ein Ueberwachungssystem ohne benannten Verantwortlichen fuehrt zu spaeten Ueberraschungen.
Das Konformitaetsaudit endet mit einer binaeren Feststellung: das Registrierungsdossier existiert oder nicht, der beschraenkte Stoff wird verwendet oder nicht. Die Reifegradanalyse beantwortet eine andere Frage: auf welchem Beherrschungsniveau befinden sich Ihre Praktiken, und welche konkrete Massnahme fuehrt zur naechsten Stufe. Eine Organisation kann formal konform sein und dennoch vollstaendig von einer einzigen Person abhaengen, um es zu bleiben. Die Analyse macht diese Verwundbarkeit sichtbar und bezifferbar.
Der Referenzrahmen steht in Datamensio einsatzbereit zur Verfuegung. Sie koennen ihn an Ihren Anwendungsbereich anpassen: die KI justiert Themenfelder, Fragen und Niveaus nach der CMMI Methode, oder erstellt eine eigene Auspraegung auf Basis Ihrer Verfahren und Stoffinventare.
Referenznorm: Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH)
Die bewerteten Themenfelder
Governance und regulatorische Rollen
Qualifizierung der Rolle je Fluss (Hersteller, Importeur, nachgeschalteter Anwender, Alleinvertreter), Benennung der Verantwortlichen, Verknuepfung mit dem Umweltmanagementsystem, zugewiesene Ressourcen.
Inventar der Stoffe und Gemische
Vollstaendigkeit des Inventars, Identifizierung der Stoffe im Sinne von REACH, Jahrestonnagen je juristischer Einheit, Nachverfolgbarkeit der Bezugsquellen, Aktualisierung des Inventars.
Registrierung und ECHA Dossiers
Eingereichte Dossiers und Registrierungsnummern, Teilnahme an Austauschforen, Stoffsicherheitsberichte, Aktualisierung der Dossiers nach Aenderung von Tonnage oder Verwendung, geltend gemachte Ausnahmen und deren Begruendung.
Sicherheitsdatenblaetter und Expositionsszenarien
Empfang und Kontrolle der Lieferantendatenblaetter, Konformitaet mit dem Format von Anhang II, Abdeckung der tatsaechlichen Standortverwendungen durch die Expositionsszenarien, Weiterleitung an die Bediener, Archivierung der Versionen.
Zulassungspflichtige Stoffe
Verfolgung der Kandidatenliste und von Anhang XIV, Identifizierung betroffener Verwendungen, Zulassungsantraege und Ablauffristen, Analyse von Substitutionsloesungen, Ersatzplaene.
Beschraenkungen nach Anhang XVII
Ueberpruefung der beschraenkten Verwendungsbedingungen, Kontrolle der geltenden Schwellenwerte, Beruecksichtigung der Beschraenkungen fuer in Verkehr gebrachte Erzeugnisse, Behandlung residualer Anwendungsfaelle.
Kommunikation entlang der Lieferkette
An Kunden und nachgeschaltete Anwender uebermittelte Informationen, Meldung von Kandidatenstoffen in Erzeugnissen, Rueckmeldung der Verwendungen an Lieferanten, zugehoerige Vertragsklauseln.
Operative Beherrschung der Expositionen
Vor Ort angewandte Risikomanagementmassnahmen, Kohaerenz mit den Expositionsszenarien, Expositionskontrollen der Beschaeftigten, Schulung der betroffenen Teams.
Regulatorische Ueberwachung und Aenderungsmanagement
Verfolgte Quellen, Haeufigkeit der Ueberpruefungen, Verantwortlicher fuer die Ueberwachung, Ausloesung von Auswirkungsanalysen, Behandlung von Listenaenderungen und ECHA Entscheidungen.
Dokumentation, Kontrolle und Verbesserung
Aufbewahrung der Nachweise ueber den vorgeschriebenen Zeitraum, interne Audits, Vorbereitung der Inspektionen, Nachverfolgung von Korrekturmassnahmen, Vergleich der Standorte im Zeitverlauf.
Eine Kurzversion des Referenzrahmens steht für die Online-Selbstbewertung zur Verfügung.
Häufige Fragen
Belegt die REACH Analyse eine Konformitaetsbescheinigung?
Nein. REACH wird nicht durch eine Zertifizierungsstelle zertifiziert: die Konformitaet wird von den nationalen Aufsichtsbehoerden kontrolliert. Die Analyse misst den Reifegrad Ihrer Praktiken und bereitet diese Kontrollen vor, sie stellt kein verbindliches Dokument aus.
Was unterscheidet sie von einem Konformitaetsaudit?
Das Audit prueft das Vorhandensein der Dossiers und endet mit einer Abweichung oder einer Konformitaet. Die Analyse ordnet jede Praxis auf einer fuenfstufigen Skala ein und benennt die Massnahme, die zum Fortschritt fuehrt. Beide ergaenzen sich: die Analyse bereitet das Audit vor und dokumentiert die Entwicklung zwischen zwei Durchgaengen.
Wie lange dauert die Bewertung?
Die Kurzversion wird in einer einzigen Sitzung von einem Verantwortlichen fuer regulatorische Angelegenheiten ausgefuellt. Die vollstaendige Version im kollaborativen Modus erstreckt sich ueber ein bis zwei Wochen, wobei der Grossteil der Zeit auf das Zusammentragen der Angaben aus Einkauf, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten entfaellt.
Ist der Referenzrahmen an unseren Anwendungsbereich anpassbar?
Ja. Themenfelder, Fragen und Niveauformulierungen sind aenderbar, und die KI kann eine eigene Auspraegung fuer Ihre Prozesse aus Ihren Verfahren und Ihrem Stoffinventar erstellen. Sie bleiben Eigentuemer des entstandenen Referenzrahmens.
Wie lassen sich REACH und CLP in derselben Uebung verbinden?
Beide Verordnungen treffen sich im Sicherheitsdatenblatt, decken aber unterschiedliche Pflichten ab. Beide Referenzrahmen werden getrennt bewertet, und die uebergreifende Roadmap konsolidiert die Audits, um gemeinsame Massnahmen nicht doppelt zu erfassen, insbesondere bei Dokumentation und Kundenkommunikation.
Koennen mehrere Standorte miteinander verglichen werden?
Ja. Derselbe Referenzrahmen, angewandt auf mehrere Business Units, ermoeglicht einen internen Benchmark je Themenfeld, und der Vergleich mit vorherigen Erhebungen zeigt die Entwicklung. Die Abweichungen fliessen in eine konsolidierte Roadmap auf Konzernebene ein.
Ist chemisches Fachwissen fuer die Beantwortung erforderlich?
Die Fragen betreffen die Organisation und die Managementpraktiken, nicht die Toxikologie der Stoffe. Manche erfordern den Beitrag eines Ansprechpartners fuer regulatorische Angelegenheiten oder eines Prozessverantwortlichen: der kollaborative Modus erlaubt es, diese Fragen der richtigen Person zuzuweisen.
Wo werden die Daten gehostet?
In Frankreich, bei OVH, mit Sicherung bei Scaleway. Keine Uebertragung ausserhalb der Europaeischen Union. Die eingesetzten KI Modelle koennen ausgewaehlt werden, auch unter europaeischen Loesungen.