Reifegrad RHG Pestizide · Verordnung (EG) Nr. 396/2005
Ihre RHG-Beherrschung, gemessen anhand der Verordnung 396/2005 und in einen bezifferten Maßnahmenplan uebersetzt.
10 Themenfelder, eine Skala mit 5 Stufen. Und die Maßnahme, die von einer Stufe zur nächsten führt.
Die 10 Themenfelder des Referenzrahmens, bereits ausformuliert von N1 bis N5. Ein Unternehmen, eine Business Unit, oder 300 gleichzeitig.
Reifegrad RHG Pestizide · Verordnung (EG) Nr. 396/2005
10 Themenfelder, Skala mit 5 Stufen.
Nordhavn Industries
53 / 100
Sie messen ihren Reifegrad mit Datamensio
Ein Beispiel
Diese Situation könnte auch Ihre sein.
Nehmen wir das Beispiel eines Unternehmens: drei Standorte, drei Tabellen, keine gemeinsame Antwort.
Niemand weiß, wie man konsolidiert.
Nordhavn Industries, 2 400 Mitarbeitende in Hamburg, Lyon und Porto. Ein Auftraggeber fragt nach dem Stand des Konzerns. Jeder Standort antwortet mit seiner eigenen Tabelle und seinen eigenen Skalen.
Drei Wochen, eine einzige Grundlage.
Eine Verordnung (EG) Nr. 396/2005-Analyse, gestartet an allen drei Standorten gleichzeitig, auf Basis der Gesprächsnotizen der Verantwortlichen. Der Referenzrahmen war bereits geschrieben, ebenso die 10 Themenfelder und die Stufen N1 bis N5.
Zwei Ausgaben vermieden, bevor sie entstanden.
Ein Score von 53 von 100, eine Abweichung, die sich auf drei Themen konzentriert. Der KI-Begleiter stellte fest, dass sich zwei Maßnahmen des Plans mit denen eines anderen Audits überschnitten. Der Ergebnisbericht für das Gremium war in einem Satz erstellt.
Was ihnen dadurch erspart blieb
- 3Standorte auf derselben Grundlage gemessen, statt drei nachzubearbeitende Fragebögen
- 2doppelte Maßnahmen erkannt, bevor die Ausgabe erfolgte
- 1Ergebnisbericht für das Gremium, ohne manuelle Nachbearbeitung
Diese Zahlen stammen aus einem Beispiel. Sie könnten Ihre eigenen sein.
Die Norm schreibt Prozesse vor. Datamensio zeigt, wo Sie stehen.
01
Der Referenzrahmen ist bereits geschrieben
Themenfelder, Fragen und Stufen N1 bis N5 ausformuliert. Sie starten nicht mit einer leeren Tabelle.
02
Der Score liegt noch am selben Tag vor
Online, per Selbstbewertungslink oder im Gespräch. Themenfeld für Themenfeld, im Zeitverlauf vergleichbar.
03
Die Abweichung wird zu einem bezifferten Plan
Jeder Stufenübergang trägt seine Maßnahme. Die KI priorisiert nach erwarteter Wirkung, nicht nach der Reihenfolge der Norm.
04
Der Fortschritt lässt sich belegen
Kampagne für Kampagne, gegen Ihr Ziel und gegen Ihre Vergangenheit. Genau das verlangt Ihr Vorstand.
Die Reifegradskala
Eine Stufe, die nächste, und die Maßnahme, die beide verbindet.
Dieser Mechanismus (ein Niveau, ein hoeheres Niveau und die verbindende Maßnahme) macht aus einer Feststellung eine Entwicklung.
Werden im Amtsblatt der Europaeischen Union veroeffentlichte RHG-Aenderungen in Ihre Spezifikationen und Analyseplaene uebernommen?
- N1
Kein identifiziertes Ueberwachungssystem. RHG-Aenderungen werden ueber einen Lieferanten, einen Kunden oder anlaesslich einer Kontrolle bekannt.
- N2
Eine Person uebernimmt die Ueberwachung informell. Aenderungen werden erkannt, aber die Uebernahme in Lastenhefte und Analyseplaene erfolgt unregelmaeßig und ohne Nachweis.
- N3
Die Ueberwachung ist organisiert und zugeordnet. Jede Aenderung wird durch eine dokumentierte Auswirkungsanalyse und eine Aktualisierung der betroffenen Spezifikationen innerhalb einer festgelegten Frist bearbeitet.
- N4
Die Uebernahme ist systematisch und bis zum Lieferanten und Labor nachvollziehbar. Die Einhaltung der Frist wird ueber eine in der Qualitaetsbewertung verfolgte Kennzahl gemessen.
- N5
Das System wird regelmaeßig anhand festgestellter Abweichungen und Branchenentwicklungen ueberarbeitet, mit dokumentierter Nachverfolgung der Revisionen und Antizipation von Wirkstoffen im Ueberpruefungsverfahren.
Maßnahme fuer den Uebergang von N2 zu N3
Ein Formular zur Auswirkungsanalyse formalisieren, das bei jeder Aenderungsverordnung der Anhaenge II und III ausgeloest wird, es namentlich den regulatorischen Angelegenheiten zuordnen, eine Frist fuer die Aktualisierung der Spezifikationen und des Analyseplans festlegen und die Umsetzung in der monatlichen Qualitaetsbewertung pruefen.
« Dank Datamensio erfüllen wir unsere Ziele viel effizienter. Die Prüfstellen des EFRE und unseres zuständigen Ministeriums haben diesen Ansatz besonders geschätzt, da er ihnen verlässliche Daten liefert. »
Direktorin der CCI 94CCI Île-de-France
« Wir sind überzeugt, dass dies die am besten geeignete Lösung ist, um unser Transformationsprojekt zu skalieren und die Wirkung nach unseren Bedürfnissen zu messen. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Selten allein
Ein Referenzrahmen lässt sich kombinieren. Verbinden Sie mehrere, um Ihre Tätigkeit abzudecken, oder lassen Sie Ihren eigenen von der KI schreiben.
Nehmen Sie Ihre erste Messung vor
Worum es in diesem Referenzrahmen geht
Die Verordnung (EG) Nr. 396/2005 harmonisiert europaweit die Rueckstandshoechstgehalte fuer Pestizide in pflanzlichen und tierischen Erzeugnissen gemaeß Anhang I. Die RHG selbst finden sich in den Anhaengen II und III, die ausgenommenen Stoffe in Anhang IV. Fehlt ein festgelegter Wert, gilt der Standardwert von 0,01 mg/kg. Der Text regelt zudem Einfuhrtoleranzen, Verarbeitungsfaktoren sowie die Pflicht jedes Unternehmers, nur Waren in Verkehr zu bringen, die diese Werte einhalten. Die amtliche Kontrolle erfolgt im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/625 und des mehrjaehrigen koordinierten Kontrollprogramms der Union.
Die Schwierigkeit liegt nicht darin, die Werte zu kennen, sondern sie ueber eine sich wandelnde Lieferkette hinweg einzuhalten. Die RHG aendern sich mehrfach jaehrlich durch Aenderungsverordnungen, Wirkstoffe verlieren ihre Zulassung, Herkuenfte wechseln von Saison zu Saison. Einige Fragen stellen sich immer wieder: Wer in Ihrem Unternehmen prueft, dass ein geaenderter RHG in das Lastenheft des Lieferanten uebernommen wird, und innerhalb welcher Frist? Basiert Ihr Analyseplan auf einer Risikoanalyse je Rohstoff-Herkunft-Kombination, oder wird er Jahr fuer Jahr unveraendert fortgefuehrt? Was geschieht konkret zwischen dem nicht konformen Laborergebnis und der Entscheidung ueber die Sperrung der Charge?
Zwei Kontextpunkte sind wichtig. Erstens die Messunsicherheit: Eine RHG-Ueberschreitung wird nicht anhand des Rohwerts beurteilt, sondern unter Beruecksichtigung der erweiterten Messunsicherheit des Labors gemaeß den Regeln des SANTE-Dokuments zur analytischen Qualitaetskontrolle. Viele Organisationen geben frei oder sperren, ohne diese Entscheidungsregel formalisiert zu haben. Zweitens die haeufige Verwechslung zwischen RHG und Verbraucherrisikobewertung: Eine RHG-Ueberschreitung ist ein regulatorischer Verstoß, sie bedeutet nicht automatisch eine Gefahr. Die ARfD- oder ADI-Bewertung erfolgt in einem eigenen Verfahren, das ueber die RASFF-Meldung und den Rueckruf entscheidet.
Ein Konformitaetsaudit endet mit Ja oder Nein: Die Charge haelt den RHG ein, der Analyseplan existiert, der Lieferant ist gelistet. Die Reifegradanalyse stellt eine andere Frage: Auf welchem Beherrschungsniveau befindet sich das System, und welche konkrete Maßnahme fuehrt zur naechsten Stufe. Eine Organisation kann bei ihren analysierten Chargen konform sein und dennoch bei der Rechtsueberwachung, der Probenahme oder dem Umgang mit Abweichungen schwach aufgestellt sein. Der Score je Themenfeld macht diese Luecke sichtbar, die Abweichung zum Zielwert erzeugt den Maßnahmenplan.
In Datamensio ist der Referenzrahmen sofort einsatzbereit. Sie koennen ihn an Ihre Branche anpassen, Frischobst und -gemuese, Getreide, Tee und Gewuerze, Futtermittel: Die KI passt Themenfelder, Fragen und Niveaus nach der CMMI-Methode an oder erstellt eine Variante auf Basis Ihrer Lastenhefte und Ueberwachungsplaene.
Referenznorm: Verordnung (EG) Nr. 396/2005
Die bewerteten Themenfelder
Rechtsueberwachung der RHG
Verfolgung der Aenderungsverordnungen zu den Anhaengen II und III, des Entzugs von Wirkstoffzulassungen, der Einfuhrtoleranzen, Frist fuer die Uebernahme in die Spezifikationen, Rueckverfolgbarkeit der Aktualisierungen.
Rueckstandsrisikoanalyse
Priorisierung nach Rohstoff-Herkunft-Kombination, Beruecksichtigung der Anbaupraktiken, der Historie von Abweichungen, der RASFF-Warnmeldungen und der koordinierten Programme der Union.
Ueberwachungsplan und Probenahme
Dimensionierung des Plans, Probenahmeregeln, Frequenzen, Abdeckung von Wirkstoffen und Matrizen, Anteil an Freigabe- und Verifizierungsanalysen.
Lieferanten- und Anbaubeherrschung
Rueckstandslastenhefte, Verpflichtungen zu zugelassenen Wirkstoffen, Pflanzenschutzregister, Einhaltung der Wartezeiten vor Ernte, Audits und Bewertung der Herkuenfte.
Labore und Analysemethoden
Akkreditierung, Umfang der Multi-Rueckstandsmethoden, Bestimmungsgrenzen, Teilnahme an Ringversuchen, Qualitaetskontrolle gemaeß SANTE-Dokument.
Interpretation der Ergebnisse und Entscheidungsregel
Beruecksichtigung der erweiterten Messunsicherheit, Anwendung der Verarbeitungsfaktoren, Status der Stoffe aus Anhang IV, Formalisierung der Entscheidungsschwelle.
Umgang mit Ueberschreitungen und Chargen
Sperrung, Ursachenermittlung, Ausweitung auf verwandte Chargen, Verbraucherrisikobewertung ARfD und ADI, Rueckzug oder Rueckruf, Meldung an die Behoerden und RASFF.
Einfuhrtoleranzen und Drittlaender
Identifikation nicht in der Union zugelassener Wirkstoffe, Pruefung der anwendbaren Toleranzen, Dokumentationsanforderungen bei der Einfuhr, verstaerkte Grenzkontrollen.
Rueckverfolgbarkeit und Dokumentation
Verknuepfung von Charge, Herkunft, Parzelle oder Lieferant mit dem Analyseergebnis, Aufbewahrung der Pruefberichte, Frist zur Rekonstruktion einer Historie bei amtlicher Kontrolle.
Steuerung, Kennzahlen und Verbesserung
Kennzahlen zu Nachweis- und Ueberschreitungsraten, Managementbewertung, Erfahrungsauswertungen, jaehrliche Ueberarbeitung des Plans, Vergleich zwischen Standorten und im Zeitverlauf.
Eine Kurzversion des Referenzrahmens steht für die Online-Selbstbewertung zur Verfügung.
Häufige Fragen
Kann die Verordnung 396/2005 zertifiziert werden?
Nein. Es handelt sich um eine unmittelbar geltende europaeische Verordnung, deren Einhaltung von den zustaendigen Behoerden im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/625 kontrolliert wird. Die Analyse misst den Reifegrad Ihres Beherrschungssystems und bereitet auf die amtliche Kontrolle oder das Audit Ihres privaten Referenzrahmens vor, sie stellt kein Zertifikat aus.
Was unterscheidet diese Analyse von einem Rueckstands-Konformitaetsaudit?
Das Audit prueft das Vorhandensein von Anforderungen und schließt mit einer Abweichung oder Konformitaet fuer einen bestimmten Bereich ab. Die Analyse ordnet Ihre Praktiken je Themenfeld auf einer stufenweisen Skala ein und benennt die Maßnahme fuer die naechste Stufe. Beide ergaenzen sich: Die Analyse bereitet vor, das Audit bestaetigt.
Wie lange dauert die Bewertung?
Die Kurzversion laesst sich in einer Arbeitssitzung ausfuellen. Die vollstaendige Version, kollaborativ mit Qualitaet, Recht, Einkauf und Labor durchgefuehrt, erstreckt sich in der Regel ueber ein bis zwei Wochen, wobei der Großteil der Zeit auf die Sammlung von Nachweisen entfaellt.
Kann der Referenzrahmen an unsere Branche angepasst werden?
Ja. Fragen, Niveaus und Themenfelder sind anpassbar, und Sie koennen Besonderheiten Ihrer Rohstoffe ergaenzen, Frischobst und -gemuese, Getreide, Gewuerze oder Futtermittel. Die KI erstellt die Variante auf Basis Ihrer Lastenhefte und Ueberwachungsplaene.
Deckt die Analyse Einfuhrtoleranzen ab?
Ja, ein eigenes Themenfeld ist dem gewidmet: Identifikation nicht in der Union zugelassener Wirkstoffe, Pruefung der fuer importierte Erzeugnisse geltenden Toleranzen, Dokumentationsanforderungen und Zusammenspiel mit verstaerkten Grenzkontrollen.
Wie fuegt sie sich mit Kontaminanten und tiermedizinischen Rueckstaenden zusammen?
Die Systeme folgen derselben Logik: Risikoanalyse, Ueberwachungsplan, Entscheidungsregel, Umgang mit Ueberschreitungen. Die entsprechenden Referenzrahmen sind im Katalog verfuegbar, und eine uebergreifende Roadmap fasst mehrere Analysen zusammen, ohne Maßnahmen zu duplizieren.
Koennen mehrere Standorte miteinander verglichen werden?
Ja. Die Analyse kann industriell auf mehrere Standorte oder Business Units ausgerollt werden, mit internem Benchmark und Vergleich mit Ihren eigenen frueheren Bewertungen. Die Ergebnisse werden in einem kollaborativen Bereich in Ihrem Design bereitgestellt.
Wo werden die Daten gehostet?
In Frankreich, bei OVH, mit Sicherung bei Scaleway. Kein Transfer außerhalb der Europaeischen Union. Die eingesetzten KI-Modelle koennen ausgewaehlt werden, auch aus europaeischen Loesungen.