Konformitaet mit dem Rechtsrahmen fuer Materialien, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Beruehrung zu kommen · Verordnung (EG) Nr. 1935/2004
Ihre Beherrschung der Lebensmittelkontaktmaterialien, artikelgenau gemessen und in einen Massnahmenplan uebersetzt.
10 Themenfelder, eine Skala mit 5 Stufen. Und die Maßnahme, die von einer Stufe zur nächsten führt.
Die 10 Themenfelder des Referenzrahmens, bereits ausformuliert von N1 bis N5. Ein Unternehmen, eine Business Unit, oder 300 gleichzeitig.
Konformitaet mit dem Rechtsrahmen fuer Materialien, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Beruehrung zu kommen · Verordnung (EG) Nr. 1935/2004
10 Themenfelder, Skala mit 5 Stufen.
Nordhavn Industries
53 / 100
Sie messen ihren Reifegrad mit Datamensio
Ein Beispiel
Diese Situation könnte auch Ihre sein.
Nehmen wir das Beispiel eines Unternehmens: drei Standorte, drei Tabellen, keine gemeinsame Antwort.
Niemand weiß, wie man konsolidiert.
Nordhavn Industries, 2 400 Mitarbeitende in Hamburg, Lyon und Porto. Ein Auftraggeber fragt nach dem Stand des Konzerns. Jeder Standort antwortet mit seiner eigenen Tabelle und seinen eigenen Skalen.
Drei Wochen, eine einzige Grundlage.
Eine Verordnung (EG) Nr. 1935/2004-Analyse, gestartet an allen drei Standorten gleichzeitig, auf Basis der Gesprächsnotizen der Verantwortlichen. Der Referenzrahmen war bereits geschrieben, ebenso die 10 Themenfelder und die Stufen N1 bis N5.
Zwei Ausgaben vermieden, bevor sie entstanden.
Ein Score von 53 von 100, eine Abweichung, die sich auf drei Themen konzentriert. Der KI-Begleiter stellte fest, dass sich zwei Maßnahmen des Plans mit denen eines anderen Audits überschnitten. Der Ergebnisbericht für das Gremium war in einem Satz erstellt.
Was ihnen dadurch erspart blieb
- 3Standorte auf derselben Grundlage gemessen, statt drei nachzubearbeitende Fragebögen
- 2doppelte Maßnahmen erkannt, bevor die Ausgabe erfolgte
- 1Ergebnisbericht für das Gremium, ohne manuelle Nachbearbeitung
Diese Zahlen stammen aus einem Beispiel. Sie könnten Ihre eigenen sein.
Die Norm schreibt Prozesse vor. Datamensio zeigt, wo Sie stehen.
01
Der Referenzrahmen ist bereits geschrieben
Themenfelder, Fragen und Stufen N1 bis N5 ausformuliert. Sie starten nicht mit einer leeren Tabelle.
02
Der Score liegt noch am selben Tag vor
Online, per Selbstbewertungslink oder im Gespräch. Themenfeld für Themenfeld, im Zeitverlauf vergleichbar.
03
Die Abweichung wird zu einem bezifferten Plan
Jeder Stufenübergang trägt seine Maßnahme. Die KI priorisiert nach erwarteter Wirkung, nicht nach der Reihenfolge der Norm.
04
Der Fortschritt lässt sich belegen
Kampagne für Kampagne, gegen Ihr Ziel und gegen Ihre Vergangenheit. Genau das verlangt Ihr Vorstand.
Die Reifegradskala
Eine Stufe, die nächste, und die Maßnahme, die beide verbindet.
Dieser Mechanismus, ein Niveau, ein hoeheres Niveau und die Massnahme, die beide verbindet, macht aus einer Feststellung eine Entwicklung.
Werden die Konformitaetserklaerungen Ihrer Lebensmittelkontaktmaterialien mit Ihren tatsaechlichen Verwendungsbedingungen abgeglichen?
- N1
Keine organisierte Erfassung. Erklaerungen werden punktuell angefordert, anlaesslich eines Audits oder einer Reklamation.
- N2
Erklaerungen werden gesammelt und abgelegt, aber nicht mit den Verwendungsbedingungen des Standorts, Temperaturen, Kontaktdauern und Art der Lebensmittel, verglichen.
- N3
Jede Erklaerung wird beim Eingang anhand der dokumentierten Verwendungsbedingungen geprueft. Festgestellte Abweichungen fuehren zu einer Rueckfrage beim Lieferanten.
- N4
Die Pruefung ist in den Listungs- und Aenderungsmanagementprozess integriert. Die Akten werden um die noetigen analytischen Nachweise ergaenzt und je Version nachverfolgt.
- N5
Die Akten werden regelmaessig gemaess dem regulatorischen Monitoring und Produktentwicklungen ueberprueft, mit dokumentierter Revisionsverfolgung und standortuebergreifender Konsolidierung.
Massnahme fuer den Uebergang von N2 zu N3
Fuer jede Verpackungsreferenz ein Datenblatt mit Verwendungsbedingungen erstellen, Lebensmittel, Temperatur und Kontaktdauer, und den Abgleich Erklaerung gegen Verwendungsbedingung bei der monatlichen Qualitaetsueberpruefung neuer Listungen verpflichtend machen.
« Dank Datamensio erfüllen wir unsere Ziele viel effizienter. Die Prüfstellen des EFRE und unseres zuständigen Ministeriums haben diesen Ansatz besonders geschätzt, da er ihnen verlässliche Daten liefert. »
Direktorin der CCI 94CCI Île-de-France
« Wir sind überzeugt, dass dies die am besten geeignete Lösung ist, um unser Transformationsprojekt zu skalieren und die Wirkung nach unseren Bedürfnissen zu messen. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Selten allein
Ein Referenzrahmen lässt sich kombinieren. Verbinden Sie mehrere, um Ihre Tätigkeit abzudecken, oder lassen Sie Ihren eigenen von der KI schreiben.
Nehmen Sie Ihre erste Messung vor
Worum es in diesem Referenzrahmen geht
Die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 ist die Rahmenverordnung fuer Materialien und Gegenstaende, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Beruehrung zu kommen. Ihr Artikel 3 formuliert die zentrale Anforderung: Unter normalen oder vorhersehbaren Verwendungsbedingungen darf ein Material keine Bestandteile in einer Menge an das Lebensmittel abgeben, die geeignet ist, die Gesundheit zu gefaehrden, die Zusammensetzung des Lebensmittels in unvertretbarer Weise zu veraendern oder dessen organoleptische Eigenschaften zu beeintraechtigen. Ergaenzt wird sie durch die Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 ueber gute Herstellungspraxis sowie durch spezifische Massnahmen, darunter die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 fuer Kunststoffe. Sie schreibt die Rueckverfolgbarkeit vor und nach der eigenen Stufe sowie die schriftliche Konformitaetserklaerung fuer Materialien vor, die einer spezifischen Massnahme unterliegen.
In der Praxis liegt die Schwierigkeit nicht im Text, sondern in der Kette der Beteiligten. Die Konformitaet baut sich ueber mehrere Glieder auf, vom Harzhersteller bis zum Abfueller, und jedes Glied haengt von den Informationen des vorherigen ab. Decken Ihre Konformitaetserklaerungen von Lieferanten Ihre tatsaechlichen Verwendungsbedingungen ab, Temperaturen, Kontaktdauern, Simulanzien, oder verweisen sie auf eine generische Nutzung? Wurden die Pruefungen zur globalen und spezifischen Migration nach der letzten Rezeptur- oder Lieferantenaenderung wiederholt? Wer bei Ihnen validiert, dass eine neue Verpackung vor Inbetriebnahme lebensmittelkontakttauglich ist?
Zwei Kontextpunkte tauchen immer wieder auf. Zum einen die Stoffe, die keiner harmonisierten europaeischen Sondermassnahme unterliegen: Papier und Karton, Druckfarben, Klebstoffe, Beschichtungen, Silikone. Sie bleiben Artikel 3 und den nationalen Bestimmungen unterworfen, wodurch die Beweislast auf den Wirtschaftsbeteiligten uebergeht. Zum anderen die haeufige Verwechslung zwischen dem Glas-und-Gabel-Symbol, das eine Lebensmittelbestimmung anzeigt, und der Konformitaetserklaerung, die das bei einer amtlichen Kontrolle massgebliche Dokument ist. Das Piktogramm ersetzt keine Akte.
Ein Konformitaetsaudit endet mit einer Abweichung oder deren Fehlen bei einer gegebenen Anforderung. Die Reifegradanalyse beantwortet eine andere Frage: Auf welchem Beherrschungsniveau befinden sich Ihre Praktiken, und welche konkrete Massnahme fuehrt zur naechsten Stufe. Ein Standort, der alle Konformitaetserklaerungen besitzt, ohne sie mit den eigenen Nutzungsbedingungen abgeglichen zu haben, steht nicht auf derselben Stufe wie ein Standort, der sie bei jeder Listung prueft. Der Score je Themenfeld macht diese Luecke sichtbar, und der Vergleich zwischen Business Units ordnet jeden Standort im Verhaeltnis zu den anderen ein.
Der Referenzrahmen ist in Datamensio sofort einsatzbereit. Sie koennen ihn an Ihren Anwendungsbereich anpassen: Die KI justiert Themenfelder, Fragen und Niveaus entsprechend Ihren Materialfamilien oder erstellt eine Variante auf Basis Ihrer eigenen Verfahren und technischen Unterlagen.
Referenznorm: Verordnung (EG) Nr. 1935/2004
Die bewerteten Themenfelder
Governance und Verantwortlichkeiten
Benennung eines Verantwortlichen fuer Lebensmittelkontaktmaterialien, Anbindung an das HACCP-Konzept, zugewiesene Ressourcen, Abstimmung zwischen Qualitaet, Einkauf und Verpackungsentwicklung.
Bestandsaufnahme der Materialien und Verwendungen
Erfassung der eingesetzten Materialien und Gegenstaende, betroffene Familien, dokumentierte tatsaechliche Verwendungsbedingungen, Temperaturen, Kontaktdauern, Art der Lebensmittel, Oberflaechen-Volumen-Verhaeltnis.
Konformitaetserklaerungen
Einholung, Inhalt und Aktualisierung der Erklaerungen, Uebereinstimmung mit den erklaerten Nutzungsbedingungen, Versionsverwaltung, Verkettung ueber die gesamte Lieferkette.
Analytische Nachweise und Migration
Pruefplan fuer globale und spezifische Migration, Auswahl der Simulanzien und Pruefbedingungen, eingesetzte Labore, Auswertung der Berichte, Kontrollen durch Berechnung oder Modellierung.
Nicht harmonisierte Stoffe
Behandlung von Papier, Karton, Druckfarben, Klebstoffen, Beschichtungen und Silikonen, herangezogene nationale oder freiwillige Referenzwerke, dokumentierte Begruendung nach Artikel 3.
Gute Herstellungspraxis
Anwendung der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006, Qualitaetssicherungssystem, Qualitaetskontrolle, Dokumentation der Verarbeitungs- und Verpackungsvorgaenge.
Rueckverfolgbarkeit vor- und nachgelagert
Identifikation der Materialchargen, Verkettung mit den Chargen der verpackten Lebensmittel, Rekonstruktionsfristen, Faehigkeit, im Ruecknahmefall einen Bereich zu isolieren.
Lieferantensteuerung
Vertragliche Anforderungen, Bewertung und Audit der Materiallieferanten, Umgang mit Rezeptur- oder Produktionsstandortaenderungen, Freigabe vor Inbetriebnahme.
Umgang mit Nichtkonformitaeten und Alarmen
Behandlung von Grenzwertueberschreitungen, Sperr- und Ruecknahmeentscheidungen, Meldung an die Behoerden, Erfahrungsaustausch und Korrekturmassnahmen.
Monitoring und kontinuierliche Verbesserung
Verfolgung der Entwicklungen bei Sondermassnahmen und Listen zugelassener Stoffe, regelmaessige Aktenrevisionen, Vergleich der Scores im Zeitverlauf.
Eine Kurzversion des Referenzrahmens steht für die Online-Selbstbewertung zur Verfügung.
Häufige Fragen
Ist die Verordnung 1935/2004 zertifizierbar?
Nein. Es handelt sich um eine unmittelbar anwendbare europaeische Verordnung, die von den nationalen Behoerden kontrolliert wird. Die Analyse misst den Reifegrad Ihrer Praxis und bereitet auf die amtliche Kontrolle oder das Kundenaudit vor, sie stellt keine Bescheinigung aus.
Was unterscheidet diese Analyse von einem Konformitaetsaudit?
Das Audit prueft das Vorhandensein von Anforderungen und endet mit einer Abweichung oder Konformitaet. Die Analyse ordnet Ihre Praxis auf einer Reifegradskala ein und zeigt die Massnahme, die eine Stufe weiterbringt. Die Analyse bereitet das Audit vor, das Audit validiert.
Wie lange dauert die Bewertung?
Die Kurzversion laesst sich in einer Arbeitssitzung durchfuehren. Die vollstaendige Version, kollaborativ mit Qualitaet, Einkauf und Verpackungsentwicklung, erstreckt sich in der Regel ueber ein bis zwei Wochen, wobei der Grossteil der Zeit auf die Zusammenstellung der technischen Akten entfaellt.
Kann der Referenzrahmen an unsere Materialfamilien angepasst werden?
Ja. Sie aendern Fragen, Niveaus und Themenfelder oder fuegen ein eigenes Themenfeld fuer Glas, Metall, Papier oder Keramik hinzu. Die KI kann auch eine Variante auf Basis Ihrer Verfahren und Lastenhefte erzeugen.
Wie werden Materialien ohne europaeische Sondermassnahme behandelt?
Der Referenzrahmen enthaelt ein eigenes Themenfeld. Es bewertet den herangezogenen Ersatzrahmen, die anwendbaren nationalen Bestimmungen und die Belastbarkeit der nach Artikel 3 erstellten Begruendung. Dies ist oft das Themenfeld mit der groessten Reifegraddifferenz.
Deckt die Analyse die gute Herstellungspraxis ab?
Ja, gemaess der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006, die den Rahmen ergaenzt: Qualitaetssicherungssystem, Qualitaetskontrolle und Dokumentation. Die Fragen betreffen die Managementpraxis, nicht die Prozessparameter Ihrer Lieferanten.
Koennen mehrere Standorte miteinander verglichen werden?
Ja. Auf demselben Referenzrahmen durchgefuehrte Analysen lassen sich je Themenfeld, zwischen Business Units und mit vorherigen Kampagnen vergleichen. Die KI buendelt wiederkehrende Abweichungen zu einer konsolidierten Roadmap, mit Kosten, Frist und erwartetem Einfluss auf den Score.
Wo werden die Daten gehostet?
In Frankreich, bei OVH, mit Sicherung bei Scaleway. Kein Transfer ausserhalb der Europaeischen Union. Die eingesetzten KI-Modelle koennen ausgewaehlt werden, auch unter europaeischen Loesungen.