Konformität von Futtermittelzusatzstoffen · Verordnung (EG) Nr. 1831/2003
Ihre Praxis bei Zusatzstoffen bewertet anhand der Verordnung 1831/2003, samt Massnahmenplan zur Schliessung der Luecken.
10 Themenfelder, eine Skala mit 5 Stufen. Und die Maßnahme, die von einer Stufe zur nächsten führt.
Die 10 Themenfelder des Referenzrahmens, bereits ausformuliert von N1 bis N5. Ein Unternehmen, eine Business Unit, oder 300 gleichzeitig.
Konformität von Futtermittelzusatzstoffen · Verordnung (EG) Nr. 1831/2003
10 Themenfelder, Skala mit 5 Stufen.
Nordhavn Industries
53 / 100
Sie messen ihren Reifegrad mit Datamensio
Ein Beispiel
Diese Situation könnte auch Ihre sein.
Nehmen wir das Beispiel eines Unternehmens: drei Standorte, drei Tabellen, keine gemeinsame Antwort.
Niemand weiß, wie man konsolidiert.
Nordhavn Industries, 2 400 Mitarbeitende in Hamburg, Lyon und Porto. Ein Auftraggeber fragt nach dem Stand des Konzerns. Jeder Standort antwortet mit seiner eigenen Tabelle und seinen eigenen Skalen.
Drei Wochen, eine einzige Grundlage.
Eine Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung-Analyse, gestartet an allen drei Standorten gleichzeitig, auf Basis der Gesprächsnotizen der Verantwortlichen. Der Referenzrahmen war bereits geschrieben, ebenso die 10 Themenfelder und die Stufen N1 bis N5.
Zwei Ausgaben vermieden, bevor sie entstanden.
Ein Score von 53 von 100, eine Abweichung, die sich auf drei Themen konzentriert. Der KI-Begleiter stellte fest, dass sich zwei Maßnahmen des Plans mit denen eines anderen Audits überschnitten. Der Ergebnisbericht für das Gremium war in einem Satz erstellt.
Was ihnen dadurch erspart blieb
- 3Standorte auf derselben Grundlage gemessen, statt drei nachzubearbeitende Fragebögen
- 2doppelte Maßnahmen erkannt, bevor die Ausgabe erfolgte
- 1Ergebnisbericht für das Gremium, ohne manuelle Nachbearbeitung
Diese Zahlen stammen aus einem Beispiel. Sie könnten Ihre eigenen sein.
Die Norm schreibt Prozesse vor. Datamensio zeigt, wo Sie stehen.
01
Der Referenzrahmen ist bereits geschrieben
Themenfelder, Fragen und Stufen N1 bis N5 ausformuliert. Sie starten nicht mit einer leeren Tabelle.
02
Der Score liegt noch am selben Tag vor
Online, per Selbstbewertungslink oder im Gespräch. Themenfeld für Themenfeld, im Zeitverlauf vergleichbar.
03
Die Abweichung wird zu einem bezifferten Plan
Jeder Stufenübergang trägt seine Maßnahme. Die KI priorisiert nach erwarteter Wirkung, nicht nach der Reihenfolge der Norm.
04
Der Fortschritt lässt sich belegen
Kampagne für Kampagne, gegen Ihr Ziel und gegen Ihre Vergangenheit. Genau das verlangt Ihr Vorstand.
Die Reifegradskala
Eine Stufe, die nächste, und die Maßnahme, die beide verbindet.
Dieser Mechanismus, ein Niveau, ein hoeheres Niveau und die Massnahme, die beide verbindet, verwandelt eine Feststellung in eine Entwicklung.
Wie stellen Sie sicher, dass jeder verwendete Zusatzstoff durch eine gueltige Zulassung fuer die betreffende Tierart und Verwendung gedeckt ist?
- N1
Keine strukturierte Pruefung. Das Team stuetzt sich auf die vom Lieferanten uebermittelte Dokumentation, ohne eigene Kontrolle des Zulassungsstatus.
- N2
Eine Liste der Zusatzstoffe existiert und wurde bei ihrer Erstellung geprueft. Sie wird nicht in festgelegten Abstaenden aktualisiert, und die Zieltierarten werden nicht systematisch erfasst.
- N3
Die Liste ist an das Gemeinschaftsregister angebunden, wird in festgelegten Abstaenden ueberprueft und nennt fuer jeden Zusatzstoff Identifikationsnummer, Zulassungsinhaber, Zieltierarten und Ablaufdatum.
- N4
Die Pruefung ist in den Prozess der Rezepturerstellung und -aenderung integriert: Keine Rezeptur wird ohne Statusprüfung freigegeben, und Ablauffristen loesen im Voraus eine Warnung aus.
- N5
Das System ist auf Lieferanten und Konzernstandorte ausgeweitet, wird anhand der bei internen und externen Kontrollen festgestellten Abweichungen bewertet und nach jeder dokumentierten Ueberarbeitung angepasst.
Massnahme fuer den Uebergang von N2 zu N3
Die Liste der Zusatzstoffe uebernehmen, fuer jede Zeile Identifikationsnummer, Zulassungsinhaber, Zieltierarten und Ablaufdatum der Zulassung ergaenzen und die Ueberpruefung im Rhythmus der monatlichen Qualitaetsrevision mit einem benannten Verantwortlichen verankern.
« Dank Datamensio erfüllen wir unsere Ziele viel effizienter. Die Prüfstellen des EFRE und unseres zuständigen Ministeriums haben diesen Ansatz besonders geschätzt, da er ihnen verlässliche Daten liefert. »
Direktorin der CCI 94CCI Île-de-France
« Wir sind überzeugt, dass dies die am besten geeignete Lösung ist, um unser Transformationsprojekt zu skalieren und die Wirkung nach unseren Bedürfnissen zu messen. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Selten allein
Ein Referenzrahmen lässt sich kombinieren. Verbinden Sie mehrere, um Ihre Tätigkeit abzudecken, oder lassen Sie Ihren eigenen von der KI schreiben.
Nehmen Sie Ihre erste Messung vor
Worum es in diesem Referenzrahmen geht
Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 stellt einen einfachen Grundsatz auf: Kein Zusatzstoff darf ohne eine auf Unionsebene erteilte Zulassung, nach Bewertung durch die EFSA, in Verkehr gebracht, verwendet oder verarbeitet werden. Sie unterteilt Zusatzstoffe in Kategorien (technologische, sensorische, ernaehrungsphysiologische, zootechnische Zusatzstoffe sowie Kokzidiostatika und Histomonostatika) und legt fuer jede Kategorie Verwendungsbedingungen, Hoechstgehalte, Zieltierarten und Kennzeichnungsregeln fest. Fuer bestimmte Zusatzstoffe schreibt sie zudem einen Plan zur Ueberwachung nach dem Inverkehrbringen sowie die Meldung im Gemeinschaftsregister vor. Die Zulassung ist personenbezogen, zeitlich befristet und muss erneuert werden.
In der Praxis liegt die Schwierigkeit nicht im Kennen des Textes, sondern im Einhalten der gesamten Kette. Entspricht der bei einem Zwischenhaendler bezogene Zusatzstoff wirklich der zugelassenen Identifikationsnummer, dem angegebenen Zulassungsinhaber und der zugelassenen Form? Halten Ihre Rezepturen die Hoechstgehalte ein, wenn die kumulierten Mengen aus mehreren Vormischungen zusammengezaehlt werden? Was geschieht, wenn eine Zulassung ohne Verlaengerung ausläuft oder eine Durchfuehrungsverordnung eine Verwendungsbedingung aendert: Wer bei Ihnen erkennt die Aenderung und passt die Rezeptur an?
Der Kontext hat sich in zwei Punkten veraendert. Zum einen der schrittweise Ruckzug wachstumsfoerdernder Verwendungen und die Reduzierung von Zink- und Kupferzusatzstoffen, was Hersteller zu Ersatzloesungen gefuehrt hat, deren rechtlicher Status einzeln zu pruefen ist. Zum anderen die Abgrenzung zur Verordnung (EU) 2019/4 ueber Arzneifuttermittel, die die Grenze zwischen als Zusatzstoff eingesetzten Kokzidiostatika und arzneilich wirksamen Substanzen praezisiert hat. Eine haeufige Verwechslung bleibt bestehen: Ein fuer eine Tierart zugelassener Zusatzstoff ist nicht automatisch fuer alle Arten zugelassen, und die Ausdehnung auf andere Arten bleibt eine klassische Abweichung bei amtlichen Kontrollen.
Die Reifegradanalyse ersetzt keine amtliche Kontrolle. Diese prueft eine Situation zu einem bestimmten Zeitpunkt und endet mit einer Feststellung von Konformitaet oder Abweichung. Die Analyse ordnet Ihre Praxis auf einer fortschreitenden Skala ein: Ist die Ueberwachung der Zulassungen gelegentlich, dokumentiert oder in einen Prozess zur Rezepturpruefung integriert? Und vor allem benennt sie die Massnahme, die den naechsten Reifegrad ermoeglicht, mit Kosten und Frist.
Der Referenzrahmen ist in Datamensio einsatzbereit und passt sich Ihrem Anwendungsbereich an: Mischfutterhersteller, Vormischungshersteller, Haendler, integrierter Tierhaltungsbetrieb. Die KI passt Themenfelder, Fragen und Niveaus an oder erstellt eine Variante auf Basis Ihrer Verfahren, Kontrollplaene und Kundenlastenhefte.
Referenznorm: Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung
Die bewerteten Themenfelder
Zulassungsstatus der Zusatzstoffe
Pruefung von Identifikationsnummer, Zulassungsinhaber, zugelassener Form, Zieltierarten und Ablaufdatum; Ueberwachung des Gemeinschaftsregisters und der Verlaengerungen.
Regulatorische Ueberwachung und Aenderungsmanagement
Verfolgte Quellen, Erkennung von Durchfuehrungsverordnungen mit geaenderten Verwendungsbedingungen, Entscheidungsweg, Frist zwischen Veroeffentlichung und Umformulierung, Umgang mit Zulassungsentzuegen.
Verwendungsbedingungen und Gehalte
Einhaltung von Mindest- und Hoechstgehalten, Kumulierung der Mengen aus mehreren Vormischungen und Rohstoffen, Wartezeiten, Unvertraeglichkeiten und zugelassene Kombinationen.
Lieferantenqualifizierung und Einkaufsdokumentation
Zulassung oder Registrierung des Lieferanten, Analysezertifikate, technische Datenblaetter, Uebereinstimmung zwischen Handelsdokument und Zulassungsakt, Umgang mit Zwischenhaendlern.
Kennzeichnung und Kundeninformation
Pflichtangaben je nach Zusatzstoffkategorie, Identifikation des Zulassungsinhabers, Dosierung, Garantiedatum, Uebereinstimmung zwischen Etikett, Begleitdokument und tatsaechlicher Rezeptur.
Rueckverfolgbarkeit vor- und nachgelagert
Identifikation der Zusatzstoff- und Vormischungschargen, Erfassung der Einmischungen, Faehigkeit, von einer FertigfutterCharge zu den verwendeten Zusatzstoffen zurueckzuverfolgen und umgekehrt.
Beherrschung von Kreuzkontaminationen
Reihenfolge der Fertigungen, Spuel- und Reinigungsvorgaenge fuer Kokzidiostatika und uebertragbare Zusatzstoffe, Validierung der Verschleppungsraten, Kontrollplan fuer Folgechargen.
Analytischer Kontrollplan
Gewaehlte Methoden, Haeufigkeiten, eingesetzte Labore, Akzeptanzkriterien, Umgang mit nicht konformen Ergebnissen und zugehoerige Korrekturmassnahmen.
Ueberwachung nach dem Inverkehrbringen und Vorfaelle
Umsetzung der durch bestimmte Zulassungsakte vorgeschriebenen Ueberwachungsplaene, Meldung unerwuenschter Wirkungen, Verknuepfung mit Ruecknahme, Rueckruf und Meldung an die Behoerden.
Kompetenzen und Steuerung
Schulung der Teams in Rezeptur, Produktion und Qualitaet, Festlegung der Verantwortlichkeiten, regelmaessige Ueberpruefung des Systems, im Lenkungsausschuss verfolgte Kennzahlen.
Eine Kurzversion des Referenzrahmens steht für die Online-Selbstbewertung zur Verfügung.
Häufige Fragen
Ersetzt diese Analyse eine amtliche Kontrolle oder ein Zertifizierungsaudit?
Nein. Die amtliche Kontrolle obliegt den zustaendigen Behoerden gemaess Verordnung (EU) 2017/625 und endet mit einer Feststellung von Konformitaet oder Abweichung. Die Analyse ordnet Ihre Praxis auf einer Reifegradskala ein und liefert die Entwicklung zur Verbesserung. Sie bereitet die Inspektion vor, ersetzt sie aber nicht.
Fuehrt die Verordnung 1831/2003 zu einer Zertifizierung?
Nein. Es handelt sich um eine unmittelbar anwendbare Verordnung, deren Einhaltung von den zustaendigen Behoerden und gegebenenfalls im Rahmen privater Referenzrahmen wie Zertifizierungssystemen fuer Futtermittel geprueft wird. Datamensio misst den Reifegrad Ihrer Praxis und bereitet auf diese Termine vor, ohne Zertifikate auszustellen.
Wie lange dauert die Bewertung?
Die Kurzversion wird von einem Qualitaets- oder Regulatory-Verantwortlichen in 20 bis 30 Minuten ausgefuellt. Die vollstaendige Version, im kollaborativen Modus mit Rezeptur, Produktion, Einkauf und Qualitaet, erstreckt sich in der Regel ueber ein bis zwei Wochen, wobei der Grossteil der Zeit auf die Zusammenstellung der Nachweise entfaellt.
Deckt der Referenzrahmen auch Kokzidiostatika und Kreuzkontaminationen ab?
Ja. Ein Themenfeld befasst sich gezielt mit der Reihenfolge der Fertigungen, den Reinigungsvorgaengen, der Validierung der Verschleppungsraten und dem Kontrollplan fuer Folgechargen. Dies ist der Punkt, an dem Abweichungen bei der Mischfutterherstellung am haeufigsten auftreten.
Kann der Referenzrahmen an unsere Taetigkeit angepasst werden?
Ja. Fragen, Niveaus und Themenfelder lassen sich anpassen, und Sie koennen eigene Anforderungen einschliesslich Kundenlastenhefte hinzufuegen. Die KI passt den Referenzrahmen an Ihren Anwendungsbereich an oder erstellt eine Variante auf Basis Ihrer bestehenden Verfahren.
Wie lassen sich mehrere Werke miteinander vergleichen?
Derselbe Referenzrahmen wird an jedem Standort eingesetzt, wodurch die Scores je Themenfeld vergleichbar werden. Die Abweichungen fliessen in eine uebergreifende Roadmap ein, die Audits konsolidiert und gemeinsame Massnahmen buendelt, statt jedes Werk isoliert zu behandeln.
Wie faegt sich diese Analyse in die Hygiene von Futtermitteln ein?
Die Verordnung (EG) Nr. 183/2005 legt den Rahmen fuer die Zulassung und Hygiene der Betriebe fest, in den sich die Beherrschung der Zusatzstoffe einfuegt. Beide Analysen teilen sich Themenfelder zu Rueckverfolgbarkeit und Kontrollplan, und die uebergreifende Roadmap vermeidet Doppelarbeit.
Wo werden die Daten gehostet?
In Frankreich bei OVH, mit Sicherung bei Scaleway. Kein Transfer ausserhalb der Europaeischen Union. Die eingesetzten KI-Modelle koennen ausgewaehlt werden, auch aus europaeischen Loesungen.