Konformität von Lebensmittelzusatzstoffen · Verordnung (EG) Nr. 1333/2008
Die Beherrschung Ihrer Lebensmittelzusatzstoffe, gemessen an der Verordnung 1333/2008 und übersetzt in einen bezifferten Maßnahmenplan.
10 Themenfelder, eine Skala mit 5 Stufen. Und die Maßnahme, die von einer Stufe zur nächsten führt.
Die 10 Themenfelder des Referenzrahmens, bereits ausformuliert von N1 bis N5. Ein Unternehmen, eine Business Unit, oder 300 gleichzeitig.
Konformität von Lebensmittelzusatzstoffen · Verordnung (EG) Nr. 1333/2008
10 Themenfelder, Skala mit 5 Stufen.
Nordhavn Industries
53 / 100
Sie messen ihren Reifegrad mit Datamensio
Ein Beispiel
Diese Situation könnte auch Ihre sein.
Nehmen wir das Beispiel eines Unternehmens: drei Standorte, drei Tabellen, keine gemeinsame Antwort.
Niemand weiß, wie man konsolidiert.
Nordhavn Industries, 2 400 Mitarbeitende in Hamburg, Lyon und Porto. Ein Auftraggeber fragt nach dem Stand des Konzerns. Jeder Standort antwortet mit seiner eigenen Tabelle und seinen eigenen Skalen.
Drei Wochen, eine einzige Grundlage.
Eine Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe-Analyse, gestartet an allen drei Standorten gleichzeitig, auf Basis der Gesprächsnotizen der Verantwortlichen. Der Referenzrahmen war bereits geschrieben, ebenso die 10 Themenfelder und die Stufen N1 bis N5.
Zwei Ausgaben vermieden, bevor sie entstanden.
Ein Score von 53 von 100, eine Abweichung, die sich auf drei Themen konzentriert. Der KI-Begleiter stellte fest, dass sich zwei Maßnahmen des Plans mit denen eines anderen Audits überschnitten. Der Ergebnisbericht für das Gremium war in einem Satz erstellt.
Was ihnen dadurch erspart blieb
- 3Standorte auf derselben Grundlage gemessen, statt drei nachzubearbeitende Fragebögen
- 2doppelte Maßnahmen erkannt, bevor die Ausgabe erfolgte
- 1Ergebnisbericht für das Gremium, ohne manuelle Nachbearbeitung
Diese Zahlen stammen aus einem Beispiel. Sie könnten Ihre eigenen sein.
Die Norm schreibt Prozesse vor. Datamensio zeigt, wo Sie stehen.
01
Der Referenzrahmen ist bereits geschrieben
Themenfelder, Fragen und Stufen N1 bis N5 ausformuliert. Sie starten nicht mit einer leeren Tabelle.
02
Der Score liegt noch am selben Tag vor
Online, per Selbstbewertungslink oder im Gespräch. Themenfeld für Themenfeld, im Zeitverlauf vergleichbar.
03
Die Abweichung wird zu einem bezifferten Plan
Jeder Stufenübergang trägt seine Maßnahme. Die KI priorisiert nach erwarteter Wirkung, nicht nach der Reihenfolge der Norm.
04
Der Fortschritt lässt sich belegen
Kampagne für Kampagne, gegen Ihr Ziel und gegen Ihre Vergangenheit. Genau das verlangt Ihr Vorstand.
Die Reifegradskala
Eine Stufe, die nächste, und die Maßnahme, die beide verbindet.
Dieser Mechanismus, ein Niveau, ein höheres Niveau und die verbindende Maßnahme, verwandelt eine Feststellung in eine Entwicklungsbahn.
Werden die durch zusammengesetzte Zutaten eingebrachten Zusatzstoffe erfasst und in die Dosisberechnung des Enderzeugnisses einbezogen?
- N1
Keine Erfassung der durch zusammengesetzte Zutaten eingebrachten Zusatzstoffe. Nur die direkt bei der Herstellung zugesetzten Zusatzstoffe sind bekannt.
- N2
Die eingebrachten Zusatzstoffe werden für einige Rohstoffe aus den technischen Datenblättern erfasst, ohne einheitliche Methode oder kumulierte Berechnung.
- N3
Eine schriftliche Methode besteht: Die eingebrachten Zusatzstoffe werden für alle zusammengesetzten Zutaten erfasst und die Summe wird am Enderzeugnis berechnet. Übertragungsfälle sind dokumentiert.
- N4
Die kumulierte Berechnung ist in den Prozess der Rezepturerstellung und -änderung integriert, wird vor der industriellen Freigabe geprüft und mit Analyseergebnissen zu überschreitungsgefährdeten Zusatzstoffen abgeglichen.
- N5
Das System wird bei jeder Anhangs- oder Lieferantenänderung überarbeitet, mit dokumentierter Nachverfolgung der Revisionen und Analyse der Abweichungen zwischen theoretischer Berechnung und Analyseergebnissen.
Maßnahme für den Übergang von N2 zu N3
Eine Methode zur kumulierten Berechnung der eingebrachten Zusatzstoffe formalisieren, sie auf alle zusammengesetzten Zutaten des Portfolios anwenden, beginnend mit den Familien mit der strengsten Höchstmenge, und die Prüfung in den Freigabepunkt der Rohstoff-Datenblätter integrieren.
« Dank Datamensio erfüllen wir unsere Ziele viel effizienter. Die Prüfstellen des EFRE und unseres zuständigen Ministeriums haben diesen Ansatz besonders geschätzt, da er ihnen verlässliche Daten liefert. »
Direktorin der CCI 94CCI Île-de-France
« Wir sind überzeugt, dass dies die am besten geeignete Lösung ist, um unser Transformationsprojekt zu skalieren und die Wirkung nach unseren Bedürfnissen zu messen. »
Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube
Selten allein
Ein Referenzrahmen lässt sich kombinieren. Verbinden Sie mehrere, um Ihre Tätigkeit abzudecken, oder lassen Sie Ihren eigenen von der KI schreiben.
Nehmen Sie Ihre erste Messung vor
Worum es in diesem Referenzrahmen geht
Die Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 regelt die Verwendung von Lebensmittelzusatzstoffen in der Europäischen Union. Sie stellt drei Grundsätze auf: Ein Zusatzstoff darf nur verwendet werden, wenn er auf der Unionsliste steht, nur in den vorgesehenen Lebensmittelkategorien und unter den festgelegten Bedingungen, insbesondere den Höchstmengen. Die Listen der zugelassenen Zusatzstoffe und ihre Verwendungsbedingungen werden durch die Verordnung (EU) Nr. 1129/2011 festgelegt, die Spezifikationen durch die Verordnung (EU) Nr. 231/2012. Hinzu kommen der Übertragungsgrundsatz (Carry-over), die Verwendungsregeln bei unverarbeiteten Lebensmitteln sowie die Kennzeichnungspflichten, funktionelle Klasse und Name oder E-Nummer.
In der Praxis liegt die Schwierigkeit nicht im Text, sondern in seiner Umsetzung über ein lebendiges Rezepturportfolio. Ist die für jede Referenz gewählte Lebensmittelkategorie dokumentiert, oder wird sie von der F&E-Abteilung aus dem Gedächtnis rekonstruiert? Werden die Einsatzdosen am tatsächlich verzehrten Enderzeugnis überprüft, oder nur anhand der theoretischen Formulierungsdosierung? Werden die durch zusammengesetzte Zutaten eingebrachten Zusatzstoffe nachverfolgt, und wird die Übertragungsregel explizit angewendet? Und wer prüft, dass die technischen Datenblätter der Lieferanten tatsächlich den geltenden Spezifikationen entsprechen?
Der Rahmen ändert sich fortlaufend. Die Kommission ändert regelmäßig die Anhänge, streicht Zusatzstoffe, überarbeitet Dosierungen oder schränkt Verwendungen nach einem EFSA-Gutachten ein, wie der Rückzug von Titandioxid (E 171) im Jahr 2022 gezeigt hat. Das Neubewertungsprogramm für vor 2009 zugelassene Zusatzstoffe bringt weiterhin Entscheidungen hervor. Eine Verwechslung tritt häufig auf: Zusatzstoffe, Enzyme gemäß Verordnung (EG) Nr. 1332/2008 und Aromen gemäß Verordnung (EG) Nr. 1334/2008 unterliegen eigenständigen Texten, mit jeweils eigenen Listen und eigenen Kennzeichnungsregeln. Werden sie ohne Unterscheidung der Regelungen in einem einzigen Prozess behandelt, führt dies zu Kennzeichnungsabweichungen.
Das Konformitätsaudit entscheidet: Die Verwendung ist konform oder nicht, der Kennzeichnungshinweis ist vorhanden oder fehlt. Die Reifegrad-Analyse stellt eine andere Frage: Auf welchem Beherrschungsniveau befindet sich das System, und welche konkrete Maßnahme führt zum nächsten Niveau. Ein Standort kann am Tag der Kontrolle konform sein, ohne über einen Prozess zu verfügen, der eine Anhangsänderung innerhalb von drei Monaten erkennen kann. Genau diese Fähigkeit misst die Analyse, Themenfeld für Themenfeld, mit einem Zielwert und einer Abweichung, die direkt in den Maßnahmenplan einfließt.
Der Referenzrahmen ist in Datamensio einsatzbereit. Er passt sich Ihrem Anwendungsbereich an: Die KI justiert die Themenfelder, formuliert die Fragen entsprechend Ihren Produktkategorien um und verfeinert die Reifegrade, oder erstellt eine Ableitung auf Basis Ihrer Verfahren, Ihrer Lastenhefte und Ihrer bestehenden Auditberichte.
Referenznorm: Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über Lebensmittelzusatzstoffe
Die bewerteten Themenfelder
Governance und regulatorische Verantwortlichkeiten
Zusatzstoffpolitik, Benennung des Regulatory-Verantwortlichen, Zusammenspiel von F&E, Qualität, Einkauf und Kennzeichnung, Ressourcen und Kompetenzen.
Regulatorische Überwachung und Änderungsmanagement
Verfolgung der Anhangsänderungen, der EFSA-Gutachten und des Neubewertungsprogramms, Frist zwischen Veröffentlichung und Berücksichtigung, Nachverfolgbarkeit der Entscheidungen.
Zusatzstoffinventar und Verwendungsbegründung
Erfassung je Rezeptur und Referenz, E-Nummer, funktionelle Klasse, Begründung des technologischen Bedarfs, geprüfter Zulassungsstatus.
Lebensmittelkategorien und Verwendungsbedingungen
Bestimmung der Kategorie gemäß Anhang II, geltende Höchstmengen, Grundsatz quantum satis, Fälle unverarbeiteter Lebensmittel und Säuglingsnahrung.
Einsatzdosen und analytische Überprüfung
Berechnung am tatsächlich verzehrten Enderzeugnis, analytischer Kontrollplan, Umgang mit Toleranzen, Behandlung von Überschreitungen und Abweichungen.
Übertragung und zusammengesetzte Zutaten
Anwendung der Carry-over-Regel, durch Rohstoffe und Zubereitungen eingebrachte Zusatzstoffe, kumulierte Berechnung, Dokumentation der Begründung.
Lieferanten und Spezifikationen
Konformität mit den Spezifikationen der Verordnung (EU) Nr. 231/2012, geforderter Inhalt technischer Datenblätter, Bescheinigungen, Reinheitskriterien, Zulassung und Überwachung von Zusatzstofflieferanten.
Kennzeichnung und Verbraucherinformation
Angabe der funktionellen Klasse und des Namens oder der E-Nummer, ergänzende Hinweise zu bestimmten Zusatzstoffen, Kohärenz zwischen Rezeptur, Dossier und Verpackung.
Dokumentarische Nachverfolgbarkeit und Änderungsmanagement
Archivierung der Begründungen, Versionskontrolle von Rezepturen und Etiketten, Freigabeprozess bei Rezeptur- oder Lieferantenänderung.
Interne Kontrolle und kontinuierliche Verbesserung
Interne Audits zu Zusatzstoffen, verfolgte Kennzahlen, Rückmeldungen aus amtlichen Kontrollen und Kundenaudits, periodische Überprüfung des Systems.
Eine Kurzversion des Referenzrahmens steht für die Online-Selbstbewertung zur Verfügung.
Häufige Fragen
Erteilt diese Analyse eine Konformitätsbescheinigung zur Verordnung 1333/2008?
Nein. Die Verordnung gilt unmittelbar und ihre Einhaltung wird von den Kontrollbehörden der Mitgliedstaaten im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/625 überprüft. Datamensio misst den Reifegrad Ihres Zusatzstoff-Beherrschungssystems und bereitet auf diese Kontrollen vor, stellt aber kein Zertifikat aus.
Was unterscheidet eine Reifegrad-Analyse von einem Konformitätsaudit?
Das Audit schließt mit einer Abweichung oder Konformität zu einem bestimmten Zeitpunkt. Die Analyse ordnet Ihre Praktiken auf einer stufenweisen Skala ein und zeigt die Maßnahme, die zum nächsten Niveau führt. Beide ergänzen sich: Die Analyse bereitet das Audit vor, das Audit validiert.
Wie viel Zeit nimmt die Bewertung in Anspruch?
Die Kurzversion wird in einer Arbeitssitzung ausgefüllt. Die vollständige Version bindet mehrere Mitwirkende ein, Qualität, Regulatory, F&E und Einkauf, und erstreckt sich über ein bis zwei Wochen. Der Großteil der Zeit dient der Zusammenstellung der Belege, nicht der Beantwortung der Fragen.
Kann der Referenzrahmen an unsere Produktkategorien angepasst werden?
Ja. Themenfelder, Fragen und Niveaus sind anpassbar. Die KI formuliert den Referenzrahmen entsprechend Ihren Lebensmittelkategorien und Ihrer Organisation um, oder erstellt eine Ableitung auf Basis Ihrer Verfahren und Lastenhefte. Der Referenzrahmen gehört Ihnen.
Wie berücksichtigt die Analyse Änderungen der Anhänge?
Ein Themenfeld ist der Überwachung und dem Änderungsmanagement gewidmet: Frist bis zur Berücksichtigung, Nachverfolgbarkeit der Entscheidungen, Auswirkung auf Rezepturen und Kennzeichnungen. Der Referenzrahmen selbst wird im Katalog aktualisiert, wenn sich der Rahmen ändert.
Müssen Enzyme und Aromen in derselben Analyse behandelt werden?
Nein, es handelt sich um eigenständige Regelungen. Enzyme unterliegen der Verordnung (EG) Nr. 1332/2008, Aromen der Verordnung (EG) Nr. 1334/2008. Dedizierte Referenzrahmen sind im Katalog verfügbar, und eine übergreifende Roadmap konsolidiert die drei Analysen ohne Doppelung der Maßnahmen.
Können mehrere Standorte verglichen werden?
Ja. Jeder Standort oder jede Business Unit wird anhand desselben Referenzrahmens bewertet, mit einem Score pro Themenfeld. Das Benchmarking vergleicht die Einheiten untereinander und jede mit ihren vorherigen Bewertungen. Die konsolidierten Abweichungen fließen in eine Konzern-Roadmap ein.
Wo werden die Daten gehostet?
In Frankreich, bei OVH, mit Sicherung bei Scaleway. Keine Übertragung außerhalb der Europäischen Union. Die eingesetzten KI-Modelle können ausgewählt werden, auch unter europäischen Lösungen.