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Maturidade contaminantes · Regulamento (UE) 2023/915 · Riscos químicos

O domínio dos seus contaminantes químicos, medido segundo o regulamento 2023/915 e traduzido num plano de ação.

10 domínios, uma escala de 5 níveis. E a ação que faz passar de um nível para o seguinte.

Os 10 domínios do referencial, já redigidos de N1 a N5. Uma empresa, uma unidade de negócio, ou 300 de uma vez.

Maturidade contaminantes · Regulamento (UE) 2023/915 · Riscos químicos

Análise de risco de contaminantesN1 → N5
Plano de vigilância e amostragemN1 → N5
Domínio dos fornecedores e das matérias-primasN1 → N5
Laboratórios e métodos analíticosN1 → N5

10 domínios, escala de 5 níveis.

Nordhavn Industries

53 / 100

Análise de risco de contaminantes6484
Plano de vigilância e amostragem5379
Domínio dos fornecedores e das matérias-primas6182
Laboratórios e métodos analíticos3773
IAIndustrializado: as suas notas de entrevista bastam, a IA preenche o diagnóstico.

Medem a sua maturidade com a Datamensio

  • Agri Sud-Ouest Innovation
  • ODA
  • Chambre de commerce et d'industrie
  • Eurobiomed
  • Enterprise Europe Network
  • HGK, Chambre de commerce croate

Um exemplo

Esta situação podia ser a sua.

Vejamos o exemplo de uma empresa: três instalações, três folhas de cálculo, nenhuma resposta comum.

01

Ninguém sabe consolidar.

Nordhavn Industries, 2 400 pessoas em Hamburgo, Lyon e Porto. Um cliente pergunta em que ponto está o grupo. Cada instalação responde na sua folha de cálculo, com as suas próprias escalas.

02

Três semanas, uma única base.

Um diagnóstico Regulamento (UE) 2023/915 da Comissão de 25 de abril de 2023 lançado nas três instalações ao mesmo tempo, a partir das notas de entrevista dos responsáveis. O referencial já estava escrito, os 10 domínios e os níveis N1 a N5 também.

03

Duas despesas evitadas antes de serem assumidas.

Uma pontuação de 53 em 100, um desvio concentrado em três domínios. O assistente de IA detetou que duas ações do plano duplicavam as de outro diagnóstico. O relatório de resultados para a comissão foi pedido numa frase.

O que isto lhes evitou

  • 3instalações medidas na mesma base, em vez de três questionários a retrabalhar
  • 2ações duplicadas detetadas antes da despesa
  • 1relatório de resultados para a comissão, sem retrabalho manual

Estes números são os de um exemplo. Podiam ser os seus.

A norma impõe processos. A Datamensio diz onde está.

01

O referencial já está escrito

Domínios, perguntas e níveis N1 a N5 redigidos. Não parte de uma folha de cálculo em branco.

02

A pontuação sai no próprio dia

Online, por link de autoavaliação ou em entrevista. Domínio a domínio, comparável ao longo do tempo.

03

O desvio transforma-se num plano com custos

Cada passagem de nível tem a sua ação. A IA prioriza pelo efeito esperado, não pela ordem da norma.

04

A progressão demonstra-se

Campanha após campanha, face ao seu objetivo e ao seu histórico. É isso que a sua comissão executiva pede.

A escala de maturidade

Um nível, o seguinte, e a ação que liga os dois.

É este mecanismo (um nível, um nível superior, e a ação que liga os dois) que transforma uma constatação numa trajetória.

O plano de vigilância dos contaminantes assenta numa análise de risco documentada e revista?

  1. N1

    Nenhuma análise de risco de contaminantes formalizada. As análises são realizadas a pedido de um cliente ou na sequência de um incidente.

  2. N2

    Existe um plano analítico, mas a sua justificação não está escrita. As frequências são reconduzidas de ano para ano sem reexame.

  3. N3

    A análise de risco está documentada por par matéria/produto e justifica os contaminantes selecionados e as frequências. É revista anualmente.

  4. N4

    A revisão integra sistematicamente os resultados analíticos do ano, as mudanças de origem e as evoluções regulamentares. As decisões de alteração são registadas e validadas.

  5. N5

    A análise de risco é alimentada pelas tendências plurianuais, pelos dados do setor e pelos alertas externos. As frequências são moduladas por nível de risco comprovado, com acompanhamento documentado das revisões.

Ação para passar de N2 a N3

Formalizar a análise de risco de contaminantes por par matéria/produto, retomando origem, processo e histórico analítico das últimas três campanhas, deduzir daí as frequências do plano de vigilância e inscrever a sua revisão na ordem de trabalhos da revisão anual da qualidade.

« Graças à Datamensio, cumprimos os nossos objetivos com muito mais eficácia. Os serviços de inspeção do FEDER e do nosso ministério de tutela apreciaram particularmente esta abordagem, que lhes fornece dados fiáveis. »
Chambre de commerce et d'industrie

Diretora da CCI 94CCI Île-de-France

« Consideramos que é a solução mais adequada para levar o nosso projeto de transformação à escala e medir o impacto de acordo com as nossas necessidades. »
Interreg Danube Region

Maja SucekChief Operating Officer, Interreg Danube

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Sobre o que trata este referencial

O regulamento (UE) 2023/915 fixa os teores máximos aplicáveis a determinados contaminantes nos géneros alimentícios. Entrou em aplicação a 25 de maio de 2023 e revogou o regulamento (CE) n.º 1881/2006, cuja estrutura retoma clarificando-a. O seu anexo I abrange nomeadamente os metais (chumbo, cádmio, mercúrio, arsénio inorgânico, estanho inorgânico), as micotoxinas, os contaminantes de processo como os hidrocarbonetos aromáticos policíclicos, a acrilamida ou o 3-MCPD e os seus ésteres, os nitratos, as dioxinas e PCB, o ácido erúcico, os alcaloides tropânicos, pirrolizidínicos e opiáceos. Articula-se com o regulamento (CEE) n.º 315/93, que estabelece o princípio ALARA e proíbe a colocação no mercado de géneros alimentícios com um teor inaceitável.

Na prática, a dificuldade não está em conhecer os teores máximos: estão publicados. Está em demonstrar, matéria a matéria e lote a lote, que o dispositivo de controlo cobre realmente o âmbito em causa. O plano de vigilância analítica está construído com base numa análise de risco documentada, ou é reconduzido de ano para ano por hábito? Os cadernos de encargos dos fornecedores retomam os teores aplicáveis ao produto final, ou apenas uma menção genérica de conformidade regulamentar? O que acontece exatamente quando um resultado ultrapassa o limiar de vigilância interno sem atingir o teor máximo? Quem decide, em que prazo, e com que registo.

Uma confusão surge com frequência: os teores máximos do regulamento 2023/915 não se cumulam com os limites máximos de resíduos de pesticidas do regulamento (CE) n.º 396/2005 nem com os limites relativos aos medicamentos veterinários. São três dispositivos distintos, com os seus próprios planos de amostragem, os seus próprios métodos e as suas próprias regras de interpretação. Outro ponto de atenção: o regulamento é regularmente alterado por atos de execução que reduzem teores ou acrescentam novos. A vigilância regulamentar, a integração das atualizações nas especificações e a requalificação das matérias em causa fazem parte integrante do dispositivo, tal como a própria análise.

Uma auditoria de conformidade conclui com uma constatação binária: o teor é respeitado ou não é, o registo existe ou falta. O diagnóstico de maturidade coloca outra questão: em que nível de domínio se situa a organização, e qual a ação precisa que a faz passar ao nível seguinte. Um local pode não ter nenhum desvio e assentar num dispositivo frágil, dependente de uma pessoa ou de um laboratório único. O diagnóstico torna essa fragilidade visível antes que um resultado não conforme a revele.

No Datamensio, o referencial está pronto a usar e é adaptável. A IA ajusta os domínios, as perguntas e os níveis à sua área de atividade, produtos lácteos, cereais, produtos do mar, óleos ou alimentos infantis, ou constrói uma variante a partir dos seus planos de controlo e dos seus cadernos de encargos. As avaliações realizadas em vários locais comparam-se entre si e ao longo do tempo.

Norma de referência: Regulamento (UE) 2023/915 da Comissão de 25 de abril de 2023

Os domínios avaliados

  • Análise de risco de contaminantes

    Identificação dos contaminantes pertinentes por par matéria/produto, tendo em conta a origem geográfica, o processo e os dados históricos, formalização e frequência de revisão.

  • Plano de vigilância e amostragem

    Construção do plano analítico, frequências, representatividade das colheitas, cumprimento das regras de amostragem aplicáveis, cobertura das matérias-primas, dos produtos finais e das etapas de processo.

  • Domínio dos fornecedores e das matérias-primas

    Especificações contratuais que retomam os teores aplicáveis, certificados de análise, homologação e avaliação de fornecedores, controlos na receção, gestão das origens de risco.

  • Laboratórios e métodos analíticos

    Acreditação dos laboratórios, adequação dos limites de quantificação aos teores regulamentares, critérios de desempenho dos métodos, consideração da incerteza de medição na decisão.

  • Contaminantes de processo

    Domínio da acrilamida, dos HAP, do 3-MCPD e dos seus ésteres, dos ésteres glicidílicos, parâmetros de cozedura, de refinação e de fumagem, medidas de atenuação e verificação da sua eficácia.

  • Interpretação dos resultados e decisão

    Limiares de vigilância internos, regras de decisão perante um desvio, bloqueio e libertação de lotes, recolha e retirada, informação das autoridades competentes.

  • Vigilância regulamentar e atualização

    Acompanhamento dos atos que alteram os anexos, prazo de integração nas especificações e nos planos de controlo, gestão das disposições transitórias e dos stocks em causa.

  • Rastreabilidade e documentação

    Associação dos resultados analíticos aos lotes, conservação dos registos, capacidade de reconstituição a montante e a jusante, prova mobilizável num controlo oficial.

  • Competências e responsabilidades

    Funções definidas para a decisão de libertação, formação das equipas de qualidade e produção, dependência de uma pessoa-chave, suplência.

  • Melhoria contínua e princípio ALARA

    Exploração das tendências analíticas, ações de redução dos teores para além do estrito cumprimento dos limiares, retornos de experiência, comparação entre locais e ao longo do tempo.

Está disponível uma versão curta do referencial para a auto-avaliação online.

Perguntas frequentes

O diagnóstico emite uma certificação de conformidade ao regulamento 2023/915?

Não. O Datamensio mede o nível de domínio e prepara o controlo. A conformidade ao regulamento é da responsabilidade das autoridades competentes no âmbito dos controlos oficiais previstos no regulamento (UE) 2017/625, e, se aplicável, dos organismos de certificação para os referenciais privados.

Qual a diferença entre este diagnóstico e uma auditoria de conformidade?

A auditoria verifica o cumprimento dos teores máximos e a presença dos registos, concluindo depois por um desvio ou uma conformidade. O diagnóstico situa as suas práticas numa escala progressiva e indica a ação que faz subir um nível. Os dois complementam-se: o diagnóstico prepara a auditoria, a auditoria valida.

Quanto tempo demora a avaliação?

A versão curta preenche-se em 20 a 30 minutos por um responsável de qualidade. A versão completa, em modo colaborativo com a qualidade, as compras e o laboratório, estende-se geralmente por uma a duas semanas, sendo a maior parte do tempo dedicada a reunir os planos de controlo e os resultados analíticos.

O referencial cobre também as micotoxinas?

As micotoxinas figuram no anexo I do regulamento 2023/915 e são tratadas neste diagnóstico no âmbito da análise de risco e do plano de vigilância. Existe um referencial dedicado para as organizações que pretendam aprofundar especificamente esta vertente, com as suas regras de amostragem e as suas medidas de prevenção a montante.

É possível adaptar o referencial à nossa área de atividade?

Sim. As perguntas, os níveis e os domínios são modificáveis, e a IA gera uma variante adaptada à sua área de atividade ou às suas categorias de produtos a partir dos seus planos de controlo e cadernos de encargos. O domínio do referencial pertence-lhe.

Como comparar vários locais de produção?

As avaliações realizadas em várias unidades de negócio comparam-se por domínio e ao longo do tempo. O desvio ao nível-alvo gera o plano de ação, que a IA agrupa num roteiro priorizado, e um roteiro transversal consolida as ações comuns a vários locais.

É necessária uma experiência analítica para responder?

As perguntas incidem sobre a organização do dispositivo, não sobre a química analítica. Algumas exigem o contributo do responsável de laboratório ou das compras: o modo colaborativo permite atribuir essas perguntas à pessoa certa.

Onde são alojados os dados?

Em França, na OVH, com cópia de segurança na Scaleway. Nenhuma transferência fora da União Europeia. Os modelos de IA utilizados podem ser selecionados, incluindo entre soluções europeias.

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