Conformidade dos novos alimentos · Regulamento (UE) 2015/2283

O regulamento (UE) 2015/2283 regula os novos alimentos, ou seja, os géneros alimentícios e ingredientes cujo consumo humano na União era negligenciável antes de 15 de maio de 1997. Abrange dez categorias, entre as quais os alimentos resultantes de novos processos, os nanomateriais fabricados, os insetos e as suas partes, as culturas celulares, as substâncias extraídas de animais ou vegetais segundo um processo inédito. Nenhuma colocação no mercado sem autorização prévia da Comissão, inscrita na lista da União do regulamento de execução (UE) 2017/2470. Existe um procedimento simplificado de notificação para os alimentos tradicionais de países terceiros.

Na prática, a dificuldade começa antes do processo. A qualificação do estatuto é um exercício de interpretação, e é aí que os projetos descarrilam. Quem, na sua organização, decide se um extrato vegetal constitui um novo alimento ou um uso histórico documentado? Em que provas de consumo antes de 1997 se baseia, e estão conservadas de forma utilizável? O que acontece quando um fornecedor altera um processo de extração durante o ciclo de vida do produto, sem que a I&D ou a qualidade sejam informadas?

Dois pontos de contexto recentes merecem atenção. Por um lado, a proteção de dados durante cinco anos concedida ao requerente de uma autorização, que faz da antiguidade do processo um fator concorrencial e não um simples custo regulamentar. Por outro lado, a fronteira com os outros regimes: um ingrediente pode enquadrar-se simultaneamente no novo alimento, no regulamento sobre aditivos, nos suplementos alimentares ou nas alegações. Confusão frequente a esclarecer: a inscrição de uma substância na lista da União autoriza um requerente, especificações, condições de utilização e uma rotulagem precisa, não a substância em geral.

A auditoria de conformidade verifica um estado: o produto está autorizado ou não está, o processo está completo ou apresenta desvios. O diagnóstico de maturidade responde a outra questão. Em que nível de controlo se encontra o seu dispositivo de qualificação, de monitorização e de acompanhamento das autorizações, e que ação precisa o faz passar ao nível seguinte. É esta leitura que permite decidir entre reforçar a monitorização regulamentar, estruturar a revisão de estatuto a montante dos projetos ou industrializar a supervisão dos fornecedores.

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